Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

China Obstetrics Alliance Cohortstudie (COACS)

28 januari 2017 bijgewerkt door: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

De studie van preventie- en interventiestrategie van zwangerschapsziekten op basis van cohort

Pre-eclampsie (PE) is een veelvoorkomend type hypertensieve stoornis die zwangerschap compliceert (HDCP). Het is een klasse van klinische syndromen die relevante symptomen vertonen, hypertensie en proteïnurie na 20 weken zwangerschap als hoofdkenmerk, en kan gepaard gaan met foetale anomalie en systemische schade aan meerdere organen. Verschillende complicaties, zoals eclamptische aanvallen, coma, intracraniale bloeding (ICH), hartfalen, longoedeem, leverfalen, nierfalen, placenta-abruptie en gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC), kunnen een bedreiging vormen voor het leven van zowel de moeder als de foetus. . De ziekte is dus een van de kernproblemen die maternale en perinatale sterfte veroorzaken. De morbiditeit van PE is ongeveer 3% tot 5%. Morbiditeit heeft aanzienlijke verschillen tussen verschillende populaties. Volgens de gegevens bedroeg de HDCP-morbiditeit van 1995 tot 2004 in vier ziekenhuizen in Guangzhou 5,78%, en in de HDCP waren milde pre-eclampsie en ernstige pre-eclampsie respectievelijk 72,22% en 27,78%. Ondertussen daalde de HDCP-morbiditeit van 9,4% (1984 tot 1989) tot 5,57% (1989 tot 1998).

In 1996 gaf het Amerikaanse congres van verloskundigen en gynaecologen (ACOG) een nieuwe classificatie van HDCP op basis van het kenmerk van ziektesymptomen, verdeeld in vijf groepen; zwangerschapshypertensie, pre-eclampsie, eclampsie, chronische hypertensie gecompliceerd met pre-eclampsie en chronische hypertensie. De pathogenese van PE blijft tot nu toe onduidelijk. De veel voorkomende waarneming is dat PE wordt veroorzaakt door meerdere reacties die door een aantal factoren worden beïnvloed. Fysiologisch is de belangrijkste verandering van PE een verhoogde viscositeit van het bloed en systemische vasculaire spasmen die hypoxische ischemie veroorzaken van meerdere sleutelorganen, zoals de placenta, de nieren, de lever en de hersenen. De onderzoekstheorie omvat abnormale trofoblastinvasie, abnormale of verhoogde immuunrespons, genetische gevoeligheid, stollingsstoornissen of trombofilie, abnormale angiogenese, endotheelcelbeschadiging, abnormale niveaus van koolzuur, toename van zuurstofradicalen, abnormaal metabolisme van calciumionen, heterotrofie enzovoort. . Er zijn echter een aantal epidemiologische onderzoeken die de hoge risicofactor van PE hebben geanalyseerd, wat significant medisch bewijs levert van preventie, vroege diagnose en vroege behandeling van PE, er is slechts weinig aandacht voor onderzoek naar gevoeligheidsgenen en pathogene genetische variatie. Tegenwoordig zijn er tal van klinische fenotypes waarvan wordt aangenomen dat ze bestaan, verschillende fenotypes geven verschillende overerving en epigenetica. Onze groep zal dus het begin van het type en de kenmerken van PE onderzoeken door middel van een retrospectieve cohortstudie om te bespreken of gevoeligheidsgen en pathogene genetische variatie bestonden bij PE-patiënten, ook om de relativiteit tussen klinisch fenotype en genotype te vinden. Bovendien probeert deze studie het effect van PE op de gezondheid van de patiënten en hun kinderen te bereiken. Het kan dus de gezondheidstoestand van PE-patiënten en hun kinderen voorspellen, en zo late complicaties en ziekte bij hun kinderen voorkomen (vermijden of uitstellen) van de patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. Alle vrouwelijke medewerkers die van december 1995 tot december 2016 werken, onderzoeken en bevallen in het Third Affiliated Hospital van de Guangzhou Medical University, moeten in het cohort zitten. Verzamel alle informatie; omvatten klinisch onderzoek en medisch onderzoek, wetenschap het onderwerp werk in het ziekenhuis. Verzamel de perinatale gegevens; omvatten verloskundige informatie, medische geschiedenis in het verleden, familiegeschiedenis enzovoort. Bouw de database en analyseer de relatieve factor.
  2. Kies uit alle proefpersonen proefpersonen die eerder PE hebben gehad als experimentele groep. Combineer dezelfde leeftijd, zwangerschapsduur, geslacht van kinderen en gezonde persoon als controlegroep in de verhouding van 1:1. De controlegroep moet proefpersonen uitsluiten die ooit hart- of longziekten, diabetes, chronische nefrose, immuunziekte en andere erfelijke ziekten hebben gekregen. Bewaar de bloedmonsters (serum, bloed en plasma) van zowel de experimentele groep als de controlegroep en hun kinderen. Vergelijk de verschillen in functionele parameters tussen twee groepen zowel voor als na de bevalling, waaronder bloeddruk, bloedglucose en bloedlipiden. Vergelijk bovendien de functie van hart, lever en nier en genetisch materiaal (DNA en RNA).
  3. Diagnostische standaard van PE verwijzen naar People's Medical Publishing House <Obstetrie en Gynaecologie> 8e editie. Bevestig de diagnostische standaard van HDCP en relatieve ziekte inclusief PE zal zorgen voor de juistheid en uniformiteit van de diagnose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shanghai, China
        • Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510150
        • Guangzhou Institute of Obstetrics & Gynecology
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Medical College Huazhong University of Science & Technology
    • Shandong
      • Jinan Shi, Shandong, China
        • Shandong Provincial Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, China, 96595
        • Xinjiang Maternity & Children Health Care Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kies proefpersonen die eerder PE hebben gehad als de experimentele groep. Combineer dezelfde leeftijd, zwangerschapsduur, geslacht van kinderen en gezonde persoon als controlegroep in de verhouding van 1:1. De controlegroep moet proefpersonen uitsluiten die ooit hart- of longziekten, diabetes, chronische nefrose, immuunziekte en andere erfelijke ziekten hebben gekregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kies proefpersonen die eerder PE hebben gehad als de experimentele groep. Combineer dezelfde leeftijd, zwangerschapsduur, geslacht van kinderen en gezonde persoon als controlegroep in de verhouding van 1:1.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die ooit hart- of longziekten, diabetes, chronische nefrose, immuunziekte en andere erfelijke ziekten hebben gekregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ziektegroep (afhankelijk van strategie)
Kies proefpersonen die ooit eerder PE hebben gehad als de ziektegroep.
Controlegroep
Combineer dezelfde leeftijd, zwangerschapsduur, geslacht van kinderen en gezonde persoon als controlegroep in de verhouding van 1:1. De controlegroep moet proefpersonen uitsluiten die ooit hart- of longziekten, diabetes, chronische nefrose, immuunziekte en andere erfelijke ziekten hebben gekregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
volg het verschil tussen pre-eclampsie en normaal
Tijdsspanne: 2 jaar
Ons belangrijkste beoordelingscriterium waarmee patiënten met pre-eclampsie kunnen worden onderscheiden van patiënten zonder ziekte
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016YFC1000405

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren