Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

China Obstetrics Alliance kohorteundersøgelse (COACS)

28. januar 2017 opdateret af: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studiet af forebyggelses- og interventionsstrategi for svangerskabssygdomme baseret på kohorte

Præeklampsi (PE) er en af ​​en almindelig type hypertensiv lidelse, der komplicerer graviditet (HDCP). Det er en klasse af kliniske syndromer, som udviser relevante symptomer, hypertension og proteinuri efter 20 ugers graviditet som hovedkarakteristika, og som kan ledsages af føtal anomali og systemisk multisystem-organskade. Adskillige komplikationer, såsom eklamptiske anfald, koma, intrakraniel blødning (ICH), hjertesvigt, pneumonødem, leversvigt, nyresvigt, placentaabruption og dissemineret intravaskulær koagulation (DIC), kan være en trussel mod både moderens og fosterets liv. . Sygdommen er således et af de kerneproblemer, der forårsager mødres og perinatale død. Sygelighed af PE er ca. 3% til 5%. Morbiditet har betydelige forskelle mellem forskellige populationer. Ifølge dataene fra 1995 til 2004 var HDCP-morbiditeten på fire hospitaler i Guangzhou 5,78 %, og i HDCP udgjorde mild præeklampsi og svær præeklampsi henholdsvis 72,22 % og 27,78 %. I mellemtiden faldt HDCP-morbiditeten fra 9,4 % (1984 til 1989) til 5,57 % (1989 til 1998).

I 1996 gav American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) en ny klassificering af HDCP baseret på karakteristika for sygdomssymptomer, opdelt i fem grupper; svangerskabshypertension, præeklampsi, eclampsia, kronisk hypertension kompliceret med præeklampsi og kronisk hypertension. Patogenesen af ​​PE er indtil videre uklar. Det hyppige syn er, at PE forårsaget af flere reaktioner af en række faktorer påvirker. Fysiologisk, primært ændret af PE er øget blodviskositet og systemisk vaskulær spasmer, som forårsager hypoxisk-iskæmi af flere nøgleorganer, såsom placenta, nyre, lever og hjerne. Forskningsteorien omfatter unormal trofoblastinvasion, immunrespons unormal eller stigning, genetisk modtagelighed, koagulationsforstyrrelser eller trombofili, unormal angiogenese, endotelcellebeskadigelse, unormale niveauer af kuloxid, stigning af oxygenradikal, unormal metabolisme af calciumion, heterotrofi og så videre . Der er dog et antal epidemiologiske undersøgelser, der har analyseret højrisikofaktorer for PE, som giver betydelige medicinske beviser for forebyggelse, tidlig diagnose og tidlig behandling af PE, der er kun lidt undersøgelsesfokus på modtagelighedsgen og patogen genetisk variation. I dag er der talrige kliniske fænotyper, der anses for at eksistere, forskellige fænotyper giver forskellig arv og epigenetik. Således vil vores gruppe undersøge begyndelsen af ​​type og karakteristika af PE ved et retrospektivt kohortestudie for at diskutere, om følsomhedsgen og patogen genetisk variation eksisterede hos PE-patienter, også for at finde relativiteten mellem klinisk fænotype og genotype. Desuden forsøger denne undersøgelse at nå frem til effekten af ​​PE på patienternes helbred såvel som deres børn. Således kan forudsige sundhedstilstanden for PE-patienter og deres børn, og så kan forhindre (undgå eller forsinke) af patienterne fra senkomplikationer og sygdom hos deres børn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Alt kvindeligt personale, der arbejder, undersøger og føder på det tredje tilknyttede hospital på Guangzhou Medical University fra dec 1995 til dec 2016, bør være i kohorten. Indsamle alle oplysninger; omfatte klinisk undersøgelse og lægeundersøgelse, videnskab faget arbejde på hospitalet. Indsaml de perinatale data; omfatte obstetrisk information, tidligere sygehistorie, familiehistorie og så videre. Byg databasen og analyser den relative faktor.
  2. Fra alle fag skal du vælge fag, der har fået PE før som forsøgsgruppe. Par samme alder, svangerskabsuger, børns køn og raske forsøgsperson som en kontrolgruppe i forholdet 1:1. Kontrolgruppen bør udelukke forsøgspersoner, der nogensinde har haft hjerte- eller lungesygdomme, diabetes, kronisk nefrose, immunsygdom og anden arvelig sygdom. Opbevar blodprøverne (serum, blod og plasma) fra både forsøgsgruppen og kontrolgruppen og deres børn. Sammenlign forskellene i funktionelle parameter mellem to grupper både før og efter fødslen, som omfatter blodtryk, blodsukker og blodlipider. Sammenlign desuden funktionen af ​​hjerte, lever og nyre og genetisk materiale (DNA og RNA).
  3. Diagnostisk standard for PE henviser til People's Medical Publishing House <Obstetrics and Gynecology> 8. udgave. Bekræft den diagnostiske standard for HDCP og relativ sygdom inkluderer PE vil sikre rigtigheden og ensartetheden af ​​diagnosen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510150
        • Guangzhou Institute of Obstetrics & Gynecology
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Medical College Huazhong University of Science & Technology
    • Shandong
      • Jinan Shi, Shandong, Kina
        • Shandong Provincial Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 96595
        • Xinjiang Maternity & Children Health Care Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vælg fag, der har fået PE før som forsøgsgruppe. Par samme alder, svangerskabsuger, børns køn og raske forsøgsperson som en kontrolgruppe i forholdet 1:1. Kontrolgruppen bør udelukke forsøgspersoner, der nogensinde har haft hjerte- eller lungesygdomme, diabetes, kronisk nefrose, immunsygdom og anden arvelig sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vælg fag, der har fået PE før som forsøgsgruppe. Par samme alder, svangerskabsuger, børns køn og raske forsøgsperson som en kontrolgruppe i forholdet 1:1.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der nogensinde har fået hjerte- eller lungesygdomme, diabetes, kronisk nefrose, immunsygdomme og andre arvelige sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sygdomsgruppe (afhængig af strategi)
Vælg fag, der nogensinde har fået PE før som sygdomsgruppe.
Kontrolgruppe
Par samme alder, svangerskabsuger, børns køn og raske forsøgsperson som en kontrolgruppe i forholdet 1:1. Kontrolgruppen bør udelukke forsøgspersoner, der nogensinde har haft hjerte- eller lungesygdomme, diabetes, kronisk nefrose, immunsygdom og anden arvelig sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spore forskellen mellem præeklampsi og normal
Tidsramme: 2 år
Vores vigtigste vurderingskriterium gør det muligt at skelne patienter med præeklampsi fra dem uden sygdom
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2017

Først opslået (Skøn)

31. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016YFC1000405

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner