Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprätthålla lägre vårdnivåer genom automatiserad perineal hygien

29 maj 2018 uppdaterad av: SchwabCare

Oförmågan att självständigt hantera perineal hygien efter toalettbesök är ett vanligt problem för dem i stödboende och vårdhem. Det är förknippat med hudnedbrytning (dermatit), ökade omvårdnadskostnader och förlust av patientens självkänsla och oberoende. Vattenbaserad toalettbesök har utvärderats som ett möjligt komplement till patientvård, men dess upptag har begränsats av ineffektiv rengöring och torkning.

40 försökspersoner med begränsningar i självständig kapacitet för perineal hygien som kräver assistans med toalettbesök kommer att rekryteras från en fortsatt vårdpensionär. Försökspersonerna kommer att bedömas för inkontinens och hudnedbrytning eller irritation. Försökspersonerna kommer att få ett Wellness Toalettsystem, rengöringsmedel och, om det behövs, zinkoxidspray som ska appliceras i fall av dermatit.

Utredare antar att försökspersoner som får enheten kommer att förbli mer självständiga, med högre livskvalitet. Sekundära hypoteser är att försökspersoner kommer att uppleva förbättrade relationer med sina vårdgivare, och att aktiv dermatit kommer att behandlas hos dem som redan har tillståndet och förebyggas hos dem som är i riskzonen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förekomsten av inkontinens och oförmåga att upprätthålla personlig perineal hygien ökar med högre nivåer av omvårdnad. Medan mer än 75 % av dem i hemtjänst och hemtjänst kan ta hand om sig själva efter toalettbesök, har upp till 75 % av de boende på äldreboende regelbundna episoder av urin- eller fekal inkontinens och behöver hjälp med toalettbesök. Detta innebär att medan inkontinens är en primär diagnos i endast 10 % av vårdhemsinläggningarna, är den en stor bidragande orsak till sjuklighet bland alla äldreboende, och därmed ett viktigt mål för kostnadsbegränsning. Otillräcklig oberoende perineal hygien och beroende av vårdgivare för effektiv toalettbesök höjer globala kostnader och påverkar välbefinnandet negativt för dem som befinner sig i stödboende och beroende boendemiljöer. Det är också associerat med en ökning av inkontinens och inkontinensrelaterad dermatit, som medför högre risker för urinvägsinfektion och hudinfektion. Slutligen, på många institutioner kräver förlust av toalettoberoende en övergång till en miljö med högre intensitet, och med det medför betydande kostnader.

Vattenbaserad toalettbesök har utvärderats som en potentiell insats för boende på äldreboende med nedsatt toalettkapacitet. I den studien, medan utredarna fann betydande övergripande förbättringar för dem som använde enheten, var mindre än hälften varken effektivt rengjorda eller torra i slutet av användningen. På grund av denna begränsade tillförlitlighet anses för närvarande tillgängliga enheter inte erbjuda tillräckligt betydande fördelar för rutinmässig användning i vårdhem.

Inkontinens och inkontinensassocierad dermatit (IAD) är vanligt bland boende med nedsatt perineal hygien och toalettbesök. Följsamhet till ordinerade mediciner och terapier riktade mot perineum är ett stort hinder för regelbunden användning bland dem med fekal eller urininkontinens. Svårigheter att komma åt perineum gör följsamheten utmanande för dem med både full och begränsad rörlighet, som ofta kräver hjälp från en vårdgivare. Den tillhörande förlusten av självständighet och värdighet är stora försämringar för livskvaliteten. Nya formuleringar av zinkoxid, med användning av aerosolbaserad sprayapplicering, underlättar användningen och förbättrar patientens acceptans. I en vårdhemsbaserad industristudie från 2014 föredrog 80 % av patienterna och vårdgivarna spraybaserad zinkoxid, och förbättrad behandling och förebyggande av IAD hos 70 % av studiedeltagarna.

Adekvat rengöring och torkning före applicering av barriärprodukter är nyckeln till effektivt förebyggande av hudnedbrytning. Vattenbaserad rengöring av perineum efter toalettbesök har visat sig förbättra hygienen jämfört med vanlig mekanisk, pappersbaserad rengöring, särskilt hos personer med begränsad rörlighet eller inkontinens. Bevis visar vidare att tillsatsen av pH-balanserade rengöringsmedel, applicerade utan mekanisk nötning från trasor eller våtservetter, främjar hygienen och minimerar risken för sekundär infektion.

Studiemål

Syftet med denna studie är att utvärdera om ett automatiserat leveranssystem för rengöring av perineum kan hålla patienter som normalt skulle flytta till högre nivåer av assistans på lägre nivåer av omvårdnad. Ett sekundärt syfte kommer att vara att utvärdera om en automatiserad hands-free applicering av zinkoxidbarriärspray effektivt behandlar och förebygger inkontinensrelaterad dermatit i en population med aktiv eller återkommande IAD. Slutligen syftar studien till att visa kostnadsbesparingar genom en kostnadseffektivitetsanalys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Rancho Palos Verdes, California, Förenta staterna, 90275
        • Rekrytering
        • The Canterbury
        • Kontakt:
          • Jacqualine Silvia
    • Ohio
      • Garfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44125
        • Rekrytering
        • The Village at Marymount

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Begränsning av aktiviteten i det dagliga livet - Toalettbesök, kräver assistans, början av okontrollerad inkontinens. I denna studie avser toalettbesök underhåll av hygien och förmåga att rengöra perineum efter urinering eller avföring. Det inkluderar inte enbart oförmåga att överföra till en kommod.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att få samtycke
  • Vikt över 300 pund
  • Tidigare bäckenstrålning
  • Bäckenbottenoperation inom 6 veckor före inskrivning
  • Aktiv perineal infektion
  • Aktiv kemoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Wellness toalettsystem
Försökspersoner som fick SchwabCare Wellness Toalettsystem
Vattenbaserad toalettbesök med kapacitet att applicera zinkoxidbarriärspray för att behandla inkontinensrelaterad dermatit
Andra namn:
  • SchwabCare Wellness Toalettsystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagar kvar i en självständig boendemiljö
Tidsram: 24 veckor
Försökspersonen behöver inte hjälp för perineal hygien som kräver byte av boendemiljö
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad livskvalitet
Tidsram: 24 veckor
Personer som använder enheten kommer att uppleva förbättrad livskvalitet som härrör från livskvaliteten i inkontinensskala
24 veckor
Behandling och förebyggande av inkontinensrelaterad dermatit
Tidsram: 24 veckor
Enheten kommer att behandla befintlig och förebygga dermatit hos patienter med inkontinens, utvärderad med Kennedy-skalan
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2017

Första postat (Faktisk)

13 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SC-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dermatit

Kliniska prövningar på Wellness toalettsystem

3
Prenumerera