Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMPagliflozin resultatforsøg hos patienter med kronisk hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (EMPEROR-bevaret)

3. juni 2022 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Et fase III randomiseret, dobbeltblindt forsøg til evaluering af effektivitet og sikkerhed af Empagliflozin 10 mg én gang dagligt sammenlignet med placebo hos patienter med kronisk hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)

Dette er en undersøgelse hos voksne med kronisk hjertesvigt. Mennesker med kronisk hjertesvigt skal muligvis indlægges på grund af deres tilstand. Nogle mennesker med kronisk hjertesvigt kan i sidste ende dø af deres tilstand. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om et lægemiddel kaldet empagliflozin nedsætter chancerne for, at patienter skal på hospitalet for hjertesvigt, og om det forbedrer deres overlevelse. Undersøgelsen er åben for patienter med en type kronisk hjertesvigt kaldet kronisk hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion.

Deltagerne bliver i undersøgelsen, indtil forskerne har nok information om, hvor effektivt empagliflozin er. Det forventes, at deltagere, der træder ind i begyndelsen af ​​tilmeldingsperioden, kan være i studiet i over 3 år, mens deltagere, der træder ind nær slutningen af ​​tilmeldingsperioden, kan være i undersøgelsen i mindre end 2 år. Deltagerne inddeles i 2 grupper. Det afgøres tilfældigt, hvem der kommer ind i hvilken gruppe. Den ene gruppe får empagliflozin-tabletter hver dag, og den anden gruppe får placebotabletter hver dag. Placebo-tabletter ligner empagliflozin-tabletter, men indeholder ingen medicin.

Deltagerne besøger lægerne regelmæssigt. Under disse besøg indsamler lægerne oplysninger om deltagerens helbred. Lægerne vil gerne vide, hvor mange patienter der måtte på hospitalet på grund af hjertesvigt, eller hvem der døde af hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5988

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Bahia Blanca, Argentina, B8001DDU
        • Hospital Interzonal General de Agudos Dr Jose Penna
      • Bahia Blanca, Argentina, B8001HXM
        • Hospital Italiano Regional del Sur, Bahia Blanca
      • Caba, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Caba, Argentina, C1119ACN
        • CIPREC
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1428ART
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
        • Glenny Corp. S.A. Bioclinica Argentina
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Argentina, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
      • Ciudad Autonoma de BuenosAires, Argentina, C1425AGC
        • Consultorios Asociados de Endocrinología e Invest Clínica
      • Ciudad Autónoma de Bs As, Argentina, C1180AAX
        • Sanatorio Güemes
      • Ciudadela, Argentina, 1702
        • Instituto Medico Elsa Perez SRL (IMEP)
      • Cordoba, Argentina, X5003DCE
        • Instituto Médico DAMIC S.R.L.
      • Cordoba, Argentina, X5002AOQ
        • Clinica Privada Colombo- Fundacion Clinica Colombo
      • Coronel Suarez, Argentina, B7540GHD
        • Clinica Coronel Suarez SA
      • Corrientes, Argentina, W3400AMZ
        • Instituto de Cardiologia de Corrientes
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Sanatorio Mayo Privado SA
      • Córdoba, Argentina, X5000EVQ
        • Centro de Investigaciones Clinicas Instituto del Corazon
      • Córdoba, Argentina, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende S.A.
      • Córdoba, Argentina, X5016KEH
        • Hospital Privado
      • La Plata, Argentina, B1900AXI
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Hospital Privado De Comunidad
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
        • Centro de Investigaciones Médicas
      • Quilmes, Argentina, B1878DVB
        • Cer Instituto Medico
      • Quilmes, Argentina, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clínicas de Quilmes
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Rosario
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Instituto Medico Fundación Grupo Colaborativo Rosario
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Sanatorio Británico
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Sanatorio Plaza
      • Rosario, Argentina, S2000PBJ
        • Instituto CAICI
      • Salta, Argentina, A4400ANW
        • CORDIS S.A., Salta
      • Salta, Argentina, A4406BFP
        • Centro Cardiovascular Salta
      • San Martin, Argentina, B1650CSQ
        • Corporacion Medica de Gral. San Martin S.A.
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000JCU
        • Instituto de Cardiologia
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000
        • Clinica Mayo
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000ICL
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
      • San Vicente, Argentina, X5006CBI
        • Centro Medico Luquez
      • Santa Fe, Argentina, S3000FWO
        • Centro de Investigaciones Clínicas del Litoral
      • Santa Fé, Argentina, S3000EOZ
        • Hospital "Dr. José Maria Cullen"
      • Vicente Lopez, Argentina, 1602
        • Clinica Olivos
      • Villa Luro, Argentina, C1440CFD
        • CEMEDIC - Centro de Especialidades Medicas
  • Australien
    • New South Wales
      • Kotara, New South Wales, Australien, 2289
        • Pendlebury Research
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
        • John Hunter Hospital
    • Queensland
      • Milton, Queensland, Australien, 4064
        • Core Research Group
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Gold Coast University Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Ashford, South Australia, Australien, 5035
        • Adelaide Medical Research
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Fullarton, South Australia, Australien, 5063
        • Heart and Vascular Research
      • Woodville South, South Australia, Australien, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Australien, 3076
        • The Northern Hospital
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Peninsula Private Hospital
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • University Hospital Geelong
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Mount Hospital
  • Belgien
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • C.H.U. de Charleroi
      • Dendermonde, Belgien, 9200
        • AZ Sint-Blasius
      • Genk, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan
      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Gilly, Belgien, 6060
        • Grand Hôpital de Charleroi
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
      • La Louvière, Belgien, 7100
        • La Louvière - UNIV CHU Tivoli
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgien, 4000
        • Liège - HOSP CHR de la Citadelle
  • Brasilien
      • Bela Vista, Brasilien, 01323-000
        • FGM - Clínica Paulista de Doenças Cardiovasculares
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30110-060
        • Hospital Felicio Rocho
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30140-092
        • Hospital Vera Cruz
      • Brasília, Brasilien, 70200-730
        • L2IP -Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
      • Brasília, Brasilien, 70673-900
        • ICDF - Instituto de Cardiologia do Distrito Federal
      • Brasília, Brasilien, 70710-100
        • CECAP - Centro de Cardiologia Clínica
      • Campina Grande do Sul, Brasilien, 83430-000
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Curitiba
      • Campinas, Brasilien, 13010-001
        • Centro Especializado em Cardiol Loema Instituto de Pesq Clin
      • Campinas, Brasilien, 13060-080
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
      • Campinas, Brasilien, 13087-567
        • CAEP - Centro Avançado de Estudos e Pesquisas Ltda.,Campinas
      • Canoas, Brasilien, 92425-900
        • Hospital Universitario
      • Caxias do Sul, Brasilien, 95070-560
        • IPCEM - Instituto de Pesquisa Clínica para Estudos Multicêntricos - Universidade de Caxias do Sul
      • Curitiba, Brasilien, 80230-130
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Curitiba
      • Goiânia, Brasilien, 74223-130
        • Via Medica
      • Goiânia, Brasilien, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
      • Marília, Brasilien, 17515-000
        • ICM - Instituto do Coracao de Marilia
      • Passo Fundo, Brasilien, 99010-080
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-074
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-170
        • Centro de Pesquisas em Diabetes
      • Porto Alegre, Brasilien, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
      • Recife, Brasilien, 52051-380
        • Hospital Agamenon Magalhaes
      • Ribeirao Preto, Brasilien, 14048-900
        • H.C.da Fac. de Medicina de Ribeirao Preto
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto UERJ
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22271-100
        • CCBR - Rio de Janeiro - BR
      • Santa Efigenia, Brasilien, 30150-240
        • Cardresearch Cardiologia Assistencial e de Pesquisas Ltda
      • Santo André, Brasilien, 09090-790
        • Praxis Pesquisa Medica
      • Santo André, Brasilien, 09080-110
        • Pesquisare
      • Sao Jose do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
        • Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo, Brasilien, 01228-200
        • Centro de Pesquisa Clinica - CPCLIN
      • Sao Paulo, Brasilien, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
      • São Bernardo do Campo, Brasilien, 09780-000
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • São Paulo, Brasilien, 04020-060
        • CDEC BRASIL - Centro de Desenvolvimento em Estudos Clínicos Brasil
      • São Paulo, Brasilien, 05016-090
        • Dr. Consulta
      • Vitória, Brasilien, 29055-450
        • CEDOES - Diagnóstico e Pesquisa,Vitória
      • Votuporanga, Brasilien, 15500-003
        • Santa Casa de Votuporanga
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • IUCPQ (Laval University)
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
        • Medical Arts Health Research Group
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1B2
        • Victoria Heart Institute Foundation
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
        • Brampton Research Associates
      • Brampton, Ontario, Canada, L6W 2X7
        • Brampton Cardio Pulmonary Clinic
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
        • JBN Medical Diagnostic Services Inc.
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Inc.
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
        • Dr. Saul Vizel
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 0A9
        • Curnew Medicine Professional Corporation
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • University Hospital (LHSC)
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P6
        • PACE (Partners in Advanced Cardiac Evaluation)
      • Oakville, Ontario, Canada, L6K 3W7
        • M Heffernan Medicine Professional Corp.
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1E 5E9
        • Scarborough Cardiology Research
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1B 4Z8
        • Heart Health Institute
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3Y9
        • Cardiovascular Contract Research Organization LTD
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 0K2
        • Canadian Phase Onward Inc.
      • Toronto, Ontario, Canada, M6B 1N6
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C1
        • Mohan Babapulle Medicine Professional Medicine
      • York, Ontario, Canada, M9N 1W4
        • Dr. Louis C.H. Yao
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Canada, J4Z 2K9
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2G8
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • Longeuil, Quebec, Canada, J4M 2X1
        • Centre de Dépistage et Recherche Cardiovasculaire Rive-Sud
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 3Y7
        • Clinique Sante Cardio MC
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 080003
        • Corazon IPS S.A.S.
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Centro de Reumatologia y Ortopedia SAS, Barranquilla
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • IPS Centro Cientifico Asistencia
      • Bogota, Colombia, 111611
        • Endocare Research Institute
      • Bogota D.C, Colombia, 111611
        • CardioColombia S.A.S.
      • Cali, Colombia, 760032
        • Fundacion Valle Del Lili
      • Cali, Colombia, 760002
        • IPS Centro Medico Julian Coronel S.A.
      • Cali, Colombia, 760036
        • Centro de Investigaciones Clinicas S.A.S
      • Cartagena, Colombia, 130001
        • Centro de Diagnostico Cardilogico
      • Cartagena, Colombia, 130010
        • Centro cardiovascular Aristides
      • Floridablanca, Colombia, 681002
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia
      • Manizales, Colombia, 170004
        • Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
      • Medellin, Colombia, 050025
        • Promotora Medica Las Americas SA
  • Det Forenede Kongerige
      • Barnet, Det Forenede Kongerige, EN5 3DJ
        • Barnet General Hospital
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XU
        • University Hospital of Wales
      • Eastleigh, Det Forenede Kongerige, SO53 4ST
        • Park & St Francis Surgery
      • High Wycombe, Det Forenede Kongerige, HP11 2TT
        • Wycombe General Hospital
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE3 9QP
        • Glenfield Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital
      • Newport, Det Forenede Kongerige, PO30 5TG
        • St Mary's Hospital
      • Swansea, Det Forenede Kongerige, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Forenede Stater, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Heart Center Research, LLC
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93701
        • University of California San Francisco
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • La Mesa Cardiac Center
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • Purushotham, Akther & Roshan Kotha, MD Inc.
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
      • Merced, California, Forenede Stater, 95340
        • Merced Vein and Vascular Center
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Orange, California, Forenede Stater, 92865
        • University of California Irvine
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92506
        • Covigilant Research, LLC
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • University of California
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • Orange County Research Center
      • Vista, California, Forenede Stater, 92083
        • Blue Coast Cardiology
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
        • South Denver Cardiology Associates, PC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33434
        • Integrated Heart Care
      • Chiefland, Florida, Forenede Stater, 32626
        • Southeast Clinical Research, LLC
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Morton Plant Mease Health Care
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
        • Accel Research Sites
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33312
        • Integrative Research Associates
      • Inverness, Florida, Forenede Stater, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • East Coast Institute For Research, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • Elite Clinical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Cardiovascular Research Center of South Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Orlando Health Inc.
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
        • Peninsula Research, Inc.
      • Safety Harbor, Florida, Forenede Stater, 34695
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Advent Health Medical Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Grady Clinical Research Center
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
        • Cardiovascular Group PC
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Tucker, Georgia, Forenede Stater, 30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
        • Northwest Heart Clinical Research, LLC
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
        • Mount Sinai Hospital
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60540
        • Advocate Health and Hospitals Corporation
      • North Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60064
        • Captain James A. Lovell Federal Health Care Center
      • Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61107
        • Rockford CardioVascular Associates
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46514
        • Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • St. Francis Medical Group-Indiana Heart Physicians, Inc
      • Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
        • Reid Hospital
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • Beacon Medical Group Clinical Research
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Norton Heart Specialists
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42303
        • Research Integrity, LLC
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Forenede Stater, 71111
        • Grace Research, LLC
      • Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71201
        • Clinical Trials of America, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Forenede Stater, 04240
        • Maine Research Associates
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
        • Maryland Cardiovascular Specialists
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • MedStar Health Research Institute
      • Beltsville, Maryland, Forenede Stater, 20705
        • Metropolitan Cardiovascular Consultants
      • Oxon Hill, Maryland, Forenede Stater, 20745
        • MD Medical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Great Barrington, Massachusetts, Forenede Stater, 01230
        • East Mountain Medical Associates, PC
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Forenede Stater, 49707
        • Alpena General Hospital
      • Petoskey, Michigan, Forenede Stater, 49770
        • McLaren Northern Michigan Hospital
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Regions Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Jackson Heart Clinic, P.A.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Saint Louis University
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular, P.C.
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Deaconess Billings Clinic Research Center
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59718
        • Bozeman Health Clinical Research
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
        • Nebraska Heart Institute
      • Papillion, Nebraska, Forenede Stater, 68046
        • CHI Health Midlands
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Palm Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Healthcare Partners LLC
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Forenede Stater, 08807
        • Advanced Heart Care, LLC
      • Manalapan, New Jersey, Forenede Stater, 07726
        • Garden State Heart Care, PC
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12211
        • Capital Cardiology Associates, PC
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10455
        • CHEAR Center LLC
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10469
        • Cardiac Care and Vascular Medicine, PLLC
      • Cheektowaga, New York, Forenede Stater, 14227
        • Trinity Medical WNY, PC
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
        • Long Island Cardiovascular Consultants
      • New York, New York, Forenede Stater, 10035
        • Harlem Cardiology
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • Mount Sinai - PRIME
      • Rosedale, New York, Forenede Stater, 11422
        • Laurelton Heart Specialist, PC
      • Saratoga Springs, New York, Forenede Stater, 12866
        • Saratoga Clinical Research, LLC
      • Southampton, New York, Forenede Stater, 11968
        • Northwell Health
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Burlington, North Carolina, Forenede Stater, 27215
        • Kernodle Clinic West
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-5021
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute
      • Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28054
        • Clinical Research of Gastonia
      • Lenoir, North Carolina, Forenede Stater, 28645
        • Clinical Trials of America, Inc
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44104-1702
        • Va Northeast Ohio Healthcare System
      • Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
        • Rama Research LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73135
        • South Oklahoma Heart Research Group
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
        • Doylestown Health Cardiology
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Forenede Stater, 17740
        • Lycoming Internal Medicine, Inc
      • Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15905
        • Richard M Kastelic and Associates
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • York Hospital, WellSpan Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
        • Lowcountry Center for Veterans Research
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
        • Palmetto Health
      • Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
        • Clinical Research of Rock Hill
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29302
        • Palmetto Research Center, LLC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Sanford Research
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • The Stern Cardiovascular Center
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38301
        • Apex Cardiology/ Research Associates of Jackson
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • Methodist University Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Seton Heart Institute
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75226
        • Baylor Heart and Vascular Hospital
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75226
        • Soltero Cardiovascular Research Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8837
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
        • University of North Texas Health Science Center
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77025
        • Angiocardiac Care of Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77084
        • Biopharma Informatic, Inc. Research Center
      • Katy, Texas, Forenede Stater, 77493
        • Private Practice Leadership, LLC
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75024
        • Baylor Scott and White Health
    • Utah
      • Farmington, Utah, Forenede Stater, 84025
        • Alpine Research Organization
    • Virginia
      • Chester, Virginia, Forenede Stater, 23836
        • Cardiac Health Management Network, P.C.
      • Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
        • Cardiology Consultants of Danville, Inc
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20109
        • Carient Heart and Vascular
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Medical College of Virginia Hospitals
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Roanoke Heart Institute PLC
      • Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
        • Salem VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • Cardiology Associates of Bellin Health
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53713
        • Meriter Wisconsin Heart
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
        • Aspirus Research Institute
  • Holland
      • Almelo, Holland, 7609 PP
        • Ziekenhuisgroep Twente locatie Almelo
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC
      • Amsterdam, Holland, 1034 CS
        • BovenIJ ziekenhuis
      • Amsterdam, Holland, 1081HV
        • Amsterdam UMC Locatie VUMC
      • Amsterdam, Holland, 1061 AE
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Locatie West
      • Amsterdam, Holland, 1091AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Beverwijk, Holland, 1942 LE
        • Rode Kruis Ziekenhuis Beverwijk
      • Blaricum, Holland, 1261 AN
        • Tergooiziekenhuizen locatie Blaricum
      • Breda, Holland, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • EDE, Holland, 6716 RP
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Eindhoven, Holland, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Heerlen, Holland, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Maastricht, Holland, 6229 HX
        • Maastricht University
      • Meppel, Holland, 7943 KA
        • Diaconessenhuis Meppel
      • Nieuwegein, Holland, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis, locatie Nieuwegein
      • Nijmegen, Holland, 6525 GL
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, Holland, 3045 PM
        • Franciscus Gasthuis
      • Zaandam, Holland, 1502 DV
        • De Heel - Zaans Medisch Centrum
      • Zutphen, Holland, 7207 AE
        • Gelre Ziekenhuis Zutphen
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380007
        • Doctor Jivraj Mehta Smarak Health Foundation
      • Aurangabad, Indien, 431 005
        • Kamalnayan Bajaj Hospital
      • Bangalore, Indien, 560099
        • Narayana Institute of Cardiac Sciences
      • Bengaluru, Indien, 560074
        • Rajarajeswari Medical College
      • Chennai, Indien, 600 037
        • Madras Medical Mission,
      • Chennai, Indien, 600006
        • Apollo Speciality Hospital
      • Gurgaon, Indien, 122001
        • Medanta-The Medicity
      • Guwahati, Indien, 781006
        • GNRC Hospital
      • Kolkatta, Indien, 700027
        • B.M. Birla Heart research Centre
      • Nashik, Indien, 422007
        • Siddhi Hospital
      • Nasik, Indien, 422005
        • Vijan Cardiac and Critical Care Centre
      • New Delhi, Indien, 110060
        • Sir Gangaram Hospital
      • New Delhi, Indien, 110002
        • GB Pant Hospital
      • New Delhi, Indien, 110025
        • Fortis Escorts Heart Institute
      • New Delhi, Indien, 110062
        • Batra Hospital and Medical Research Centre
  • Italien
      • Benevento, Italien, 82100
        • Azienda Ospedaliera G. Rummo
      • Bergamo, Italien, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII - A.O. Papa Giovanni XXIII
      • Cona (FE), Italien, 44124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Arcispedale Sant'Anna
      • Cortona, Italien, 52040
        • Ospedale della Val di Chiana Santa Margherita
      • Milano, Italien, 20122
        • Milano Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Italien, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino-IRCCS
      • Napoli, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
      • Pisa, Italien, 56126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
      • Roma, Italien, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Università di Roma La Sapienza
      • Roma, Italien, 00161
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Rozzano (MI), Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Sesto San Giovanni (MI), Italien, 20099
        • IRCCS Gruppo Multimedica
      • Trieste, Italien, 34128
        • Azienda Servizi Sanitari 1 Triestina
  • Japan
      • Aichi, Kasugai, Japan, 486-8510
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Aichi, Nagoya, Japan, 466-8650
        • Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
      • Chiba, Chiba, Japan, 263-0043
        • Chiba Heart Clinic
      • Chiba, Kisarazu, Japan, 292-8535
        • Kimitsu Chuo Hospital
      • Chiba, Matsudo, Japan, 271-0077
        • Seikeikai New Tokyo Heart Clinic
      • Ehime, Matsuyama, Japan, 790-0024
        • Ehime Prefectural Central Hospital
      • Ehime, Matsuyama, Japan, 790-0067
        • Matsuyama Shimin Hospital
      • Ehime, Uwajima, Japan, 798-8510
        • Uwajima City Hospital
      • Fukui, Fukui, Japan, 918-8503
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
      • Fukuoka, Chikushino, Japan, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Fukuoka, Chikushino, Japan, 818-8516
        • Fukuokaken Saiseikai Futsukaichi Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Kitakyushu, Japan, 806-8501
        • Japan Community Health care Organization Kyushu Hospital
      • Fukuoka, Kitakyushu, Japan, 805-8508
        • Steel Memorial Yawata Hospital
      • Fukushima, Shirakawa, Japan, 961-0005
        • Shirakawa Kosei General Hospital
      • Gifu, Ogaki, Japan, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
      • Gifu, Seki, Japan, 501-3802
        • Chuno Kosei Hospital
      • Hiroshima, Fukuyama, Japan, 721-8511
        • Fukuyama City Hospital
      • Hiroshima, Shobara, Japan, 727-0013
        • Shobara Red Cross Hospital
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 003-0026
        • Matsuda Cardiovascular Clinic
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 006-0811
        • Teine Keijinkai Clinic
      • Hokkaido, Tomakomai, Japan, 053-8567
        • Tomakomai City Hospital
      • Hokkaido,Otaru, Japan, 047-8510
        • Otaru Kyokai Hospital
      • Hyogo, Amagasaki, Japan, 660-8550
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
      • Hyogo, Himeji, Japan, 670-0981
        • Hyogo Brain and Heart Center
      • Hyogo, Kobe, Japan, 654-0155
        • National Hospital Organization Kobe Medical Center
      • Ibaraki, Higashiibaraki-gun, Japan, 311-3193
        • Mito Medical Center
      • Ibaraki, Koga, Japan, 306-0041
        • Tokushukai Koga General Hospital
      • Ishikawa, Kanazawa, Japan, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
      • Kagawa, Kanonji, Japan, 769-1695
        • Mitoyo General Hospital
      • Kagawa, Takamatsu, Japan, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Kanagawa, Kawasaki, Japan, 212-0021
        • Sekishinkai Second Kawasaki Saiwai Clinic
      • Kanagawa, Sagamihara, Japan, 252-0311
        • Yamamoto Clinic
      • Kanagawa, Yokohama, Japan, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 862-0950
        • Seiwakai Suizenji Touya Hospital
      • Kumamoto, Yatsushiro, Japan, 866-8533
        • Kumamoto Rosai Hospital
      • Kusatsu, Japan, 525-8585
        • Omi Medical Center
      • Kyoto, Uji, Japan, 611-0041
        • Uji-Tokushukai Medical Center
      • Miyagi, Sendai, Japan, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
      • Miyagi, Sendai, Japan, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital
      • Miyagi, Sendai, Japan, 981-3131
        • Sendai Tokushukai Hospital
      • Miyazaki, Miyazaki, Japan, 880-2102
        • Miyazaki Medical Association Hospital
      • Nagano, Nakano, Japan, 383-8505
        • Hokushin General Hospital
      • Nagasaki, Omura, Japan, 856-8562
        • Nagasaki Medical Center
      • Oita, Oita, Japan, 870-0263
        • Oita Medical Center
      • Okayama, Okayama, Japan, 700-8557
        • Okayama City General Medical Center
      • Okinawa, Naha, Japan, 902-8511
        • Naha City Hospital
      • Okinawa, Shimajiri-gun, Japan, 901-0493
        • Nanbu Tokushukai Hospital
      • Okinawa, Urasoe, Japan, 901-2132
        • Urasoe General Hospital
      • Osaka, Higashiosaka, Japan, 578-8588
        • Higashiosaka City Medical Center
      • Osaka, Osaka, Japan, 530-8480
        • Kitano Hospital
      • Osaka, Osaka, Japan, 533-0024
        • Yodogawa Christian Hospital
      • Osaka, Takatsuki, Japan, 569-8585
        • Hokusetsu General Hospital
      • Saitama, Saitama, Japan, 338-0837
        • San-Ai Hospital
      • Saitama, Saitama, Japan, 339-0033
        • Kosekai Iwatsuki-minami Hospital
      • Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8539
        • Tokushima Prefectural Central Hospital
      • Tokyo, Meguro-ku, Japan, 152-8902
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center
      • Tokyo, Ome, Japan, 198-0042
        • Ome Municipal General Hospital
      • Tokyo, Ota-ku, Japan, 143-0013
        • Tokyo Rosai Hospital
      • Tokyo, Toshima-ku, Japan, 171-0014
        • Sekino Hospital
      • Wakayama, Tanabe, Japan, 646-8558
        • Minami Wakayama Medical Center
      • Yamaguchi, Shimonoseki, Japan, 752-8510
        • Kanmon Medical Center
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100037
        • Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital
      • Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
      • Changchun, Kina, 130021
        • First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Kina, 410005
        • Hunan Provincial People's Hospital
      • Changsha, Kina, 410011
        • 2nd Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Kina, 410015
        • The Third Hospital of Changsha
      • Dongguan, Kina, 523059
        • Dongguan People's Hospital
      • Fuzhou, Kina, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, Kina, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • The First Afiliated Hospital, Sun Yet-sen University
      • Haikou, Kina, 570311
        • Hainan Provincial People's Hospital
      • Haikou, Kina, 570208
        • Haikou People's Hospital
      • Lanzhou, Kina, 730000
        • The First Affiliated Hospital of Lanzhou University
      • Lanzhou, Kina, 730030
        • The Second Affiliated Hospital of Lanzhou Medical University
      • Luzhou, Kina, 646099
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
      • Nanchang, Kina, 330008
        • Nanchang University Affiliated 3rd Hospital
      • Nanjing, Kina, 210029
        • First Hospital Affiliated with Nanjing Medical University
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Huashan Hospital, Fudan University
      • Shenyang, Kina, 110016
        • General Hospital of Shenyang Military Region
      • Shenyang, Kina, 110072
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tianjin, Kina, 300121
        • Tianjin Union Medical Center Nankai University Affiliated Hospital
      • Wuhan, Kina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji University
      • Xi'an, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
      • Yanji, Kina, 133000
        • Yanbian University Hospital
      • Yueyang, Kina, 414000
        • the first people hospital of Yue Yang
      • Zhenjiang, Kina, 212013
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Cheongju-si, Korea, Republikken, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daejeon, Korea, Republikken, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Wonju-si, Korea, Republikken, 26426
        • Wonju Severance Christian Hosp
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes
      • Distrito Federal, Mexico, 03100
        • Centro de Investigacion Biomedica y Farmaceutica, S.C.
      • Guadalajara, Mexico, 44150
        • Unidad de Investigacion Clinica Cardiometabolica de Occident
      • Guadalajara, Mexico, 44100
        • Hospital Ramon Garibay
      • Guadalajara, Mexico, 44130
        • Diseño y Planeación en Investigación Médica SC
      • Guadalajara, Mexico, 44670
        • Cardiologia Clinica e Intervencionista
      • Mexico, Mexico, 07020
        • Centro de Investigación Clinica Acelerada, S.C.
      • Monclova, Mexico, 25750
        • Instituto Cardiovascular de Monclova, S de RL de CV
      • México, Mexico, C.P. 11650
        • CEDOPEC-Ctro Esp en Diab, Obesidad y Prev de Enf Cardiovasc
      • Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
      • San Juan del Rio, Mexico, 76800
        • Centro Integral Medico SJR S.C.
      • San Luis Potosi, Mexico, 78213
        • Cardioarritmias e Investigación S.C
      • Tijuana, Mexico, 22500
        • Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabolica
      • Torreon, Mexico, 27000
        • Centro de Investigacion Medica Alberto Bazzoni S.A. de C.V.
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-765
        • Klimed Marek Klimkiewicz
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Univ. Clinic Hosp, Bialystok
      • Bialystok, Polen, 15-879
        • ClinicMed Badurski i wspolnicy Spolka Jawna, Bialystok
      • Bielsko-Biala, Polen, 43-316
        • American Heart Of Poland Sp. Z O.O.
      • Bydgoszcz, Polen, 85231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Chorzow, Polen, 32-500
        • Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca
      • Dabrowa Gornicza, Polen, 41-300
        • American Heart Of Poland Sp. Z O.O.
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • University Clinical Center, Gdansk
      • Gdansk, Polen, 80-286
        • Poradnia Kardiologiczna Jaroslaw Jurowiecki
      • Gdynia, Polen, 81-157
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Gdynia, Polen, 81-423
        • NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog.
      • Katowice, Polen, 40-211
        • Szpital Zakonu Bonifratow Sp. z o.o.
      • Kielce, Polen, 25525
        • Specialistic Cardiology&Hypertension Out-patient Clin,Kielce
      • Krakow, Polen, 30-082
        • Leszek Bryniarski Specialized Medical Cabinet
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Krakow Specialistic Hospital of John Paul II
      • Lodz, Polen, 90-302
        • ETG Lodz
      • Lodz, Polen, 91-002
        • Nzoz Salus
      • Lodz, Polen, 94-255
        • Individual Specialized Practice
      • Lowicz, Polen, 99-400
        • Lowickie Cardiology Center
      • Nysa, Polen, 48-300
        • American Heart Of Poland Sp. Z O.O.
      • Oswiecim, Polen, 32-600
        • Medicome Sp. Z O.O.
      • Piaseczno, Polen, 05-500
        • NZOZ HEUREKA, Piaseczno
      • Ruda Slaska, Polen, 41-709
        • Specialized Practice Dr. Janusz Spyra
      • Rzeszow, Polen, 35-055
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Lukmed Lukasz Wozniak
      • Skierniewice, Polen, 96-100
        • ETG Skierniewice
      • Staszow, Polen, 28-200
        • KO-MED Centra Kliniczne Staszow
      • Torun, Polen, 87-100
        • The Provincial Polyclinical Hospital in Torun
      • Tychy, Polen, 43-100
        • American Heart Of Poland Sp. Z O.O.
      • Ustron, Polen, 43-450
        • American Heart Of Poland Sp. Z O.O.
      • Warszawa, Polen, 02-793
        • ETG Warszawa
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
      • Wroclaw, Polen, 50-981
        • 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
      • Zgierz, Polen, 95-100
        • Zgierskie Center of Cardiology MED-PRO
      • Zychlin, Polen, 62-571
        • Specialist Hospital J. Dietla NZOZ Specialized Clinic "Gemini"
  • Rumænien
      • Balotesti, Rumænien, 077015
        • Spitalul Clinic De Urgenta "Prof. Dr. Agrippa Ionescu"
      • Brasov, Rumænien, 500283
        • C.M.D.T.A. NEOMED, Brasov
      • Bucharest, Rumænien, 011794
        • CMDTA Washington, Bucharest
      • Bucharest, Rumænien, 021659
        • Emergency Clinical Hospital 'Sf. Panteliomon'
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Emergency University Hospital, Bucharest
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Prof.C.C.Iliescu Hospital, National Institute of Cardiology
      • Bucharest, Rumænien, 050098
        • Emergency University Hospital, Bucharest
      • Bucuresti, Rumænien, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Rumænien, 050659
        • Spitalul Clinic "Prof. Dr. Theodor Burghele"
      • Bucuresti, Rumænien, 10192
        • Clinica Medicala Data Plus SRL
      • Craiova, Rumænien, 200505
        • S.C Cardiomed S.R.L
      • Deva, Rumænien, 330084
        • Spital Judetean Deva
      • Timisoara, Rumænien, 300043
        • S.C Medicali's S.R.L
      • Timisoara, Rumænien, 300723
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta, Timisoara
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Center
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Hospital Quiron. I.C.U.
      • Barcelona, Spanien, 08034
        • Hospital Sanitas CIMA
      • El Palmar, Spanien, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Hospital Clínico de Santiago
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Virgen Macarena
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Hospital Arnau De Vilanova
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
  • Sydafrika
      • Alberton, Sydafrika, 1449
        • Cardiology Clinical Research
      • Bloemfontein, Sydafrika, 9301
        • Iatros International
      • Bloemfontein, Sydafrika, 9301
        • Universitas Hospital Cardiology Research
      • Cape Town, Sydafrika, 7500
        • TREAD Research
      • Cape Town, Sydafrika, 7500
        • Corbod Research
      • Cape Town, Sydafrika, 7530
        • Tiervlei Trial Centre
      • George, Sydafrika, 6529
        • Excellentis Clinical Trials
      • Johannesburg, Sydafrika, 1619
        • Clinresco
      • Johannesburg, Sydafrika, 1862
        • Chris Hani Baragwanath Hospital: Cardiology Department
      • Kempton Park, Sydafrika, 1619
        • MERC Research
      • Pretoria, Sydafrika, 181
        • Into Research
      • Somerset West, Sydafrika, 7130
        • Dr JM Engelbrecht
      • Worcester, Sydafrika, 6850
        • Clinical Projects Research
  • Tjekkiet
      • Bilovec, Tjekkiet, 74301
        • Poliklinika Humanitas
      • Brno, Tjekkiet, 63600
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Brno, Tjekkiet, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno, Tjekkiet, 625 00
        • University Hospital Brno
      • Brno, Tjekkiet, 603 00
        • Internal and Cardiology Practice, MUDr. Karel Kamenik, Brno
      • Brno, Tjekkiet, 615 00
        • MUDr. Alexandra Ludkova
      • Brno, Tjekkiet, 63900
        • Nemocnice Milosrdnych bratri
      • Brno, Tjekkiet, 65691
        • Univ.Hosp U Svate Anny, I.Internal Clinic-Cardiology,Brno
      • Broumov, Tjekkiet, 55001
        • Edumed s.r.o
      • Chrudim, Tjekkiet, 53702
        • MUDr. Jan Hubac, s.r.o. Kardiologicka ambulance
      • Frydek-Mistek, Tjekkiet, 73818
        • Hospital Frydek Mistek
      • Havlickuv Brod, Tjekkiet, 580 22
        • Nemocnice Havlickuv Brod p.o.
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 50002
        • Gepamed s.r.o., Pulm. Outpat. Office, Hradec Kralove
      • Louny, Tjekkiet, 440 01
        • KardioLouny s.r.o.
      • Marianske Lazne, Tjekkiet, 353 01
        • InterKardioML s.r.o.
      • Olomouc, Tjekkiet, 779 00
        • Zdenek Vomacka
      • Pardubice, Tjekkiet, 53002
        • PV-Kardiologie s.r.o.
      • Prague, Tjekkiet, 158 00
        • Corintez s.r.o.
      • Praha 2, Tjekkiet, 128 00
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Praha 4, Tjekkiet, 140 21
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
      • Praha 4 - Krc, Tjekkiet, 140 59
        • University Thomayer's Hospital
      • Praha 5, Tjekkiet, 15006
        • University Hospital Motol
      • Prerov, Tjekkiet, 75000
        • Kardio Vaclavik s.r.o.
      • Trebic, Tjekkiet, 674 01
        • Nemocnice Trebic p.o.
      • Tremosna, Tjekkiet, 33011
        • Kardiologicka ambulance
      • Trutnov, Tjekkiet, 541 01
        • Kardiologicka ambulance MUDr. Ferkl s.r.o.
      • Uherske Hradiste, Tjekkiet, 68601
        • Clinical Trials Services s.r.o
      • Unicov, Tjekkiet, 783 91
        • Cardiology Private Practice
      • Zlin, Tjekkiet, 76001
        • Angiocor s.r.o
      • Znojmo, Tjekkiet, 66902
        • KIGE s.r.o
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Tyskland, 10967
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin, Tyskland, 10789
        • Praxis Dr. Rieker, Berlin
      • Bielefeld, Tyskland, 33604
        • Klinikum Bielefeld gGmbH
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH
      • Dessau-Roßlau, Tyskland, 06846
        • Praxis Dr. Menzel
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • St. Johannes Hospital Dortmund
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Dresden, Tyskland, 01067
        • Stadtisches Klinikum Dresden
      • Erfurt, Tyskland, 99089
        • Helios Klinikum Erfurt
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Studienzentrum Bocholderstrasse
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • ClinPhenomics GmbH & Co KG, Frankfurt
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Universitatsklinikum Jena
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Langen, Tyskland, 63225
        • Asklepios Klinik Langen-Seligenstadt GmbH
      • Lüdenscheid, Tyskland, 58515
        • Märkische Gesundheitsholding GmbH & Co. KG, Klinikum Lüdenscheid
      • Lüneburg, Tyskland, 21339
        • Praxis Dr. Sarnighausen, Lüneburg
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Katholisches Klinikum Mainz
      • Mannheim, Tyskland, 68165
        • Gemeinschaftspraxis Drs. Kohler/Salbach, Mannheim
      • München, Tyskland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München
      • Nürnberg, Tyskland, 90402
        • Gemeinschaftspraxis Dres Haggenmiller/Jeserich
      • Papenburg, Tyskland, 26871
        • Kardiologische Praxis Papenburg
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Riesa, Tyskland, 01587
        • Praxis Dr. Stenzel, Riesa
      • Wangen im Allgäu, Tyskland, 88239
        • Zentrum für klinische Forschung
      • Warendorf, Tyskland, 48231
        • Josephs-Hospital Warendorf
      • Wermsdorf, Tyskland, 04779
        • Kardiologische Praxis, Wermsdorf
      • Wuppertal, Tyskland, 42283
        • Petrus-Krankenhaus
  • Ungarn
      • Baja, Ungarn, 6500
        • Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine
      • Bekescsaba, Ungarn, 5600
        • Belgyogyaszati es Kardiologiai Maganrendelo
      • Budapest, Ungarn, 1033
        • ClinExpert Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Semmelweis University
      • Budapest, Ungarn, 1023
        • Budai Irgalmasrendi Kórház
      • Budapest, Ungarn, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Hospital and Clinic
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Milit.Hosp.-State Health Cent.
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Uzsoki Street Hospital, Budapest
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • University Debrecen Hospital
      • Debrecen, Ungarn, 4027
        • Nehezlegzes Ambulancia
      • Gyongyos, Ungarn, 3200
        • Bugat Pal Hospital, Gyongyos
      • Kalocsa, Ungarn, 6300
        • Studium Egeszseghaz Kft.
      • Komarom, Ungarn, 2921
        • Selye Janos Hospital Komarom
      • Nagykanizsa, Ungarn, 8800
        • Dorottya Kanizsai Hospital
      • Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
        • Medifarma-98 Kft.
      • Oroshaza, Ungarn, 5900
        • Dr. Nagy Laszlo Kardiologiai Maganrendeles
      • Pecs, Ungarn, 7624
        • University of Pécs
      • Pecs, Ungarn, 7635
        • Da Vinci Private Clinic
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
        • Fejer County Saint George University Teaching Hospital
      • Veszprem, Ungarn, 8200
        • Veszpremi Sziv es Egeszseg Centrum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlig eller kvindelig patient, alder >= 18 år ved screening. Kun for Japan: Alder >=20 år ved screening
  • Patienter med kronisk HF (kronisk hjertesvigt) NYHA (New York Heart Association klassifikation) klasse II-IV og bevaret EF (Ejection Fraction) (LVEF (Left Ventricular Ejection Fraction) > 40 %) og forhøjet NT-proBNP (N-terminal af det prohormone hjernenatriuretiske peptid) > 300 pg/ml for patienter uden AF, ELLER > 900 pg/ml for patienter med AF, analyseret på Centrallaboratoriet ved besøg 1
  • Strukturel hjertesygdom inden for 6 måneder før besøg 1, ELLER dokumenteret HHF (hospitalisering for hjertesvigt) inden for 12 måneder før besøg 1
  • Stabil dosis af orale diuretika, hvis foreskrevet
  • Underskrevet og dateret skriftlig ICF (informeret samtykkeformular)
  • Yderligere inklusionskriterier gælder

Ekskluderingskriterier:

  • Myokardieinfarkt, koronar bypassoperation eller anden større kardiovaskulær kirurgi, slagtilfælde eller TIA (transient iskæmisk angreb) inden for de seneste 90 dage før besøg 1
  • Hjertetransplantationsmodtager eller listet til hjertetransplantation
  • Akut dekompenseret HF (hjertesvigt)
  • Systolisk blodtryk (SBP) >= 180 mmHg ved besøg 2.
  • Symptomatisk hypotension og/eller et SBP < 100 mmHg
  • Indikation af leversygdom,
  • Nedsat nyrefunktion, defineret som eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed) < 20 ml/min/1,73 m2 (CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration Equation))cr eller kræver dialyse
  • Anamnese med ketoacidose
  • Nuværende brug eller tidligere brug af en SGLT (natrium-glucose co-transporter) -2 hæmmer eller kombineret SGLT-1 og 2 hæmmer
  • Er i øjeblikket tilmeldt en anden afprøvningsanordning eller lægemiddelforsøg
  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for empagliflozin eller andre SGLT-2-hæmmere
  • Kvinder, der er gravide, ammer, eller som planlægger at blive gravide, mens de er i forsøget
  • Yderligere udelukkelseskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
en gang dagligt
Eksperimentel: 10 mg Empagliflozin
Medicin: Empagliflozin
en gang dagligt
Andre navne:
  • JARDIANCE, JARDIANZ, GIBTULIO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første hændelse af dømt kardiovaskulær (CV) død eller dømt hospitalsindlæggelse for hjertesvigt (HHF)
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af den planlagte behandlingsfase, op til 1403 dage.

Fejl med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF). Incidensraten pr. 100 patientår (pt-år) præsenteres og beregnes som følger:

Incidensrate pr. 100 pt-år = 100 * antal patienter med hændelse/tid i risiko [år].

Risikotid [år] = Summen af ​​risikotid [dage] over alle patienter i en behandlingsgruppe / 365,25.

Patienter uden en specifik endepunktshændelse blev censureret på den sidste dato, hvor patienten vidstes at være fri af hændelsen, eller ved slutningen af ​​den planlagte behandlingsperiode, alt efter hvad der var tidligere.
Fra randomisering til afslutning af den planlagte behandlingsfase, op til 1403 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af dømt hospitalsindlæggelse for hjertesvigt (HHF) (første og tilbagevendende)
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af den planlagte behandlingsfase, op til 1403 dage.
Rapporteret er det samlede antal bedømte HHF-hændelser (første og tilbagevendende), som fandt sted.
Fra randomisering til afslutning af den planlagte behandlingsfase, op til 1403 dage.
eGFR (CKD-EPI) cr Ændringshældning fra basislinje
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​4, 12, 32, 52, 76, 100, 124, 148, 172 og uge 196, op til 1043 dage.

Glomerulær filtrationshastighed estimeret ved hjælp af epidemiologisk samarbejdsformel for kronisk nyresygdom med serumkreatininmåling (eGFR(CKD-EPI)cr) ændringshældning fra baseline.

Tilgængelige data om behandlingsændringer fra baseline blev brugt. Hældningen repræsenterer den langsigtede effekt af eGFR-ændring fra baseline og angiver den årlige nedgang.

Tidspunkter efter baseline blev inkluderet i beregningen af ​​hældning af ændring fra baseline.

Hældningen pr. patient blev beregnet ved hjælp af en tilfældig koefficientmodel med termer for behandling, region, baseline status for diabetes, alder, køn, venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) og glomerulær filtrationshastighed estimeret ved hjælp af den kroniske nyresygdom epidemiologisk samarbejdsformel (eGFR ( CKD-EPI)cr) ved baseline og derudover faktorerne "tid", "behandling-for-tids-interaktion" og "baseline eGFR (CKD-EPI)cr-by-time interaction".
Ved baseline, uge ​​4, 12, 32, 52, 76, 100, 124, 148, 172 og uge 196, op til 1043 dage.
Tid til den første hændelse i det sammensatte nyreendepunkt: Kronisk dialyse, nyretransplantation eller vedvarende reduktion i eGFR (CKD-EPI)cr
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af den planlagte behandlingsfase, op til 1403 dage.

Kronisk dialyse blev defineret som dialyse med en frekvens på to gange om ugen eller mere i mindst 90 dage.

Vedvarende blev bestemt ved to eller flere på hinanden følgende centrale laboratoriemålinger efter baseline adskilt med mindst 30 dage.

Reduktion i glomerulær filtrationshastighed estimeret af den epidemiologiske samarbejdsformel for kronisk nyresygdom med serumkreatininmåling (eGFR (CKD-EPI)cr) blev defineret som reduktion i eGFR fra baseline ≥40 %, eGFR

Incidensraten pr. 100 patientår (100 * antal patienter med hændelse/tid i risiko [år]) er rapporteret. Risikotid [år] beregnes som: Sum af risikotid [dage] over alle patienter i en behandlingsgruppe / 365,25.

Forkortelse:

Patient-år (pt-år).
Fra randomisering til afslutning af den planlagte behandlingsfase, op til 1403 dage.
Tid til første dømte hospitalsindlæggelse for hjertesvigt (HHF)
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af den planlagte behandlingsfase, op til 1403 dage.

Tid til første bedømt HHF. Incidensraten pr. 100 patientår (pt-år) præsenteres og beregnes som følger:

Incidensrate pr. 100 pt-år = 100 * antal patienter med hændelse/tid i risiko [år].

Risikotid [år] = Summen af ​​risikotid [dage] over alle patienter i en behandlingsgruppe / 365,25.

Patienter uden en specifik endepunktshændelse blev censureret på den sidste dato, hvor patienten vidstes at være fri af hændelsen, eller ved slutningen af ​​den planlagte behandlingsperiode, alt efter hvad der var tidligere.
Fra randomisering til afslutning af den planlagte behandlingsfase, op til 1403 dage.
Tid til dømt kardiovaskulær (CV) død
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af den planlagte behandlingsfase, op til 1403 dage.

Tid til dømt CV død. Incidensraten pr. 100 patientår (pt-år) præsenteres og beregnes som følger:

Incidensrate pr. 100 pt-år = 100 * antal patienter med hændelse/tid i risiko [år].

Risikotid [år] = Summen af ​​risikotid [dage] over alle patienter i en behandlingsgruppe / 365,25.

Patienter uden en specifik endepunktshændelse blev censureret på den sidste dato, hvor patienten vidstes at være fri af hændelsen, eller ved slutningen af ​​den planlagte behandlingsperiode, alt efter hvad der var tidligere.
Fra randomisering til afslutning af den planlagte behandlingsfase, op til 1403 dage.
Tid til dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af den planlagte behandlingsfase, op til 1403 dage.

Tid til dødelighed af alle årsager. Incidensraten pr. 100 patientår (pt-år) præsenteres og beregnes som følger:

Incidensrate pr. 100 pt-år = 100 * antal patienter med hændelse/tid i risiko [år].

Risikotid [år] = Summen af ​​risikotid [dage] over alle patienter i en behandlingsgruppe / 365,25.

Patienter uden en specifik endepunktshændelse blev censureret på den sidste dato, hvor patienten vidstes at være fri af hændelsen, eller ved slutningen af ​​den planlagte behandlingsperiode, alt efter hvad der var tidligere.
Fra randomisering til afslutning af den planlagte behandlingsfase, op til 1403 dage.
Tid til indtræden af ​​diabetes mellitus (DM) hos patienter med præ-DM
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af den planlagte behandlingsfase til 1403 dage.

Tid til indtræden af ​​DM (defineret som HbA1c ≥6,5 % eller som diagnosticeret af investigator) hos patienter med præ-DM.

Præ-DM blev defineret som ingen historie med DM og ingen HbA1c ≥6,5 % før behandling, og en før-behandling HbA1c-værdi på ≥5,7 % og

Incidensraten pr. 100 patientår (pt-år) præsenteres og beregnes som følger:

Incidensrate pr. 100 pt-år = 100 * antal patienter med hændelse/tid i risiko [år].

Risikotid [år] = Summen af ​​risikotid [dage] over alle patienter i en behandlingsgruppe / 365,25.

Patienter uden en specifik endepunktshændelse blev censureret på den sidste dato, hvor patienten vidstes at være fri af hændelsen, eller ved slutningen af ​​den planlagte behandlingsperiode, alt efter hvad der var tidligere.
Fra randomisering til afslutning af den planlagte behandlingsfase til 1403 dage.
Ændring fra baseline i Kansas City Cardiomyopathy Questionaire (KCCQ) Clinical Summary Score i uge 52
Tidsramme: Ved baseline og i uge 12, uge ​​32 og uge 52.

KCCQ er et selvadministreret spørgeskema med 23 punkter designet til at evaluere fysiske begrænsninger, symptomer (hyppighed, sværhedsgrad og ændringer over tid), sociale begrænsninger, self-efficacy og livskvalitet hos patienter med hjertesvigt. Den KCCQ-kliniske summariske score omfatter følgende domæner: Symptomfrekvens, symptombyrde og fysisk begrænsning. Scoren beregnes ved at summere domænesvar og derefter transformere scores til en 0-100 enhedsskala med højere score, der indikerer bedre sundhedsstatus.

For patienter, der døde, blev en dårligste score (score på 0) tilskrevet scoren ved alle efterfølgende planlagte besøg efter dødsdatoen, hvor scoren ville være blevet vurderet.

Ændring fra baseline i KCCQ-score i uge 52 blev modelleret ved hjælp af en MMRM med besøg (uge 12, 32 og 52) som gentagne mål, justeret gennemsnit (standardfejl) i uge 52 er rapporteret.
Ved baseline og i uge 12, uge ​​32 og uge 52.
Forekomst af hospitalsindlæggelse af alle årsager (første og tilbagevendende)
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af den planlagte behandlingsfase, op til 1403 dage.
Forekomst af hospitalsindlæggelse af alle årsager (første og tilbagevendende). Samlet antal af alle årsager indlæggelser er rapporteret.
Fra randomisering til afslutning af den planlagte behandlingsfase, op til 1403 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Samarbejdspartnere

Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1245.110
  • 2016-002278-11 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner