Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Japanskt register för idiopatiska interstitiell lunginflammation (JIPS)

16 mars 2021 uppdaterad av: North East Japan Study Group
Ett syfte med JIPS Registry är att undersöka sjukdomsbeteende av idiopatiska interstitiell lunginflammation (IIPs), med hänsyn till klassificering, bakgrund och diagnostiska metoder baserade på American Thoracic Society (ATS)/ European Respiratory Society (ERS)/Japanese Respiratory Society (JRS)/ Latin American Thoracic Association (ALAT) riktlinjer för diagnos och ATS/ERS-klassificeringen 2002 och 2013.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

JIPS Registry är en multi-site, icke-interventionell, prospektiv observationsstudie av patienter med nydiagnostiserade IIPs i Japan. Minst 600 patienter kommer att registreras under 16 månader på cirka 80 platser i Japan.

Den primära forskningsfrågan är att fastställa den naturliga historien för varje kategori av IIP vid registrering, patientbakgrund och diagnosmetoder kommer att beaktas. Vidare kommer de nuvarande behandlingsmönstren och sjukdomsbeteendet (CT och forcerad vital kapacitet (FVC) förändringar, såväl som förändringar i interstitiell lunginflammation markörer, etc.) också att undersökas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

867

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Chiba, Japan, 260-8712
        • National Hospital Organization Chiba-East-Hospital
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital.
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima, Japan, 734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Nagasaki, Japan, 852-8510
        • Nagasaki University Hospital
      • Niigata, Japan, 951-8510
        • Niigata University Medical And Dental Hospital
      • Okayama, Japan, 701-0304
        • National Hospital Organization Minami-Okayama Medical Center
      • Saitama, Japan, 330-8553
        • Japanese Red Cross Saitama Hospital
      • Tochigi, Japan, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
      • Tokushima, Japan, 770-8053
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Japan, 143-8541
        • Toho University Omori Medical Center
      • Tokyo, Japan, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Japan, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo
      • Tokyo, Japan, 105-8471
        • The jikei University Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University
      • Tokyo, Japan, 152-8902
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center
      • Tokyo, Japan, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Tokyo, Japan, 162-8655
        • National Center for Global Health and Medicine
      • Tokyo, Japan, 150-8935
        • Japanese Red Cross Medical Center
      • Tokyo, Japan, 151-8528
        • JR Tokyo General Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8655
        • Tokyo University Hospital
      • Tokyo, Japan, 173-8605
        • Teikyo University Hospital
      • Toyama, Japan, 930-0194
        • Toyama University Hospital
      • Yamagata, Japan, 990-8533
        • Yamagata City Hospital Saiseikan
    • Aichi
      • Kiyosu, Aichi, Japan, 452-0962
        • Haruhi Respiratory Medical Hospital
      • Nagoya, Aichi, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8601
        • Nagoya City University Hospital
      • Seto, Aichi, Japan, 489-8642
        • Tosei General Hospital
      • Toyoake, Aichi, Japan, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8562
        • Hirosaki University Hospital
    • Chiba
      • Kamogawa, Chiba, Japan, 296-8602
        • Kameda Medical Center
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0024
        • Ehime Prefectural Central Hospital
    • Fukui
      • Yoshida, Fukui, Japan, 910-1193
        • University of Fukui Hospital
    • Fukuoka
      • Chikushino, Fukuoka, Japan, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Iizuka, Fukuoka, Japan, 820-8505
        • Aso Iizuka Hospital
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Gifu
      • Ogaki, Gifu, Japan, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
        • Gunma University Hospital
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hukuoka
      • Kitakyushu, Hukuoka, Japan, 807-8555
        • University of Occupational and Environmental Health Japan
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Japan, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kobe, Hyogo, Japan, 653-0013
        • Kobe City Medical Center West Hospital
    • Ibaraki
      • Naka, Ibaraki, Japan, 319-1113
        • Ibarakihigashi National Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan, 020-0066
        • Iwate Prefectural Central Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St. Marianna University School of Medicine Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japan, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital
    • Mie
      • Ise, Mie, Japan, 516-8512
        • Japanese Red Cross Ise Hospital
      • Matsuzaka, Mie, Japan, 515-8544
        • Matsuzaka City Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital
      • Sendai, Miyagi, Japan, 983-8512
        • Tohoku Medical And Pharmaceutical University Hospital
    • Nagano
      • Chino, Nagano, Japan, 391-8503
        • Suwa Central Hospital
      • Matsumoto, Nagano, Japan, 390-8621
        • Shinshu University Hospital
      • Saku, Nagano, Japan, 385-0051
        • Saku Central Hospital Advanced Care Center
    • Nara
      • Tenri, Nara, Japan, 632-8552
        • Tenri Hospital
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japan, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital
    • Okinawa
      • Uruma, Okinawa, Japan, 904-2293
        • Okinawa Chubu Hospital
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kinki University Hospital
      • Sakai, Osaka, Japan, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
    • Saitama
      • Koshigaya, Saitama, Japan, 343-8555
        • Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japan, 693-8501
        • Shimane University Hospital
      • Matsue, Shimane, Japan, 690-8556
        • National Hospital Organization Matsue Medical Center
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 433-8558
        • Seirei Mikatahara General Hospital
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 430-8525
        • Hamamatsu Rosai Hospital
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3126
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Jichi Medical University
    • Tokyo
      • Kiyose, Tokyo, Japan, 204-8585
        • National Hospital Organization Tokyo National Hospital
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japan, 683-0853
        • Tottori University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • National Hospital Organization Yamaguchi-Ube Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 84 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nydiagnostiserade IIPs inom 6 månader före registrering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellan 20 och 84 år
  2. Patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) och andra IIPs diagnos inom 6 månader före registrering på varje anläggning
  3. Patienter från vilka skriftligt informerat samtycke har erhållits avseende deltagande i denna studie och uppföljande observation

Exklusions kriterier:

  1. Patienter för vilka testerna (såsom lungfunktionstestet) som utfördes i denna studie inte kunde utföras
  2. Patienter som genomgick lungresektion
  3. Patienter som genomgår dialys
  4. Patienter med cancer som behandlas vid registreringstillfället eller som planerar att få behandling i framtiden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Data om nuvarande praxismönster för diagnos av IIP
Tidsram: 3-4 år
Beskriv frekvensen av kirurgisk lungbiopsi, bronkoalveolär lavage.
3-4 år
Prevalensen av varje kategoriserad IIP
Tidsram: 3-4 år
Undersök förekomsten av varje kategoriserad IIP med hjälp av en nyligen publicerad riktlinje
3-4 år
Naturlig historia för varje kategoriserad IIP
Tidsram: 3-4 år
Beskriv den naturliga historien för varje kategoriserad IIP, med fokus på CT-fynd, FVC-förändringar, mediciner och dödsorsaker.
3-4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad efter kategori av IIP
Tidsram: 3-6 år
3-6 år
Sjukhusinläggning för akuta exacerbationer av IIPs
Tidsram: 3-6 år
För att utvärdera incidens, terapi och prognos av akut andningsförsämring hos patienter med IIPs
3-6 år
Genomsnittlig förändring av patientrapporterat resultat (Saint George Respiratory Questionnaire, KOL-bedömningstest och Dyspné-12) var 12:e månad från baslinjen
Tidsram: 3-4 år
3-4 år
Kvantitativ utvärdering av CT-fynd
Tidsram: 3-6 år
3-6 år
Validering av andra multidisciplinära diskussionen
Tidsram: 3-4 år
Multidisciplinär diskussion (MDD) som hålls av oberoende centrala granskare kommer att genomföras två gånger vid tidpunkten för registrering och slutobservation med hjälp av frågeformulär. Överensstämmelsegrad för diagnos och sjukdomsbeteende i varje fall mellan tidpunkten för registrering och slutlig observation kommer att utvärderas.
3-4 år
Validering av ny riktlinje
Tidsram: 3-6 år
Om det finns ändringar i IIPs diagnostiska riktlinjer eller allvarlighetsklassificering under denna studie, kommer dessa ändringar att verifieras.
3-6 år
Diagnos av IIPs hos patienter med IIPs vid registrering
Tidsram: Vid anmälan och 1 år efter anmälan
Beskriv frekvensen av IIPs diagnos med hjälp av data vid tidpunkten för registrering.
Vid anmälan och 1 år efter anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

North East Japan Study Group

Samarbetspartners

Boehringer Ingelheim

Utredare

  • Huvudutredare: Takashi Ogura, MD, Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NEJ030

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Idiopatisk interstitiell lunginflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera