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Japanisches Register für idiopathische interstitielle Pneumonien (JIPS)

3. Februar 2026 aktualisiert von: North East Japan Study Group

Ein Ziel des JIPS-Registers ist die Untersuchung des Krankheitsverhaltens von idiopathischen interstitiellen Pneumonien (IIPs) unter Berücksichtigung von Klassifikation, Hintergrund und diagnostischen Methoden auf der Grundlage der American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) / Japanese Respiratory Society (JRS) / Latin Diagnoserichtlinien der American Thoracic Association (ALAT) und die ATS/ERS-Klassifikation von 2002 und 2013.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Idiopathische interstitielle Pneumonie

Detaillierte Beschreibung

JIPS Registry ist eine standortübergreifende, nicht-interventionelle, prospektive Beobachtungsstudie von Patienten mit neu diagnostizierten IIPs in Japan. Mindestens 600 Patienten werden für 16 Monate an etwa 80 Standorten in Japan registriert.

Die primäre Forschungsfrage besteht darin, den natürlichen Verlauf jeder Kategorie von IIPs bei der Registrierung zu bestimmen, wobei der Hintergrund des Patienten und Diagnosemethoden berücksichtigt werden. Weiterhin werden die aktuellen Behandlungsmuster und das Krankheitsverhalten (Veränderungen von CT und forcierter Vitalkapazität (FVC) sowie Veränderungen von interstitiellen Pneumonie-Markern etc.) untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

867

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Japan
- Aichi-ken
  - Kiyosu, Aichi-ken, Japan, 452-0962
    - Haruhi Respiratory Medical Hospital
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
    - Nagoya University Hospital
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8601
    - Nagoya City University Hospital
  - Seto, Aichi-ken, Japan, 489-8642
    - Tosei General Hospital
  - Toyoake, Aichi-ken, Japan, 470-1192
    - Fujita Health University Hospital
- Aomori
  - Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8562
    - Hirosaki University Hospital
- Chiba
  - Chiba, Chiba, Japan, 260-8677
    - Chiba University Hospital
  - Chiba, Chiba, Japan, 260-8712
    - National Hospital Organization Chiba-East-Hospital
  - Kamogawa, Chiba, Japan, 296-8602
    - Kameda Medical Center
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0024
    - Ehime Prefectural Central Hospital
- Fukui
  - Yoshida, Fukui, Japan, 910-1193
    - University of Fukui Hospital
- Fukuoka
  - Chikushino-shi, Fukuoka, Japan, 818-8502
    - Fukuoka University Chikushi Hospital
  - Fukuoka, Fukuoka, Japan, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital
  - Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Kyushu University Hospital.
  - Iizuka, Fukuoka, Japan, 820-8505
    - Aso Iizuka Hospital
  - Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
    - Kurume University Hospital
- Fukushima
  - Fukushima, Fukushima, Japan, 960-1295
    - Fukushima Medical University Hospital
- Gifu
  - Ōgaki, Gifu, Japan, 503-8502
    - Ogaki Municipal Hospital
- Gunma
  - Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
    - Gunma University Hospital
- Hiroshima
  - Hiroshima, Hiroshima, Japan, 734-8551
    - Hiroshima University Hospital
  - Hiroshima, Hiroshima, Japan, 734-8530
    - Hiroshima Prefectural Hospital
- Hokkaido
  - Asahikawa, Hokkaido, Japan, 078-8510
    - Asahikawa Medical University Hospital
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
    - Sapporo Medical University Hospital
- Hukuoka
  - Kitakyushu, Hukuoka, Japan, 807-8555
    - University of Occupational and Environmental Health Japan
- Hyōgo
  - Himeji, Hyōgo, Japan, 670-8520
    - National Hospital Organization Himeji Medical Center
  - Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
    - Kobe City Medical Center General Hospital
  - Kobe, Hyōgo, Japan, 653-0013
    - Kobe City Medical Center West Hospital
- Ibaraki
  - Naka, Ibaraki, Japan, 319-1113
    - Ibarakihigashi National Hospital
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
    - Kanazawa University Hospital
- Iwate
  - Morioka, Iwate, Japan, 020-0066
    - Iwate Prefectural Central Hospital
- Kagoshima-ken
  - Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 890-8520
    - Kagoshima University Hospital
- Kanagawa
  - Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
    - Tokai University Hospital
  - Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
    - St. Marianna University School of Medicine Hospital
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 227-8501
    - Showa University Fujigaoka Hospital
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
    - Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
- Kochi
  - Nankoku, Kochi, Japan, 783-8505
    - Kochi Medical School Hospital
- Kumamoto
  - Kumamoto, Kumamoto, Japan, 860-8556
    - Kumamoto University Hospital
  - Kumamoto, Kumamoto, Japan, 861-4193
    - Saiseikai Kumamoto Hospital
- Kyoto
  - Kyoto, Kyoto, Japan, 606-8507
    - Kyoto University Hospital
- Mie-ken
  - Ise, Mie-ken, Japan, 516-8512
    - Japanese Red Cross Ise Hospital
  - Matsuzaka, Mie-ken, Japan, 515-8544
    - Matsuzaka City Hospital
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
    - Sendai Kousei Hospital
  - Sendai, Miyagi, Japan, 983-8512
    - Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
- Nagano
  - Chino, Nagano, Japan, 391-8503
    - Suwa Central Hospital
  - Matsumoto, Nagano, Japan, 390-8621
    - Shinshu University Hospital
  - Saku, Nagano, Japan, 385-0051
    - Saku Central Hospital Advanced Care Center
- Nagasaki
  - Nagasaki, Nagasaki, Japan, 852-8510
    - Nagasaki University Hospital
- Nara
  - Tenri, Nara, Japan, 632-8552
    - Tenri Hospital
- Niigata
  - Niigata, Niigata, Japan, 951-8510
    - Niigata University Medical and Dental Hospital
- Okayama-ken
  - Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 710-8602
    - Kurashiki Central Hospital
  - Okayama, Okayama-ken, Japan, 701-0304
    - National Hospital Organization Minami-Okayama Medical Center
- Okinawa
  - Uruma, Okinawa, Japan, 904-2293
    - Okinawa Chubu Hospital
- Osaka
  - Sakai, Osaka, Japan, 591-8555
    - National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
  - Sayama, Osaka, Japan, 589-8511
    - Kinki University Hospital
- Saitama
  - Koshigaya, Saitama, Japan, 343-8555
    - Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
  - Saitama, Saitama, Japan, 330-8553
    - Japanese Red Cross Saitama Hospital
- Shiga
  - Ōtsu, Shiga, Japan, 520-2192
    - Shiga University of Medical Science Hospital
- Shimane
  - Izumo, Shimane, Japan, 693-8501
    - Shimane University Hospital
  - Matsue, Shimane, Japan, 690-8556
    - National Hospital Organization Matsue Medical Center
- Shizuoka
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 433-8558
    - Seirei Mikatahara General Hospital
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 430-8558
    - Seirei Hamamatsu General Hospital
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 430-8525
    - Hamamatsu Rosai Hospital
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3126
    - Hamamatsu University Hospital
- Tochigi
  - Shimotsuke, Tochigi, Japan, 329-0498
    - Jichi Medical University
  - Tochigi, Tochigi, Japan, 321-0293
    - Dokkyo Medical University Hospital
- Tokushima
  - Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8053
    - Tokushima University Hospital
- Tokyo
  - Kiyose, Tokyo, Japan, 204-8585
    - National Hospital Organization Tokyo National Hospital
  - Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
    - Kyorin University Hospital
  - Tokyo, Tokyo, Japan, 105-8470
    - Toranomon Hospital
  - Tokyo, Tokyo, Japan, 105-8471
    - The Jikei University Hospital
  - Tokyo, Tokyo, Japan, 113-8431
    - Juntendo University Hospital
  - Tokyo, Tokyo, Japan, 113-8519
    - Tokyo Medical and Dental University
  - Tokyo, Tokyo, Japan, 113-8603
    - Nippon Medical School Hospital
  - Tokyo, Tokyo, Japan, 113-8655
    - Tokyo University Hospital
  - Tokyo, Tokyo, Japan, 141-8625
    - NTT Medical Center Tokyo
  - Tokyo, Tokyo, Japan, 143-8541
    - Toho University Omori Medical Center
  - Tokyo, Tokyo, Japan, 150-8935
    - Japanese Red Cross Medical Center
  - Tokyo, Tokyo, Japan, 151-8528
    - JR Tokyo General Hospital
  - Tokyo, Tokyo, Japan, 152-8902
    - National Hospital Organization Tokyo Medical Center
  - Tokyo, Tokyo, Japan, 162-8655
    - National Center for Global Health and Medicine
  - Tokyo, Tokyo, Japan, 173-8605
    - Teikyo University Hospital
  - Tokyo, Tokyo, Japan, 173-8610
    - Nihon University Itabashi Hospital
- Tottori
  - Yonago, Tottori, Japan, 683-0853
    - Tottori University Hospital
- Toyama
  - Toyama, Toyama, Japan, 930-0194
    - Toyama University Hospital
- Yamagata
  - Yamagata, Yamagata, Japan, 990-8533
    - Yamagata City Hospital Saiseikan
- Yamaguchi
  - Ube, Yamaguchi, Japan, 755-0241
    - National Hospital Organization Yamaguchi-Ube Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 84 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neu diagnostizierte IIPs innerhalb von 6 Monaten vor Registrierung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter zwischen 20 und 84 Jahren
Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) und anderen IIPs, die innerhalb von 6 Monaten vor der Registrierung in jeder Einrichtung diagnostiziert werden
Patienten, von denen eine schriftliche Einverständniserklärung bezüglich der Teilnahme an dieser Studie und der Nachbeobachtung eingeholt wurde

Ausschlusskriterien:

Patienten, bei denen die in dieser Studie durchgeführten Tests (z. B. der Lungenfunktionstest) nicht durchgeführt werden konnten
Patienten, die sich einer Lungenresektion unterzogen haben
Dialysepatienten
Patienten mit Krebs, die zum Zeitpunkt der Registrierung behandelt wurden oder die eine zukünftige Behandlung planen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Daten zu aktuellen Praxismustern zur Diagnose von IIPs Zeitfenster: 3-4 Jahre	Beschreiben Sie die Häufigkeit der chirurgischen Lungenbiopsie, bronchoalveolären Lavage.	3-4 Jahre
Prävalenz der einzelnen kategorisierten IIPs Zeitfenster: 3-4 Jahre	Untersuchen Sie die Prävalenz der einzelnen kategorisierten IIPs anhand einer aktuellen Richtlinie	3-4 Jahre
Naturgeschichte jedes kategorisierten IIPs Zeitfenster: 3-4 Jahre	Beschreiben Sie den natürlichen Verlauf jedes kategorisierten IIPs, wobei Sie sich auf CT-Befunde, FVC-Veränderungen, Medikamente und Todesursachen konzentrieren.	3-4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben nach IIP-Kategorie Zeitfenster: 3-6 Jahre		3-6 Jahre
Krankenhauseinweisung wegen akuter Exazerbationen von IIPs Zeitfenster: 3-6 Jahre	Bewertung von Inzidenz, Therapie und Prognose einer akuten respiratorischen Verschlechterung bei Patienten mit IIPs	3-6 Jahre
Mittlere Änderung des vom Patienten berichteten Ergebnisses (Saint George Respiratory Questionnaire, COPD Assessment Test und Dyspnoe-12) alle 12 Monate ab Baseline Zeitfenster: 3-4 Jahre		3-4 Jahre
Quantitative Auswertung von CT-Befunden Zeitfenster: 3-6 Jahre		3-6 Jahre
Validierung der zweiten multidisziplinären Diskussion Zeitfenster: 3-4 Jahre	Die multidisziplinäre Diskussion (MDD), die von unabhängigen zentralen Gutachtern abgehalten wird, wird zweimal zum Zeitpunkt der Registrierung und der abschließenden Beobachtung unter Verwendung eines Fragebogens durchgeführt. Ausgewertet wird jeweils die Konkordanzrate für Diagnose und Krankheitsverhalten zwischen dem Zeitpunkt der Registrierung und der abschließenden Beobachtung.	3-4 Jahre
Validierung der neuen Richtlinie Zeitfenster: 3-6 Jahre	Wenn es während dieser Studie Änderungen an den IIP-Diagnoserichtlinien oder der Schweregradklassifizierung gibt, werden diese Änderungen überprüft.	3-6 Jahre
Diagnose von IIPs bei Patienten mit IIPs bei der Registrierung Zeitfenster: Bei Registrierung und 1 Jahr nach Registrierung	Beschreiben Sie die Häufigkeit der IIPs-Diagnose anhand der Daten zum Zeitpunkt der Registrierung.	Bei Registrierung und 1 Jahr nach Registrierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

North East Japan Study Group

Mitarbeiter

Boehringer Ingelheim

Ermittler

Hauptermittler: Takashi Ogura, MD, Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

IIPs

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

NEJ030

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