Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Japansk idiopatisk interstitiel lungebetændelse register (JIPS)

16. marts 2021 opdateret af: North East Japan Study Group
Et formål med JIPS Registry er at undersøge sygdomsadfærd af idiopatiske interstitielle pneumonier (IIP'er) under hensyntagen til klassificering, baggrund og diagnostiske metoder baseret på American Thoracic Society (ATS)/ European Respiratory Society(ERS)/Japanese Respiratory Society (JRS)/ Latin American Thoracic Association (ALAT) retningslinjer for diagnose og ATS/ERS-klassifikationen fra 2002 og 2013.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

JIPS Registry er en multi-site, ikke-interventionel, prospektiv observationsundersøgelse af patienter med nydiagnosticerede IIP'er i Japan. Mindst 600 patienter vil blive registreret i 16 måneder på cirka 80 steder i Japan.

Det primære forskningsspørgsmål er at bestemme den naturlige historie af hver kategori af IIP'er ved registrering, patientbaggrund og diagnosemetoder vil blive overvejet. Endvidere vil de nuværende behandlingsmønstre og sygdomsadfærd (CT og forceret vital kapacitet (FVC) ændringer, samt ændringer i interstitielle lungebetændelsesmarkører osv.) også blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

867

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Chiba, Japan, 260-8712
        • National Hospital Organization Chiba-East-Hospital
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital.
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima, Japan, 734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Nagasaki, Japan, 852-8510
        • Nagasaki University Hospital
      • Niigata, Japan, 951-8510
        • Niigata University Medical And Dental Hospital
      • Okayama, Japan, 701-0304
        • National Hospital Organization Minami-Okayama Medical Center
      • Saitama, Japan, 330-8553
        • Japanese Red Cross Saitama Hospital
      • Tochigi, Japan, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
      • Tokushima, Japan, 770-8053
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Japan, 143-8541
        • Toho University Omori Medical Center
      • Tokyo, Japan, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Japan, 141-8625
        • Ntt Medical Center Tokyo
      • Tokyo, Japan, 105-8471
        • The jikei University Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University
      • Tokyo, Japan, 152-8902
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center
      • Tokyo, Japan, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Tokyo, Japan, 162-8655
        • National Center for Global Health and Medicine
      • Tokyo, Japan, 150-8935
        • Japanese Red Cross Medical Center
      • Tokyo, Japan, 151-8528
        • JR Tokyo General Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8655
        • Tokyo University Hospital
      • Tokyo, Japan, 173-8605
        • Teikyo University Hospital
      • Toyama, Japan, 930-0194
        • Toyama University Hospital
      • Yamagata, Japan, 990-8533
        • Yamagata City Hospital Saiseikan
    • Aichi
      • Kiyosu, Aichi, Japan, 452-0962
        • Haruhi Respiratory Medical Hospital
      • Nagoya, Aichi, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8601
        • Nagoya City University Hospital
      • Seto, Aichi, Japan, 489-8642
        • Tosei General Hospital
      • Toyoake, Aichi, Japan, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8562
        • Hirosaki University Hospital
    • Chiba
      • Kamogawa, Chiba, Japan, 296-8602
        • Kameda Medical Center
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0024
        • Ehime Prefectural Central Hospital
    • Fukui
      • Yoshida, Fukui, Japan, 910-1193
        • University of Fukui Hospital
    • Fukuoka
      • Chikushino, Fukuoka, Japan, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Iizuka, Fukuoka, Japan, 820-8505
        • Aso Iizuka Hospital
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Gifu
      • Ogaki, Gifu, Japan, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
        • Gunma University Hospital
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hukuoka
      • Kitakyushu, Hukuoka, Japan, 807-8555
        • University of Occupational and Environmental Health Japan
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Japan, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kobe, Hyogo, Japan, 653-0013
        • Kobe City Medical Center West Hospital
    • Ibaraki
      • Naka, Ibaraki, Japan, 319-1113
        • Ibarakihigashi National Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan, 020-0066
        • Iwate Prefectural Central Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St. Marianna University School of Medicine Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japan, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital
    • Mie
      • Ise, Mie, Japan, 516-8512
        • Japanese Red Cross Ise Hospital
      • Matsuzaka, Mie, Japan, 515-8544
        • Matsuzaka City Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital
      • Sendai, Miyagi, Japan, 983-8512
        • Tohoku Medical And Pharmaceutical University Hospital
    • Nagano
      • Chino, Nagano, Japan, 391-8503
        • Suwa Central Hospital
      • Matsumoto, Nagano, Japan, 390-8621
        • Shinshu University Hospital
      • Saku, Nagano, Japan, 385-0051
        • Saku Central Hospital Advanced Care Center
    • Nara
      • Tenri, Nara, Japan, 632-8552
        • Tenri Hospital
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japan, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital
    • Okinawa
      • Uruma, Okinawa, Japan, 904-2293
        • Okinawa Chubu Hospital
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kinki University Hospital
      • Sakai, Osaka, Japan, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
    • Saitama
      • Koshigaya, Saitama, Japan, 343-8555
        • Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japan, 693-8501
        • Shimane University Hospital
      • Matsue, Shimane, Japan, 690-8556
        • National Hospital Organization Matsue Medical Center
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 433-8558
        • Seirei Mikatahara General Hospital
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 430-8525
        • Hamamatsu Rosai Hospital
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3126
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Jichi Medical University
    • Tokyo
      • Kiyose, Tokyo, Japan, 204-8585
        • National Hospital Organization Tokyo National Hospital
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japan, 683-0853
        • Tottori University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • National Hospital Organization Yamaguchi-Ube Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticerede IIP'er inden for 6 måneder før registrering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellem 20 og 84 år
  2. Patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) og andre IIP'er diagnosticeres inden for 6 måneder før registrering på hver facilitet
  3. Patienter, fra hvem der er indhentet skriftligt informeret samtykke vedrørende deltagelse i denne undersøgelse og opfølgende observation

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, for hvem testene (såsom lungefunktionstesten) udført i denne undersøgelse ikke kunne udføres
  2. Patienter, der har gennemgået lunge resektion
  3. Patienter i dialyse
  4. Patienter med kræft, der er behandlet på registreringstidspunktet, eller som planlægger at modtage behandling i fremtiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Data om nuværende praksismønstre for diagnosticering af IIP'er
Tidsramme: 3-4 år
Beskriv hyppigheden af ​​kirurgisk lungebiopsi, bronkoalveolær lavage.
3-4 år
Prævalens af hver kategoriseret IIP'er
Tidsramme: 3-4 år
Undersøg prævalensen af ​​hver kategoriseret IIP'er ved at bruge en nylig retningslinje
3-4 år
Naturhistorie for hver kategoriseret IIP'er
Tidsramme: 3-4 år
Beskriv den naturlige historie for hver kategoriseret IIP'er, med fokus på CT-fund, FVC-ændringer, medicin og dødsårsager.
3-4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse efter kategori af IIP'er
Tidsramme: 3-6 år
3-6 år
Hospitalsindlæggelse for akutte eksacerbationer af IIP'er
Tidsramme: 3-6 år
At evaluere forekomster, terapi og prognose af akut respiratorisk forværring hos patienter med IIP'er
3-6 år
Gennemsnitlig ændring af patientrapporteret resultat (Saint George Respiratory Questionnaire, KOL-vurderingstest og Dyspnø-12) hver 12. måned fra baseline
Tidsramme: 3-4 år
3-4 år
Kvantitativ evaluering af CT-fund
Tidsramme: 3-6 år
3-6 år
Validering af anden tværfaglig diskussion
Tidsramme: 3-4 år
Multidisciplinær diskussion (MDD) afholdt af uafhængige centrale anmeldere vil blive gennemført to gange på tidspunktet for registrering og endelig observation ved hjælp af spørgeskema. Overensstemmelsesraten for diagnose og sygdomsadfærd i hvert enkelt tilfælde mellem tidspunktet for registrering og endelig observation vil blive evalueret.
3-4 år
Validering af ny retningslinje
Tidsramme: 3-6 år
Hvis der er ændringer i IIPs diagnostiske retningslinjer eller sværhedsgradsklassificering under denne undersøgelse, vil disse ændringer blive verificeret.
3-6 år
Diagnose af IIP'er hos patienter med IIP'er ved registrering
Tidsramme: Ved tilmelding og 1 år efter tilmelding
Beskriv hyppigheden af ​​IIPs diagnose ved hjælp af data på registreringstidspunktet.
Ved tilmelding og 1 år efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North East Japan Study Group

Samarbejdspartnere

Boehringer Ingelheim

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Takashi Ogura, MD, Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2017

Først opslået (Skøn)

3. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEJ030

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk interstitiel lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner