Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

China Obstetrics Alliancen kohorttitutkimus (COACS)

lauantai 28. tammikuuta 2017 päivittänyt: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Tutkimus raskaussairauksien ehkäisy- ja interventiostrategiasta kohortin perusteella

Preeklampsia (PE) on yksi yleisimmistä raskautta vaikeuttavista verenpainehäiriöistä (HDCP). Se on luokka kliinisiä oireyhtymiä, joilla on merkittäviä oireita, kohonnutta verenpainetta ja proteinuriaa 20 raskausviikon pääasiallisena ominaisuutena, ja siihen voi liittyä sikiön poikkeavuuksia ja systeemisiä useiden elinten vaurioita. Useat komplikaatiot, kuten eklamptiset kohtaukset, kooma, kallonsisäinen verenvuoto (ICH), sydämen vajaatoiminta, keuhkokuume, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, istukan irtoaminen ja disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio (DIC), voivat olla uhka äidin ja sikiön hengelle. . Näin ollen sairaus on yksi keskeisistä ongelmista, jotka aiheuttavat äidin ja perinataalisen kuoleman. PE:n sairastuvuus on noin 3–5 %. Sairastavuudessa on merkittäviä eroja eri väestöryhmien välillä. Tietojen mukaan vuosina 1995–2004 HDCP-sairastuvuus neljässä sairaalassa Guangzhoussa oli 5,78 %, ja HDCP:ssä lievä preeklampsia oli 72,22 % ja vaikea preeklampsia 27,78 %. Samaan aikaan HDCP-sairastuvuus laski 9,4 prosentista (1984-1989) 5,57 prosenttiin (1989-1998).

Vuonna 1996 American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) antoi uuden HDCP-luokituksen sairauden oireiden ominaisuuden perusteella, jakaa viiteen ryhmään; raskaudenaikainen hypertensio, preeklampsia, eklampsia, krooninen verenpainetauti, johon liittyy preeklampsia ja krooninen verenpaine. PE:n patogeneesi on toistaiseksi epäselvä. Usein havaitaan, että useiden tekijöiden aiheuttamien useiden reaktioiden aiheuttama PE. Fysiologisesti pääasiassa PE:n muutos on lisääntynyt veren viskositeetti ja systeeminen verisuonten kouristukset, jotka aiheuttavat useiden keskeisten elinten, kuten istukan, munuaisten, maksan ja aivojen, hypoksi-iskemiaa. Tutkimusteoria sisältää epänormaalin trofoblastien tunkeutumisen, immuunivasteen epänormaalin tai lisääntymisen, geneettisen herkkyyden, hyytymishäiriöt tai trombofilian, epänormaalin angiogeneesin, endoteelisoluvaurion, epänormaalit hiilioksidipitoisuudet, happiradikaalin lisääntymisen, kalsiumionien epänormaalin aineenvaihdunnan ja heterotrofiaan . On kuitenkin olemassa lukuisia epidemiologisia tutkimuksia, joissa on analysoitu PE:n korkea riskitekijä, joka tarjoaa merkittävää lääketieteellistä näyttöä PE:n ehkäisystä, varhaisesta diagnosoinnista ja varhaisesta hoidosta, mutta tutkimuksessa on vain vähän keskittymistä herkkyysgeeniin ja patogeeniseen geneettiseen variaatioon. Nykyään on olemassa lukuisia kliinisiä fenotyyppejä, jotka eri fenotyypit antavat erilaisen perinnöllisyyden ja epigenetiikan. Näin ollen ryhmämme tutkii PE:n tyypin ja ominaisuuksien alkamista retrospektiivisellä kohorttitutkimuksella keskustellakseen herkkyysgeenin ja patogeenisen geneettisen variaation olemassaolosta PE-potilailla, myös kliinisen fenotyypin ja genotyypin välisen suhteellisuuden löytämiseksi. Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään PE:n vaikutusta potilaiden ja heidän lastensa terveyteen. Siten voi ennustaa PE-potilaiden ja heidän lastensa terveydentilan ja siten estää (välttää tai viivästyttää) potilaita myöhäisiltä komplikaatioilta ja sairauksilta lapsillaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Koko naispuolisen henkilöstön, joka työskentelee, tutkii ja synnyttää Guangzhoun lääketieteellisen yliopiston kolmannessa sidossairaalassa joulukuusta 1995 joulukuuhun 2016, tulee kuulua kohorttiin. Kerää kaikki tiedot; sisältää kliinisen tutkimuksen ja lääkärintarkastuksen, tieteen ainetyötä sairaalassa. Kerää perinataaliset tiedot; sisältää synnytystiedot, aiempi sairaushistoria, sukuhistoria ja niin edelleen. Rakenna tietokanta ja analysoi suhteellinen tekijä.
  2. Valitse kaikista koeryhmistä koeryhmäksi ne, joilla on aikaisemmin ollut PE. Yhdistä sama ikä, raskausviikot, lasten sukupuoli ja terve henkilö vertailuryhmäksi suhteessa 1:1. Vertailuryhmästä tulisi sulkea pois henkilöt, joilla on koskaan ollut sydän- tai keuhkosairaus, diabetes, krooninen nefroosi, immuunisairauksia tai muita perinnöllisiä sairauksia. Säilytä sekä koe- että kontrolliryhmän ja heidän lastensa verinäytteet (seerumi, veri ja plasma). Vertaa toiminnallisten parametrien eroja kahden ryhmän välillä sekä ennen synnytystä että sen jälkeen, mukaan lukien verenpaine, verensokeri ja veren lipidit. Lisäksi vertaa sydämen, maksan ja munuaisten toimintaa ja geneettistä materiaalia (DNA ja RNA).
  3. PE:n diagnostinen standardi, katso People's Medical Publishing House <Obstetrics and Gynecology> 8. painos. Vahvista HDCP diagnostinen standardi ja suhteellinen sairaus, mukaan lukien PE, varmistaa diagnoosin todenmukaisuuden ja yhdenmukaisuuden.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina
        • Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510150
        • Guangzhou Institute of Obstetrics & Gynecology
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Medical College Huazhong University of Science & Technology
    • Shandong
      • Jinan Shi, Shandong, Kiina
        • Shandong Provincial Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kiina, 96595
        • Xinjiang Maternity & Children Health Care Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Valitse koeryhmäksi koehenkilöt, joilla on aikaisemmin ollut PE. Yhdistä sama ikä, raskausviikot, lasten sukupuoli ja terve henkilö vertailuryhmäksi suhteessa 1:1. Vertailuryhmästä tulisi sulkea pois henkilöt, joilla on koskaan ollut sydän- tai keuhkosairaus, diabetes, krooninen nefroosi, immuunisairauksia tai muita perinnöllisiä sairauksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valitse koeryhmäksi koehenkilöt, joilla on aikaisemmin ollut PE. Yhdistä sama ikä, raskausviikot, lasten sukupuoli ja terve henkilö vertailuryhmäksi suhteessa 1:1.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on koskaan ollut sydän- tai keuhkosairaus, diabetes, krooninen nefroosi, immuunisairauksia tai muita perinnöllisiä sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sairausryhmä (strategian mukaan)
Valitse sairausryhmäksi koehenkilöt, joilla on aikaisemmin ollut PE.
Kontrolliryhmä
Yhdistä sama ikä, raskausviikot, lasten sukupuoli ja terve henkilö vertailuryhmäksi suhteessa 1:1. Vertailuryhmästä tulisi sulkea pois henkilöt, joilla on koskaan ollut sydän- tai keuhkosairaus, diabetes, krooninen nefroosi, immuunisairauksia tai muita perinnöllisiä sairauksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seurata eroa preeklampsian ja normaalin välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Pääasiallinen arviointikriteerimme, jonka avulla voidaan erottaa potilaat, joilla on preeklampsia ja joilla ei ole sairautta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016YFC1000405

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa