Minne och mental hälsa vid åldrande

Inklusionskriterier:

Endast studie 1:

1. Global Clinical Dementia Rating (CDR) 0,0 eller 0,5, minst 1 Box-poäng = 0,5 och ingen > 0,5;
2. Normala laboratorietest av B12, RPR och sköldkörtelfunktion eller utan några kliniskt signifikanta avvikelser som kan förväntas störa studien, plus allmän klinisk kemi och fullständigt blodvärde.
3. EKG utan kliniskt signifikanta avvikelser som skulle förväntas störa studien

Studie 1 och Studie 2:

1. Mini-Mental Exam poäng mellan 24 och 30 (inklusive);
2. Allmän kognition och funktionell prestation tillräckligt bevarad så att en diagnos av Alzheimers sjukdom inte kan ställas av platsläkaren vid tidpunkten för screeningbesöket;
3. Tillåtna läkemedel är stabila i minst 1 månad före screening. Speciellt: a) Försökspersoner kan ta stabila doser av antidepressiva medel som saknar signifikanta antikolinerga biverkningar (om de för närvarande inte är deprimerade och inte har en historia av allvarlig depression under de senaste 2 åren). b) Östrogenersättningsterapi är tillåten. c) Ginkgo biloba är tillåtet, men avskräckt.
4. Hamilton Depression Poäng mindre än eller lika med 12 på 17-objektskalan.
5. Syn- och hörselkärpa som är tillräcklig för att möjliggöra neuropsykologisk testning.
6. Allmän hälsa bra utan ytterligare sjukdomar som förväntas störa studien.
7. Kvinnor två år efter klimakteriet eller kirurgiskt sterila.

Exklusions kriterier:

1. Alla signifikanta neurologiska sjukdomar såsom möjlig och sannolik AD, Parkinsons sjukdom, multi-infarkt demens, Huntingtons sjukdom, hydrocephalus med normalt tryck, hjärntumör, progressiv supranukleär pares, krampanfall, subdural hematom, multipel skleros eller historia av betydande huvudtrauma följt av ihållande neurologiska fel eller kända strukturella hjärnavvikelser.
2. Major depression eller annan allvarlig psykiatrisk störning som beskrivs i DSM IV under de senaste 2 åren. Historik av schizofreni (DSM IV-kriterier). Psykotiska egenskaper, agitation eller beteendeproblem under de senaste 3 månaderna som kan leda till svårigheter att följa protokollet.
3. Historik av alkohol- eller drogmissbruk eller beroende under de senaste 2 åren (DSM IV-kriterier).

4. Varje betydande systemisk sjukdom eller instabilt medicinskt tillstånd som kan leda till svårigheter att följa protokollet inklusive:

   1. Historik av systemisk cancer under de senaste 5 åren (icke-metastaserande hudcancer är acceptabla).
   2. Anamnes på hjärtinfarkt under det senaste året eller instabil eller allvarlig hjärt-kärlsjukdom inklusive angina eller CHF med symtom i vila.
   3. Kliniskt signifikant obstruktiv lungsjukdom eller astma.
   4. Kliniskt signifikant och instabil gastrointestinal störning som ulcussjukdom eller en historia av aktiv eller ockult gastrointestinal blödning inom två år.
   5. Insulinkrävande diabetes eller okontrollerad diabetes mellitus.
   6. Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck högre än 170 eller diastoliskt högre än 100).
   7. Historik med kliniskt signifikant leversjukdom, koagulopati eller vitamin K-brist under de senaste 2 åren.
5. Användning av centralt aktiva betablockerare, narkotika, metyldopa och klonidin inom 4 veckor före screening. b) Användning av läkemedel mot Parkinsons sjukdom (t.ex. Sinemet, amantadin, bromokriptin, pergolid och selegilin) ​​inom 2 månader före screening. c) Användning av neuroleptika eller narkotiska analgetika inom 4 veckor före screening. d) Användning av långverkande bensodiazepiner eller barbiturater inom 4 veckor före screening. e) Användning av kortverkande anxiolytika eller sedativa hypnotika oftare än 2 gånger i veckan inom 4 veckor före screening (obs: lugnande medel ska inte användas inom 72 timmar efter screening). f) Initiering eller förändring av dosen av ett antidepressivt läkemedel som saknar signifikanta kolinerga biverkningar inom 4 veckor före screening (användning av stabila doser av antidepressiva medel i minst 4 veckor före screening är acceptabelt). g) Användning av systemiska kortikosteroider inom 3 månader före screening. h) Läkemedel med betydande kolinerga eller antikolinerga biverkningar (t.ex. pyridostigmin, tricykliska antidepressiva medel, meklizin och oxybutynin) inom 4 veckor före screening. i) Användning av antikonvulsiva medel (t.ex. fenytoin, fenobarbital, karbamazepin) inom 2 månader före screening. j) Användning av warfarin (Coumadin) inom 4 veckor före screening.
6. All tidigare användning av FDA-godkända läkemedel för behandling av Alzheimers sjukdom (t.ex. takrin, donepezil eller andra nyligen godkända läkemedel).
7. Användning av prövningsläkemedel inom 30 dagar eller 5 halveringstider, beroende på vilken som är längre, före screening.