Registro giapponese delle polmoniti interstiziali idiopatiche (JIPS)
16 marzo 2021 aggiornato da: North East Japan Study Group
Un obiettivo del registro JIPS è quello di esaminare il comportamento della malattia delle polmoniti interstiziali idiopatiche (IIP), considerando classificazione, background e metodi diagnostici basati su American Thoracic Society (ATS)/ European Respiratory Society (ERS) /Japanese Respiratory Society (JRS)/Latin Linee guida dell'American Thoracic Association (ALAT) per la diagnosi e la classificazione ATS/ERS del 2002 e 2013.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
JIPS Registry è uno studio di osservazione prospettico multi-sito, non interventistico, di pazienti con IIP di nuova diagnosi in Giappone. Almeno 600 pazienti saranno registrati per 16 mesi in circa 80 siti in Giappone.
La domanda principale della ricerca è determinare la storia naturale di ciascuna categoria di IIP al momento della registrazione, verranno presi in considerazione il background del paziente e i metodi di diagnosi. Inoltre, saranno studiati anche gli attuali modelli di trattamento e il comportamento della malattia (modifiche della TC e della capacità vitale forzata (FVC), nonché cambiamenti nei marcatori di polmonite interstiziale, ecc.).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
867
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chiba, Giappone, 260-8677
- Chiba University Hospital
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Chiba, Giappone, 260-8712
- National Hospital Organization Chiba-East-Hospital
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Fukuoka, Giappone, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
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Fukuoka, Giappone, 812-8582
- Kyushu University Hospital.
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Fukushima, Giappone, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
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Hiroshima, Giappone, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
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Hiroshima, Giappone, 734-8530
- Hiroshima Prefectural Hospital
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Kagoshima, Giappone, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
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Kumamoto, Giappone, 861-4193
- Saiseikai Kumamoto Hospital
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Kumamoto, Giappone, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
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Kyoto, Giappone, 606-8507
- Kyoto University Hospital
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Nagasaki, Giappone, 852-8510
- Nagasaki University Hospital
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Niigata, Giappone, 951-8510
- Niigata University Medical And Dental Hospital
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Okayama, Giappone, 701-0304
- National Hospital Organization Minami-Okayama Medical Center
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Saitama, Giappone, 330-8553
- Japanese Red Cross Saitama Hospital
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Tochigi, Giappone, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital
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Tokushima, Giappone, 770-8053
- Tokushima University Hospital
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Tokyo, Giappone, 143-8541
- Toho University Omori Medical Center
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Tokyo, Giappone, 105-8470
- Toranomon Hospital
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Tokyo, Giappone, 113-8431
- Juntendo University Hospital
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Tokyo, Giappone, 141-8625
- NTT Medical Center Tokyo
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Tokyo, Giappone, 105-8471
- The jikei University Hospital
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Tokyo, Giappone, 113-8519
- Tokyo Medical and Dental University
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Tokyo, Giappone, 152-8902
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
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Tokyo, Giappone, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
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Tokyo, Giappone, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital
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Tokyo, Giappone, 162-8655
- National Center for Global Health and Medicine
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Tokyo, Giappone, 150-8935
- Japanese Red Cross Medical Center
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Tokyo, Giappone, 151-8528
- JR Tokyo General Hospital
-
Tokyo, Giappone, 113-8655
- Tokyo University Hospital
-
Tokyo, Giappone, 173-8605
- Teikyo University Hospital
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Toyama, Giappone, 930-0194
- Toyama University Hospital
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Yamagata, Giappone, 990-8533
- Yamagata City Hospital Saiseikan
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Aichi
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Kiyosu, Aichi, Giappone, 452-0962
- Haruhi Respiratory Medical Hospital
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Nagoya, Aichi, Giappone, 466-8560
- Nagoya University Hospital
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Nagoya, Aichi, Giappone, 467-8601
- Nagoya City University Hospital
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Seto, Aichi, Giappone, 489-8642
- Tosei General Hospital
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Toyoake, Aichi, Giappone, 470-1192
- Fujita Health University Hospital
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Aomori
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Hirosaki, Aomori, Giappone, 036-8562
- Hirosaki University Hospital
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Chiba
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Kamogawa, Chiba, Giappone, 296-8602
- Kameda Medical Center
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Ehime
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Matsuyama, Ehime, Giappone, 790-0024
- Ehime Prefectural Central Hospital
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Fukui
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Yoshida, Fukui, Giappone, 910-1193
- University of Fukui Hospital
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Fukuoka
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Chikushino, Fukuoka, Giappone, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
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Iizuka, Fukuoka, Giappone, 820-8505
- Aso Iizuka Hospital
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Kurume, Fukuoka, Giappone, 830-0011
- Kurume University Hospital
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Gifu
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Ogaki, Gifu, Giappone, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
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Gunma
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Maebashi, Gunma, Giappone, 371-8511
- Gunma University Hospital
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Hokkaido
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Asahikawa, Hokkaido, Giappone, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
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Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital
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Hukuoka
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Kitakyushu, Hukuoka, Giappone, 807-8555
- University of Occupational and Environmental Health Japan
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Hyogo
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Himeji, Hyogo, Giappone, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
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Kobe, Hyogo, Giappone, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
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Kobe, Hyogo, Giappone, 653-0013
- Kobe City Medical Center West Hospital
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Ibaraki
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Naka, Ibaraki, Giappone, 319-1113
- Ibarakihigashi National Hospital
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Ishikawa
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Kanazawa, Ishikawa, Giappone, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
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Iwate
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Morioka, Iwate, Giappone, 020-0066
- Iwate Prefectural Central Hospital
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Kanagawa
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Isehara, Kanagawa, Giappone, 259-1193
- Tokai University Hospital
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Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 216-8511
- St. Marianna University School of Medicine Hospital
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Yokohama, Kanagawa, Giappone, 227-8501
- Showa University Fujigaoka Hospital
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Yokohama, Kanagawa, Giappone, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
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Kochi
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Nankoku, Kochi, Giappone, 783-8505
- Kochi Medical School Hospital
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Mie
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Ise, Mie, Giappone, 516-8512
- Japanese Red Cross Ise Hospital
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Matsuzaka, Mie, Giappone, 515-8544
- Matsuzaka City Hospital
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, Giappone, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital
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Sendai, Miyagi, Giappone, 983-8512
- Tohoku Medical And Pharmaceutical University Hospital
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Nagano
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Chino, Nagano, Giappone, 391-8503
- Suwa Central Hospital
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Matsumoto, Nagano, Giappone, 390-8621
- Shinshu University Hospital
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Saku, Nagano, Giappone, 385-0051
- Saku Central Hospital Advanced Care Center
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Nara
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Tenri, Nara, Giappone, 632-8552
- Tenri Hospital
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Okayama
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Kurashiki, Okayama, Giappone, 710-8602
- Kurashiki Central Hospital
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Okinawa
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Uruma, Okinawa, Giappone, 904-2293
- Okinawa Chubu Hospital
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Osaka
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Osakasayama, Osaka, Giappone, 589-8511
- Kinki University Hospital
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Sakai, Osaka, Giappone, 591-8555
- National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
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Saitama
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Koshigaya, Saitama, Giappone, 343-8555
- Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
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Shiga
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Otsu, Shiga, Giappone, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
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Shimane
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Izumo, Shimane, Giappone, 693-8501
- Shimane University Hospital
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Matsue, Shimane, Giappone, 690-8556
- National Hospital Organization Matsue Medical Center
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Shizuoka
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Hamamatsu, Shizuoka, Giappone, 433-8558
- Seirei Mikatahara General Hospital
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Hamamatsu, Shizuoka, Giappone, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
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Hamamatsu, Shizuoka, Giappone, 430-8525
- Hamamatsu Rosai Hospital
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Hamamatsu, Shizuoka, Giappone, 431-3126
- Hamamatsu University Hospital
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Tochigi
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Shimotsuke, Tochigi, Giappone, 329-0498
- Jichi Medical University
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Tokyo
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Kiyose, Tokyo, Giappone, 204-8585
- National Hospital Organization Tokyo National Hospital
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Mitaka, Tokyo, Giappone, 181-8611
- Kyorin University Hospital
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Tottori
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Yonago, Tottori, Giappone, 683-0853
- Tottori University Hospital
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Yamaguchi
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Ube, Yamaguchi, Giappone, 755-0241
- National Hospital Organization Yamaguchi-Ube Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 84 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
IIP di nuova diagnosi entro 6 mesi prima della registrazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 84 anni
- Pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) e altra diagnosi di IIP entro 6 mesi prima della registrazione presso ciascuna struttura
- Pazienti dai quali è stato ottenuto il consenso informato scritto in merito alla partecipazione a questo studio e all'osservazione di follow-up
Criteri di esclusione:
- Pazienti per i quali non è stato possibile eseguire i test (come il test di funzionalità polmonare) condotti in questo studio
- Pazienti sottoposti a resezione polmonare
- Pazienti sottoposti a dialisi
- Pazienti con cancro trattati al momento della registrazione o coloro che intendono ricevere cure in futuro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati sui modelli di pratica corrente per la diagnosi di IIP
Lasso di tempo: 3-4 anni
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Descrivere la frequenza della biopsia polmonare chirurgica, del lavaggio broncoalveolare.
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3-4 anni
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Prevalenza di ogni IIP categorizzato
Lasso di tempo: 3-4 anni
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Indagare la prevalenza di ogni IIP categorizzato utilizzando una recente linea guida
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3-4 anni
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Storia naturale di ogni IIP categorizzato
Lasso di tempo: 3-4 anni
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Descrivere la storia naturale di ogni IIP categorizzato, concentrandosi sui risultati della TC, sui cambiamenti della FVC, sui farmaci e sulle cause di morte.
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3-4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione per categoria di IIP
Lasso di tempo: 3-6 anni
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3-6 anni
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Ricovero ospedaliero per riacutizzazioni di IIP
Lasso di tempo: 3-6 anni
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Valutare l'incidenza, la terapia e la prognosi del deterioramento respiratorio acuto nei pazienti con IIP
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3-6 anni
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Variazione media dell'esito riportato dal paziente (questionario respiratorio Saint George, test di valutazione della BPCO e dispnea-12) ogni 12 mesi rispetto al basale
Lasso di tempo: 3-4 anni
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3-4 anni
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Valutazione quantitativa dei reperti TC
Lasso di tempo: 3-6 anni
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3-6 anni
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Convalida della seconda discussione multidisciplinare
Lasso di tempo: 3-4 anni
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La discussione multidisciplinare (MDD) tenuta da revisori centrali indipendenti sarà condotta due volte al momento della registrazione e dell'osservazione finale utilizzando il questionario.
Verrà valutato il tasso di concordanza per la diagnosi e il comportamento della malattia in ciascun caso tra il momento della registrazione e l'osservazione finale.
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3-4 anni
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Convalida della nuova linea guida
Lasso di tempo: 3-6 anni
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Se ci sono cambiamenti nelle linee guida diagnostiche degli IIP o nella classificazione della gravità durante questo studio, questi cambiamenti saranno verificati.
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3-6 anni
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Diagnosi di IIP in pazienti con IIP al momento della registrazione
Lasso di tempo: Al momento della registrazione e 1 anno dopo la registrazione
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Descrivere la frequenza della diagnosi di IIP utilizzando i dati al momento della registrazione.
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Al momento della registrazione e 1 anno dopo la registrazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Takashi Ogura, MD, Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEJ030
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