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Aufrechterhaltung eines niedrigeren Pflegeniveaus durch automatisierte Dammhygiene

29. Mai 2018 aktualisiert von: SchwabCare

Die Unfähigkeit, die Dammhygiene nach dem Toilettengang selbstständig zu bewältigen, ist ein häufiges Problem für Menschen in betreuten Wohn- und Pflegeheimumgebungen. Es geht mit Hautschädigungen (Dermatitis), erhöhten Pflegekosten und dem Verlust des Selbstwertgefühls und der Unabhängigkeit des Patienten einher. Der Toilettengang auf Wasserbasis wurde als mögliche Ergänzung zur Patientenversorgung bewertet, seine Akzeptanz wurde jedoch durch ineffektive Reinigung und Trocknung eingeschränkt.

40 Probanden mit Einschränkungen in der unabhängigen Fähigkeit zur Dammhygiene, die Hilfe beim Toilettengang benötigen, werden aus einem Seniorenzentrum für kontinuierliche Pflege rekrutiert. Die Probanden werden auf Inkontinenz sowie Hautschädigungen oder -reizungen untersucht. Den Probanden werden ein Wellness-Toilettensystem, ein Reinigungsmittel und bei Bedarf ein Zinkoxid-Barrierespray zur Verfügung gestellt, das bei Dermatitis angewendet werden kann.

Die Forscher gehen davon aus, dass Probanden, denen das Gerät verabreicht wird, unabhängiger bleiben und eine höhere Lebensqualität haben. Sekundäre Hypothesen sind, dass die Probanden bessere Beziehungen zu ihren Betreuern haben werden und dass aktive Dermatitis bei bereits erkrankten Patienten behandelt und bei gefährdeten Personen verhindert werden kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Inkontinenz und der Unfähigkeit, die persönliche Dammhygiene aufrechtzuerhalten, nimmt mit zunehmender Pflege zu. Während mehr als 75 % der Menschen in betreuten Wohn- und häuslichen Pflegeeinrichtungen in der Lage sind, sich nach dem Toilettengang selbständig zu versorgen, leiden bis zu 75 % der Bewohner von Pflegeheimen regelmäßig an Harn- oder Stuhlinkontinenz und benötigen Hilfe beim Toilettengang. Dies bedeutet, dass Inkontinenz zwar eine primäre Diagnose bei nur 10 % der Pflegeheimeinweisungen ist, dass sie jedoch eine wesentliche Ursache für die Morbidität aller Pflegeheimbewohner darstellt und damit ein wichtiges Ziel für Bemühungen zur Kostendämpfung darstellt. Unzureichende unabhängige Dammhygiene und die Abhängigkeit von Pflegekräften für einen effektiven Toilettengang erhöhen die globalen Kosten und wirken sich negativ auf das Wohlbefinden von Menschen in betreuten Wohnumgebungen und abhängigen Wohnumgebungen aus. Es ist auch mit einer Zunahme von Inkontinenz und inkontinenzassoziierter Dermatitis verbunden, die ein höheres Risiko für Harnwegsinfektionen und Hautinfektionen birgt. Schließlich erfordert der Verlust der Unabhängigkeit beim Toilettengang in vielen Einrichtungen einen Wechsel zu einer Umgebung mit höherer Intensität, was mit erheblichen Kosten verbunden ist.

Der Toilettengang auf Wasserbasis wurde als potenzielle Intervention für Bewohner von Pflegeheimen mit eingeschränkter Toilettengangsfähigkeit bewertet. Während die Forscher in dieser Studie bei denjenigen, die das Gerät nutzten, insgesamt eine deutliche Verbesserung feststellten, waren weniger als die Hälfte am Ende der Nutzung weder effektiv gereinigt noch trocken. Aufgrund dieser eingeschränkten Zuverlässigkeit wird davon ausgegangen, dass die derzeit verfügbaren Geräte nicht genügend signifikante Vorteile für den routinemäßigen Einsatz in Pflegeheimen bieten.

Inkontinenz und inkontinenzassoziierte Dermatitis (IAD) kommen häufig bei Bewohnern mit eingeschränkter Dammhygiene und Toilettengängen vor. Die Einhaltung verschriebener Medikamente und Therapien, die auf das Perineum abzielen, ist ein großes Hindernis für die regelmäßige Anwendung bei Menschen mit Stuhl- oder Harninkontinenz. Der erschwerte Zugang zum Perineum erschwert die Einhaltung der Vorschriften sowohl für Menschen mit voller als auch eingeschränkter Mobilität und erfordert häufig die Unterstützung einer Pflegekraft. Der damit verbundene Verlust an Unabhängigkeit und Würde ist eine erhebliche Beeinträchtigung der Lebensqualität. Neuartige Formulierungen von Zinkoxid, die eine Sprühapplikation auf Aerosolbasis nutzen, erleichtern die Anwendung und verbessern die Patientenakzeptanz. In einer Industriestudie in Pflegeheimen aus dem Jahr 2014 bevorzugten 80 % der Patienten und Pflegekräfte Zinkoxid auf Spraybasis und verbesserten die Behandlung und Prävention von IAD bei 70 % der Studienteilnehmer.

Eine angemessene Reinigung und Trocknung vor der Anwendung von Barriereprodukten ist der Schlüssel zur wirksamen Vorbeugung von Hautschädigungen. Es hat sich gezeigt, dass die wasserbasierte Reinigung des Perineums nach dem Toilettengang die Hygiene im Vergleich zur herkömmlichen mechanischen, papierbasierten Reinigung verbessert, insbesondere bei Personen mit eingeschränkter Mobilität oder Inkontinenz. Es gibt außerdem Belege dafür, dass die Zugabe von Reinigungsmitteln mit ausgeglichenem pH-Wert, die ohne mechanischen Abrieb durch Tücher oder Wischtücher aufgetragen werden, die Hygiene verbessert und das Risiko einer Sekundärinfektion minimiert.

Studienziele

Die Ziele dieser Studie bestehen darin, zu bewerten, ob ein automatisiertes Abgabesystem zur Reinigung des Perineums Probanden, die normalerweise zu höheren Pflegestufen wechseln würden, auf niedrigeren Pflegestufen halten kann. Ein sekundäres Ziel besteht darin, zu bewerten, ob eine automatisierte, freihändige Anwendung von Zinkoxid-Barrierespray wirksam ist behandelt und verhindert inkontinenzbedingte Dermatitis in einer Population mit aktiver oder wiederkehrender IAD. Schließlich zielt die Studie darauf ab, Kosteneinsparungen durch eine Kostenwirksamkeitsanalyse aufzuzeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Rancho Palos Verdes, California, Vereinigte Staaten, 90275
        • Rekrutierung
        • The Canterbury
        • Kontakt:
          • Jacqualine Silvia
    • Ohio
      • Garfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44125
        • Rekrutierung
        • The Village at Marymount

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens - Toilettengang, Bedarf an Hilfe, Anfangsstadien einer nicht behandelten Inkontinenz. Für die Zwecke dieser Studie bezieht sich der Toilettengang auf die Aufrechterhaltung der Hygiene und die Fähigkeit, den Damm nach dem Wasserlassen oder Stuhlgang zu reinigen. Es umfasst nicht die Unfähigkeit, sich nur auf eine Toilette zu begeben.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einwilligung einzuholen
  • Gewicht über 300 Pfund
  • Vorherige Beckenbestrahlung
  • Beckenbodenoperation innerhalb der 6 Wochen vor der Einschreibung
  • Aktive Damminfektion
  • Aktive Chemotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wellness-Toilettensystem
Probanden erhielten das SchwabCare Wellness-Toilettensystem
Toilettenartikel auf Wasserbasis mit der Möglichkeit, Zinkoxid-Barrierespray zur Behandlung von inkontinenzbedingter Dermatitis aufzutragen
Andere Namen:
  • SchwabCare Wellness-Toilettensystem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbleibende Tage im unabhängigen Wohnumfeld
Zeitfenster: 24 Wochen
Das Subjekt benötigt keine Unterstützung bei der Dammhygiene, die eine Änderung der Lebensumgebung erfordert
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserte Lebensqualität
Zeitfenster: 24 Wochen
Probanden, die das Gerät verwenden, werden eine verbesserte Lebensqualität erfahren, die sich aus der Lebensqualität in der Inkontinenzskala ergibt
24 Wochen
Behandlung und Vorbeugung von inkontinenzbedingter Dermatitis
Zeitfenster: 24 Wochen
Das Gerät behandelt bestehende Dermatitis und verhindert diese bei Personen mit Inkontinenz, bewertet anhand der Kennedy-Skala
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SC-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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