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日本特发性间质性肺炎登记处 (JIPS)

2024年5月10日更新者：North East Japan Study Group

JIPS Registry 的一个目标是检查特发性间质性肺炎 (IIP) 的疾病行为，考虑基于美国胸科学会 (ATS)/欧洲呼吸学会 (ERS)/日本呼吸学会 (JRS)/拉丁语的分类、背景和诊断方法美国胸科协会 (ALAT) 诊断指南和 2002 年和 2013 年的 ATS/ERS 分类。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

特发性间质性肺炎

详细说明

JIPS Registry 是一项针对日本新诊断 IIP 患者的多中心、非干预、前瞻性观察研究。至少有 600 名患者将在日本大约 80 个地点登记 16 个月。

主要研究问题是在登记时确定每一类 IIP 的自然史，将考虑患者背景和诊断方法。此外，还将研究目前的治疗模式和疾病行为（CT和用力肺活量（FVC）的变化，以及间质性肺炎标志物的变化等）。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

867

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

日本
- - Chiba、日本、260-8677
    - Chiba University Hospital
  - Chiba、日本、260-8712
    - National Hospital Organization Chiba-East-Hospital
  - Fukuoka、日本、814-0180
    - Fukuoka University Hospital
  - Fukuoka、日本、812-8582
    - Kyushu University Hospital.
  - Fukushima、日本、960-1295
    - Fukushima Medical University Hospital
  - Hiroshima、日本、734-8551
    - Hiroshima University Hospital
  - Hiroshima、日本、734-8530
    - Hiroshima Prefectural Hospital
  - Kagoshima、日本、890-8520
    - Kagoshima University Hospital
  - Kumamoto、日本、861-4193
    - Saiseikai Kumamoto Hospital
  - Kumamoto、日本、860-8556
    - Kumamoto University Hospital
  - Kyoto、日本、606-8507
    - Kyoto University Hospital
  - Nagasaki、日本、852-8510
    - Nagasaki University Hospital
  - Niigata、日本、951-8510
    - Niigata University Medical and Dental Hospital
  - Okayama、日本、701-0304
    - National Hospital Organization Minami-Okayama Medical Center
  - Saitama、日本、330-8553
    - Japanese Red Cross Saitama Hospital
  - Tochigi、日本、321-0293
    - Dokkyo Medical University Hospital
  - Tokushima、日本、770-8053
    - Tokushima University Hospital
  - Tokyo、日本、143-8541
    - Toho University Omori Medical Center
  - Tokyo、日本、105-8470
    - Toranomon Hospital
  - Tokyo、日本、113-8431
    - Juntendo University Hospital
  - Tokyo、日本、141-8625
    - NTT Medical Center Tokyo
  - Tokyo、日本、105-8471
    - The Jikei University Hospital
  - Tokyo、日本、113-8519
    - Tokyo Medical and Dental University
  - Tokyo、日本、152-8902
    - National Hospital Organization Tokyo Medical Center
  - Tokyo、日本、173-8610
    - Nihon University Itabashi Hospital
  - Tokyo、日本、113-8603
    - Nippon Medical School Hospital
  - Tokyo、日本、162-8655
    - National Center for Global Health and Medicine
  - Tokyo、日本、150-8935
    - Japanese Red Cross Medical Center
  - Tokyo、日本、151-8528
    - JR Tokyo General Hospital
  - Tokyo、日本、113-8655
    - Tokyo University Hospital
  - Tokyo、日本、173-8605
    - Teikyo University Hospital
  - Toyama、日本、930-0194
    - Toyama University Hospital
  - Yamagata、日本、990-8533
    - Yamagata City Hospital Saiseikan
- Aichi
  - Kiyosu、Aichi、日本、452-0962
    - Haruhi Respiratory Medical Hospital
  - Nagoya、Aichi、日本、466-8560
    - Nagoya University Hospital
  - Nagoya、Aichi、日本、467-8601
    - Nagoya City University Hospital
  - Seto、Aichi、日本、489-8642
    - Tosei General Hospital
  - Toyoake、Aichi、日本、470-1192
    - Fujita Health University Hospital
- Aomori
  - Hirosaki、Aomori、日本、036-8562
    - Hirosaki University Hospital
- Chiba
  - Kamogawa、Chiba、日本、296-8602
    - Kameda Medical Center
- Ehime
  - Matsuyama、Ehime、日本、790-0024
    - Ehime Prefectural Central Hospital
- Fukui
  - Yoshida、Fukui、日本、910-1193
    - University of Fukui Hospital
- Fukuoka
  - Chikushino、Fukuoka、日本、818-8502
    - Fukuoka University Chikushi Hospital
  - Iizuka、Fukuoka、日本、820-8505
    - Aso Iizuka Hospital
  - Kurume、Fukuoka、日本、830-0011
    - Kurume University Hospital
- Gifu
  - Ogaki、Gifu、日本、503-8502
    - Ogaki Municipal Hospital
- Gunma
  - Maebashi、Gunma、日本、371-8511
    - Gunma University Hospital
- Hokkaido
  - Asahikawa、Hokkaido、日本、078-8510
    - Asahikawa Medical University Hospital
  - Sapporo、Hokkaido、日本、060-8543
    - Sapporo Medical University Hospital
- Hukuoka
  - Kitakyushu、Hukuoka、日本、807-8555
    - University of Occupational and Environmental Health Japan
- Hyogo
  - Himeji、Hyogo、日本、670-8520
    - National Hospital Organization Himeji Medical Center
  - Kobe、Hyogo、日本、650-0047
    - Kobe City Medical Center General Hospital
  - Kobe、Hyogo、日本、653-0013
    - Kobe City Medical Center West Hospital
- Ibaraki
  - Naka、Ibaraki、日本、319-1113
    - Ibarakihigashi National Hospital
- Ishikawa
  - Kanazawa、Ishikawa、日本、920-8641
    - Kanazawa University Hospital
- Iwate
  - Morioka、Iwate、日本、020-0066
    - Iwate Prefectural Central Hospital
- Kanagawa
  - Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
    - Tokai University Hospital
  - Kawasaki、Kanagawa、日本、216-8511
    - St. Marianna University School of Medicine Hospital
  - Yokohama、Kanagawa、日本、227-8501
    - Showa University Fujigaoka Hospital
  - Yokohama、Kanagawa、日本、236-0051
    - Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
- Kochi
  - Nankoku、Kochi、日本、783-8505
    - Kochi Medical School Hospital
- Mie
  - Ise、Mie、日本、516-8512
    - Japanese Red Cross Ise Hospital
  - Matsuzaka、Mie、日本、515-8544
    - Matsuzaka City Hospital
- Miyagi
  - Sendai、Miyagi、日本、980-0873
    - Sendai Kousei Hospital
  - Sendai、Miyagi、日本、983-8512
    - Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
- Nagano
  - Chino、Nagano、日本、391-8503
    - Suwa Central Hospital
  - Matsumoto、Nagano、日本、390-8621
    - Shinshu University Hospital
  - Saku、Nagano、日本、385-0051
    - Saku Central Hospital Advanced Care Center
- Nara
  - Tenri、Nara、日本、632-8552
    - Tenri Hospital
- Okayama
  - Kurashiki、Okayama、日本、710-8602
    - Kurashiki Central Hospital
- Okinawa
  - Uruma、Okinawa、日本、904-2293
    - Okinawa Chubu Hospital
- Osaka
  - Osakasayama、Osaka、日本、589-8511
    - Kinki University Hospital
  - Sakai、Osaka、日本、591-8555
    - National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
- Saitama
  - Koshigaya、Saitama、日本、343-8555
    - Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
- Shiga
  - Otsu、Shiga、日本、520-2192
    - Shiga University of Medical Science Hospital
- Shimane
  - Izumo、Shimane、日本、693-8501
    - Shimane University Hospital
  - Matsue、Shimane、日本、690-8556
    - National Hospital Organization Matsue Medical Center
- Shizuoka
  - Hamamatsu、Shizuoka、日本、433-8558
    - Seirei Mikatahara General Hospital
  - Hamamatsu、Shizuoka、日本、430-8558
    - Seirei Hamamatsu General Hospital
  - Hamamatsu、Shizuoka、日本、430-8525
    - Hamamatsu Rosai Hospital
  - Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3126
    - Hamamatsu University Hospital
- Tochigi
  - Shimotsuke、Tochigi、日本、329-0498
    - Jichi Medical University
- Tokyo
  - Kiyose、Tokyo、日本、204-8585
    - National Hospital Organization Tokyo National Hospital
  - Mitaka、Tokyo、日本、181-8611
    - Kyorin University Hospital
- Tottori
  - Yonago、Tottori、日本、683-0853
    - Tottori University Hospital
- Yamaguchi
  - Ube、Yamaguchi、日本、755-0241
    - National Hospital Organization Yamaguchi-Ube Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 84年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

注册前 6 个月内新诊断的 IIPs

描述

纳入标准：

年龄在 20 至 84 岁之间的患者
在每个机构注册前 6 个月内诊断为特发性肺纤维化 (IPF) 和其他 IIP 的患者
已获得关于参与本研究和后续观察的书面知情同意书的患者

排除标准：

无法进行本研究中进行的测试（例如肺功能测试）的患者
接受肺切除术的患者
透析患者
在注册时接受治疗的癌症患者或计划在未来接受治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
当前 IIP 诊断实践模式的数据大体时间：3-4岁	描述手术肺活检、支气管肺泡灌洗的频率。	3-4岁
每个分类 IIPs 的普遍性大体时间：3-4岁	使用最近的指南调查每个分类 IIP 的流行程度	3-4岁
每个分类 IIP 的自然历史大体时间：3-4岁	描述每个分类的 IIP 的自然病程，重点关注 CT 结果、FVC 变化、药物治疗和死亡原因。	3-4岁

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
按 IIP 分类的无进展生存期大体时间：3-6岁		3-6岁
因 IIP 急性加重入院大体时间：3-6岁	评估 IIP 患者急性呼吸恶化的发生率、治疗和预后	3-6岁
每 12 个月患者报告的结果（圣乔治呼吸问卷、COPD 评估测试和呼吸困难 12）从基线的平均变化大体时间：3-4岁		3-4岁
CT结果的定量评估大体时间：3-6岁		3-6岁
第二次多学科讨论的验证大体时间：3-4岁	由独立中央评审员举行的多学科讨论（MDD）将在注册和最终观察时使用问卷进行两次。将评估每个病例在登记和最终观察之间的诊断和疾病行为的一致性率。	3-4岁
新指南的验证大体时间：3-6岁	如果在本研究期间 IIPs 诊断指南或严重程度分类发生变化，将验证这些变化。	3-6岁
注册时 IIPs 患者的 IIPs 诊断大体时间：注册时和注册后 1 年	使用注册时的数据描述 IIPs 诊断的频率。	注册时和注册后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

North East Japan Study Group

合作者

Boehringer Ingelheim

调查人员

首席研究员：Takashi Ogura, MD、Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月31日

首次发布 (估计的)

2017年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月10日

最后验证

2024年5月1日