Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrzymanie niższego poziomu opieki dzięki zautomatyzowanej higienie krocza

29 maja 2018 zaktualizowane przez: SchwabCare

Niezdolność do samodzielnego dbania o higienę krocza po skorzystaniu z toalety jest częstym problemem osób przebywających w domach opieki i domach opieki. Wiąże się z uszkodzeniem skóry (zapaleniem skóry), zwiększonymi kosztami opieki oraz utratą poczucia własnej wartości i niezależności pacjenta. Toaleta na bazie wody została oceniona jako możliwe uzupełnienie opieki nad pacjentem, ale jej stosowanie zostało ograniczone przez nieskuteczne oczyszczanie i suszenie.

Z zakładu opieki całodobowej zostanie zrekrutowanych 40 osób z ograniczeniami w samodzielnej higienie krocza wymagających pomocy w toalecie. Pacjenci będą oceniani pod kątem nietrzymania moczu oraz uszkodzenia lub podrażnienia skóry. Uczestnicy otrzymają system toalet Wellness, środek czyszczący oraz, w razie potrzeby, barierowy spray z tlenkiem cynku do stosowania w przypadku zapalenia skóry.

Badacze stawiają hipotezę, że osoby, którym podano urządzenie, pozostaną bardziej niezależne, z wyższą jakością życia. Hipotezy drugorzędne są takie, że badani doświadczą lepszych relacji z opiekunami, a aktywne zapalenie skóry będzie leczone u osób już z tą chorobą i zapobiegane u osób zagrożonych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania nietrzymania moczu i niemożności utrzymania higieny osobistej krocza wzrasta wraz z wyższym poziomem opieki pielęgniarskiej. Podczas gdy ponad 75% osób przebywających w domach opieki i domach opieki jest w stanie samodzielnie zadbać o siebie po skorzystaniu z toalety, do 75% mieszkańców domów opieki ma regularne epizody nietrzymania moczu lub stolca i wymaga pomocy przy korzystaniu z toalety. Oznacza to, że chociaż nietrzymanie moczu jest podstawową diagnozą tylko w przypadku 10% przyjęć do domów opieki, stanowi ono główną przyczynę zachorowalności wśród wszystkich pensjonariuszy domów opieki, a tym samym ważny cel wysiłków na rzecz ograniczenia kosztów. Nieodpowiednia niezależna higiena krocza i zależność od opiekunów w zakresie skutecznego korzystania z toalety podnosi globalne koszty i niekorzystnie wpływa na samopoczucie osób żyjących z pomocą i niesamodzielnych. Wiąże się to również ze wzrostem częstości nietrzymania moczu i związanego z nietrzymaniem moczu zapalenia skóry, które niesie ze sobą większe ryzyko infekcji dróg moczowych i infekcji skóry. Wreszcie, w wielu instytucjach utrata niezależności od korzystania z toalety wymusza przejście do środowiska o większej intensywności, co wiąże się ze znacznymi kosztami.

Toaleta na bazie wody została oceniona jako potencjalna interwencja dla mieszkańców domów opieki z upośledzoną zdolnością do toalety. W tym badaniu, podczas gdy badacze stwierdzili znaczną ogólną poprawę u osób korzystających z urządzenia, mniej niż połowa nie była ani skutecznie czyszczona, ani sucha pod koniec użytkowania. Z powodu tej ograniczonej niezawodności uważa się, że obecnie dostępne urządzenia nie oferują wystarczająco znaczących korzyści do rutynowego stosowania w warunkach domowych.

Nietrzymanie moczu i zapalenie skóry związane z nietrzymaniem moczu (IAD) jest powszechne wśród mieszkańców z upośledzoną higieną krocza i toaletą. Przestrzeganie przepisanych leków i terapii ukierunkowanych na krocze jest główną przeszkodą w regularnym stosowaniu u osób z nietrzymaniem stolca lub moczu. Trudności w dostępie do krocza utrudniają przestrzeganie zaleceń zarówno osobom o pełnej, jak i ograniczonej sprawności ruchowej, często wymagającym pomocy opiekuna. Związana z tym utrata niezależności i godności jest poważnym uszczerbkiem dla jakości życia. Nowatorskie preparaty tlenku cynku, wykorzystujące aplikację aerozolu w aerozolu, ułatwiają stosowanie i poprawiają akceptację pacjentów. W badaniu branżowym przeprowadzonym w 2014 r. w domach opieki 80% pacjentów i opiekunów preferowało tlenek cynku w sprayu, a u 70% uczestników badania poprawił leczenie i zapobieganie IAD.

Odpowiednie oczyszczenie i osuszenie przed nałożeniem produktów barierowych jest kluczem do skutecznego zapobiegania pęknięciom skóry. Wykazano, że czyszczenie krocza na bazie wody po skorzystaniu z toalety poprawia higienę w porównaniu ze standardowym czyszczeniem mechanicznym na bazie papieru, zwłaszcza u osób o ograniczonej sprawności ruchowej lub nietrzymających moczu. Dowody wskazują ponadto, że dodanie środków czyszczących o zrównoważonym pH, stosowanych bez mechanicznego ścierania ściereczkami lub chusteczkami, poprawia higienę i minimalizuje ryzyko wtórnej infekcji.

Cele studiów

Celem tego badania jest ocena, czy zautomatyzowany system dostarczania do oczyszczania krocza może zatrzymać osoby, które normalnie przeniosłyby się na wyższy poziom pomocy, na niższych poziomach opieki pielęgniarskiej. Drugorzędnym celem będzie ocena, czy zautomatyzowana aplikacja barierowego tlenku cynku bez użycia rąk skutecznie leczy i zapobiega zapaleniu skóry związanemu z nietrzymaniem moczu w populacji z aktywnym lub nawracającym IAD. Wreszcie, badanie ma na celu wykazanie oszczędności kosztów poprzez analizę opłacalności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Rancho Palos Verdes, California, Stany Zjednoczone, 90275
        • Rekrutacyjny
        • The Canterbury
        • Kontakt:
          • Jacqualine Silvia
    • Ohio
      • Garfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44125
        • Rekrutacyjny
        • The Village at Marymount

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Ograniczenie czynności życia codziennego - Toaleta, wymagająca pomocy, początkowe stadia niekontrolowanego nietrzymania moczu. Na potrzeby niniejszej pracy toaleta odnosi się do zachowania higieny i możliwości oczyszczenia krocza po oddaniu moczu lub wypróżnieniu. Nie dotyczy to wyłącznie braku możliwości przesiadki do komody.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości uzyskania zgody
  • Waga ponad 300 funtów
  • Wcześniejsze napromienianie miednicy
  • Operacja dna miednicy w ciągu 6 tygodni przed rejestracją
  • Aktywna infekcja krocza
  • Aktywna chemioterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System toalet wellness
Podmioty podane SchwabCare Wellness System toaletowy
Toaleta na bazie wody z możliwością nakładania barierowego sprayu tlenku cynku do leczenia zapalenia skóry związanego z nietrzymaniem moczu
Inne nazwy:
  • System toaletowy SchwabCare Wellness

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni przebywania w środowisku samodzielnego życia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Pacjent nie wymaga pomocy w higienie krocza, która wymaga zmiany środowiska życia
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiona jakość życia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Osoba korzystająca z urządzenia odczuje poprawę jakości życia wynikającą z jakości życia w skali nietrzymania moczu
24 tygodnie
Leczenie i profilaktyka zapalenia skóry związanego z nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Urządzenie będzie leczyć istniejące i zapobiegać zapaleniom skóry u osób z nietrzymaniem moczu, ocenianych za pomocą skali Kennedy'ego
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SC-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj