Japanin idiopaattisten interstitiaalisten keuhkokuumeiden rekisteri (JIPS)
tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: North East Japan Study Group
JIPS-rekisterin tavoitteena on tutkia idiopaattisten interstitiaalisten keuhkokuumeiden (IIP) sairauskäyttäytymistä ottaen huomioon luokituksen, taustan ja diagnostiset menetelmät, jotka perustuvat American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) / Japanese Respiratory Society (JRS) / latinaan. American Thoracic Associationin (ALAT) diagnoosiohjeet ja ATS/ERS-luokitus 2002 ja 2013.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
JIPS Registry on monitoimipaikkainen, ei-interventiivinen, prospektiivinen havainnointitutkimus potilaista, joilla on äskettäin diagnosoitu IIP Japanissa. Ainakin 600 potilasta rekisteröidään 16 kuukaudeksi noin 80 paikkaan Japanissa.
Ensisijainen tutkimuskysymys on määrittää kunkin IIP-luokan luonnollinen historia rekisteröinnin yhteydessä, potilaan tausta ja diagnoosimenetelmät otetaan huomioon. Lisäksi tutkitaan myös nykyisiä hoitomalleja ja sairauskäyttäytymistä (TT- ja FVC-muutoksia sekä muutoksia interstitiaalisen keuhkokuumeen markkereissa jne.).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
867
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiba, Japani, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Chiba, Japani, 260-8712
- National Hospital Organization Chiba-East-Hospital
-
Fukuoka, Japani, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, Japani, 812-8582
- Kyushu University Hospital.
-
Fukushima, Japani, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hiroshima, Japani, 734-8530
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
Kagoshima, Japani, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kumamoto, Japani, 861-4193
- Saiseikai Kumamoto Hospital
-
Kumamoto, Japani, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Kyoto, Japani, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Nagasaki, Japani, 852-8510
- Nagasaki University Hospital
-
Niigata, Japani, 951-8510
- Niigata University Medical And Dental Hospital
-
Okayama, Japani, 701-0304
- National Hospital Organization Minami-Okayama Medical Center
-
Saitama, Japani, 330-8553
- Japanese Red Cross Saitama Hospital
-
Tochigi, Japani, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital
-
Tokushima, Japani, 770-8053
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, Japani, 143-8541
- Toho University Omori Medical Center
-
Tokyo, Japani, 105-8470
- Toranomon Hospital
-
Tokyo, Japani, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo, Japani, 141-8625
- Ntt Medical Center Tokyo
-
Tokyo, Japani, 105-8471
- The jikei University Hospital
-
Tokyo, Japani, 113-8519
- Tokyo Medical and Dental University
-
Tokyo, Japani, 152-8902
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
-
Tokyo, Japani, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Tokyo, Japani, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital
-
Tokyo, Japani, 162-8655
- National Center for Global Health and Medicine
-
Tokyo, Japani, 150-8935
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Tokyo, Japani, 151-8528
- JR Tokyo General Hospital
-
Tokyo, Japani, 113-8655
- Tokyo University Hospital
-
Tokyo, Japani, 173-8605
- Teikyo University Hospital
-
Toyama, Japani, 930-0194
- Toyama University Hospital
-
Yamagata, Japani, 990-8533
- Yamagata City Hospital Saiseikan
-
-
Aichi
-
Kiyosu, Aichi, Japani, 452-0962
- Haruhi Respiratory Medical Hospital
-
Nagoya, Aichi, Japani, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Nagoya, Aichi, Japani, 467-8601
- Nagoya City University Hospital
-
Seto, Aichi, Japani, 489-8642
- Tosei General Hospital
-
Toyoake, Aichi, Japani, 470-1192
- Fujita Health University Hospital
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japani, 036-8562
- Hirosaki University Hospital
-
-
Chiba
-
Kamogawa, Chiba, Japani, 296-8602
- Kameda Medical Center
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japani, 790-0024
- Ehime Prefectural Central Hospital
-
-
Fukui
-
Yoshida, Fukui, Japani, 910-1193
- University of Fukui Hospital
-
-
Fukuoka
-
Chikushino, Fukuoka, Japani, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Iizuka, Fukuoka, Japani, 820-8505
- Aso Iizuka Hospital
-
Kurume, Fukuoka, Japani, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Gifu
-
Ogaki, Gifu, Japani, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japani, 371-8511
- Gunma University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japani, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital
-
-
Hukuoka
-
Kitakyushu, Hukuoka, Japani, 807-8555
- University of Occupational and Environmental Health Japan
-
-
Hyogo
-
Himeji, Hyogo, Japani, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Kobe, Hyogo, Japani, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Kobe, Hyogo, Japani, 653-0013
- Kobe City Medical Center West Hospital
-
-
Ibaraki
-
Naka, Ibaraki, Japani, 319-1113
- Ibarakihigashi National Hospital
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japani, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japani, 020-0066
- Iwate Prefectural Central Hospital
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japani, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kawasaki, Kanagawa, Japani, 216-8511
- St. Marianna University School of Medicine Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 227-8501
- Showa University Fujigaoka Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
-
-
Kochi
-
Nankoku, Kochi, Japani, 783-8505
- Kochi Medical School Hospital
-
-
Mie
-
Ise, Mie, Japani, 516-8512
- Japanese Red Cross Ise Hospital
-
Matsuzaka, Mie, Japani, 515-8544
- Matsuzaka City Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital
-
Sendai, Miyagi, Japani, 983-8512
- Tohoku Medical And Pharmaceutical University Hospital
-
-
Nagano
-
Chino, Nagano, Japani, 391-8503
- Suwa Central Hospital
-
Matsumoto, Nagano, Japani, 390-8621
- Shinshu University Hospital
-
Saku, Nagano, Japani, 385-0051
- Saku Central Hospital Advanced Care Center
-
-
Nara
-
Tenri, Nara, Japani, 632-8552
- Tenri Hospital
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japani, 710-8602
- Kurashiki Central Hospital
-
-
Okinawa
-
Uruma, Okinawa, Japani, 904-2293
- Okinawa Chubu Hospital
-
-
Osaka
-
Osakasayama, Osaka, Japani, 589-8511
- Kinki University Hospital
-
Sakai, Osaka, Japani, 591-8555
- National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
-
-
Saitama
-
Koshigaya, Saitama, Japani, 343-8555
- Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
-
-
Shiga
-
Otsu, Shiga, Japani, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
-
Shimane
-
Izumo, Shimane, Japani, 693-8501
- Shimane University Hospital
-
Matsue, Shimane, Japani, 690-8556
- National Hospital Organization Matsue Medical Center
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 433-8558
- Seirei Mikatahara General Hospital
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 430-8525
- Hamamatsu Rosai Hospital
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 431-3126
- Hamamatsu University Hospital
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke, Tochigi, Japani, 329-0498
- Jichi Medical University
-
-
Tokyo
-
Kiyose, Tokyo, Japani, 204-8585
- National Hospital Organization Tokyo National Hospital
-
Mitaka, Tokyo, Japani, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Japani, 683-0853
- Tottori University Hospital
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japani, 755-0241
- National Hospital Organization Yamaguchi-Ube Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äskettäin diagnosoidut IIP:t 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–84-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) ja muut IIP-diagnoosit 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröitymistä kuhunkin laitokseen
- Potilaat, joilta on saatu kirjallinen tietoinen suostumus tähän tutkimukseen osallistumiseen ja seurantahavaintoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tässä tutkimuksessa tehtyjä testejä (kuten keuhkojen toimintatestiä) ei voitu suorittaa
- Potilaat, joille tehtiin keuhkojen resektio
- Dialyysihoitoa saavat potilaat
- Ilmoittautumishetkellä hoidetut syöpäpotilaat tai hoitoa tulevaisuudessa suunnittelevat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedot IIP-diagnoosin nykyisistä käytännöistä
Aikaikkuna: 3-4 vuotta
|
Kuvaa kirurgisen keuhkobiopsian, bronkoalveolaarisen huuhtelun tiheys.
|
3-4 vuotta
|
|
Kunkin luokitellun IIP:n yleisyys
Aikaikkuna: 3-4 vuotta
|
Tutki kunkin luokiteltujen IIP:iden esiintyvyyttä tuoreen ohjeen avulla
|
3-4 vuotta
|
|
Jokaisen luokitellun IIP:n luonnollinen historia
Aikaikkuna: 3-4 vuotta
|
Kuvaile kunkin luokitellun IIP:n luonnollista historiaa keskittyen TT-löydöksiin, FVC-muutoksiin, lääkkeisiin ja kuolinsyihin.
|
3-4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen IIP-kategorioiden mukaan
Aikaikkuna: 3-6 vuotta
|
3-6 vuotta
|
|
|
Sairaalahoito IIP:n akuuttien pahenemisvaiheiden vuoksi
Aikaikkuna: 3-6 vuotta
|
Arvioida akuutin hengitysteiden heikkenemisen ilmaantuvuutta, hoitoa ja ennustetta IIP-potilailla
|
3-6 vuotta
|
|
Keskimääräinen muutos potilaan ilmoittamassa tuloksessa (Saint Georgen hengityskysely, COPD-arviointitesti ja hengenahdistus-12) 12 kuukauden välein lähtötasosta
Aikaikkuna: 3-4 vuotta
|
3-4 vuotta
|
|
|
TT-löydösten kvantitatiivinen arviointi
Aikaikkuna: 3-6 vuotta
|
3-6 vuotta
|
|
|
Toisen monialaisen keskustelun validointi
Aikaikkuna: 3-4 vuotta
|
Riippumattomien keskusarvioijien järjestämä monialainen keskustelu (MDD) käydään kahdesti ilmoittautumisen ja loppuhavainnon yhteydessä kyselylomakkeella.
Diagnoosin ja sairauden käyttäytymisen vastaavuusaste rekisteröinnin ja lopullisen havainnon välillä arvioidaan kussakin tapauksessa.
|
3-4 vuotta
|
|
Uuden ohjeen vahvistaminen
Aikaikkuna: 3-6 vuotta
|
Jos IIP-diagnostiikkaohjeissa tai vakavuusluokituksessa tapahtuu muutoksia tämän tutkimuksen aikana, nämä muutokset tarkistetaan.
|
3-6 vuotta
|
|
IIP-diagnoosi potilailla, joilla on IIP:t rekisteröinnin yhteydessä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 1 vuosi rekisteröinnin jälkeen
|
Kuvaa IIP-diagnoosien tiheys rekisteröintihetken tietojen avulla.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 1 vuosi rekisteröinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Takashi Ogura, MD, Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEJ030
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen interstitiaalinen keuhkokuume
-
La Tour HospitalRive Droite SATuntematonVerihiutalerikas plasma (PRP) | Supraspinatis Interstitial Osittainen paksuus kyyneleetSveitsi