Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Japans register voor idiopathische interstitiële pneumonieën (JIPS)

16 maart 2021 bijgewerkt door: North East Japan Study Group

Een doel van JIPS Registry is het ziektegedrag van idiopathische interstitiële pneumonieën (IIP's) te onderzoeken, rekening houdend met classificatie, achtergrond en diagnostische methoden op basis van American Thoracic Society (ATS)/ European Respiratory Society (ERS) /Japanese Respiratory Society (JRS)/ Latin Richtlijnen van de American Thoracic Association (ALAT) voor diagnose en de ATS/ERS-classificatie van 2002 en 2013.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Idiopathische interstitiële pneumonie

Gedetailleerde beschrijving

JIPS Registry is een multi-site, niet-interventionele, prospectieve observatiestudie van patiënten met nieuw gediagnosticeerde IIP's in Japan. Ten minste 600 patiënten zullen gedurende 16 maanden worden geregistreerd op ongeveer 80 locaties in Japan.

Primaire onderzoeksvraag is het bepalen van de natuurlijke geschiedenis van elke categorie IIP's bij registratie, de achtergrond van de patiënt en de diagnosemethoden zullen worden overwogen. Verder zullen ook de huidige behandelpatronen en het ziektegedrag (veranderingen op CT en geforceerde vitale capaciteit (FVC) en veranderingen in markers van interstitiële pneumonie, enz.) worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

867

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Japan
- - Chiba, Japan, 260-8677
    - Chiba University Hospital
  - Chiba, Japan, 260-8712
    - National Hospital Organization Chiba-East-Hospital
  - Fukuoka, Japan, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital
  - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Kyushu University Hospital.
  - Fukushima, Japan, 960-1295
    - Fukushima Medical University Hospital
  - Hiroshima, Japan, 734-8551
    - Hiroshima University Hospital
  - Hiroshima, Japan, 734-8530
    - Hiroshima Prefectural Hospital
  - Kagoshima, Japan, 890-8520
    - Kagoshima University Hospital
  - Kumamoto, Japan, 861-4193
    - Saiseikai Kumamoto Hospital
  - Kumamoto, Japan, 860-8556
    - Kumamoto University Hospital
  - Kyoto, Japan, 606-8507
    - Kyoto University Hospital
  - Nagasaki, Japan, 852-8510
    - Nagasaki University Hospital
  - Niigata, Japan, 951-8510
    - Niigata University Medical And Dental Hospital
  - Okayama, Japan, 701-0304
    - National Hospital Organization Minami-Okayama Medical Center
  - Saitama, Japan, 330-8553
    - Japanese Red Cross Saitama Hospital
  - Tochigi, Japan, 321-0293
    - Dokkyo Medical University Hospital
  - Tokushima, Japan, 770-8053
    - Tokushima University Hospital
  - Tokyo, Japan, 143-8541
    - Toho University Omori Medical Center
  - Tokyo, Japan, 105-8470
    - Toranomon Hospital
  - Tokyo, Japan, 113-8431
    - Juntendo University Hospital
  - Tokyo, Japan, 141-8625
    - Ntt Medical Center Tokyo
  - Tokyo, Japan, 105-8471
    - The jikei University Hospital
  - Tokyo, Japan, 113-8519
    - Tokyo Medical and Dental University
  - Tokyo, Japan, 152-8902
    - National Hospital Organization Tokyo Medical Center
  - Tokyo, Japan, 173-8610
    - Nihon University Itabashi Hospital
  - Tokyo, Japan, 113-8603
    - Nippon Medical School Hospital
  - Tokyo, Japan, 162-8655
    - National Center for Global Health and Medicine
  - Tokyo, Japan, 150-8935
    - Japanese Red Cross Medical Center
  - Tokyo, Japan, 151-8528
    - JR Tokyo General Hospital
  - Tokyo, Japan, 113-8655
    - Tokyo University Hospital
  - Tokyo, Japan, 173-8605
    - Teikyo University Hospital
  - Toyama, Japan, 930-0194
    - Toyama University Hospital
  - Yamagata, Japan, 990-8533
    - Yamagata City Hospital Saiseikan
- Aichi
  - Kiyosu, Aichi, Japan, 452-0962
    - Haruhi Respiratory Medical Hospital
  - Nagoya, Aichi, Japan, 466-8560
    - Nagoya University Hospital
  - Nagoya, Aichi, Japan, 467-8601
    - Nagoya City University Hospital
  - Seto, Aichi, Japan, 489-8642
    - Tosei General Hospital
  - Toyoake, Aichi, Japan, 470-1192
    - Fujita Health University Hospital
- Aomori
  - Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8562
    - Hirosaki University Hospital
- Chiba
  - Kamogawa, Chiba, Japan, 296-8602
    - Kameda Medical Center
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0024
    - Ehime Prefectural Central Hospital
- Fukui
  - Yoshida, Fukui, Japan, 910-1193
    - University of Fukui Hospital
- Fukuoka
  - Chikushino, Fukuoka, Japan, 818-8502
    - Fukuoka University Chikushi Hospital
  - Iizuka, Fukuoka, Japan, 820-8505
    - Aso Iizuka Hospital
  - Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
    - Kurume University Hospital
- Gifu
  - Ogaki, Gifu, Japan, 503-8502
    - Ogaki Municipal Hospital
- Gunma
  - Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
    - Gunma University Hospital
- Hokkaido
  - Asahikawa, Hokkaido, Japan, 078-8510
    - Asahikawa Medical University Hospital
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
    - Sapporo Medical University Hospital
- Hukuoka
  - Kitakyushu, Hukuoka, Japan, 807-8555
    - University of Occupational and Environmental Health Japan
- Hyogo
  - Himeji, Hyogo, Japan, 670-8520
    - National Hospital Organization Himeji Medical Center
  - Kobe, Hyogo, Japan, 650-0047
    - Kobe City Medical Center General Hospital
  - Kobe, Hyogo, Japan, 653-0013
    - Kobe City Medical Center West Hospital
- Ibaraki
  - Naka, Ibaraki, Japan, 319-1113
    - Ibarakihigashi National Hospital
- Ishikawa
  - Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
    - Kanazawa University Hospital
- Iwate
  - Morioka, Iwate, Japan, 020-0066
    - Iwate Prefectural Central Hospital
- Kanagawa
  - Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
    - Tokai University Hospital
  - Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
    - St. Marianna University School of Medicine Hospital
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 227-8501
    - Showa University Fujigaoka Hospital
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
    - Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
- Kochi
  - Nankoku, Kochi, Japan, 783-8505
    - Kochi Medical School Hospital
- Mie
  - Ise, Mie, Japan, 516-8512
    - Japanese Red Cross Ise Hospital
  - Matsuzaka, Mie, Japan, 515-8544
    - Matsuzaka City Hospital
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
    - Sendai Kousei Hospital
  - Sendai, Miyagi, Japan, 983-8512
    - Tohoku Medical And Pharmaceutical University Hospital
- Nagano
  - Chino, Nagano, Japan, 391-8503
    - Suwa Central Hospital
  - Matsumoto, Nagano, Japan, 390-8621
    - Shinshu University Hospital
  - Saku, Nagano, Japan, 385-0051
    - Saku Central Hospital Advanced Care Center
- Nara
  - Tenri, Nara, Japan, 632-8552
    - Tenri Hospital
- Okayama
  - Kurashiki, Okayama, Japan, 710-8602
    - Kurashiki Central Hospital
- Okinawa
  - Uruma, Okinawa, Japan, 904-2293
    - Okinawa Chubu Hospital
- Osaka
  - Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
    - Kinki University Hospital
  - Sakai, Osaka, Japan, 591-8555
    - National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
- Saitama
  - Koshigaya, Saitama, Japan, 343-8555
    - Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
- Shiga
  - Otsu, Shiga, Japan, 520-2192
    - Shiga University of Medical Science Hospital
- Shimane
  - Izumo, Shimane, Japan, 693-8501
    - Shimane University Hospital
  - Matsue, Shimane, Japan, 690-8556
    - National Hospital Organization Matsue Medical Center
- Shizuoka
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 433-8558
    - Seirei Mikatahara General Hospital
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 430-8558
    - Seirei Hamamatsu General Hospital
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 430-8525
    - Hamamatsu Rosai Hospital
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3126
    - Hamamatsu University Hospital
- Tochigi
  - Shimotsuke, Tochigi, Japan, 329-0498
    - Jichi Medical University
- Tokyo
  - Kiyose, Tokyo, Japan, 204-8585
    - National Hospital Organization Tokyo National Hospital
  - Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
    - Kyorin University Hospital
- Tottori
  - Yonago, Tottori, Japan, 683-0853
    - Tottori University Hospital
- Yamaguchi
  - Ube, Yamaguchi, Japan, 755-0241
    - National Hospital Organization Yamaguchi-Ube Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nieuw gediagnosticeerde IIP's binnen 6 maanden voor registratie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 20 tot 84 jaar
Patiënten met idiopathische longfibrose (IPF) en andere IIP's diagnose binnen 6 maanden vóór registratie in elke instelling
Patiënten van wie schriftelijke geïnformeerde toestemming is verkregen met betrekking tot deelname aan dit onderzoek en follow-upobservatie

Uitsluitingscriteria:

Patiënten bij wie de onderzoeken (zoals de longfunctietest) die in dit onderzoek zijn uitgevoerd niet konden worden uitgevoerd
Patiënten die een longresectie hebben ondergaan
Patiënten die dialyse ondergaan
Patiënten met kanker die op het moment van registratie werden behandeld of die van plan zijn in de toekomst een behandeling te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gegevens over huidige praktijkpatronen voor de diagnose van IIP's Tijdsspanne: 3-4 jaar	Beschrijf de frequentie van chirurgische longbiopsie, bronchoalveolaire lavage.	3-4 jaar
Prevalentie van elke gecategoriseerde IIP's Tijdsspanne: 3-4 jaar	Onderzoek de prevalentie van elke gecategoriseerde IIP's met behulp van een recente richtlijn	3-4 jaar
Natuurlijke geschiedenis van elke gecategoriseerde IIP's Tijdsspanne: 3-4 jaar	Beschrijf de natuurlijke geschiedenis van elke gecategoriseerde IIP, met de nadruk op CT-bevindingen, FVC-veranderingen, medicijnen en doodsoorzaken.	3-4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Progressievrije overleving per categorie IIP's Tijdsspanne: 3-6 jaar		3-6 jaar
Ziekenhuisopname voor acute exacerbaties van IIP's Tijdsspanne: 3-6 jaar	Om de incidentie, therapie en prognose van acute respiratoire verslechtering bij patiënten met IIP's te evalueren	3-6 jaar
Gemiddelde verandering van door de patiënt gerapporteerde uitkomst (Saint George Respiratory Questionnaire, COPD-beoordelingstest en Dyspneu-12) elke 12 maanden vanaf baseline Tijdsspanne: 3-4 jaar		3-4 jaar
Kwantitatieve evaluatie van CT-bevindingen Tijdsspanne: 3-6 jaar		3-6 jaar
Validatie tweede multidisciplinair overleg Tijdsspanne: 3-4 jaar	Multidisciplinaire discussie (MDD) gehouden door onafhankelijke centrale beoordelaars zal twee keer worden uitgevoerd op het moment van registratie en definitieve observatie met behulp van vragenlijst. Concordantiepercentage voor diagnose en ziektegedrag in elk geval tussen het moment van registratie en definitieve observatie zal worden geëvalueerd.	3-4 jaar
Validatie nieuwe richtlijn Tijdsspanne: 3-6 jaar	Als er tijdens dit onderzoek wijzigingen zijn in de diagnostische richtlijnen of de ernstclassificatie van IIP's, worden deze wijzigingen geverifieerd.	3-6 jaar
Diagnose van IIP's bij patiënten met IIP's bij registratie Tijdsspanne: Bij inschrijving en 1 jaar na inschrijving	Beschrijf de frequentie van IIP's-diagnose met behulp van gegevens op het moment van registratie.	Bij inschrijving en 1 jaar na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

North East Japan Study Group

Medewerkers

Boehringer Ingelheim

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Takashi Ogura, MD, Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2021

Laatst geverifieerd