Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ИССЛЕДОВАНИЕ ЭМПАГЛИФЛОЗИНА У БОЛЬНЫХ С ХРОНИЧЕСКОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ С Сохраненной фракцией выброса (EMPEROR-Preserved)

3 июня 2022 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности приема эмпаглифлозина 10 мг один раз в сутки по сравнению с плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF)

Это исследование взрослых с хронической сердечной недостаточностью. Людям с хронической сердечной недостаточностью может потребоваться госпитализация из-за их состояния. Некоторые люди с хронической сердечной недостаточностью могут в конечном итоге умереть от своего состояния. Цель исследования — выяснить, снижает ли лекарство под названием эмпаглифлозин вероятность госпитализации пациентов с сердечной недостаточностью и улучшает ли оно их выживаемость. Исследование открыто для пациентов с типом хронической сердечной недостаточности, называемой хронической сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса.

Участники остаются в исследовании до тех пор, пока у исследователей не будет достаточно информации о том, насколько эффективен эмпаглифлозин. Ожидается, что участники, вступившие в исследование в самом начале периода регистрации, могут участвовать в исследовании более 3 лет, в то время как участники, вступившие ближе к концу периода регистрации, могут участвовать в исследовании менее 2 лет. Участники делятся на 2 группы. Случайно решается, кто в какую группу попадет. Одна группа получала таблетки эмпаглифлозина каждый день, а другая группа получала таблетки плацебо каждый день. Таблетки плацебо выглядят как таблетки эмпаглифлозина, но не содержат лекарства.

Участники регулярно посещают врачей. Во время этих посещений врачи собирают информацию о здоровье участника. Врачи хотят знать, сколько пациентов пришлось лечь в больницу из-за сердечной недостаточности или кто умер от сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5988

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Kotara, New South Wales, Австралия, 2289
        • Pendlebury Research
      • New Lambton Heights, New South Wales, Австралия, 2305
        • John Hunter Hospital
    • Queensland
      • Milton, Queensland, Австралия, 4064
        • Core Research Group
      • Southport, Queensland, Австралия, 4215
        • Gold Coast University Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Ashford, South Australia, Австралия, 5035
        • Adelaide Medical Research
      • Bedford Park, South Australia, Австралия, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Fullarton, South Australia, Австралия, 5063
        • Heart and Vascular Research
      • Woodville South, South Australia, Австралия, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Австралия, 3076
        • The Northern Hospital
      • Frankston, Victoria, Австралия, 3199
        • Peninsula Private Hospital
      • Geelong, Victoria, Австралия, 3220
        • University Hospital Geelong
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6000
        • Mount Hospital
  • Аргентина
      • Bahia Blanca, Аргентина, B8001DDU
        • Hospital Interzonal General de Agudos Dr Jose Penna
      • Bahia Blanca, Аргентина, B8001HXM
        • Hospital Italiano Regional del Sur, Bahia Blanca
      • Caba, Аргентина, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Caba, Аргентина, C1119ACN
        • CIPREC
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1428ART
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1430CKE
        • Glenny Corp. S.A. Bioclinica Argentina
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Аргентина, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
      • Ciudad Autonoma de BuenosAires, Аргентина, C1425AGC
        • Consultorios Asociados de Endocrinología e Invest Clínica
      • Ciudad Autónoma de Bs As, Аргентина, C1180AAX
        • Sanatorio Güemes
      • Ciudadela, Аргентина, 1702
        • Instituto Medico Elsa Perez SRL (IMEP)
      • Cordoba, Аргентина, X5003DCE
        • Instituto Medico DAMIC S.R.L.
      • Cordoba, Аргентина, X5002AOQ
        • Clinica Privada Colombo- Fundacion Clinica Colombo
      • Coronel Suarez, Аргентина, B7540GHD
        • Clinica Coronel Suarez SA
      • Corrientes, Аргентина, W3400AMZ
        • Instituto de Cardiología de Corrientes
      • Córdoba, Аргентина, 5000
        • Sanatorio Mayo Privado SA
      • Córdoba, Аргентина, X5000EVQ
        • Centro de Investigaciones Clinicas Instituto del Corazon
      • Córdoba, Аргентина, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende S.A.
      • Córdoba, Аргентина, X5016KEH
        • Hospital Privado
      • La Plata, Аргентина, B1900AXI
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Mar del Plata, Аргентина, B7602CBM
        • Hospital Privado de Comunidad
      • Mar del Plata, Аргентина, B7600FYK
        • Centro de Investigaciones Médicas
      • Quilmes, Аргентина, B1878DVB
        • Cer Instituto Medico
      • Quilmes, Аргентина, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Quilmes
      • Rosario, Аргентина, 2000
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Rosario
      • Rosario, Аргентина, 2000
        • Instituto Medico Fundación Grupo Colaborativo Rosario
      • Rosario, Аргентина, 2000
        • Sanatorio Britanico
      • Rosario, Аргентина, 2000
        • Sanatorio Plaza
      • Rosario, Аргентина, S2000PBJ
        • Instituto CAICI
      • Salta, Аргентина, A4400ANW
        • CORDIS S.A., Salta
      • Salta, Аргентина, A4406BFP
        • Centro Cardiovascular Salta
      • San Martin, Аргентина, B1650CSQ
        • Corporacion Medica de Gral. San Martin S.A.
      • San Miguel de Tucuman, Аргентина, T4000JCU
        • Instituto de Cardiologia
      • San Miguel de Tucuman, Аргентина, T4000
        • Clinica Mayo
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, T4000ICL
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
      • San Vicente, Аргентина, X5006CBI
        • Centro Médico Luquez
      • Santa Fe, Аргентина, S3000FWO
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
      • Santa Fé, Аргентина, S3000EOZ
        • Hospital "Dr. José Maria Cullen"
      • Vicente Lopez, Аргентина, 1602
        • Clínica Olivos
      • Villa Luro, Аргентина, C1440CFD
        • CEMEDIC - Centro de Especialidades Medicas
  • Бельгия
      • Charleroi, Бельгия, 6000
        • C.H.U. de Charleroi
      • Dendermonde, Бельгия, 9200
        • AZ Sint-Blasius
      • Genk, Бельгия, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan
      • Gent, Бельгия, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Gilly, Бельгия, 6060
        • Grand Hôpital de Charleroi
      • Hasselt, Бельгия, 3500
        • Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
      • La Louvière, Бельгия, 7100
        • La Louvière - UNIV CHU Tivoli
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Liège - HOSP CHR de la Citadelle
  • Бразилия
      • Bela Vista, Бразилия, 01323-000
        • FGM - Clínica Paulista de Doenças Cardiovasculares
      • Belo Horizonte, Бразилия, 30110-060
        • Hospital Felicio Rocho
      • Belo Horizonte, Бразилия, 30140-092
        • Hospital Vera Cruz
      • Brasília, Бразилия, 70200-730
        • L2IP -Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
      • Brasília, Бразилия, 70673-900
        • ICDF - Instituto de Cardiologia do Distrito Federal
      • Brasília, Бразилия, 70710-100
        • CECAP - Centro de Cardiologia Clínica
      • Campina Grande do Sul, Бразилия, 83430-000
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Curitiba
      • Campinas, Бразилия, 13010-001
        • Centro Especializado em Cardiol Loema Instituto de Pesq Clin
      • Campinas, Бразилия, 13060-080
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
      • Campinas, Бразилия, 13087-567
        • CAEP - Centro Avançado de Estudos e Pesquisas Ltda.,Campinas
      • Canoas, Бразилия, 92425-900
        • Hospital Universitario
      • Caxias do Sul, Бразилия, 95070-560
        • IPCEM - Instituto de Pesquisa Clínica para Estudos Multicêntricos - Universidade de Caxias do Sul
      • Curitiba, Бразилия, 80230-130
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Curitiba
      • Goiânia, Бразилия, 74223-130
        • Via Medica
      • Goiânia, Бразилия, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
      • Marília, Бразилия, 17515-000
        • ICM - Instituto do Coração de Marília
      • Passo Fundo, Бразилия, 99010-080
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, Бразилия, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Бразилия, 90035-074
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Бразилия, 90035-170
        • Centro de Pesquisas em Diabetes
      • Porto Alegre, Бразилия, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
      • Recife, Бразилия, 52051-380
        • Hospital Agamenon Magalhães
      • Ribeirao Preto, Бразилия, 14048-900
        • H.C.da Fac. de Medicina de Ribeirao Preto
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 20551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto UERJ
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22271-100
        • CCBR - Rio de Janeiro - BR
      • Santa Efigenia, Бразилия, 30150-240
        • Cardresearch Cardiologia Assistencial e de Pesquisas Ltda
      • Santo André, Бразилия, 09090-790
        • Praxis Pesquisa Médica
      • Santo André, Бразилия, 09080-110
        • Pesquisare
      • Sao Jose do Rio Preto, Бразилия, 15090-000
        • Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo, Бразилия, 01228-200
        • Centro de Pesquisa Clinica - CPCLIN
      • Sao Paulo, Бразилия, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
      • Sao Paulo, Бразилия, 05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
      • São Bernardo do Campo, Бразилия, 09780-000
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • São Paulo, Бразилия, 04020-060
        • CDEC BRASIL - Centro de Desenvolvimento em Estudos Clínicos Brasil
      • São Paulo, Бразилия, 05016-090
        • Dr. Consulta
      • Vitória, Бразилия, 29055-450
        • CEDOES - Diagnóstico e Pesquisa,Vitória
      • Votuporanga, Бразилия, 15500-003
        • Santa Casa de Votuporanga
  • Венгрия
      • Baja, Венгрия, 6500
        • Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine
      • Bekescsaba, Венгрия, 5600
        • Belgyogyaszati es Kardiologiai Maganrendelo
      • Budapest, Венгрия, 1033
        • Clinexpert Kft.
      • Budapest, Венгрия, 1122
        • Semmelweis University
      • Budapest, Венгрия, 1023
        • Budai Irgalmasrendi Korhaz
      • Budapest, Венгрия, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Hospital and Clinic
      • Budapest, Венгрия, 1134
        • Milit.Hosp.-State Health Cent.
      • Budapest, Венгрия, 1145
        • Uzsoki Street Hospital, Budapest
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • University Debrecen Hospital
      • Debrecen, Венгрия, 4027
        • Nehezlegzes Ambulancia
      • Gyongyos, Венгрия, 3200
        • Bugat Pal Hospital, Gyongyos
      • Kalocsa, Венгрия, 6300
        • Studium Egeszseghaz Kft.
      • Komarom, Венгрия, 2921
        • Selye Janos Hospital Komarom
      • Nagykanizsa, Венгрия, 8800
        • Dorottya Kanizsai Hospital
      • Nyiregyhaza, Венгрия, 4400
        • Medifarma-98 Kft.
      • Oroshaza, Венгрия, 5900
        • Dr. Nagy Laszlo Kardiologiai Maganrendeles
      • Pecs, Венгрия, 7624
        • University of Pecs
      • Pecs, Венгрия, 7635
        • Da Vinci Private Clinic
      • Szekesfehervar, Венгрия, 8000
        • Fejer County Saint George University Teaching Hospital
      • Veszprem, Венгрия, 8200
        • Veszpremi Sziv es Egeszseg Centrum
  • Германия
      • Aachen, Германия, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
      • Berlin, Германия, 12351
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin, Германия, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Германия, 12203
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Германия, 10967
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin, Германия, 10789
        • Praxis Dr. Rieker, Berlin
      • Bielefeld, Германия, 33604
        • Klinikum Bielefeld gGmbH
      • Bochum, Германия, 44791
        • Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH
      • Dessau-Roßlau, Германия, 06846
        • Praxis Dr. Menzel
      • Dortmund, Германия, 44137
        • St. Johannes Hospital Dortmund
      • Dresden, Германия, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Dresden, Германия, 01067
        • Städtisches Klinikum Dresden
      • Erfurt, Германия, 99089
        • Helios Klinikum Erfurt
      • Essen, Германия, 45355
        • Studienzentrum Bocholderstrasse
      • Frankfurt, Германия, 60596
        • ClinPhenomics GmbH & Co KG, Frankfurt
      • Göttingen, Германия, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
      • Hannover, Германия, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Homburg, Германия, 66421
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
      • Jena, Германия, 07740
        • Universitatsklinikum Jena
      • Kiel, Германия, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Langen, Германия, 63225
        • Asklepios Klinik Langen-Seligenstadt GmbH
      • Lüdenscheid, Германия, 58515
        • Märkische Gesundheitsholding GmbH & Co. KG, Klinikum Lüdenscheid
      • Lüneburg, Германия, 21339
        • Praxis Dr. Sarnighausen, Lüneburg
      • Mainz, Германия, 55131
        • Katholisches Klinikum Mainz
      • Mannheim, Германия, 68165
        • Gemeinschaftspraxis Drs. Kohler/Salbach, Mannheim
      • München, Германия, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München
      • Nürnberg, Германия, 90402
        • Gemeinschaftspraxis Dres Haggenmiller/Jeserich
      • Papenburg, Германия, 26871
        • Kardiologische Praxis Papenburg
      • Regensburg, Германия, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Riesa, Германия, 01587
        • Praxis Dr. Stenzel, Riesa
      • Wangen im Allgäu, Германия, 88239
        • Zentrum für klinische Forschung
      • Warendorf, Германия, 48231
        • Josephs-Hospital Warendorf
      • Wermsdorf, Германия, 04779
        • Kardiologische Praxis, Wermsdorf
      • Wuppertal, Германия, 42283
        • Petrus-Krankenhaus
  • Индия
      • Ahmedabad, Индия, 380007
        • Doctor Jivraj Mehta Smarak Health Foundation
      • Aurangabad, Индия, 431 005
        • Kamalnayan Bajaj Hospital
      • Bangalore, Индия, 560099
        • Narayana Institute of Cardiac Sciences
      • Bengaluru, Индия, 560074
        • Rajarajeswari Medical College
      • Chennai, Индия, 600 037
        • Madras Medical Mission,
      • Chennai, Индия, 600006
        • Apollo Speciality Hospital
      • Gurgaon, Индия, 122001
        • Medanta-The Medicity
      • Guwahati, Индия, 781006
        • GNRC Hospital
      • Kolkatta, Индия, 700027
        • B.M. Birla Heart research Centre
      • Nashik, Индия, 422007
        • Siddhi Hospital
      • Nasik, Индия, 422005
        • Vijan Cardiac and Critical Care Centre
      • New Delhi, Индия, 110060
        • Sir Gangaram Hospital
      • New Delhi, Индия, 110002
        • GB Pant Hospital
      • New Delhi, Индия, 110025
        • Fortis Escorts Heart Institute
      • New Delhi, Индия, 110062
        • Batra Hospital and Medical Research Centre
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08025
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Испания, 08023
        • Hospital Quiron. I.C.U.
      • Barcelona, Испания, 08034
        • Hospital Sanitas CIMA
      • El Palmar, Испания, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Испания, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Majadahonda, Испания, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Malaga, Испания, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Santiago de Compostela, Испания, 15706
        • Hospital Clínico de Santiago
      • Sevilla, Испания, 41009
        • Hospital Virgen Macarena
      • Valencia, Испания, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Valencia, Испания, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
  • Италия
      • Benevento, Италия, 82100
        • Azienda Ospedaliera G. Rummo
      • Bergamo, Италия, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII - A.O. Papa Giovanni XXIII
      • Cona (FE), Италия, 44124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Arcispedale Sant'Anna
      • Cortona, Италия, 52040
        • Ospedale della Val di Chiana Santa Margherita
      • Milano, Италия, 20122
        • Milano Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Италия, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino-IRCCS
      • Napoli, Италия, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
      • Pisa, Италия, 56126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
      • Roma, Италия, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Università di Roma La Sapienza
      • Roma, Италия, 00161
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Rozzano (MI), Италия, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Sesto San Giovanni (MI), Италия, 20099
        • IRCCS Gruppo Multimedica
      • Trieste, Италия, 34128
        • Azienda Servizi Sanitari 1 Triestina
  • Канада
      • Quebec, Канада, G1V 4G5
        • IUCPQ (Laval University)
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Канада, V7M 2H4
        • Medical Arts Health Research Group
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8R 1B2
        • Victoria Heart Institute Foundation
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада, L6Z 4N5
        • Brampton Research Associates
      • Brampton, Ontario, Канада, L6W 2X7
        • Brampton Cardio Pulmonary Clinic
      • Burlington, Ontario, Канада, L7M 4Y1
        • JBN Medical Diagnostic Services Inc.
      • Cambridge, Ontario, Канада, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Inc.
      • Cambridge, Ontario, Канада, N1R 7R1
        • Dr. Saul Vizel
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 0A9
        • Curnew Medicine Professional Corporation
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • University Hospital (LHSC)
      • Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 2P6
        • PACE (Partners in Advanced Cardiac Evaluation)
      • Oakville, Ontario, Канада, L6K 3W7
        • M Heffernan Medicine Professional Corp.
      • Peterborough, Ontario, Канада, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Scarborough, Ontario, Канада, M1E 5E9
        • Scarborough Cardiology Research
      • Scarborough, Ontario, Канада, M1B 4Z8
        • Heart Health Institute
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3E 3Y9
        • Cardiovascular Contract Research Organization LTD
      • Toronto, Ontario, Канада, M3J 0K2
        • Canadian Phase Onward Inc.
      • Toronto, Ontario, Канада, M6B 1N6
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2T 0C1
        • Mohan Babapulle Medicine Professional Medicine
      • York, Ontario, Канада, M9N 1W4
        • Dr. Louis C.H. Yao
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Канада, J4Z 2K9
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2G8
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • Longeuil, Quebec, Канада, J4M 2X1
        • Centre de Dépistage et Recherche Cardiovasculaire Rive-Sud
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 3Y7
        • Clinique Sante Cardio MC
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100037
        • Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital
      • Beijing, Китай, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
      • Changchun, Китай, 130021
        • First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Китай, 410005
        • Hunan Provincial People's Hospital
      • Changsha, Китай, 410011
        • 2nd Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Китай, 410015
        • The Third Hospital of Changsha
      • Dongguan, Китай, 523059
        • Dongguan People's Hospital
      • Fuzhou, Китай, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, Китай, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Guangzhou, Китай, 510080
        • The First Afiliated Hospital, Sun Yet-sen University
      • Haikou, Китай, 570311
        • Hainan Provincial People's Hospital
      • Haikou, Китай, 570208
        • Haikou People's Hospital
      • Lanzhou, Китай, 730000
        • The First Affiliated Hospital of Lanzhou University
      • Lanzhou, Китай, 730030
        • The Second Affiliated Hospital of Lanzhou Medical University
      • Luzhou, Китай, 646099
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
      • Nanchang, Китай, 330008
        • Nanchang University Affiliated 3rd Hospital
      • Nanjing, Китай, 210029
        • First Hospital Affiliated with Nanjing Medical University
      • Shanghai, Китай, 200040
        • Huashan Hospital, Fudan University
      • Shenyang, Китай, 110016
        • General Hospital of Shenyang Military Region
      • Shenyang, Китай, 110072
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tianjin, Китай, 300121
        • Tianjin Union Medical Center Nankai University Affiliated Hospital
      • Wuhan, Китай, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Китай, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji University
      • Xi'an, Китай, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
      • Yanji, Китай, 133000
        • Yanbian University Hospital
      • Yueyang, Китай, 414000
        • the first people hospital of Yue Yang
      • Zhenjiang, Китай, 212013
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
  • Колумбия
      • Barranquilla, Колумбия, 080003
        • Corazon IPS S.A.S.
      • Barranquilla, Колумбия, 080020
        • Centro de Reumatologia y Ortopedia SAS, Barranquilla
      • Barranquilla, Колумбия, 080020
        • IPS Centro Cientifico Asistencia
      • Bogota, Колумбия, 111611
        • Endocare Research Institute
      • Bogota D.C, Колумбия, 111611
        • CardioColombia S.A.S.
      • Cali, Колумбия, 760032
        • Fundacion Valle del Lili
      • Cali, Колумбия, 760002
        • IPS Centro Medico Julian Coronel S.A.
      • Cali, Колумбия, 760036
        • Centro de Investigaciones Clinicas S.A.S
      • Cartagena, Колумбия, 130001
        • Centro de Diagnostico Cardilogico
      • Cartagena, Колумбия, 130010
        • Centro cardiovascular Aristides
      • Floridablanca, Колумбия, 681002
        • Fundacion cardiovascular de Colombia
      • Manizales, Колумбия, 170004
        • Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
      • Medellin, Колумбия, 050025
        • Promotora Medica Las Americas SA
  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Корея, Республика, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Cheongju-si, Корея, Республика, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daejeon, Корея, Республика, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Корея, Республика, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-Do, Корея, Республика, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Incheon, Корея, Республика, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Wonju-si, Корея, Республика, 26426
        • Wonju Severance Christian Hosp
  • Мексика
      • Aguascalientes, Мексика, 20230
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes
      • Distrito Federal, Мексика, 03100
        • Centro de Investigacion Biomedica y Farmaceutica, S.C.
      • Guadalajara, Мексика, 44150
        • Unidad de Investigacion Clinica Cardiometabolica de Occident
      • Guadalajara, Мексика, 44100
        • Hospital Ramon Garibay
      • Guadalajara, Мексика, 44130
        • Diseño y Planeación en Investigación Médica SC
      • Guadalajara, Мексика, 44670
        • Cardiologia Clinica e Intervencionista
      • Mexico, Мексика, 07020
        • Centro de Investigación Clinica Acelerada, S.C.
      • Monclova, Мексика, 25750
        • Instituto Cardiovascular de Monclova, S de RL de CV
      • México, Мексика, C.P. 11650
        • CEDOPEC-Ctro Esp en Diab, Obesidad y Prev de Enf Cardiovasc
      • Nuevo Leon, Мексика, 64460
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
      • San Juan del Rio, Мексика, 76800
        • Centro Integral Medico SJR S.C.
      • San Luis Potosi, Мексика, 78213
        • Cardioarritmias e Investigación S.C
      • Tijuana, Мексика, 22500
        • Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
      • Torreon, Мексика, 27000
        • Centro de Investigacion Medica Alberto Bazzoni S.A. de C.V.
  • Нидерланды
      • Almelo, Нидерланды, 7609 PP
        • Ziekenhuisgroep Twente locatie Almelo
      • Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, Locatie AMC
      • Amsterdam, Нидерланды, 1034 CS
        • BovenIJ ziekenhuis
      • Amsterdam, Нидерланды, 1081HV
        • Amsterdam UMC locatie Vumc
      • Amsterdam, Нидерланды, 1061 AE
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Locatie West
      • Amsterdam, Нидерланды, 1091AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Beverwijk, Нидерланды, 1942 LE
        • Rode Kruis Ziekenhuis Beverwijk
      • Blaricum, Нидерланды, 1261 AN
        • Tergooiziekenhuizen locatie Blaricum
      • Breda, Нидерланды, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • EDE, Нидерланды, 6716 RP
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Eindhoven, Нидерланды, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Heerlen, Нидерланды, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
        • Maastricht University
      • Meppel, Нидерланды, 7943 KA
        • Diaconessenhuis Meppel
      • Nieuwegein, Нидерланды, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis, locatie Nieuwegein
      • Nijmegen, Нидерланды, 6525 GL
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, Нидерланды, 3045 PM
        • Franciscus Gasthuis
      • Zaandam, Нидерланды, 1502 DV
        • De Heel - Zaans Medisch Centrum
      • Zutphen, Нидерланды, 7207 AE
        • Gelre Ziekenhuis Zutphen
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-765
        • KLIMED Marek Klimkiewicz
      • Bialystok, Польша, 15-276
        • Univ. Clinic Hosp, Bialystok
      • Bialystok, Польша, 15-879
        • ClinicMed Badurski i wspolnicy Spolka Jawna, Bialystok
      • Bielsko-Biala, Польша, 43-316
        • American Heart Of Poland Sp. Z O.O.
      • Bydgoszcz, Польша, 85231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Chorzow, Польша, 32-500
        • Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca
      • Dabrowa Gornicza, Польша, 41-300
        • American Heart Of Poland Sp. Z O.O.
      • Gdansk, Польша, 80-952
        • University Clinical Center, Gdansk
      • Gdansk, Польша, 80-286
        • Poradnia Kardiologiczna Jaroslaw Jurowiecki
      • Gdynia, Польша, 81-157
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Gdynia, Польша, 81-423
        • NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog.
      • Katowice, Польша, 40-211
        • Szpital Zakonu Bonifratow Sp. z o.o.
      • Kielce, Польша, 25525
        • Specialistic Cardiology&Hypertension Out-patient Clin,Kielce
      • Krakow, Польша, 30-082
        • Leszek Bryniarski Specialized Medical Cabinet
      • Krakow, Польша, 31-202
        • Krakow Specialistic Hospital of John Paul II
      • Lodz, Польша, 90-302
        • ETG Lodz
      • Lodz, Польша, 91-002
        • Nzoz Salus
      • Lodz, Польша, 94-255
        • Individual Specialized Practice
      • Lowicz, Польша, 99-400
        • Lowickie Cardiology Center
      • Nysa, Польша, 48-300
        • American Heart Of Poland Sp. Z O.O.
      • Oswiecim, Польша, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Piaseczno, Польша, 05-500
        • NZOZ HEUREKA, Piaseczno
      • Ruda Slaska, Польша, 41-709
        • Specialized Practice Dr. Janusz Spyra
      • Rzeszow, Польша, 35-055
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Siedlce, Польша, 08-110
        • Lukmed Lukasz Wozniak
      • Skierniewice, Польша, 96-100
        • ETG Skierniewice
      • Staszow, Польша, 28-200
        • Ko-Med Centra Kliniczne Staszow
      • Torun, Польша, 87-100
        • The Provincial Polyclinical Hospital in Torun
      • Tychy, Польша, 43-100
        • American Heart Of Poland Sp. Z O.O.
      • Ustron, Польша, 43-450
        • American Heart Of Poland Sp. Z O.O.
      • Warszawa, Польша, 02-793
        • ETG Warszawa
      • Warszawa, Польша, 02-097
        • Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
      • Wroclaw, Польша, 50-981
        • 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
      • Zgierz, Польша, 95-100
        • Zgierskie Center of Cardiology MED-PRO
      • Zychlin, Польша, 62-571
        • Specialist Hospital J. Dietla NZOZ Specialized Clinic "Gemini"
  • Румыния
      • Balotesti, Румыния, 077015
        • Spitalul Clinic De Urgenta "Prof. Dr. Agrippa Ionescu"
      • Brasov, Румыния, 500283
        • C.M.D.T.A. NEOMED, Brasov
      • Bucharest, Румыния, 011794
        • CMDTA Washington, Bucharest
      • Bucharest, Румыния, 021659
        • Emergency Clinical Hospital 'Sf. Panteliomon'
      • Bucharest, Румыния, 022328
        • Emergency University Hospital, Bucharest
      • Bucharest, Румыния, 022328
        • Prof.C.C.Iliescu Hospital, National Institute of Cardiology
      • Bucharest, Румыния, 050098
        • Emergency University Hospital, Bucharest
      • Bucuresti, Румыния, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Румыния, 050659
        • Spitalul Clinic "Prof. Dr. Theodor Burghele"
      • Bucuresti, Румыния, 10192
        • Clinica Medicala Data Plus SRL
      • Craiova, Румыния, 200505
        • S.C Cardiomed S.R.L
      • Deva, Румыния, 330084
        • Spital Judetean Deva
      • Timisoara, Румыния, 300043
        • S.C Medicali's S.R.L
      • Timisoara, Румыния, 300723
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta, Timisoara
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Сингапур, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Сингапур, 169609
        • National Heart Center
      • Singapore, Сингапур, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
  • Соединенное Королевство
      • Barnet, Соединенное Королевство, EN5 3DJ
        • Barnet General Hospital
      • Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 4XU
        • University Hospital of Wales
      • Eastleigh, Соединенное Королевство, SO53 4ST
        • Park & St Francis Surgery
      • High Wycombe, Соединенное Королевство, HP11 2TT
        • Wycombe General Hospital
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE3 9QP
        • Glenfield Hospital
      • London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital
      • Newport, Соединенное Королевство, PO30 5TG
        • St Mary's Hospital
      • Swansea, Соединенное Королевство, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Соединенные Штаты, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Heart Center Research, LLC
    • California
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93701
        • University of California San Francisco
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • La Mesa Cardiac Center
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Purushotham, Akther & Roshan Kotha, MD Inc.
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
      • Merced, California, Соединенные Штаты, 95340
        • Merced Vein and Vascular Center
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92865
        • University of California Irvine
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92506
        • Covigilant Research, LLC
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California San Francisco
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • University of California
      • Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
        • Orange County Research Center
      • Vista, California, Соединенные Штаты, 92083
        • Blue Coast Cardiology
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80120
        • South Denver Cardiology Associates, PC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33434
        • Integrated Heart Care
      • Chiefland, Florida, Соединенные Штаты, 32626
        • Southeast Clinical Research, LLC
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Morton Plant Mease Health Care
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • Accel Research Sites
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33312
        • Integrative Research Associates
      • Inverness, Florida, Соединенные Штаты, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • East Coast Institute for Research, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Elite Clinical Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Cardiovascular Research Center of South Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Orlando Health Inc.
      • Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
        • Peninsula Research, Inc.
      • Safety Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34695
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • Advent Health Medical Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Grady Clinical Research Center
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
        • Cardiovascular Group PC
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Tucker, Georgia, Соединенные Штаты, 30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
        • Northwest Heart Clinical Research, LLC
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
        • Mount Sinai Hospital
      • Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60540
        • Advocate Health and Hospitals Corporation
      • North Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60064
        • Captain James A. Lovell Federal Health Care Center
      • Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61107
        • Rockford CardioVascular Associates
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46514
        • Midwest Cardiovascular Research And Education Foundation
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • St. Francis Medical Group-Indiana Heart Physicians, Inc
      • Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
        • Reid Hospital
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
        • Beacon Medical Group Clinical Research
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Norton Heart Specialists
      • Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42303
        • Research Integrity, LLC
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Соединенные Штаты, 71111
        • Grace Research, LLC
      • Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71201
        • Clinical Trials of America, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Соединенные Штаты, 04240
        • Maine Research Associates
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
        • Maryland Cardiovascular Specialists
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Medstar Health Research Institute
      • Beltsville, Maryland, Соединенные Штаты, 20705
        • Metropolitan Cardiovascular Consultants
      • Oxon Hill, Maryland, Соединенные Штаты, 20745
        • MD Medical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Great Barrington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01230
        • East Mountain Medical Associates, PC
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Соединенные Штаты, 49707
        • Alpena General Hospital
      • Petoskey, Michigan, Соединенные Штаты, 49770
        • McLaren Northern Michigan Hospital
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Regions Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • Jackson Heart Clinic, P.A.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Saint Louis University
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular, P.C.
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Deaconess Billings Clinic Research Center
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59718
        • Bozeman Health Clinical Research
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
        • Nebraska Heart Institute
      • Papillion, Nebraska, Соединенные Штаты, 68046
        • CHI Health Midlands
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Palm Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Healthcare Partners LLC
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Соединенные Штаты, 08807
        • Advanced Heart Care, LLC
      • Manalapan, New Jersey, Соединенные Штаты, 07726
        • Garden State Heart Care, PC
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12211
        • Capital Cardiology Associates, PC
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10455
        • CHEAR Center LLC
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10469
        • Cardiac Care and Vascular Medicine, PLLC
      • Cheektowaga, New York, Соединенные Штаты, 14227
        • Trinity Medical WNY, PC
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Long Island Cardiovascular Consultants
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10035
        • Harlem Cardiology
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
        • Mount Sinai - PRIME
      • Rosedale, New York, Соединенные Штаты, 11422
        • Laurelton Heart Specialist, PC
      • Saratoga Springs, New York, Соединенные Штаты, 12866
        • Saratoga Clinical Research, LLC
      • Southampton, New York, Соединенные Штаты, 11968
        • Northwell Health
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27215
        • Kernodle Clinic West
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-5021
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute
      • Gastonia, North Carolina, Соединенные Штаты, 28054
        • Clinical Research of Gastonia
      • Lenoir, North Carolina, Соединенные Штаты, 28645
        • Clinical Trials of America, Inc
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44104-1702
        • Va Northeast Ohio Healthcare System
      • Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
        • Rama Research LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73135
        • South Oklahoma Heart Research Group
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18901
        • Doylestown Health Cardiology
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17740
        • Lycoming Internal Medicine, Inc
      • Johnstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15905
        • Richard M Kastelic and Associates
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
        • York Hospital, WellSpan Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
        • Lowcountry Center for Veterans Research
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Palmetto Health
      • Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29732
        • Clinical Research of Rock Hill
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29302
        • Palmetto Research Center, LLC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Sanford Research
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • The Stern Cardiovascular Center
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38301
        • Apex Cardiology/ Research Associates of Jackson
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
        • Methodist University Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Seton Heart Institute
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75226
        • Baylor Heart and Vascular Hospital
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75226
        • Soltero Cardiovascular Research Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-8837
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76107
        • University of North Texas Health Science Center
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77025
        • Angiocardiac Care of Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77084
        • Biopharma Informatic, Inc. Research Center
      • Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77493
        • Private Practice Leadership, LLC
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75024
        • Baylor Scott and White Health
    • Utah
      • Farmington, Utah, Соединенные Штаты, 84025
        • Alpine Research Organization
    • Virginia
      • Chester, Virginia, Соединенные Штаты, 23836
        • Cardiac Health Management Network, P.C.
      • Danville, Virginia, Соединенные Штаты, 24541
        • Cardiology Consultants of Danville, Inc
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20109
        • Carient Heart and Vascular
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Medical College of Virginia Hospitals
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Roanoke Heart Institute PLC
      • Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
        • Salem VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Cardiology Associates of Bellin Health
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53713
        • Meriter Wisconsin Heart
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • Aspirus Research Institute
  • Чехия
      • Bilovec, Чехия, 74301
        • Poliklinika Humanitas
      • Brno, Чехия, 63600
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Brno, Чехия, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno, Чехия, 625 00
        • University Hospital Brno
      • Brno, Чехия, 603 00
        • Internal and Cardiology Practice, MUDr. Karel Kamenik, Brno
      • Brno, Чехия, 615 00
        • MUDr. Alexandra Ludkova
      • Brno, Чехия, 63900
        • Nemocnice Milosrdnych bratri
      • Brno, Чехия, 65691
        • Univ.Hosp U Svate Anny, I.Internal Clinic-Cardiology,Brno
      • Broumov, Чехия, 55001
        • Edumed s.r.o
      • Chrudim, Чехия, 53702
        • MUDr. Jan Hubac, s.r.o. Kardiologicka ambulance
      • Frydek-Mistek, Чехия, 73818
        • Hospital Frydek Mistek
      • Havlickuv Brod, Чехия, 580 22
        • Nemocnice Havlickuv Brod p.o.
      • Hradec Kralove, Чехия, 50002
        • Gepamed s.r.o., Pulm. Outpat. Office, Hradec Kralove
      • Louny, Чехия, 440 01
        • KardioLouny s.r.o.
      • Marianske Lazne, Чехия, 353 01
        • InterKardioML s.r.o.
      • Olomouc, Чехия, 779 00
        • Zdenek Vomacka
      • Pardubice, Чехия, 53002
        • PV-Kardiologie s.r.o.
      • Prague, Чехия, 158 00
        • Corintez s.r.o.
      • Praha 2, Чехия, 128 00
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Praha 4, Чехия, 140 21
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
      • Praha 4 - Krc, Чехия, 140 59
        • University Thomayer's Hospital
      • Praha 5, Чехия, 15006
        • University Hospital Motol
      • Prerov, Чехия, 75000
        • Kardio Vaclavik s.r.o.
      • Trebic, Чехия, 674 01
        • Nemocnice Trebic p.o.
      • Tremosna, Чехия, 33011
        • Kardiologicka ambulance
      • Trutnov, Чехия, 541 01
        • Kardiologická ambulance MUDr. Ferkl s.r.o.
      • Uherske Hradiste, Чехия, 68601
        • Clinical Trials Services s.r.o
      • Unicov, Чехия, 783 91
        • Cardiology Private Practice
      • Zlin, Чехия, 76001
        • Angiocor s.r.o
      • Znojmo, Чехия, 66902
        • KIGE s.r.o
  • Южная Африка
      • Alberton, Южная Африка, 1449
        • Cardiology Clinical Research
      • Bloemfontein, Южная Африка, 9301
        • Iatros International
      • Bloemfontein, Южная Африка, 9301
        • Universitas Hospital Cardiology Research
      • Cape Town, Южная Африка, 7500
        • TREAD Research
      • Cape Town, Южная Африка, 7500
        • Corbod Research
      • Cape Town, Южная Африка, 7530
        • Tiervlei Trial Centre
      • George, Южная Африка, 6529
        • Excellentis Clinical Trials
      • Johannesburg, Южная Африка, 1619
        • Clinresco
      • Johannesburg, Южная Африка, 1862
        • Chris Hani Baragwanath Hospital: Cardiology Department
      • Kempton Park, Южная Африка, 1619
        • MERC Research
      • Pretoria, Южная Африка, 181
        • Into Research
      • Somerset West, Южная Африка, 7130
        • Dr JM Engelbrecht
      • Worcester, Южная Африка, 6850
        • Clinical Projects Research
  • Япония
      • Aichi, Kasugai, Япония, 486-8510
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Aichi, Nagoya, Япония, 466-8650
        • Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
      • Chiba, Chiba, Япония, 263-0043
        • Chiba Heart Clinic
      • Chiba, Kisarazu, Япония, 292-8535
        • Kimitsu Chuo Hospital
      • Chiba, Matsudo, Япония, 271-0077
        • Seikeikai New Tokyo Heart Clinic
      • Ehime, Matsuyama, Япония, 790-0024
        • Ehime Prefectural Central Hospital
      • Ehime, Matsuyama, Япония, 790-0067
        • Matsuyama Shimin Hospital
      • Ehime, Uwajima, Япония, 798-8510
        • Uwajima City Hospital
      • Fukui, Fukui, Япония, 918-8503
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
      • Fukuoka, Chikushino, Япония, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Fukuoka, Chikushino, Япония, 818-8516
        • Fukuokaken Saiseikai Futsukaichi Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Япония, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Япония, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Fukuoka, Япония, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Kitakyushu, Япония, 806-8501
        • Japan Community Health Care Organization Kyushu Hospital
      • Fukuoka, Kitakyushu, Япония, 805-8508
        • Steel Memorial Yawata Hospital
      • Fukushima, Shirakawa, Япония, 961-0005
        • Shirakawa Kosei General Hospital
      • Gifu, Ogaki, Япония, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
      • Gifu, Seki, Япония, 501-3802
        • Chuno Kosei Hospital
      • Hiroshima, Fukuyama, Япония, 721-8511
        • Fukuyama City Hospital
      • Hiroshima, Shobara, Япония, 727-0013
        • Shobara Red Cross Hospital
      • Hokkaido, Sapporo, Япония, 003-0026
        • Matsuda Cardiovascular Clinic
      • Hokkaido, Sapporo, Япония, 006-0811
        • Teine Keijinkai Clinic
      • Hokkaido, Tomakomai, Япония, 053-8567
        • Tomakomai City Hospital
      • Hokkaido,Otaru, Япония, 047-8510
        • Otaru Kyokai Hospital
      • Hyogo, Amagasaki, Япония, 660-8550
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
      • Hyogo, Himeji, Япония, 670-0981
        • Hyogo Brain and Heart Center
      • Hyogo, Kobe, Япония, 654-0155
        • National Hospital Organization Kobe Medical Center
      • Ibaraki, Higashiibaraki-gun, Япония, 311-3193
        • Mito Medical Center
      • Ibaraki, Koga, Япония, 306-0041
        • Tokushukai Koga General Hospital
      • Ishikawa, Kanazawa, Япония, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
      • Kagawa, Kanonji, Япония, 769-1695
        • Mitoyo General Hospital
      • Kagawa, Takamatsu, Япония, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Kanagawa, Kawasaki, Япония, 212-0021
        • Sekishinkai Second Kawasaki Saiwai Clinic
      • Kanagawa, Sagamihara, Япония, 252-0311
        • Yamamoto Clinic
      • Kanagawa, Yokohama, Япония, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
      • Kumamoto, Kumamoto, Япония, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Kumamoto, Kumamoto, Япония, 862-0950
        • Seiwakai Suizenji Touya Hospital
      • Kumamoto, Yatsushiro, Япония, 866-8533
        • Kumamoto Rosai Hospital
      • Kusatsu, Япония, 525-8585
        • Omi Medical Center
      • Kyoto, Uji, Япония, 611-0041
        • Uji-Tokushukai Medical Center
      • Miyagi, Sendai, Япония, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
      • Miyagi, Sendai, Япония, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital
      • Miyagi, Sendai, Япония, 981-3131
        • Sendai Tokushukai Hospital
      • Miyazaki, Miyazaki, Япония, 880-2102
        • Miyazaki Medical Association Hospital
      • Nagano, Nakano, Япония, 383-8505
        • Hokushin General Hospital
      • Nagasaki, Omura, Япония, 856-8562
        • Nagasaki Medical Center
      • Oita, Oita, Япония, 870-0263
        • Oita Medical Center
      • Okayama, Okayama, Япония, 700-8557
        • Okayama City General Medical Center
      • Okinawa, Naha, Япония, 902-8511
        • Naha City Hospital
      • Okinawa, Shimajiri-gun, Япония, 901-0493
        • Nanbu Tokushukai Hospital
      • Okinawa, Urasoe, Япония, 901-2132
        • Urasoe General Hospital
      • Osaka, Higashiosaka, Япония, 578-8588
        • Higashiosaka City Medical Center
      • Osaka, Osaka, Япония, 530-8480
        • Kitano Hospital
      • Osaka, Osaka, Япония, 533-0024
        • Yodogawa Christian Hospital
      • Osaka, Takatsuki, Япония, 569-8585
        • Hokusetsu General Hospital
      • Saitama, Saitama, Япония, 338-0837
        • San-Ai Hospital
      • Saitama, Saitama, Япония, 339-0033
        • Kosekai Iwatsuki-minami Hospital
      • Tokushima, Tokushima, Япония, 770-8539
        • Tokushima Prefectural Central Hospital
      • Tokyo, Meguro-ku, Япония, 152-8902
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center
      • Tokyo, Ome, Япония, 198-0042
        • Ome Municipal General Hospital
      • Tokyo, Ota-ku, Япония, 143-0013
        • Tokyo Rosai Hospital
      • Tokyo, Toshima-ku, Япония, 171-0014
        • Sekino Hospital
      • Wakayama, Tanabe, Япония, 646-8558
        • Minami Wakayama Medical Center
      • Yamaguchi, Shimonoseki, Япония, 752-8510
        • Kanmon Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент мужского или женского пола, возраст >= 18 лет на момент скрининга. Только для Японии: возраст >=20 лет на момент скрининга.
  • Пациенты с хронической СН (хроническая сердечная недостаточность) NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) класса II-IV и сохраненной ФВ (фракция выброса) (ФВ ЛЖ (фракция выброса левого желудочка) > 40 %) и повышенным уровнем NT-proBNP (N-конец прогормон головного мозга натрийуретического пептида) > 300 пг/мл для пациентов без ФП, ИЛИ > 900 пг/мл для пациентов с ФП, анализ в центральной лаборатории при визите 1
  • Структурное заболевание сердца в течение 6 месяцев до визита 1 ИЛИ подтвержденная ГСН (госпитализация по поводу сердечной недостаточности) в течение 12 месяцев до визита 1
  • Стабильная доза пероральных диуретиков, если они назначены
  • Подписанная и датированная письменная форма ICF (форма информированного согласия)
  • Применяются дополнительные критерии включения

Критерий исключения:

  • Инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование или другие серьезные сердечно-сосудистые операции, инсульт или ТИА (транзиторная ишемическая атака) в течение последних 90 дней до визита 1
  • Реципиент трансплантации сердца или внесенный в список для трансплантации сердца
  • Острая декомпенсированная СН (сердечная недостаточность)
  • Систолическое артериальное давление (САД) >= 180 мм рт. ст. на визите 2.
  • Симптоматическая гипотензия и/или САД < 100 мм рт.ст.
  • Указание на заболевание печени,
  • Нарушение функции почек, определяемое как рСКФ (расчетная скорость клубочковой фильтрации) < 20 мл/мин/1,73. m2 (CKD-EPI (эпидемиологическое уравнение сотрудничества при хронических заболеваниях почек))cr или требующие диализа
  • История кетоацидоза
  • Текущее использование или предшествующее использование ингибитора SGLT (котранспортера натрия и глюкозы) -2 или комбинированного ингибитора SGLT-1 и 2
  • В настоящее время участвует в другом испытательном устройстве или лекарстве
  • Известная аллергия или гиперчувствительность к эмпаглифлозину или другим ингибиторам SGLT-2.
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть во время исследования
  • Могут применяться дополнительные критерии исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
раз в день
Экспериментальный: 10 мг эмпаглифлозина
Лекарство: Эмпаглифлозин
раз в день
Другие имена:
  • ДЖАРДИАНС, ДЖАРДИАНС, ДЖИБТУЛИО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого случая констатированной сердечно-сосудистой (СС) смерти или рекомендательной госпитализации по поводу сердечной недостаточности (СНСН)
Временное ограничение: От рандомизации до завершения фазы запланированного лечения — до 1403 дней.

Отказ с сохраненной фракцией выброса (HFpEF). Уровень заболеваемости на 100 пациенто-лет (pt-years) представлен и рассчитан следующим образом:

Частота заболеваемости на 100 пациентов в год = 100 * количество пациентов с событием / время риска [годы].

Время риска [годы] = сумма времени риска [дни] для всех пациентов в группе лечения / 365,25.

Пациенты без определенного события конечной точки были подвергнуты цензуре на последнюю дату, когда было известно, что пациент свободен от события, или в конце запланированного периода лечения, в зависимости от того, что наступило раньше.
От рандомизации до завершения фазы запланированного лечения — до 1403 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (HHF) (первая и повторная)
Временное ограничение: От рандомизации до завершения фазы запланированного лечения — до 1403 дней.
В отчете указывается общее количество зарегистрированных событий HHF (первое и повторное), которые произошли.
От рандомизации до завершения фазы запланированного лечения — до 1403 дней.
рСКФ (CKD-EPI) cr Наклон изменения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходно, 4, 12, 32, 52, 76, 100, 124, 148, 172 и 196 неделя, до 1043 дней.

Скорость клубочковой фильтрации, оцененная по совместной формуле эпидемиологии хронического заболевания почек с измерением креатинина в сыворотке (eGFR (CKD-EPI) cr), наклон изменения от исходного уровня.

Были использованы доступные данные об изменении исходного уровня во время лечения. Наклон представляет собой долгосрочный эффект изменения рСКФ по сравнению с исходным уровнем и показывает годовую скорость снижения.

Моменты времени после исходного уровня были включены в расчет наклона изменения от исходного уровня.

Наклон на одного пациента был рассчитан с использованием модели случайных коэффициентов с условиями для лечения, региона, исходного статуса диабета, возраста, пола, фракции выброса левого желудочка (LVEF) и скорости клубочковой фильтрации, оцененной по формуле совместной эпидемиологии хронического заболевания почек (рСКФ (рСКФ). CKD-EPI)cr) на исходном уровне и, кроме того, факторы «время», «лечение в зависимости от времени» и «базовая рСКФ (CKD-EPI)cr в зависимости от времени».
Исходно, 4, 12, 32, 52, 76, 100, 124, 148, 172 и 196 неделя, до 1043 дней.
Время до первого события в комбинированной конечной точке исследования почек: хронический диализ, трансплантация почки или устойчивое снижение рСКФ (CKD-EPI)cr
Временное ограничение: От рандомизации до завершения фазы запланированного лечения — до 1403 дней.

Хронический диализ определяли как диализ с частотой два раза в неделю и более в течение не менее 90 дней.

Устойчивый определялся двумя или более последовательными измерениями центральной лаборатории после исходного уровня, разделенными по крайней мере 30 днями.

Снижение скорости клубочковой фильтрации, оцененное по коллаборативной формуле эпидемиологии хронической болезни почек с измерением креатинина в сыворотке (рСКФ (CKD-EPI)cr), определяли как снижение рСКФ по сравнению с исходным уровнем ≥40%, рСКФ

Сообщается о частоте заболеваемости на 100 пациенто-лет (100 * число пациентов с событием / время риска [годы]). Время риска [год] рассчитывается как: сумма времени риска [дни] для всех пациентов в группе лечения / 365,25.

Сокращенное название:

Пациенто-лет (pt-yrs).
От рандомизации до завершения фазы запланированного лечения — до 1403 дней.
Время до первой госпитализации по поводу сердечной недостаточности (HHF)
Временное ограничение: От рандомизации до завершения фазы запланированного лечения — до 1403 дней.

Время до первого судебного решения HHF. Уровень заболеваемости на 100 пациенто-лет (pt-years) представлен и рассчитан следующим образом:

Частота заболеваемости на 100 пациентов в год = 100 * количество пациентов с событием / время риска [годы].

Время риска [годы] = сумма времени риска [дни] для всех пациентов в группе лечения / 365,25.

Пациенты без определенного события конечной точки были подвергнуты цензуре на последнюю дату, когда было известно, что пациент свободен от события, или в конце запланированного периода лечения, в зависимости от того, что наступило раньше.
От рандомизации до завершения фазы запланированного лечения — до 1403 дней.
Время до констатации сердечно-сосудистой (CV) смерти
Временное ограничение: От рандомизации до завершения фазы запланированного лечения — до 1403 дней.

Время до констатации смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Уровень заболеваемости на 100 пациенто-лет (pt-years) представлен и рассчитан следующим образом:

Частота заболеваемости на 100 пациентов в год = 100 * количество пациентов с событием / время риска [годы].

Время риска [годы] = сумма времени риска [дни] для всех пациентов в группе лечения / 365,25.

Пациенты без определенного события конечной точки были подвергнуты цензуре на последнюю дату, когда было известно, что пациент свободен от события, или в конце запланированного периода лечения, в зависимости от того, что наступило раньше.
От рандомизации до завершения фазы запланированного лечения — до 1403 дней.
Время до смертности от всех причин
Временное ограничение: От рандомизации до завершения фазы запланированного лечения — до 1403 дней.

Время до смертности от всех причин. Уровень заболеваемости на 100 пациенто-лет (pt-years) представлен и рассчитан следующим образом:

Частота заболеваемости на 100 пациентов в год = 100 * количество пациентов с событием / время риска [годы].

Время риска [годы] = сумма времени риска [дни] для всех пациентов в группе лечения / 365,25.

Пациенты без определенного события конечной точки были подвергнуты цензуре на последнюю дату, когда было известно, что пациент свободен от события, или в конце запланированного периода лечения, в зависимости от того, что наступило раньше.
От рандомизации до завершения фазы запланированного лечения — до 1403 дней.
Время до начала сахарного диабета (СД) у пациентов с пре-СД
Временное ограничение: От рандомизации до завершения запланированной фазы лечения до 1403 дней.

Время до начала СД (определяемое как HbA1c ≥6,5% или по диагнозу исследователя) у пациентов с предСД.

Предварительный СД определялся как отсутствие СД в анамнезе и отсутствие HbA1c ≥6,5% до лечения, а также значение HbA1c до лечения ≥5,7% и

Уровень заболеваемости на 100 пациенто-лет (pt-years) представлен и рассчитан следующим образом:

Частота заболеваемости на 100 пациентов в год = 100 * количество пациентов с событием / время риска [годы].

Время риска [годы] = сумма времени риска [дни] для всех пациентов в группе лечения / 365,25.

Пациенты без определенного события конечной точки были подвергнуты цензуре на последнюю дату, когда было известно, что пациент свободен от события, или в конце запланированного периода лечения, в зависимости от того, что наступило раньше.
От рандомизации до завершения запланированной фазы лечения до 1403 дней.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике по кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ) Сводная клиническая оценка на 52-й неделе
Временное ограничение: Исходно и на 12-й, 32-й и 52-й неделе.

KCCQ представляет собой анкету для самостоятельного заполнения из 23 пунктов, предназначенную для оценки физических ограничений, симптомов (частота, тяжесть и изменения с течением времени), социальных ограничений, самоэффективности и качества жизни у пациентов с сердечной недостаточностью. Сводная клиническая оценка KCCQ включает следующие домены: частота симптомов, бремя симптомов и физические ограничения. Оценка рассчитывается путем суммирования ответов домена, а затем преобразования баллов в шкалу единиц от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.

Для пациентов, которые умерли, худшая оценка (оценка 0) была вменена в оценку на всех последующих запланированных посещениях после даты смерти, где оценка должна была быть оценена.

Изменение показателя KCCQ по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе моделировали с использованием MMRM с посещениями (12-я, 32-я и 52-я недели) в качестве повторных измерений, сообщалось скорректированное среднее значение (стандартная ошибка) на 52-й неделе.
Исходно и на 12-й, 32-й и 52-й неделе.
Частота госпитализаций по всем причинам (первичных и повторных)
Временное ограничение: От рандомизации до завершения фазы запланированного лечения — до 1403 дней.
Возникновение госпитализаций по всем причинам (первичных и повторных). Сообщается общее количество госпитализаций по всем причинам.
От рандомизации до завершения фазы запланированного лечения — до 1403 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Соавторы

Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1245.110
  • 2016-002278-11 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться