Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EMPagliflozine uitkomstonderzoek bij patiënten met chronisch hartfalen met behouden ejectiefractie (EMPEROR-geconserveerd)

3 juni 2022 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Een gerandomiseerde, dubbelblinde fase III-studie om de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal daags Empagliflozine 10 mg te evalueren in vergelijking met placebo, bij patiënten met chronisch hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF)

Dit is een studie bij volwassenen met chronisch hartfalen. Mensen met chronisch hartfalen moeten mogelijk voor hun aandoening in het ziekenhuis worden opgenomen. Sommige mensen met chronisch hartfalen kunnen uiteindelijk overlijden aan hun aandoening. Het doel van de studie is om erachter te komen of een geneesmiddel genaamd empagliflozine de kans verkleint dat patiënten naar het ziekenhuis moeten voor hartfalen en of het hun overleving verbetert. De studie staat open voor patiënten met een type chronisch hartfalen dat chronisch hartfalen met behouden ejectiefractie wordt genoemd.

Deelnemers blijven in het onderzoek totdat onderzoekers voldoende informatie hebben over hoe effectief empagliflozine is. Er wordt verwacht dat deelnemers die aan het begin van de inschrijvingsperiode binnenkomen, meer dan 3 jaar in het onderzoek kunnen blijven, terwijl deelnemers die tegen het einde van de inschrijvingsperiode binnenkomen, minder dan 2 jaar in het onderzoek kunnen zijn. De deelnemers worden in 2 groepen ingedeeld. Per toeval wordt bepaald wie in welke groep komt. De ene groep krijgt elke dag empagliflozine-tabletten en de andere groep krijgt elke dag placebo-tabletten. Placebo-tabletten zien eruit als empagliflozine-tabletten, maar bevatten geen geneesmiddel.

De deelnemers bezoeken regelmatig de artsen. Tijdens deze bezoeken verzamelen de artsen informatie over de gezondheid van de deelnemer. De artsen willen weten hoeveel patiënten naar het ziekenhuis moesten vanwege hartfalen of overleden zijn aan hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5988

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Bahia Blanca, Argentinië, B8001DDU
        • Hospital Interzonal General de Agudos Dr Jose Penna
      • Bahia Blanca, Argentinië, B8001HXM
        • Hospital Italiano Regional del Sur, Bahia Blanca
      • Caba, Argentinië, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Caba, Argentinië, C1119ACN
        • CIPREC
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1428ART
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1430CKE
        • Glenny Corp. S.A. Bioclinica Argentina
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Argentinië, C1120AAC
        • Centro Médico Viamonte
      • Ciudad Autonoma de BuenosAires, Argentinië, C1425AGC
        • Consultorios Asociados de Endocrinología e Invest Clínica
      • Ciudad Autónoma de Bs As, Argentinië, C1180AAX
        • Sanatorio Güemes
      • Ciudadela, Argentinië, 1702
        • Instituto Medico Elsa Perez SRL (IMEP)
      • Cordoba, Argentinië, X5003DCE
        • Instituto Médico DAMIC S.R.L.
      • Cordoba, Argentinië, X5002AOQ
        • Clinica Privada Colombo- Fundacion Clinica Colombo
      • Coronel Suarez, Argentinië, B7540GHD
        • Clinica Coronel Suarez SA
      • Corrientes, Argentinië, W3400AMZ
        • Instituto de Cardiología de Corrientes
      • Córdoba, Argentinië, 5000
        • Sanatorio Mayo Privado SA
      • Córdoba, Argentinië, X5000EVQ
        • Centro de Investigaciones Clinicas Instituto del Corazon
      • Córdoba, Argentinië, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende S.A.
      • Córdoba, Argentinië, X5016KEH
        • Hospital Privado
      • La Plata, Argentinië, B1900AXI
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Mar del Plata, Argentinië, B7602CBM
        • Hospital Privado de Comunidad
      • Mar del Plata, Argentinië, B7600FYK
        • Centro de Investigaciones Médicas
      • Quilmes, Argentinië, B1878DVB
        • Cer Instituto Medico
      • Quilmes, Argentinië, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Quilmes
      • Rosario, Argentinië, 2000
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Rosario
      • Rosario, Argentinië, 2000
        • Instituto Medico Fundación Grupo Colaborativo Rosario
      • Rosario, Argentinië, 2000
        • Sanatorio Britanico
      • Rosario, Argentinië, 2000
        • Sanatorio Plaza
      • Rosario, Argentinië, S2000PBJ
        • Instituto CAICI
      • Salta, Argentinië, A4400ANW
        • CORDIS S.A., Salta
      • Salta, Argentinië, A4406BFP
        • Centro Cardiovascular Salta
      • San Martin, Argentinië, B1650CSQ
        • Corporacion Medica de Gral. San Martin S.A.
      • San Miguel de Tucuman, Argentinië, T4000JCU
        • Instituto de Cardiología
      • San Miguel de Tucuman, Argentinië, T4000
        • Clínica Mayo
      • San Miguel de Tucumán, Argentinië, T4000ICL
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
      • San Vicente, Argentinië, X5006CBI
        • Centro Medico Luquez
      • Santa Fe, Argentinië, S3000FWO
        • Centro de investigaciones Clinicas del Litoral
      • Santa Fé, Argentinië, S3000EOZ
        • Hospital "Dr. José Maria Cullen"
      • Vicente Lopez, Argentinië, 1602
        • Clinica Olivos
      • Villa Luro, Argentinië, C1440CFD
        • CEMEDIC - Centro de Especialidades Medicas
  • Australië
    • New South Wales
      • Kotara, New South Wales, Australië, 2289
        • Pendlebury Research
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australië, 2305
        • John Hunter Hospital
    • Queensland
      • Milton, Queensland, Australië, 4064
        • Core Research Group
      • Southport, Queensland, Australië, 4215
        • Gold Coast University Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Ashford, South Australia, Australië, 5035
        • Adelaide Medical Research
      • Bedford Park, South Australia, Australië, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Fullarton, South Australia, Australië, 5063
        • Heart and Vascular Research
      • Woodville South, South Australia, Australië, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Australië, 3076
        • The Northern Hospital
      • Frankston, Victoria, Australië, 3199
        • Peninsula Private Hospital
      • Geelong, Victoria, Australië, 3220
        • University Hospital Geelong
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6000
        • Mount Hospital
  • België
      • Charleroi, België, 6000
        • C.H.U. de Charleroi
      • Dendermonde, België, 9200
        • AZ Sint-Blasius
      • Genk, België, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan
      • Gent, België, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Gilly, België, 6060
        • Grand Hopital de Charleroi
      • Hasselt, België, 3500
        • Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
      • La Louvière, België, 7100
        • La Louvière - UNIV CHU Tivoli
      • Leuven, België, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, België, 4000
        • Liège - HOSP CHR de la Citadelle
  • Brazilië
      • Bela Vista, Brazilië, 01323-000
        • FGM - Clínica Paulista de Doenças Cardiovasculares
      • Belo Horizonte, Brazilië, 30110-060
        • Hospital Felicio Rocho
      • Belo Horizonte, Brazilië, 30140-092
        • Hospital Vera Cruz
      • Brasília, Brazilië, 70200-730
        • L2IP -Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
      • Brasília, Brazilië, 70673-900
        • ICDF - Instituto de Cardiologia do Distrito Federal
      • Brasília, Brazilië, 70710-100
        • CECAP - Centro de Cardiologia Clínica
      • Campina Grande do Sul, Brazilië, 83430-000
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Curitiba
      • Campinas, Brazilië, 13010-001
        • Centro Especializado em Cardiol Loema Instituto de Pesq Clin
      • Campinas, Brazilië, 13060-080
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
      • Campinas, Brazilië, 13087-567
        • CAEP - Centro Avançado de Estudos e Pesquisas Ltda.,Campinas
      • Canoas, Brazilië, 92425-900
        • Hospital Universitario
      • Caxias do Sul, Brazilië, 95070-560
        • IPCEM - Instituto de Pesquisa Clínica para Estudos Multicêntricos - Universidade de Caxias do Sul
      • Curitiba, Brazilië, 80230-130
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Curitiba
      • Goiânia, Brazilië, 74223-130
        • Via Médica
      • Goiânia, Brazilië, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
      • Marília, Brazilië, 17515-000
        • ICM - Instituto do Coração de Marília
      • Passo Fundo, Brazilië, 99010-080
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, Brazilië, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brazilië, 90035-074
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brazilië, 90035-170
        • Centro de Pesquisas em Diabetes
      • Porto Alegre, Brazilië, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
      • Recife, Brazilië, 52051-380
        • Hospital Agamenon Magalhaes
      • Ribeirao Preto, Brazilië, 14048-900
        • H.C.da Fac. de Medicina de Ribeirao Preto
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 20551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto UERJ
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22271-100
        • CCBR - Rio de Janeiro - BR
      • Santa Efigenia, Brazilië, 30150-240
        • Cardresearch Cardiologia Assistencial e de Pesquisas Ltda
      • Santo André, Brazilië, 09090-790
        • Praxis Pesquisa Médica
      • Santo André, Brazilië, 09080-110
        • Pesquisare
      • Sao Jose do Rio Preto, Brazilië, 15090-000
        • Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo, Brazilië, 01228-200
        • Centro de Pesquisa Clinica - CPCLIN
      • Sao Paulo, Brazilië, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica
      • Sao Paulo, Brazilië, 05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
      • São Bernardo do Campo, Brazilië, 09780-000
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • São Paulo, Brazilië, 04020-060
        • CDEC BRASIL - Centro de Desenvolvimento em Estudos Clínicos Brasil
      • São Paulo, Brazilië, 05016-090
        • Dr. Consulta
      • Vitória, Brazilië, 29055-450
        • CEDOES - Diagnóstico e Pesquisa,Vitória
      • Votuporanga, Brazilië, 15500-003
        • Santa Casa de Votuporanga
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • IUCPQ (Laval University)
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
        • Medical Arts Health Research Group
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1B2
        • Victoria Heart Institute Foundation
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
        • Brampton Research Associates
      • Brampton, Ontario, Canada, L6W 2X7
        • Brampton Cardio Pulmonary Clinic
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
        • JBN Medical Diagnostic Services Inc.
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Inc.
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
        • Dr. Saul Vizel
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 0A9
        • Curnew Medicine Professional Corporation
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • University Hospital (LHSC)
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P6
        • PACE (Partners in Advanced Cardiac Evaluation)
      • Oakville, Ontario, Canada, L6K 3W7
        • M Heffernan Medicine Professional Corp.
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1E 5E9
        • Scarborough Cardiology Research
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1B 4Z8
        • Heart Health Institute
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3Y9
        • Cardiovascular Contract Research Organization LTD
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 0K2
        • Canadian Phase Onward Inc.
      • Toronto, Ontario, Canada, M6B 1N6
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C1
        • Mohan Babapulle Medicine Professional Medicine
      • York, Ontario, Canada, M9N 1W4
        • Dr. Louis C.H. Yao
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Canada, J4Z 2K9
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2G8
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • Longeuil, Quebec, Canada, J4M 2X1
        • Centre de Dépistage et Recherche Cardiovasculaire Rive-Sud
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 3Y7
        • Clinique Sante Cardio MC
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
  • China
      • Beijing, China, 100037
        • Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital
      • Beijing, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
      • Changchun, China, 130021
        • First Hospital of Jilin University
      • Changsha, China, 410005
        • Hunan Provincial People's Hospital
      • Changsha, China, 410011
        • 2nd Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, China, 410015
        • The Third Hospital of Changsha
      • Dongguan, China, 523059
        • Dongguan People's Hospital
      • Fuzhou, China, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, China, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Guangzhou, China, 510080
        • The First Afiliated Hospital, Sun Yet-sen University
      • Haikou, China, 570311
        • Hainan Provincial People's Hospital
      • Haikou, China, 570208
        • Haikou People's Hospital
      • Lanzhou, China, 730000
        • The First Affiliated Hospital of Lanzhou University
      • Lanzhou, China, 730030
        • The Second Affiliated Hospital of Lanzhou Medical University
      • Luzhou, China, 646099
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
      • Nanchang, China, 330008
        • Nanchang University Affiliated 3rd Hospital
      • Nanjing, China, 210029
        • First Hospital Affiliated with Nanjing Medical University
      • Shanghai, China, 200040
        • Huashan Hospital, Fudan University
      • Shenyang, China, 110016
        • General Hospital of Shenyang Military Region
      • Shenyang, China, 110072
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tianjin, China, 300121
        • Tianjin Union Medical Center Nankai University Affiliated Hospital
      • Wuhan, China, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji University
      • Xi'an, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
      • Yanji, China, 133000
        • Yanbian University Hospital
      • Yueyang, China, 414000
        • the first people hospital of Yue Yang
      • Zhenjiang, China, 212013
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 080003
        • Corazón IPS S.A.S.
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Centro de Reumatologia y Ortopedia SAS, Barranquilla
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • IPS Centro Cientifico Asistencia
      • Bogota, Colombia, 111611
        • Endocare Research Institute
      • Bogota D.C, Colombia, 111611
        • CardioColombia S.A.S.
      • Cali, Colombia, 760032
        • Fundacion Valle del Lili
      • Cali, Colombia, 760002
        • IPS Centro Medico Julián Coronel S.A.
      • Cali, Colombia, 760036
        • Centro de Investigaciones Clinicas S.A.S
      • Cartagena, Colombia, 130001
        • Centro de Diagnostico Cardilogico
      • Cartagena, Colombia, 130010
        • Centro cardiovascular Aristides
      • Floridablanca, Colombia, 681002
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia
      • Manizales, Colombia, 170004
        • Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
      • Medellin, Colombia, 050025
        • Promotora Medica Las Americas SA
  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
      • Berlin, Duitsland, 12351
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Duitsland, 12203
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Duitsland, 10967
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin, Duitsland, 10789
        • Praxis Dr. Rieker, Berlin
      • Bielefeld, Duitsland, 33604
        • Klinikum Bielefeld gGmbH
      • Bochum, Duitsland, 44791
        • Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH
      • Dessau-Roßlau, Duitsland, 06846
        • Praxis Dr. Menzel
      • Dortmund, Duitsland, 44137
        • St. Johannes Hospital Dortmund
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Dresden, Duitsland, 01067
        • Städtisches Klinikum Dresden
      • Erfurt, Duitsland, 99089
        • Helios Klinikum Erfurt
      • Essen, Duitsland, 45355
        • Studienzentrum Bocholderstrasse
      • Frankfurt, Duitsland, 60596
        • ClinPhenomics GmbH & Co KG, Frankfurt
      • Göttingen, Duitsland, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Homburg, Duitsland, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Jena, Duitsland, 07740
        • Universitätsklinikum Jena
      • Kiel, Duitsland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Langen, Duitsland, 63225
        • Asklepios Klinik Langen-Seligenstadt GmbH
      • Lüdenscheid, Duitsland, 58515
        • Märkische Gesundheitsholding GmbH & Co. KG, Klinikum Lüdenscheid
      • Lüneburg, Duitsland, 21339
        • Praxis Dr. Sarnighausen, Lüneburg
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Katholisches Klinikum Mainz
      • Mannheim, Duitsland, 68165
        • Gemeinschaftspraxis Drs. Kohler/Salbach, Mannheim
      • München, Duitsland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München
      • Nürnberg, Duitsland, 90402
        • Gemeinschaftspraxis Dres Haggenmiller/Jeserich
      • Papenburg, Duitsland, 26871
        • Kardiologische Praxis Papenburg
      • Regensburg, Duitsland, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Riesa, Duitsland, 01587
        • Praxis Dr. Stenzel, Riesa
      • Wangen im Allgäu, Duitsland, 88239
        • Zentrum für klinische Forschung
      • Warendorf, Duitsland, 48231
        • Josephs-Hospital Warendorf
      • Wermsdorf, Duitsland, 04779
        • Kardiologische Praxis, Wermsdorf
      • Wuppertal, Duitsland, 42283
        • Petrus-Krankenhaus
  • Hongarije
      • Baja, Hongarije, 6500
        • Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine
      • Bekescsaba, Hongarije, 5600
        • Belgyogyaszati es Kardiologiai Maganrendelo
      • Budapest, Hongarije, 1033
        • Clinexpert Kft.
      • Budapest, Hongarije, 1122
        • Semmelweis University
      • Budapest, Hongarije, 1023
        • Budai Irgalmasrendi Korhaz
      • Budapest, Hongarije, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Hospital and Clinic
      • Budapest, Hongarije, 1134
        • Milit.Hosp.-State Health Cent.
      • Budapest, Hongarije, 1145
        • Uzsoki Street Hospital, Budapest
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • University Debrecen Hospital
      • Debrecen, Hongarije, 4027
        • Nehezlegzes Ambulancia
      • Gyongyos, Hongarije, 3200
        • Bugat Pal Hospital, Gyongyos
      • Kalocsa, Hongarije, 6300
        • Studium Egeszseghaz Kft.
      • Komarom, Hongarije, 2921
        • Selye Janos Hospital Komarom
      • Nagykanizsa, Hongarije, 8800
        • Dorottya Kanizsai Hospital
      • Nyiregyhaza, Hongarije, 4400
        • Medifarma-98 Kft.
      • Oroshaza, Hongarije, 5900
        • Dr. Nagy Laszlo Kardiologiai Maganrendeles
      • Pecs, Hongarije, 7624
        • University of Pecs
      • Pecs, Hongarije, 7635
        • Da Vinci Private Clinic
      • Szekesfehervar, Hongarije, 8000
        • Fejer County Saint George University Teaching Hospital
      • Veszprem, Hongarije, 8200
        • Veszpremi Sziv es Egeszseg Centrum
  • Indië
      • Ahmedabad, Indië, 380007
        • Doctor Jivraj Mehta Smarak Health Foundation
      • Aurangabad, Indië, 431 005
        • Kamalnayan Bajaj Hospital
      • Bangalore, Indië, 560099
        • Narayana Institute of Cardiac Sciences
      • Bengaluru, Indië, 560074
        • Rajarajeswari Medical College
      • Chennai, Indië, 600 037
        • Madras Medical Mission,
      • Chennai, Indië, 600006
        • Apollo Speciality Hospital
      • Gurgaon, Indië, 122001
        • Medanta-The Medicity
      • Guwahati, Indië, 781006
        • GNRC Hospital
      • Kolkatta, Indië, 700027
        • B.M. Birla Heart research Centre
      • Nashik, Indië, 422007
        • Siddhi Hospital
      • Nasik, Indië, 422005
        • Vijan Cardiac and Critical Care Centre
      • New Delhi, Indië, 110060
        • Sir Gangaram Hospital
      • New Delhi, Indië, 110002
        • GB Pant Hospital
      • New Delhi, Indië, 110025
        • Fortis Escorts Heart Institute
      • New Delhi, Indië, 110062
        • Batra Hospital and Medical Research Centre
  • Italië
      • Benevento, Italië, 82100
        • Azienda Ospedaliera G. Rummo
      • Bergamo, Italië, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII - A.O. Papa Giovanni XXIII
      • Cona (FE), Italië, 44124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Arcispedale Sant'Anna
      • Cortona, Italië, 52040
        • Ospedale della Val di Chiana Santa Margherita
      • Milano, Italië, 20122
        • Milano Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Italië, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino-IRCCS
      • Napoli, Italië, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
      • Pisa, Italië, 56126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
      • Roma, Italië, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Università di Roma La Sapienza
      • Roma, Italië, 00161
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Rozzano (MI), Italië, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Sesto San Giovanni (MI), Italië, 20099
        • IRCCS Gruppo Multimedica
      • Trieste, Italië, 34128
        • Azienda Servizi Sanitari 1 Triestina
  • Japan
      • Aichi, Kasugai, Japan, 486-8510
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Aichi, Nagoya, Japan, 466-8650
        • Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
      • Chiba, Chiba, Japan, 263-0043
        • Chiba Heart Clinic
      • Chiba, Kisarazu, Japan, 292-8535
        • Kimitsu Chuo Hospital
      • Chiba, Matsudo, Japan, 271-0077
        • Seikeikai New Tokyo Heart Clinic
      • Ehime, Matsuyama, Japan, 790-0024
        • Ehime Prefectural Central Hospital
      • Ehime, Matsuyama, Japan, 790-0067
        • Matsuyama Shimin Hospital
      • Ehime, Uwajima, Japan, 798-8510
        • Uwajima City Hospital
      • Fukui, Fukui, Japan, 918-8503
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
      • Fukuoka, Chikushino, Japan, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Fukuoka, Chikushino, Japan, 818-8516
        • Fukuokaken Saiseikai Futsukaichi Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Kitakyushu, Japan, 806-8501
        • Japan Community Health care Organization Kyushu Hospital
      • Fukuoka, Kitakyushu, Japan, 805-8508
        • Steel Memorial Yawata Hospital
      • Fukushima, Shirakawa, Japan, 961-0005
        • Shirakawa Kosei General Hospital
      • Gifu, Ogaki, Japan, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
      • Gifu, Seki, Japan, 501-3802
        • Chuno Kosei Hospital
      • Hiroshima, Fukuyama, Japan, 721-8511
        • Fukuyama City Hospital
      • Hiroshima, Shobara, Japan, 727-0013
        • Shobara Red Cross Hospital
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 003-0026
        • Matsuda Cardiovascular clinic
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 006-0811
        • Teine Keijinkai Clinic
      • Hokkaido, Tomakomai, Japan, 053-8567
        • Tomakomai City Hospital
      • Hokkaido,Otaru, Japan, 047-8510
        • Otaru Kyokai Hospital
      • Hyogo, Amagasaki, Japan, 660-8550
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
      • Hyogo, Himeji, Japan, 670-0981
        • Hyogo Brain and Heart Center
      • Hyogo, Kobe, Japan, 654-0155
        • National Hospital Organization Kobe Medical Center
      • Ibaraki, Higashiibaraki-gun, Japan, 311-3193
        • Mito Medical Center
      • Ibaraki, Koga, Japan, 306-0041
        • Tokushukai Koga General Hospital
      • Ishikawa, Kanazawa, Japan, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
      • Kagawa, Kanonji, Japan, 769-1695
        • Mitoyo General Hospital
      • Kagawa, Takamatsu, Japan, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Kanagawa, Kawasaki, Japan, 212-0021
        • Sekishinkai Second Kawasaki Saiwai Clinic
      • Kanagawa, Sagamihara, Japan, 252-0311
        • Yamamoto Clinic
      • Kanagawa, Yokohama, Japan, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 862-0950
        • Seiwakai Suizenji Touya Hospital
      • Kumamoto, Yatsushiro, Japan, 866-8533
        • Kumamoto Rosai Hospital
      • Kusatsu, Japan, 525-8585
        • Omi Medical Center
      • Kyoto, Uji, Japan, 611-0041
        • Uji-Tokushukai Medical Center
      • Miyagi, Sendai, Japan, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
      • Miyagi, Sendai, Japan, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital
      • Miyagi, Sendai, Japan, 981-3131
        • Sendai Tokushukai Hospital
      • Miyazaki, Miyazaki, Japan, 880-2102
        • Miyazaki Medical Association Hospital
      • Nagano, Nakano, Japan, 383-8505
        • Hokushin General Hospital
      • Nagasaki, Omura, Japan, 856-8562
        • Nagasaki Medical Center
      • Oita, Oita, Japan, 870-0263
        • Oita Medical Center
      • Okayama, Okayama, Japan, 700-8557
        • Okayama City General Medical Center
      • Okinawa, Naha, Japan, 902-8511
        • Naha City Hospital
      • Okinawa, Shimajiri-gun, Japan, 901-0493
        • Nanbu Tokushukai Hospital
      • Okinawa, Urasoe, Japan, 901-2132
        • Urasoe General Hospital
      • Osaka, Higashiosaka, Japan, 578-8588
        • Higashiosaka City Medical Center
      • Osaka, Osaka, Japan, 530-8480
        • Kitano Hospital
      • Osaka, Osaka, Japan, 533-0024
        • Yodogawa Christian Hospital
      • Osaka, Takatsuki, Japan, 569-8585
        • Hokusetsu General Hospital
      • Saitama, Saitama, Japan, 338-0837
        • San-Ai Hospital
      • Saitama, Saitama, Japan, 339-0033
        • Kosekai Iwatsuki-minami Hospital
      • Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8539
        • Tokushima Prefectural Central Hospital
      • Tokyo, Meguro-ku, Japan, 152-8902
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center
      • Tokyo, Ome, Japan, 198-0042
        • Ome Municipal General Hospital
      • Tokyo, Ota-ku, Japan, 143-0013
        • Tokyo Rosai Hospital
      • Tokyo, Toshima-ku, Japan, 171-0014
        • Sekino Hospital
      • Wakayama, Tanabe, Japan, 646-8558
        • Minami Wakayama Medical Center
      • Yamaguchi, Shimonoseki, Japan, 752-8510
        • Kanmon Medical Center
  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Korea, republiek van, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Cheongju-si, Korea, republiek van, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daejeon, Korea, republiek van, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Korea, republiek van, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-Do, Korea, republiek van, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Incheon, Korea, republiek van, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Wonju-si, Korea, republiek van, 26426
        • Wonju Severance Christian Hosp
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Hospital Cardiológica Aguascalientes
      • Distrito Federal, Mexico, 03100
        • Centro de Investigacion Biomedica y Farmaceutica, S.C.
      • Guadalajara, Mexico, 44150
        • Unidad de Investigacion Clinica Cardiometabolica de Occident
      • Guadalajara, Mexico, 44100
        • Hospital Ramon Garibay
      • Guadalajara, Mexico, 44130
        • Diseño y Planeación en Investigación Médica SC
      • Guadalajara, Mexico, 44670
        • Cardiologia Clinica e Intervencionista
      • Mexico, Mexico, 07020
        • Centro de Investigación Clinica Acelerada, S.C.
      • Monclova, Mexico, 25750
        • Instituto Cardiovascular de Monclova, S de RL de CV
      • México, Mexico, C.P. 11650
        • CEDOPEC-Ctro Esp en Diab, Obesidad y Prev de Enf Cardiovasc
      • Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
      • San Juan del Rio, Mexico, 76800
        • Centro Integral Medico SJR S.C.
      • San Luis Potosi, Mexico, 78213
        • Cardioarritmias e Investigación S.C
      • Tijuana, Mexico, 22500
        • Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
      • Torreon, Mexico, 27000
        • Centro de Investigacion Medica Alberto Bazzoni S.A. de C.V.
  • Nederland
      • Almelo, Nederland, 7609 PP
        • Ziekenhuisgroep Twente locatie Almelo
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, Locatie AMC
      • Amsterdam, Nederland, 1034 CS
        • BovenIJ Ziekenhuis
      • Amsterdam, Nederland, 1081HV
        • Amsterdam UMC locatie VUMC
      • Amsterdam, Nederland, 1061 AE
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Locatie West
      • Amsterdam, Nederland, 1091AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Beverwijk, Nederland, 1942 LE
        • Rode Kruis Ziekenhuis Beverwijk
      • Blaricum, Nederland, 1261 AN
        • Tergooiziekenhuizen locatie Blaricum
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • EDE, Nederland, 6716 RP
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Heerlen, Nederland, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
        • Maastricht University
      • Meppel, Nederland, 7943 KA
        • Diaconessenhuis Meppel
      • Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
        • St. Antonius ziekenhuis, locatie Nieuwegein
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GL
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, Nederland, 3045 PM
        • Franciscus Gasthuis
      • Zaandam, Nederland, 1502 DV
        • De Heel - Zaans Medisch Centrum
      • Zutphen, Nederland, 7207 AE
        • Gelre Ziekenhuis Zutphen
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-765
        • KLIMED Marek Klimkiewicz
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Univ. Clinic Hosp, Bialystok
      • Bialystok, Polen, 15-879
        • ClinicMed Badurski i wspolnicy Spolka Jawna, Bialystok
      • Bielsko-Biala, Polen, 43-316
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Bydgoszcz, Polen, 85231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Chorzow, Polen, 32-500
        • Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca
      • Dabrowa Gornicza, Polen, 41-300
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • University Clinical Center, Gdansk
      • Gdansk, Polen, 80-286
        • Poradnia Kardiologiczna Jaroslaw Jurowiecki
      • Gdynia, Polen, 81-157
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Gdynia, Polen, 81-423
        • NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog.
      • Katowice, Polen, 40-211
        • Szpital Zakonu Bonifratow Sp. z o.o.
      • Kielce, Polen, 25525
        • Specialistic Cardiology&Hypertension Out-patient Clin,Kielce
      • Krakow, Polen, 30-082
        • Leszek Bryniarski Specialized Medical Cabinet
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Krakow Specialistic Hospital of John Paul II
      • Lodz, Polen, 90-302
        • ETG LODZ
      • Lodz, Polen, 91-002
        • Nzoz Salus
      • Lodz, Polen, 94-255
        • Individual Specialized Practice
      • Lowicz, Polen, 99-400
        • Lowickie Cardiology Center
      • Nysa, Polen, 48-300
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Oswiecim, Polen, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Piaseczno, Polen, 05-500
        • NZOZ HEUREKA, Piaseczno
      • Ruda Slaska, Polen, 41-709
        • Specialized Practice Dr. Janusz Spyra
      • Rzeszow, Polen, 35-055
        • Centrum Medyczne MEDYK
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Lukmed Lukasz Wozniak
      • Skierniewice, Polen, 96-100
        • ETG Skierniewice
      • Staszow, Polen, 28-200
        • KO-MED Centra Kliniczne Staszow
      • Torun, Polen, 87-100
        • The Provincial Polyclinical Hospital in Torun
      • Tychy, Polen, 43-100
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Ustron, Polen, 43-450
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Warszawa, Polen, 02-793
        • ETG Warszawa
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
      • Wroclaw, Polen, 50-981
        • 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
      • Zgierz, Polen, 95-100
        • Zgierskie Center of Cardiology MED-PRO
      • Zychlin, Polen, 62-571
        • Specialist Hospital J. Dietla NZOZ Specialized Clinic "Gemini"
  • Roemenië
      • Balotesti, Roemenië, 077015
        • Spitalul Clinic De Urgenta "Prof. Dr. Agrippa Ionescu"
      • Brasov, Roemenië, 500283
        • C.M.D.T.A. NEOMED, Brasov
      • Bucharest, Roemenië, 011794
        • CMDTA Washington, Bucharest
      • Bucharest, Roemenië, 021659
        • Emergency Clinical Hospital 'Sf. Panteliomon'
      • Bucharest, Roemenië, 022328
        • Emergency University Hospital, Bucharest
      • Bucharest, Roemenië, 022328
        • Prof.C.C.Iliescu Hospital, National Institute of Cardiology
      • Bucharest, Roemenië, 050098
        • Emergency University Hospital, Bucharest
      • Bucuresti, Roemenië, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Roemenië, 050659
        • Spitalul Clinic "Prof. Dr. Theodor Burghele"
      • Bucuresti, Roemenië, 10192
        • Clinica Medicala Data Plus SRL
      • Craiova, Roemenië, 200505
        • S.C Cardiomed S.R.L
      • Deva, Roemenië, 330084
        • Spital Judetean Deva
      • Timisoara, Roemenië, 300043
        • S.C Medicali's S.R.L
      • Timisoara, Roemenië, 300723
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta, Timisoara
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Center
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanje, 08023
        • Hospital Quiron. I.C.U.
      • Barcelona, Spanje, 08034
        • Hospital Sanitas CIMA
      • El Palmar, Spanje, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Majadahonda, Spanje, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Malaga, Spanje, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Santiago de Compostela, Spanje, 15706
        • Hospital Clinico De Santiago
      • Sevilla, Spanje, 41009
        • Hospital Virgen Macarena
      • Valencia, Spanje, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Valencia, Spanje, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
  • Tsjechië
      • Bilovec, Tsjechië, 74301
        • Poliklinika Humanitas
      • Brno, Tsjechië, 63600
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Brno, Tsjechië, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno, Tsjechië, 625 00
        • University Hospital Brno
      • Brno, Tsjechië, 603 00
        • Internal and Cardiology Practice, MUDr. Karel Kamenik, Brno
      • Brno, Tsjechië, 615 00
        • MUDr. Alexandra Ludkova
      • Brno, Tsjechië, 63900
        • Nemocnice Milosrdnych bratri
      • Brno, Tsjechië, 65691
        • Univ.Hosp U Svate Anny, I.Internal Clinic-Cardiology,Brno
      • Broumov, Tsjechië, 55001
        • EDUMED s.r.o
      • Chrudim, Tsjechië, 53702
        • MUDr. Jan Hubac, s.r.o. Kardiologicka ambulance
      • Frydek-Mistek, Tsjechië, 73818
        • Hospital Frydek Mistek
      • Havlickuv Brod, Tsjechië, 580 22
        • Nemocnice Havlickuv Brod p.o.
      • Hradec Kralove, Tsjechië, 50002
        • Gepamed s.r.o., Pulm. Outpat. Office, Hradec Kralove
      • Louny, Tsjechië, 440 01
        • KardioLouny s.r.o.
      • Marianske Lazne, Tsjechië, 353 01
        • InterKardioML s.r.o.
      • Olomouc, Tsjechië, 779 00
        • Zdenek Vomacka
      • Pardubice, Tsjechië, 53002
        • PV-Kardiologie s.r.o.
      • Prague, Tsjechië, 158 00
        • Corintez s.r.o.
      • Praha 2, Tsjechië, 128 00
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Praha 4, Tsjechië, 140 21
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
      • Praha 4 - Krc, Tsjechië, 140 59
        • University Thomayer's Hospital
      • Praha 5, Tsjechië, 15006
        • University Hospital Motol
      • Prerov, Tsjechië, 75000
        • Kardio Vaclavik s.r.o.
      • Trebic, Tsjechië, 674 01
        • Nemocnice Trebic p.o.
      • Tremosna, Tsjechië, 33011
        • Kardiologicka ambulance
      • Trutnov, Tsjechië, 541 01
        • Kardiologicka ambulance MUDr. Ferkl s.r.o.
      • Uherske Hradiste, Tsjechië, 68601
        • Clinical Trials Services s.r.o
      • Unicov, Tsjechië, 783 91
        • Cardiology Private Practice
      • Zlin, Tsjechië, 76001
        • Angiocor s.r.o
      • Znojmo, Tsjechië, 66902
        • KIGE s.r.o
  • Verenigd Koninkrijk
      • Barnet, Verenigd Koninkrijk, EN5 3DJ
        • Barnet General Hospital
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XU
        • University Hospital of Wales
      • Eastleigh, Verenigd Koninkrijk, SO53 4ST
        • Park & St Francis Surgery
      • High Wycombe, Verenigd Koninkrijk, HP11 2TT
        • Wycombe General Hospital
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE3 9QP
        • Glenfield Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital
      • Newport, Verenigd Koninkrijk, PO30 5TG
        • St Mary's Hospital
      • Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Verenigde Staten, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Heart Center Research, LLC
    • California
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93701
        • University of California San Francisco
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • La Mesa Cardiac Center
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • Purushotham, Akther & Roshan Kotha, MD Inc.
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
      • Merced, California, Verenigde Staten, 95340
        • Merced Vein and Vascular Center
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92865
        • University of California Irvine
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92506
        • Covigilant Research, LLC
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California San Francisco
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • University of California
      • Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
        • Orange County Research Center
      • Vista, California, Verenigde Staten, 92083
        • Blue Coast Cardiology
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
        • South Denver Cardiology Associates, PC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33434
        • Integrated Heart Care
      • Chiefland, Florida, Verenigde Staten, 32626
        • Southeast Clinical Research, LLC
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Morton Plant Mease Health Care
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • Accel Research Sites
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33312
        • Integrative Research Associates
      • Inverness, Florida, Verenigde Staten, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • East Coast Institute for Research, LLC
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • Elite Clinical Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Cardiovascular Research Center of South Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Orlando Health Inc.
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • Peninsula Research, Inc.
      • Safety Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34695
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Advent Health Medical Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Grady Clinical Research Center
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
        • Cardiovascular Group PC
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Tucker, Georgia, Verenigde Staten, 30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
        • Northwest Heart Clinical Research, LLC
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
        • Mount Sinai Hospital
      • Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60540
        • Advocate Health and Hospitals Corporation
      • North Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60064
        • Captain James A. Lovell Federal Health Care Center
      • Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61107
        • Rockford CardioVascular Associates
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46514
        • Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • St. Francis Medical Group-Indiana Heart Physicians, Inc
      • Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
        • Reid Hospital
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • Beacon Medical Group Clinical Research
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Norton Heart Specialists
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42303
        • Research Integrity, LLC
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Verenigde Staten, 71111
        • Grace Research, LLC
      • Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71201
        • Clinical Trials of America, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Verenigde Staten, 04240
        • Maine Research Associates
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
        • Maryland Cardiovascular Specialists
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • MedStar Health Research Institute
      • Beltsville, Maryland, Verenigde Staten, 20705
        • Metropolitan Cardiovascular Consultants
      • Oxon Hill, Maryland, Verenigde Staten, 20745
        • MD Medical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Great Barrington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01230
        • East Mountain Medical Associates, PC
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Verenigde Staten, 49707
        • Alpena General Hospital
      • Petoskey, Michigan, Verenigde Staten, 49770
        • McLaren Northern Michigan Hospital
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Regions Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Jackson Heart Clinic, P.A.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Saint Louis University
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular, P.C.
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Deaconess Billings Clinic Research Center
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59718
        • Bozeman Health Clinical Research
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • Nebraska Heart Institute
      • Papillion, Nebraska, Verenigde Staten, 68046
        • CHI Health Midlands
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Palm Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • Healthcare Partners LLC
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Verenigde Staten, 08807
        • Advanced Heart Care, LLC
      • Manalapan, New Jersey, Verenigde Staten, 07726
        • Garden State Heart Care, PC
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12211
        • Capital Cardiology Associates, PC
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10455
        • Chear Center LLC
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10469
        • Cardiac Care and Vascular Medicine, PLLC
      • Cheektowaga, New York, Verenigde Staten, 14227
        • Trinity Medical WNY, PC
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Long Island Cardiovascular Consultants
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10035
        • Harlem Cardiology
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10025
        • Mount Sinai - PRIME
      • Rosedale, New York, Verenigde Staten, 11422
        • Laurelton Heart Specialist, PC
      • Saratoga Springs, New York, Verenigde Staten, 12866
        • Saratoga Clinical Research, LLC
      • Southampton, New York, Verenigde Staten, 11968
        • Northwell Health
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Burlington, North Carolina, Verenigde Staten, 27215
        • Kernodle Clinic West
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-5021
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute
      • Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten, 28054
        • Clinical Research of Gastonia
      • Lenoir, North Carolina, Verenigde Staten, 28645
        • Clinical Trials of America, Inc
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44104-1702
        • Va Northeast Ohio Healthcare System
      • Marion, Ohio, Verenigde Staten, 43302
        • Rama Research LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73135
        • South Oklahoma Heart Research Group
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18901
        • Doylestown Health Cardiology
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17740
        • Lycoming Internal Medicine, Inc
      • Johnstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15905
        • Richard M Kastelic and Associates
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
        • York Hospital, WellSpan Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
        • Lowcountry Center for Veterans Research
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
        • Palmetto Health
      • Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
        • Clinical Research of Rock Hill
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29302
        • Palmetto Research Center, LLC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
        • Sanford Research
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • The Stern Cardiovascular Center
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38301
        • Apex Cardiology/ Research Associates of Jackson
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
        • Methodist University Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Seton Heart Institute
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75226
        • Baylor Heart and Vascular Hospital
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75226
        • Soltero Cardiovascular Research Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-8837
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
        • University of North Texas Health Science Center
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77025
        • Angiocardiac Care of Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77084
        • Biopharma Informatic, Inc. Research Center
      • Katy, Texas, Verenigde Staten, 77493
        • Private Practice Leadership, LLC
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75024
        • Baylor Scott and White Health
    • Utah
      • Farmington, Utah, Verenigde Staten, 84025
        • Alpine Research Organization
    • Virginia
      • Chester, Virginia, Verenigde Staten, 23836
        • Cardiac Health Management Network, P.C.
      • Danville, Virginia, Verenigde Staten, 24541
        • Cardiology Consultants of Danville, Inc
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20109
        • Carient Heart and Vascular
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Medical College of Virginia Hospitals
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Roanoke Heart Institute PLC
      • Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
        • Salem VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Cardiology Associates of Bellin Health
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53713
        • Meriter Wisconsin Heart
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Aspirus Research Institute
  • Zuid-Afrika
      • Alberton, Zuid-Afrika, 1449
        • Cardiology Clinical Research
      • Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9301
        • IATROS International
      • Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9301
        • Universitas Hospital Cardiology Research
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7500
        • TREAD Research
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7500
        • Corbod Research
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7530
        • Tiervlei Trial Centre
      • George, Zuid-Afrika, 6529
        • Excellentis Clinical Trials
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 1619
        • Clinresco
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 1862
        • Chris Hani Baragwanath Hospital: Cardiology Department
      • Kempton Park, Zuid-Afrika, 1619
        • MERC Research
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 181
        • Into Research
      • Somerset West, Zuid-Afrika, 7130
        • Dr JM Engelbrecht
      • Worcester, Zuid-Afrika, 6850
        • Clinical Projects Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënt, leeftijd >= 18 jaar bij screening. Alleen voor Japan: Leeftijd >=20 jaar bij screening
  • Patiënten met chronisch HF (chronisch hartfalen) NYHA (New York Heart Association-classificatie) klasse II-IV en behouden EF (ejectiefractie) (LVEF (linker ventrikel-ejectiefractie) > 40%) en verhoogde NT-proBNP (N-terminale het prohormoon brain natriuretic peptide) > 300 pg/ml voor patiënten zonder AF, OF > 900 pg/ml voor patiënten met AF, geanalyseerd in het Centraal laboratorium bij Bezoek 1
  • Structurele hartziekte binnen 6 maanden voorafgaand aan bezoek 1 OF gedocumenteerde HHF (ziekenhuisopname voor hartfalen) binnen 12 maanden voorafgaand aan bezoek 1
  • Stabiele dosis orale diuretica, indien voorgeschreven
  • Ondertekend en gedateerd schriftelijk ICF (formulier voor geïnformeerde toestemming)
  • Verdere inclusiecriteria zijn van toepassing

Uitsluitingscriteria:

  • Myocardinfarct, coronaire bypassoperatie of andere grote cardiovasculaire chirurgie, beroerte of TIA (Transient Ischemic Attack) in de afgelopen 90 dagen voorafgaand aan Bezoek 1
  • Ontvanger van harttransplantatie of geregistreerd voor harttransplantatie
  • Acuut gedecompenseerd HF (hartfalen)
  • Systolische bloeddruk (SBP) >= 180 mmHg bij bezoek 2.
  • Symptomatische hypotensie en/of een SBP < 100 mmHg
  • Indicatie van leverziekte,
  • Verminderde nierfunctie, gedefinieerd als eGFR (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid) < 20 ml/min/1,73 m2 (CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration Equation))cr of dialyse vereist
  • Geschiedenis van ketoacidose
  • Huidig ​​gebruik of eerder gebruik van een SGLT (Sodium-glucose co-transporter) -2-remmer of gecombineerde SGLT-1- en 2-remmer
  • Momenteel ingeschreven in een ander onderzoeksapparaat of medicijnonderzoek
  • Bekende allergie of overgevoeligheid voor empagliflozine of andere SGLT-2-remmers
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
  • Er kunnen andere uitsluitingscriteria van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
een keer per dag
Experimenteel: 10 mg Empagliflozine
Geneesmiddel: Empagliflozine
een keer per dag
Andere namen:
  • JARDIANCE, JARDIANZ, GIBTULIO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot het eerste geval van geoordeeld cardiovasculair (CV) overlijden of geoordeeld ziekenhuisopname voor hartfalen (HHF)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot voltooiing van de geplande behandelingsfase, tot 1403 dagen.

Falen met behouden ejectiefractie (HFpEF). De incidentie per 100 patiëntjaren (pt-jaren) wordt als volgt weergegeven en berekend:

Incidentiecijfer per 100 pt-jaren = 100 * aantal patiënten met gebeurtenis / risicotijd [jaren].

Tijd met risico [jaren] = Som van tijd met risico [dagen] voor alle patiënten in een behandelingsgroep / 365,25.

Patiënten zonder een specifiek eindpuntgebeurtenis werden gecensureerd op de laatste datum waarvan bekend was dat de patiënt vrij was van het voorval of aan het einde van de geplande behandelingsperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Van randomisatie tot voltooiing van de geplande behandelingsfase, tot 1403 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkomen van geadjudiceerde ziekenhuisopname voor hartfalen (HHF) (eerste en terugkerende)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot voltooiing van de geplande behandelingsfase, tot 1403 dagen.
Gerapporteerd is het totale aantal beoordeelde HHF-gebeurtenissen (eerste en terugkerende) dat heeft plaatsgevonden.
Van randomisatie tot voltooiing van de geplande behandelingsfase, tot 1403 dagen.
eGFR (CKD-EPI) cr Helling van verandering vanaf baseline
Tijdsspanne: Bij aanvang, week 4, 12, 32, 52, 76, 100, 124, 148, 172 en week 196, tot 1043 dagen.

Glomerulaire filtratiesnelheid geschat door de chronische nierziekte epidemiologie samenwerkingsformule met serumcreatininemeting (eGFR(CKD-EPI)cr) helling van verandering ten opzichte van baseline.

Er werd gebruik gemaakt van de beschikbare gegevens over veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tijdens de behandeling. De helling vertegenwoordigt het langetermijneffect van eGFR-verandering ten opzichte van de uitgangswaarde en geeft de jaarlijkse afnamesnelheid weer.

Tijdpunten na de basislijn werden opgenomen in de berekening van de helling van de verandering ten opzichte van de basislijn.

De helling per patiënt werd berekend met behulp van een willekeurig coëfficiëntenmodel met termen voor behandeling, regio, basisstatus van diabetes, leeftijd, geslacht, linkerventrikelejectiefractie (LVEF) en glomerulaire filtratiesnelheid geschat door de chronische nierziekte epidemiologische samenwerkingsformule (eGFR ( CKD-EPI)cr) bij aanvang en daarnaast de factoren "tijd", "behandeling-op-tijd-interactie" en "baseline eGFR (CKD-EPI)cr-op-tijd-interactie".
Bij aanvang, week 4, 12, 32, 52, 76, 100, 124, 148, 172 en week 196, tot 1043 dagen.
Tijd tot het eerste voorval in het samengestelde niereindpunt: chronische dialyse, niertransplantatie of aanhoudende vermindering van eGFR (CKD-EPI)cr
Tijdsspanne: Van randomisatie tot voltooiing van de geplande behandelingsfase, tot 1403 dagen.

Chronische dialyse werd gedefinieerd als dialyse met een frequentie van tweemaal per week of meer gedurende ten minste 90 dagen.

Sustained werd bepaald door twee of meer opeenvolgende post-baseline centrale laboratoriummetingen met een tussenpoos van ten minste 30 dagen.

Verlaging van de glomerulaire filtratiesnelheid geschat door de epidemiologische samenwerkingsformule voor chronische nierziekte met serumcreatininemeting (eGFR (CKD-EPI)cr) werd gedefinieerd als vermindering van eGFR vanaf baseline ≥40%, eGFR

Het incidentiepercentage per 100 patiëntjaren (100 * aantal patiënten met voorval/risicotijd [jaren]) wordt gerapporteerd. Risicotijd [jaar] wordt berekend als: Som van risicotijd [dagen] over alle patiënten in een behandelingsgroep / 365,25.

Afkorting:

Patiëntjaren (pt-jaren).
Van randomisatie tot voltooiing van de geplande behandelingsfase, tot 1403 dagen.
Tijd tot eerste goedgekeurde ziekenhuisopname voor hartfalen (HHF)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot voltooiing van de geplande behandelingsfase, tot 1403 dagen.

Tijd voor de eerste berechting van HHF. De incidentie per 100 patiëntjaren (pt-jaren) wordt als volgt weergegeven en berekend:

Incidentiecijfer per 100 pt-jaren = 100 * aantal patiënten met gebeurtenis / risicotijd [jaren].

Tijd met risico [jaren] = Som van tijd met risico [dagen] voor alle patiënten in een behandelingsgroep / 365,25.

Patiënten zonder een specifiek eindpuntgebeurtenis werden gecensureerd op de laatste datum waarvan bekend was dat de patiënt vrij was van het voorval of aan het einde van de geplande behandelingsperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Van randomisatie tot voltooiing van de geplande behandelingsfase, tot 1403 dagen.
Tijd tot geoordeeld cardiovasculair (CV) overlijden
Tijdsspanne: Van randomisatie tot voltooiing van de geplande behandelingsfase, tot 1403 dagen.

Tijd tot berecht CV overlijden. De incidentie per 100 patiëntjaren (pt-jaren) wordt als volgt weergegeven en berekend:

Incidentiecijfer per 100 pt-jaren = 100 * aantal patiënten met gebeurtenis / risicotijd [jaren].

Tijd met risico [jaren] = Som van tijd met risico [dagen] voor alle patiënten in een behandelingsgroep / 365,25.

Patiënten zonder een specifiek eindpuntgebeurtenis werden gecensureerd op de laatste datum waarvan bekend was dat de patiënt vrij was van het voorval of aan het einde van de geplande behandelingsperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Van randomisatie tot voltooiing van de geplande behandelingsfase, tot 1403 dagen.
Tijd voor overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: Van randomisatie tot voltooiing van de geplande behandelingsfase, tot 1403 dagen.

Tijd voor sterfte door alle oorzaken. De incidentie per 100 patiëntjaren (pt-jaren) wordt als volgt weergegeven en berekend:

Incidentiecijfer per 100 pt-jaren = 100 * aantal patiënten met gebeurtenis / risicotijd [jaren].

Tijd met risico [jaren] = Som van tijd met risico [dagen] voor alle patiënten in een behandelingsgroep / 365,25.

Patiënten zonder een specifiek eindpuntgebeurtenis werden gecensureerd op de laatste datum waarvan bekend was dat de patiënt vrij was van het voorval of aan het einde van de geplande behandelingsperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Van randomisatie tot voltooiing van de geplande behandelingsfase, tot 1403 dagen.
Tijd tot aanvang van diabetes mellitus (DM) bij patiënten met pre-DM
Tijdsspanne: Van randomisatie tot voltooiing van de geplande behandelingsfase tot 1403 dagen.

Tijd tot aanvang van DM (gedefinieerd als HbA1c ≥6,5% of zoals gediagnosticeerd door de onderzoeker) bij patiënten met pre-DM.

Pre-DM werd gedefinieerd als geen voorgeschiedenis van DM en geen HbA1c ≥6,5% vóór de behandeling, en een HbA1c-waarde vóór de behandeling van ≥5,7% en

De incidentie per 100 patiëntjaren (pt-jaren) wordt als volgt weergegeven en berekend:

Incidentiecijfer per 100 pt-jaren = 100 * aantal patiënten met gebeurtenis / risicotijd [jaren].

Tijd met risico [jaren] = Som van tijd met risico [dagen] voor alle patiënten in een behandelingsgroep / 365,25.

Patiënten zonder een specifiek eindpuntgebeurtenis werden gecensureerd op de laatste datum waarvan bekend was dat de patiënt vrij was van het voorval of aan het einde van de geplande behandelingsperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Van randomisatie tot voltooiing van de geplande behandelingsfase tot 1403 dagen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de klinische samenvattingsscore van de Kansas City Cardiomyopathy Questionaire (KCCQ) in week 52
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 12, week 32 en week 52.

De KCCQ is een zelfbeheerde vragenlijst met 23 items die is ontworpen om fysieke beperkingen, symptomen (frequentie, ernst en veranderingen in de loop van de tijd), sociale beperkingen, zelfredzaamheid en kwaliteit van leven bij patiënten met hartfalen te evalueren. De KCCQ-klinische samenvattingsscore omvat de volgende domeinen: Symptoomfrequentie, symptoombelasting en fysieke beperking. De score wordt berekend door de domeinantwoorden op te tellen en vervolgens de scores om te zetten in een schaal van 0-100 eenheden, waarbij hogere scores een betere gezondheidsstatus aangeven.

Voor patiënten die stierven, werd een slechtste score (score van 0) gerekend voor de score bij alle volgende geplande bezoeken na de datum van overlijden waar de score zou zijn beoordeeld.

Verandering ten opzichte van baseline in KCCQ-score in week 52 werd gemodelleerd met behulp van een MMRM met bezoek (week 12, 32 en 52) als herhaalde metingen, aangepast gemiddelde (standaardfout) in week 52 wordt gerapporteerd.
Bij baseline en in week 12, week 32 en week 52.
Voorkomen van ziekenhuisopname door alle oorzaken (eerste en terugkerende)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot voltooiing van de geplande behandelingsfase, tot 1403 dagen.
Voorkomen van ziekenhuisopname door alle oorzaken (eerste en terugkerende). Het totale aantal ziekenhuisopnames door alle oorzaken wordt gerapporteerd.
Van randomisatie tot voltooiing van de geplande behandelingsfase, tot 1403 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Medewerkers

Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1245.110
  • 2016-002278-11 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren