Paměť a duševní zdraví ve stárnutí

Kritéria pro zařazení:

Pouze studie 1:

1. Globální hodnocení klinické demence (CDR) 0,0 nebo 0,5, alespoň 1 Box skóre = 0,5 a žádné > 0,5;
2. Laboratorní normální B12, RPR a funkční testy štítné žlázy nebo bez jakýchkoli klinicky významných abnormalit, které by mohly interferovat se studií, plus obecná klinická chemie a kompletní krevní obraz.
3. EKG bez klinicky významných abnormalit, u kterých by se očekávalo, že budou interferovat se studií

Studie 1 a studie 2:

1. skóre mini-mentální zkoušky mezi 24 a 30 (včetně);
2. Obecná kognice a funkční výkon dostatečně zachovány, takže lékař na místě nemůže stanovit diagnózu Alzheimerovy choroby v době screeningové návštěvy;
3. Povolené léky jsou stabilní alespoň 1 měsíc před screeningem. Zejména: a) Subjekty mohou užívat stabilní dávky antidepresiv bez významných anticholinergních vedlejších účinků (pokud nejsou aktuálně depresivní a nemají anamnézu velké deprese během posledních 2 let). b) Estrogenová substituční terapie je přípustná. c) Ginkgo biloba je přípustné, ale nedoporučuje se.
4. Hamiltonovo skóre deprese menší nebo rovno 12 na 17-položkové škále.
5. Zraková a sluchová ostrost přiměřená pro neuropsychologické testování.
6. Celkový zdravotní stav je dobrý, neočekává se, že by studie narušovaly žádné další nemoci.
7. Ženy dva roky po menopauze nebo chirurgicky sterilní.

Kritéria vyloučení:

1. Jakékoli významné neurologické onemocnění, jako je možná a pravděpodobná AD, Parkinsonova choroba, multiinfarktová demence, Huntingtonova choroba, hydrocefalus normálního tlaku, mozkový nádor, progresivní supranukleární obrna, záchvatová porucha, subdurální hematom, roztroušená skleróza nebo anamnéza významného poranění hlavy s následným přetrvávající neurologické selhání nebo známé strukturální abnormality mozku.
2. Závažná deprese nebo jiná závažná psychiatrická porucha popsaná v DSM IV během posledních 2 let. Anamnéza schizofrenie (kritéria DSM IV). Psychotické rysy, agitovanost nebo problémy s chováním během posledních 3 měsíců, které by mohly vést k potížím s dodržováním protokolu.
3. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislosti během posledních 2 let (kritéria DSM IV).

4. Jakékoli významné systémové onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav, který by mohl vést k potížím s dodržováním protokolu, včetně:

   1. Anamnéza systémového karcinomu za posledních 5 let (nemetastatické karcinomy kůže jsou přijatelné).
   2. Anamnéza infarktu myokardu během posledního roku nebo nestabilní nebo těžké kardiovaskulární onemocnění včetně anginy pectoris nebo CHF se symptomy v klidu.
   3. Klinicky významná obstrukční plicní nemoc nebo astma.
   4. Klinicky významné a nestabilní gastrointestinální onemocnění, jako je vředová choroba nebo anamnéza aktivního nebo okultního gastrointestinálního krvácení během dvou let.
   5. Diabetes vyžadující inzulín nebo nekontrolovaný diabetes mellitus.
   6. Nekontrolovaná hypertenze (systolický TK vyšší než 170 nebo diastolický vyšší než 100).
   7. Anamnéza klinicky významného onemocnění jater, koagulopatie nebo nedostatku vitaminu K během posledních 2 let.
5. Užívání centrálně aktivních beta-blokátorů, narkotik, methyldopy a klonidinu během 4 týdnů před screeningem. b) Užívání antiparkinsonických léků (např. Sinemet, amantadin, bromokriptin, pergolid a selegilin) ​​během 2 měsíců před screeningem. c) Užívání neuroleptik nebo narkotických analgetik během 4 týdnů před screeningem. d) Užívání dlouhodobě působících benzodiazepinů nebo barbiturátů během 4 týdnů před screeningem. e) Užívání krátkodobě působících anxiolytik nebo sedativních hypnotik častěji než 2krát týdně během 4 týdnů před screeningem (poznámka: sedativa by se neměla používat do 72 hodin po screeningu). f) Zahájení nebo změna dávky antidepresiva bez významných cholinergních vedlejších účinků během 4 týdnů před screeningem (použití stabilních dávek antidepresiv po dobu alespoň 4 týdnů před screeningem je přijatelné). g) Použití systémových kortikosteroidů během 3 měsíců před screeningem. h) Léky s významnými cholinergními nebo anticholinergními vedlejšími účinky (např. pyridostigmin, tricyklická antidepresiva, meklizin a oxybutynin) během 4 týdnů před screeningem. i) Užívání antikonvulziv (např. fenytoin, fenobarbital, karbamazepin) do 2 měsíců před screeningem. j) Použití warfarinu (Coumadin) během 4 týdnů před screeningem.
6. Jakékoli předchozí použití jakýchkoli léků schválených FDA k léčbě Alzheimerovy choroby (např. takrin, donepezil nebo jiné nově schválené léky).
7. Použití jakýchkoli hodnocených léků během 30 dnů nebo 5 poločasů, podle toho, co je delší, před screeningem.