Japansk idiopatisk interstitiel lungebetændelse register (JIPS)
3. februar 2026 opdateret af: North East Japan Study Group
Et formål med JIPS Registry er at undersøge sygdomsadfærd af idiopatiske interstitielle pneumonier (IIP'er) under hensyntagen til klassificering, baggrund og diagnostiske metoder baseret på American Thoracic Society (ATS)/ European Respiratory Society(ERS)/Japanese Respiratory Society (JRS)/ Latin American Thoracic Association (ALAT) retningslinjer for diagnose og ATS/ERS-klassifikationen fra 2002 og 2013.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
JIPS Registry er en multi-site, ikke-interventionel, prospektiv observationsundersøgelse af patienter med nydiagnosticerede IIP'er i Japan. Mindst 600 patienter vil blive registreret i 16 måneder på cirka 80 steder i Japan.
Det primære forskningsspørgsmål er at bestemme den naturlige historie af hver kategori af IIP'er ved registrering, patientbaggrund og diagnosemetoder vil blive overvejet. Endvidere vil de nuværende behandlingsmønstre og sygdomsadfærd (CT og forceret vital kapacitet (FVC) ændringer, samt ændringer i interstitielle lungebetændelsesmarkører osv.) også blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
867
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Aichi-ken
-
Kiyosu, Aichi-ken, Japan, 452-0962
- Haruhi Respiratory Medical Hospital
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8601
- Nagoya City University Hospital
-
Seto, Aichi-ken, Japan, 489-8642
- Tosei General Hospital
-
Toyoake, Aichi-ken, Japan, 470-1192
- Fujita Health University Hospital
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8562
- Hirosaki University Hospital
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japan, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Chiba, Chiba, Japan, 260-8712
- National Hospital Organization Chiba-East-Hospital
-
Kamogawa, Chiba, Japan, 296-8602
- Kameda Medical Center
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0024
- Ehime Prefectural Central Hospital
-
-
Fukui
-
Yoshida, Fukui, Japan, 910-1193
- University of Fukui Hospital
-
-
Fukuoka
-
Chikushino-shi, Fukuoka, Japan, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
- Kyushu University Hospital.
-
Iizuka, Fukuoka, Japan, 820-8505
- Aso Iizuka Hospital
-
Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Fukushima
-
Fukushima, Fukushima, Japan, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
-
Gifu
-
Ōgaki, Gifu, Japan, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
- Gunma University Hospital
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hiroshima, Hiroshima, Japan, 734-8530
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japan, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital
-
-
Hukuoka
-
Kitakyushu, Hukuoka, Japan, 807-8555
- University of Occupational and Environmental Health Japan
-
-
Hyōgo
-
Himeji, Hyōgo, Japan, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Kobe, Hyōgo, Japan, 653-0013
- Kobe City Medical Center West Hospital
-
-
Ibaraki
-
Naka, Ibaraki, Japan, 319-1113
- Ibarakihigashi National Hospital
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japan, 020-0066
- Iwate Prefectural Central Hospital
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
- St. Marianna University School of Medicine Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 227-8501
- Showa University Fujigaoka Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
-
-
Kochi
-
Nankoku, Kochi, Japan, 783-8505
- Kochi Medical School Hospital
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto, Kumamoto, Japan, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Kumamoto, Kumamoto, Japan, 861-4193
- Saiseikai Kumamoto Hospital
-
-
Kyoto
-
Kyoto, Kyoto, Japan, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
-
Mie-ken
-
Ise, Mie-ken, Japan, 516-8512
- Japanese Red Cross Ise Hospital
-
Matsuzaka, Mie-ken, Japan, 515-8544
- Matsuzaka City Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital
-
Sendai, Miyagi, Japan, 983-8512
- Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
-
Nagano
-
Chino, Nagano, Japan, 391-8503
- Suwa Central Hospital
-
Matsumoto, Nagano, Japan, 390-8621
- Shinshu University Hospital
-
Saku, Nagano, Japan, 385-0051
- Saku Central Hospital Advanced Care Center
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki, Nagasaki, Japan, 852-8510
- Nagasaki University Hospital
-
-
Nara
-
Tenri, Nara, Japan, 632-8552
- Tenri Hospital
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japan, 951-8510
- Niigata University Medical and Dental Hospital
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 710-8602
- Kurashiki Central Hospital
-
Okayama, Okayama-ken, Japan, 701-0304
- National Hospital Organization Minami-Okayama Medical Center
-
-
Okinawa
-
Uruma, Okinawa, Japan, 904-2293
- Okinawa Chubu Hospital
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japan, 591-8555
- National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
Sayama, Osaka, Japan, 589-8511
- Kinki University Hospital
-
-
Saitama
-
Koshigaya, Saitama, Japan, 343-8555
- Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
-
Saitama, Saitama, Japan, 330-8553
- Japanese Red Cross Saitama Hospital
-
-
Shiga
-
Ōtsu, Shiga, Japan, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
-
Shimane
-
Izumo, Shimane, Japan, 693-8501
- Shimane University Hospital
-
Matsue, Shimane, Japan, 690-8556
- National Hospital Organization Matsue Medical Center
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 433-8558
- Seirei Mikatahara General Hospital
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 430-8525
- Hamamatsu Rosai Hospital
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3126
- Hamamatsu University Hospital
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke, Tochigi, Japan, 329-0498
- Jichi Medical University
-
Tochigi, Tochigi, Japan, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital
-
-
Tokushima
-
Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8053
- Tokushima University Hospital
-
-
Tokyo
-
Kiyose, Tokyo, Japan, 204-8585
- National Hospital Organization Tokyo National Hospital
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Tokyo, Tokyo, Japan, 105-8470
- Toranomon Hospital
-
Tokyo, Tokyo, Japan, 105-8471
- The Jikei University Hospital
-
Tokyo, Tokyo, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo, Tokyo, Japan, 113-8519
- Tokyo Medical and Dental University
-
Tokyo, Tokyo, Japan, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital
-
Tokyo, Tokyo, Japan, 113-8655
- Tokyo University Hospital
-
Tokyo, Tokyo, Japan, 141-8625
- Ntt Medical Center Tokyo
-
Tokyo, Tokyo, Japan, 143-8541
- Toho University Omori Medical Center
-
Tokyo, Tokyo, Japan, 150-8935
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Tokyo, Tokyo, Japan, 151-8528
- JR Tokyo General Hospital
-
Tokyo, Tokyo, Japan, 152-8902
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
-
Tokyo, Tokyo, Japan, 162-8655
- National Center for Global Health and Medicine
-
Tokyo, Tokyo, Japan, 173-8605
- Teikyo University Hospital
-
Tokyo, Tokyo, Japan, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Japan, 683-0853
- Tottori University Hospital
-
-
Toyama
-
Toyama, Toyama, Japan, 930-0194
- Toyama University Hospital
-
-
Yamagata
-
Yamagata, Yamagata, Japan, 990-8533
- Yamagata City Hospital Saiseikan
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japan, 755-0241
- National Hospital Organization Yamaguchi-Ube Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nydiagnosticerede IIP'er inden for 6 måneder før registrering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 20 og 84 år
- Patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) og andre IIP'er diagnosticeres inden for 6 måneder før registrering på hver facilitet
- Patienter, fra hvem der er indhentet skriftligt informeret samtykke vedrørende deltagelse i denne undersøgelse og opfølgende observation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, for hvem testene (såsom lungefunktionstesten) udført i denne undersøgelse ikke kunne udføres
- Patienter, der har gennemgået lunge resektion
- Patienter i dialyse
- Patienter med kræft, der er behandlet på registreringstidspunktet, eller som planlægger at modtage behandling i fremtiden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Data om nuværende praksismønstre for diagnosticering af IIP'er
Tidsramme: 3-4 år
|
Beskriv hyppigheden af kirurgisk lungebiopsi, bronkoalveolær lavage.
|
3-4 år
|
|
Prævalens af hver kategoriseret IIP'er
Tidsramme: 3-4 år
|
Undersøg prævalensen af hver kategoriseret IIP'er ved at bruge en nylig retningslinje
|
3-4 år
|
|
Naturhistorie for hver kategoriseret IIP'er
Tidsramme: 3-4 år
|
Beskriv den naturlige historie for hver kategoriseret IIP'er, med fokus på CT-fund, FVC-ændringer, medicin og dødsårsager.
|
3-4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse efter kategori af IIP'er
Tidsramme: 3-6 år
|
3-6 år
|
|
|
Hospitalsindlæggelse for akutte eksacerbationer af IIP'er
Tidsramme: 3-6 år
|
At evaluere forekomster, terapi og prognose af akut respiratorisk forværring hos patienter med IIP'er
|
3-6 år
|
|
Gennemsnitlig ændring af patientrapporteret resultat (Saint George Respiratory Questionnaire, KOL-vurderingstest og Dyspnø-12) hver 12. måned fra baseline
Tidsramme: 3-4 år
|
3-4 år
|
|
|
Kvantitativ evaluering af CT-fund
Tidsramme: 3-6 år
|
3-6 år
|
|
|
Validering af anden tværfaglig diskussion
Tidsramme: 3-4 år
|
Multidisciplinær diskussion (MDD) afholdt af uafhængige centrale anmeldere vil blive gennemført to gange på tidspunktet for registrering og endelig observation ved hjælp af spørgeskema.
Overensstemmelsesraten for diagnose og sygdomsadfærd i hvert enkelt tilfælde mellem tidspunktet for registrering og endelig observation vil blive evalueret.
|
3-4 år
|
|
Validering af ny retningslinje
Tidsramme: 3-6 år
|
Hvis der er ændringer i IIPs diagnostiske retningslinjer eller sværhedsgradsklassificering under denne undersøgelse, vil disse ændringer blive verificeret.
|
3-6 år
|
|
Diagnose af IIP'er hos patienter med IIP'er ved registrering
Tidsramme: Ved tilmelding og 1 år efter tilmelding
|
Beskriv hyppigheden af IIPs diagnose ved hjælp af data på registreringstidspunktet.
|
Ved tilmelding og 1 år efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Takashi Ogura, MD, Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Okuda R, Ogura T, Hisata S, Baba T, Kondoh Y, Suda T, Johkoh T, Iwasawa T, Tomioka H, Bando M, Azuma A, Inoue Y, Ishikawa N, Arai N, Takihara T, Hamaguchi M, Arai T, Nakamura Y, Miyamoto A, Tomii K, Miyazaki Y, Chiba H, Ishii H, Hamada N, Terasaki Y, Fukuoka J, Sakai F, Egashira R, Fujimoto K, Sumikawa H, Suzuki T, Sakamoto S, Nishioka Y, Hattori N, Hashimoto N, Morita S, Ichihara N, Miyata H, Hagiwara K, Kobayashi K, Nukiwa T; JIPS registry collaborators. Prognostic prediction for newly diagnosed patients with idiopathic interstitial pneumonia: JIPS Registry (NEJ030). Respir Investig. 2025 May;63(3):365-372. doi: 10.1016/j.resinv.2025.02.009. Epub 2025 Mar 17.
- Okuda R, Ogura T, Hisata S, Baba T, Kondoh Y, Suda T, Johkoh T, Iwasawa T, Tomioka H, Bando M, Azuma A, Inoue Y, Arai T, Nakamura Y, Miyamoto A, Miyazaki Y, Chiba H, Ishii H, Hamada N, Terasaki Y, Kuwahira I, Sato S, Kato S, Suzuki T, Sakamoto S, Nishioka Y, Hattori N, Hashimoto N, Morita S, Ichihara N, Miyata H, Hagiwara K, Nukiwa T, Kobayashi K. Design and rationale of the Japanese Idiopathic Interstitial Pneumonias (JIPS) Registry. Respir Investig. 2023 Jan;61(1):95-102. doi: 10.1016/j.resinv.2022.08.009. Epub 2022 Nov 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2017
Først opslået (Anslået)
3. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEJ030
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .