Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opretholdelse af lavere niveauer af pleje gennem automatiseret perineal hygiejne

29. maj 2018 opdateret af: SchwabCare

Manglende evne til selvstændigt at håndtere perineal hygiejne efter toiletbesøg er et almindeligt problem for dem i plejehjem og plejehjem. Det er forbundet med hudnedbrydning (dermatitis), øgede plejeomkostninger og tab af patientens selvværd og uafhængighed. Vandbaseret toiletbesøg er blevet vurderet som et muligt supplement til patientbehandling, men dets optagelse er blevet begrænset af ineffektiv rensning og tørring.

40 forsøgspersoner med begrænsninger i selvstændig kapacitet til perineal hygiejne, der kræver assistance til toiletbesøg, vil blive rekrutteret fra et fortsat omsorgspensionistcenter. Forsøgspersoner vil blive vurderet for inkontinens og hudnedbrydning eller irritation. Forsøgspersonerne vil få udleveret et wellness-toiletsystem, rensemiddel og, om nødvendigt, zinkoxidbarrierespray, der skal påføres i tilfælde af dermatitis.

Efterforskere antager, at forsøgspersoner, der får enheden, vil forblive mere uafhængige med højere livskvalitet. Sekundære hypoteser er, at forsøgspersoner vil opleve et forbedret forhold til deres pårørende, og at aktiv dermatitis vil blive behandlet hos dem, der allerede har tilstanden, og forebygget hos dem, der er i fare.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​inkontinens og manglende evne til at opretholde personlig perineal hygiejne stiger med højere niveauer af sygepleje. Mens mere end 75 % af dem i plejehjem og hjemmepleje er i stand til selvstændigt at passe sig selv efter toiletbesøg, har op til 75 % af beboerne på plejehjem regelmæssige episoder med urin- eller fækal inkontinens og har brug for hjælp til toiletbesøg. Dette indebærer, at hvor inkontinens kun er en primær diagnose i 10 % af plejehjemsindlæggelserne, er den en væsentlig bidragyder til sygelighed blandt alle plejehjemsbeboere og dermed et vigtigt mål for indsatsen for at begrænse omkostningerne. Utilstrækkelig uafhængig perineal hygiejne og afhængighed af omsorgspersoner til effektiv toiletbesøg øger de globale omkostninger og påvirker trivslen negativt for dem, der er i plejehjem og afhængige levemiljøer. Det er også forbundet med en stigning i inkontinens og inkontinensassocieret dermatitis, som medfører højere risiko for urinvejsinfektion og hudinfektion. Endelig, i mange institutioner, kræver tab af toiletuafhængighed et skift til et miljø med højere intensitet, og det medfører betydelige omkostninger.

Vandbaseret toiletbesøg er blevet vurderet som en potentiel indsats for plejehjemsbeboere med nedsat toiletkapacitet. I denne undersøgelse, mens efterforskere fandt betydelige overordnede forbedringer hos dem, der brugte enheden, var mindre end halvdelen hverken effektivt renset eller tørret ved slutningen af ​​brugen. På grund af denne begrænsede pålidelighed menes det, at aktuelt tilgængelige enheder ikke giver tilstrækkelige betydelige fordele til rutinemæssig brug på plejehjem.

Inkontinens og inkontinensassocieret dermatitis (IAD) er almindelig blandt beboere med nedsat perineal hygiejne og toiletbesøg. Overholdelse af ordineret medicin og terapier rettet mod perineum er en stor barriere for regelmæssig brug blandt dem med fækal eller urininkontinens. Vanskeligheder med at få adgang til mellemkødet gør tilslutningen udfordrende for dem med både fuld og begrænset mobilitet, som ofte kræver assistance fra en omsorgsperson. Det dermed forbundne tab af uafhængighed og værdighed er store skader for livskvaliteten. Nye formuleringer af zinkoxid, der anvender aerosolbaseret spraypåføring, letter brugen og forbedrer patientens accept. I et plejehjemsbaseret industristudie fra 2014 blev spraybaseret zinkoxid foretrukket af 80 % af patienterne og pårørende, og forbedret behandling og forebyggelse af IAD hos 70 % af undersøgelsens deltagere.

Tilstrækkelig rensning og tørring før påføring af barriereprodukter er nøglen til effektiv forebyggelse af hudnedbrydning. Vandbaseret rensning af mellemkødet efter toiletbesøg har vist sig at forbedre hygiejnen i forhold til standard mekanisk, papirbaseret rensning, især hos dem med begrænset mobilitet eller inkontinens. Beviser viser yderligere, at tilføjelsen af ​​pH-afbalancerede rensemidler, påført uden mekanisk slid fra klude eller klude, fremmer hygiejnen og minimerer risikoen for sekundær infektion.

Studiemål

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om et automatiseret leveringssystem til rensning af perineum kan holde forsøgspersoner, som normalt ville flytte til højere niveauer af assistance, på lavere niveauer af sygepleje. Et sekundært mål vil være at evaluere, om en automatiseret håndfri anvendelse af zinkoxidbarrierespray effektivt behandler og forebygger inkontinensassocieret dermatitis i en population med aktiv eller tilbagevendende IAD. Endelig har undersøgelsen til formål at påvise omkostningsbesparelser gennem en omkostningseffektivitetsanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Rancho Palos Verdes, California, Forenede Stater, 90275
        • Rekruttering
        • The Canterbury
        • Kontakt:
          • Jacqualine Silvia
    • Ohio
      • Garfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44125
        • Rekruttering
        • The Village at Marymount

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Begrænsning af dagliglivets aktivitet - Toiletbesøg, kræver assistance, begyndende stadier af ukontrolleret inkontinens. I denne undersøgelses formål refererer toiletbesøg til vedligeholdelse af hygiejne og evne til at rense mellemkødet efter vandladning eller afføring. Det inkluderer ikke manglende evne til kun at overføre til en kommode.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at indhente samtykke
  • Vægt over 300 pund
  • Tidligere bækkenstråling
  • Bækkenbundsoperation inden for 6 uger før tilmelding
  • Aktiv perineal infektion
  • Aktiv kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Wellness toiletsystem
Emner givet SchwabCare Wellness Toiletsystem
Vandbaseret toiletbesøg med kapacitet til at påføre zinkoxidbarrierespray til behandling af inkontinensassocieret dermatitis
Andre navne:
  • SchwabCare Wellness Toiletsystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage tilbage i et selvstændigt bomiljø
Tidsramme: 24 uger
Forsøgspersonen kræver ikke assistance til perineal hygiejne, der kræver ændring af levemiljø
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret livskvalitet
Tidsramme: 24 uger
Personer, der bruger enheden, vil opleve forbedret livskvalitet afledt af livskvaliteten i inkontinensskala
24 uger
Behandling og forebyggelse af inkontinensassocieret dermatitis
Tidsramme: 24 uger
Enheden vil behandle eksisterende og forhindre dermatitis hos personer med inkontinens, vurderet ved hjælp af Kennedy-skalaen
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SC-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner