Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WYNIKI BADANIA EMPagliflozyny u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (EMPEROR-Preserved)

3 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Randomizowane badanie fazy III z podwójnie ślepą próbą oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania empagliflozyny w dawce 10 mg raz na dobę w porównaniu z placebo u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF)

Jest to badanie z udziałem osób dorosłych z przewlekłą niewydolnością serca. Osoby z przewlekłą niewydolnością serca mogą wymagać hospitalizacji ze względu na swój stan. Niektóre osoby z przewlekłą niewydolnością serca mogą ostatecznie umrzeć z powodu swojego stanu. Celem badania jest ustalenie, czy lek o nazwie empagliflozyna zmniejsza prawdopodobieństwo hospitalizacji pacjentów z niewydolnością serca i czy poprawia ich przeżywalność. Badanie jest otwarte dla pacjentów z rodzajem przewlekłej niewydolności serca zwanej przewlekłą niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową.

Uczestnicy pozostają w badaniu, dopóki badacze nie uzyskają wystarczających informacji o skuteczności empagliflozyny. Oczekuje się, że uczestnicy, którzy przystąpią na samym początku okresu zapisów, mogą uczestniczyć w badaniu przez ponad 3 lata, podczas gdy uczestnicy, którzy przystąpią pod koniec okresu zapisów, mogą uczestniczyć w badaniu krócej niż 2 lata. Uczestnicy dzielą się na 2 grupy. O tym, kto trafi do której grupy, decyduje przypadek. Jedna grupa codziennie otrzymuje tabletki empagliflozyny, a druga grupa codziennie tabletki placebo. Tabletki placebo wyglądają jak tabletki empagliflozyny, ale nie zawierają leku.

Uczestnicy regularnie odwiedzają lekarzy. Podczas tych wizyt lekarze zbierają informacje o stanie zdrowia uczestnika. Lekarze chcą wiedzieć, ilu pacjentów musiało trafić do szpitala z powodu niewydolności serca lub kto zmarł z powodu chorób układu krążenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5988

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Alberton, Afryka Południowa, 1449
        • Cardiology Clinical Research
      • Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
        • Iatros International
      • Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
        • Universitas Hospital Cardiology Research
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7500
        • TREAD Research
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7500
        • Corbod Research
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7530
        • Tiervlei Trial Centre
      • George, Afryka Południowa, 6529
        • Excellentis Clinical Trials
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 1619
        • Clinresco
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 1862
        • Chris Hani Baragwanath Hospital: Cardiology Department
      • Kempton Park, Afryka Południowa, 1619
        • MERC Research
      • Pretoria, Afryka Południowa, 181
        • Into Research
      • Somerset West, Afryka Południowa, 7130
        • Dr JM Engelbrecht
      • Worcester, Afryka Południowa, 6850
        • Clinical Projects Research
  • Argentyna
      • Bahia Blanca, Argentyna, B8001DDU
        • Hospital Interzonal General de Agudos Dr Jose Penna
      • Bahia Blanca, Argentyna, B8001HXM
        • Hospital Italiano Regional del Sur, Bahia Blanca
      • Caba, Argentyna, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Caba, Argentyna, C1119ACN
        • CIPREC
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1428ART
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1430CKE
        • Glenny Corp. S.A. Bioclinica Argentina
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Argentyna, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
      • Ciudad Autonoma de BuenosAires, Argentyna, C1425AGC
        • Consultorios Asociados de Endocrinología e Invest Clínica
      • Ciudad Autónoma de Bs As, Argentyna, C1180AAX
        • Sanatorio Güemes
      • Ciudadela, Argentyna, 1702
        • Instituto Medico Elsa Perez SRL (IMEP)
      • Cordoba, Argentyna, X5003DCE
        • Instituto Médico DAMIC S.R.L.
      • Cordoba, Argentyna, X5002AOQ
        • Clinica Privada Colombo- Fundacion Clinica Colombo
      • Coronel Suarez, Argentyna, B7540GHD
        • Clinica Coronel Suarez SA
      • Corrientes, Argentyna, W3400AMZ
        • Instituto de Cardiologia de Corrientes
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Sanatorio Mayo Privado SA
      • Córdoba, Argentyna, X5000EVQ
        • Centro de Investigaciones Clinicas Instituto del Corazon
      • Córdoba, Argentyna, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende S.A.
      • Córdoba, Argentyna, X5016KEH
        • Hospital Privado
      • La Plata, Argentyna, B1900AXI
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Mar del Plata, Argentyna, B7602CBM
        • Hospital Privado De Comunidad
      • Mar del Plata, Argentyna, B7600FYK
        • Centro de Investigaciones Médicas
      • Quilmes, Argentyna, B1878DVB
        • Cer Instituto Medico
      • Quilmes, Argentyna, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clínicas de Quilmes
      • Rosario, Argentyna, 2000
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Rosario
      • Rosario, Argentyna, 2000
        • Instituto Medico Fundación Grupo Colaborativo Rosario
      • Rosario, Argentyna, 2000
        • Sanatorio Británico
      • Rosario, Argentyna, 2000
        • Sanatorio Plaza
      • Rosario, Argentyna, S2000PBJ
        • Instituto CAICI
      • Salta, Argentyna, A4400ANW
        • CORDIS S.A., Salta
      • Salta, Argentyna, A4406BFP
        • Centro Cardiovascular Salta
      • San Martin, Argentyna, B1650CSQ
        • Corporacion Medica de Gral. San Martin S.A.
      • San Miguel de Tucuman, Argentyna, T4000JCU
        • Instituto de Cardiologia
      • San Miguel de Tucuman, Argentyna, T4000
        • Clinica Mayo
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna, T4000ICL
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
      • San Vicente, Argentyna, X5006CBI
        • Centro Medico Luquez
      • Santa Fe, Argentyna, S3000FWO
        • Centro de Investigaciones Clínicas del Litoral
      • Santa Fé, Argentyna, S3000EOZ
        • Hospital "Dr. José Maria Cullen"
      • Vicente Lopez, Argentyna, 1602
        • Clinica Olivos
      • Villa Luro, Argentyna, C1440CFD
        • CEMEDIC - Centro de Especialidades Medicas
  • Australia
    • New South Wales
      • Kotara, New South Wales, Australia, 2289
        • Pendlebury Research
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • John Hunter Hospital
    • Queensland
      • Milton, Queensland, Australia, 4064
        • Core Research Group
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Gold Coast University Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Ashford, South Australia, Australia, 5035
        • Adelaide Medical Research
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Fullarton, South Australia, Australia, 5063
        • Heart and Vascular Research
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Australia, 3076
        • The Northern Hospital
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Peninsula Private Hospital
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • University Hospital Geelong
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Mount Hospital
  • Belgia
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • C.H.U. de Charleroi
      • Dendermonde, Belgia, 9200
        • AZ Sint-Blasius
      • Genk, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan
      • Gent, Belgia, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Gilly, Belgia, 6060
        • Grand Hôpital de Charleroi
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
      • La Louvière, Belgia, 7100
        • La Louvière - UNIV CHU Tivoli
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgia, 4000
        • Liège - HOSP CHR de la Citadelle
  • Brazylia
      • Bela Vista, Brazylia, 01323-000
        • FGM - Clínica Paulista de Doenças Cardiovasculares
      • Belo Horizonte, Brazylia, 30110-060
        • Hospital Felicio Rocho
      • Belo Horizonte, Brazylia, 30140-092
        • Hospital Vera Cruz
      • Brasília, Brazylia, 70200-730
        • L2IP -Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
      • Brasília, Brazylia, 70673-900
        • ICDF - Instituto de Cardiologia do Distrito Federal
      • Brasília, Brazylia, 70710-100
        • CECAP - Centro de Cardiologia Clínica
      • Campina Grande do Sul, Brazylia, 83430-000
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Curitiba
      • Campinas, Brazylia, 13010-001
        • Centro Especializado em Cardiol Loema Instituto de Pesq Clin
      • Campinas, Brazylia, 13060-080
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
      • Campinas, Brazylia, 13087-567
        • CAEP - Centro Avançado de Estudos e Pesquisas Ltda.,Campinas
      • Canoas, Brazylia, 92425-900
        • Hospital Universitario
      • Caxias do Sul, Brazylia, 95070-560
        • IPCEM - Instituto de Pesquisa Clínica para Estudos Multicêntricos - Universidade de Caxias do Sul
      • Curitiba, Brazylia, 80230-130
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Curitiba
      • Goiânia, Brazylia, 74223-130
        • Via Medica
      • Goiânia, Brazylia, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
      • Marília, Brazylia, 17515-000
        • ICM - Instituto do Coracao de Marilia
      • Passo Fundo, Brazylia, 99010-080
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, Brazylia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brazylia, 90035-074
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brazylia, 90035-170
        • Centro de Pesquisas em Diabetes
      • Porto Alegre, Brazylia, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
      • Recife, Brazylia, 52051-380
        • Hospital Agamenon Magalhaes
      • Ribeirao Preto, Brazylia, 14048-900
        • H.C.da Fac. de Medicina de Ribeirao Preto
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto UERJ
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22271-100
        • CCBR - Rio de Janeiro - BR
      • Santa Efigenia, Brazylia, 30150-240
        • Cardresearch Cardiologia Assistencial e de Pesquisas Ltda
      • Santo André, Brazylia, 09090-790
        • Praxis Pesquisa Medica
      • Santo André, Brazylia, 09080-110
        • Pesquisare
      • Sao Jose do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
        • Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo, Brazylia, 01228-200
        • Centro de Pesquisa Clinica - CPCLIN
      • Sao Paulo, Brazylia, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica
      • Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
      • São Bernardo do Campo, Brazylia, 09780-000
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • São Paulo, Brazylia, 04020-060
        • CDEC BRASIL - Centro de Desenvolvimento em Estudos Clínicos Brasil
      • São Paulo, Brazylia, 05016-090
        • Dr. Consulta
      • Vitória, Brazylia, 29055-450
        • CEDOES - Diagnóstico e Pesquisa,Vitória
      • Votuporanga, Brazylia, 15500-003
        • Santa Casa de Votuporanga
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100037
        • Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital
      • Beijing, Chiny, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
      • Changchun, Chiny, 130021
        • First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Chiny, 410005
        • Hunan Provincial People's Hospital
      • Changsha, Chiny, 410011
        • 2nd Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Chiny, 410015
        • The Third Hospital of Changsha
      • Dongguan, Chiny, 523059
        • Dongguan People's Hospital
      • Fuzhou, Chiny, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, Chiny, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Guangzhou, Chiny, 510080
        • The First Afiliated Hospital, Sun Yet-sen University
      • Haikou, Chiny, 570311
        • Hainan Provincial People's Hospital
      • Haikou, Chiny, 570208
        • Haikou People's Hospital
      • Lanzhou, Chiny, 730000
        • The First Affiliated Hospital of Lanzhou University
      • Lanzhou, Chiny, 730030
        • The Second Affiliated Hospital of Lanzhou Medical University
      • Luzhou, Chiny, 646099
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
      • Nanchang, Chiny, 330008
        • Nanchang University Affiliated 3rd Hospital
      • Nanjing, Chiny, 210029
        • First Hospital Affiliated with Nanjing Medical University
      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Huashan Hospital, Fudan University
      • Shenyang, Chiny, 110016
        • General Hospital of Shenyang Military Region
      • Shenyang, Chiny, 110072
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tianjin, Chiny, 300121
        • Tianjin Union Medical Center Nankai University Affiliated Hospital
      • Wuhan, Chiny, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji University
      • Xi'an, Chiny, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
      • Yanji, Chiny, 133000
        • Yanbian University Hospital
      • Yueyang, Chiny, 414000
        • the first people hospital of Yue Yang
      • Zhenjiang, Chiny, 212013
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
  • Czechy
      • Bilovec, Czechy, 74301
        • Poliklinika Humanitas
      • Brno, Czechy, 63600
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Brno, Czechy, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno, Czechy, 625 00
        • University Hospital Brno
      • Brno, Czechy, 603 00
        • Internal and Cardiology Practice, MUDr. Karel Kamenik, Brno
      • Brno, Czechy, 615 00
        • MUDr. Alexandra Ludkova
      • Brno, Czechy, 63900
        • Nemocnice Milosrdnych bratri
      • Brno, Czechy, 65691
        • Univ.Hosp U Svate Anny, I.Internal Clinic-Cardiology,Brno
      • Broumov, Czechy, 55001
        • Edumed s.r.o
      • Chrudim, Czechy, 53702
        • MUDr. Jan Hubac, s.r.o. Kardiologicka ambulance
      • Frydek-Mistek, Czechy, 73818
        • Hospital Frydek Mistek
      • Havlickuv Brod, Czechy, 580 22
        • Nemocnice Havlickuv Brod p.o.
      • Hradec Kralove, Czechy, 50002
        • Gepamed s.r.o., Pulm. Outpat. Office, Hradec Kralove
      • Louny, Czechy, 440 01
        • KardioLouny s.r.o.
      • Marianske Lazne, Czechy, 353 01
        • InterKardioML s.r.o.
      • Olomouc, Czechy, 779 00
        • Zdenek Vomacka
      • Pardubice, Czechy, 53002
        • PV-Kardiologie s.r.o.
      • Prague, Czechy, 158 00
        • Corintez s.r.o.
      • Praha 2, Czechy, 128 00
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Praha 4, Czechy, 140 21
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
      • Praha 4 - Krc, Czechy, 140 59
        • University Thomayer's Hospital
      • Praha 5, Czechy, 15006
        • University Hospital Motol
      • Prerov, Czechy, 75000
        • Kardio Vaclavik s.r.o.
      • Trebic, Czechy, 674 01
        • Nemocnice Trebic p.o.
      • Tremosna, Czechy, 33011
        • Kardiologicka ambulance
      • Trutnov, Czechy, 541 01
        • Kardiologicka ambulance MUDr. Ferkl s.r.o.
      • Uherske Hradiste, Czechy, 68601
        • Clinical Trials Services s.r.o
      • Unicov, Czechy, 783 91
        • Cardiology Private Practice
      • Zlin, Czechy, 76001
        • Angiocor s.r.o
      • Znojmo, Czechy, 66902
        • KIGE s.r.o
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania, 08023
        • Hospital Quiron. I.C.U.
      • Barcelona, Hiszpania, 08034
        • Hospital Sanitas CIMA
      • El Palmar, Hiszpania, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Majadahonda, Hiszpania, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Malaga, Hiszpania, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Hospital Clínico de Santiago
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Hospital Virgen Macarena
      • Valencia, Hiszpania, 46015
        • Hospital Arnau De Vilanova
      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
  • Holandia
      • Almelo, Holandia, 7609 PP
        • Ziekenhuisgroep Twente locatie Almelo
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC
      • Amsterdam, Holandia, 1034 CS
        • BovenIJ ziekenhuis
      • Amsterdam, Holandia, 1081HV
        • Amsterdam UMC Locatie VUMC
      • Amsterdam, Holandia, 1061 AE
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Locatie West
      • Amsterdam, Holandia, 1091AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Beverwijk, Holandia, 1942 LE
        • Rode Kruis Ziekenhuis Beverwijk
      • Blaricum, Holandia, 1261 AN
        • Tergooiziekenhuizen locatie Blaricum
      • Breda, Holandia, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • EDE, Holandia, 6716 RP
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Heerlen, Holandia, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • Maastricht University
      • Meppel, Holandia, 7943 KA
        • Diaconessenhuis Meppel
      • Nieuwegein, Holandia, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis, locatie Nieuwegein
      • Nijmegen, Holandia, 6525 GL
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, Holandia, 3045 PM
        • Franciscus Gasthuis
      • Zaandam, Holandia, 1502 DV
        • De Heel - Zaans Medisch Centrum
      • Zutphen, Holandia, 7207 AE
        • Gelre Ziekenhuis Zutphen
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 380007
        • Doctor Jivraj Mehta Smarak Health Foundation
      • Aurangabad, Indie, 431 005
        • Kamalnayan Bajaj Hospital
      • Bangalore, Indie, 560099
        • Narayana Institute of Cardiac Sciences
      • Bengaluru, Indie, 560074
        • Rajarajeswari Medical College
      • Chennai, Indie, 600 037
        • Madras Medical Mission,
      • Chennai, Indie, 600006
        • Apollo Speciality Hospital
      • Gurgaon, Indie, 122001
        • Medanta-The Medicity
      • Guwahati, Indie, 781006
        • GNRC Hospital
      • Kolkatta, Indie, 700027
        • B.M. Birla Heart research Centre
      • Nashik, Indie, 422007
        • Siddhi Hospital
      • Nasik, Indie, 422005
        • Vijan Cardiac and Critical Care Centre
      • New Delhi, Indie, 110060
        • Sir Gangaram Hospital
      • New Delhi, Indie, 110002
        • GB Pant Hospital
      • New Delhi, Indie, 110025
        • Fortis Escorts Heart Institute
      • New Delhi, Indie, 110062
        • Batra Hospital and Medical Research Centre
  • Japonia
      • Aichi, Kasugai, Japonia, 486-8510
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Aichi, Nagoya, Japonia, 466-8650
        • Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
      • Chiba, Chiba, Japonia, 263-0043
        • Chiba Heart Clinic
      • Chiba, Kisarazu, Japonia, 292-8535
        • Kimitsu Chuo Hospital
      • Chiba, Matsudo, Japonia, 271-0077
        • Seikeikai New Tokyo Heart Clinic
      • Ehime, Matsuyama, Japonia, 790-0024
        • Ehime Prefectural Central Hospital
      • Ehime, Matsuyama, Japonia, 790-0067
        • Matsuyama Shimin Hospital
      • Ehime, Uwajima, Japonia, 798-8510
        • Uwajima City Hospital
      • Fukui, Fukui, Japonia, 918-8503
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
      • Fukuoka, Chikushino, Japonia, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Fukuoka, Chikushino, Japonia, 818-8516
        • Fukuokaken Saiseikai Futsukaichi Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Kitakyushu, Japonia, 806-8501
        • Japan Community Health care Organization Kyushu Hospital
      • Fukuoka, Kitakyushu, Japonia, 805-8508
        • Steel Memorial Yawata Hospital
      • Fukushima, Shirakawa, Japonia, 961-0005
        • Shirakawa Kosei General Hospital
      • Gifu, Ogaki, Japonia, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
      • Gifu, Seki, Japonia, 501-3802
        • Chuno Kosei Hospital
      • Hiroshima, Fukuyama, Japonia, 721-8511
        • Fukuyama City Hospital
      • Hiroshima, Shobara, Japonia, 727-0013
        • Shobara Red Cross Hospital
      • Hokkaido, Sapporo, Japonia, 003-0026
        • Matsuda Cardiovascular Clinic
      • Hokkaido, Sapporo, Japonia, 006-0811
        • Teine Keijinkai Clinic
      • Hokkaido, Tomakomai, Japonia, 053-8567
        • Tomakomai City Hospital
      • Hokkaido,Otaru, Japonia, 047-8510
        • Otaru Kyokai Hospital
      • Hyogo, Amagasaki, Japonia, 660-8550
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
      • Hyogo, Himeji, Japonia, 670-0981
        • Hyogo Brain and Heart Center
      • Hyogo, Kobe, Japonia, 654-0155
        • National Hospital Organization Kobe Medical Center
      • Ibaraki, Higashiibaraki-gun, Japonia, 311-3193
        • Mito Medical Center
      • Ibaraki, Koga, Japonia, 306-0041
        • Tokushukai Koga General Hospital
      • Ishikawa, Kanazawa, Japonia, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
      • Kagawa, Kanonji, Japonia, 769-1695
        • Mitoyo General Hospital
      • Kagawa, Takamatsu, Japonia, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Kanagawa, Kawasaki, Japonia, 212-0021
        • Sekishinkai Second Kawasaki Saiwai Clinic
      • Kanagawa, Sagamihara, Japonia, 252-0311
        • Yamamoto Clinic
      • Kanagawa, Yokohama, Japonia, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
      • Kumamoto, Kumamoto, Japonia, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Kumamoto, Kumamoto, Japonia, 862-0950
        • Seiwakai Suizenji Touya Hospital
      • Kumamoto, Yatsushiro, Japonia, 866-8533
        • Kumamoto Rosai Hospital
      • Kusatsu, Japonia, 525-8585
        • Omi Medical Center
      • Kyoto, Uji, Japonia, 611-0041
        • Uji-Tokushukai Medical Center
      • Miyagi, Sendai, Japonia, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
      • Miyagi, Sendai, Japonia, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital
      • Miyagi, Sendai, Japonia, 981-3131
        • Sendai Tokushukai Hospital
      • Miyazaki, Miyazaki, Japonia, 880-2102
        • Miyazaki Medical Association Hospital
      • Nagano, Nakano, Japonia, 383-8505
        • Hokushin General Hospital
      • Nagasaki, Omura, Japonia, 856-8562
        • Nagasaki Medical Center
      • Oita, Oita, Japonia, 870-0263
        • Oita Medical Center
      • Okayama, Okayama, Japonia, 700-8557
        • Okayama City General Medical Center
      • Okinawa, Naha, Japonia, 902-8511
        • Naha City Hospital
      • Okinawa, Shimajiri-gun, Japonia, 901-0493
        • Nanbu Tokushukai Hospital
      • Okinawa, Urasoe, Japonia, 901-2132
        • Urasoe General Hospital
      • Osaka, Higashiosaka, Japonia, 578-8588
        • Higashiosaka City Medical Center
      • Osaka, Osaka, Japonia, 530-8480
        • Kitano Hospital
      • Osaka, Osaka, Japonia, 533-0024
        • Yodogawa Christian Hospital
      • Osaka, Takatsuki, Japonia, 569-8585
        • Hokusetsu General Hospital
      • Saitama, Saitama, Japonia, 338-0837
        • San-Ai Hospital
      • Saitama, Saitama, Japonia, 339-0033
        • Kosekai Iwatsuki-minami Hospital
      • Tokushima, Tokushima, Japonia, 770-8539
        • Tokushima Prefectural Central Hospital
      • Tokyo, Meguro-ku, Japonia, 152-8902
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center
      • Tokyo, Ome, Japonia, 198-0042
        • Ome Municipal General Hospital
      • Tokyo, Ota-ku, Japonia, 143-0013
        • Tokyo Rosai Hospital
      • Tokyo, Toshima-ku, Japonia, 171-0014
        • Sekino Hospital
      • Wakayama, Tanabe, Japonia, 646-8558
        • Minami Wakayama Medical Center
      • Yamaguchi, Shimonoseki, Japonia, 752-8510
        • Kanmon Medical Center
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • IUCPQ (Laval University)
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
        • Medical Arts Health Research Group
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1B2
        • Victoria Heart Institute Foundation
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
        • Brampton Research Associates
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6W 2X7
        • Brampton Cardio Pulmonary Clinic
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
        • JBN Medical Diagnostic Services Inc.
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Inc.
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
        • Dr. Saul Vizel
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 0A9
        • Curnew Medicine Professional Corporation
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University Hospital (LHSC)
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P6
        • PACE (Partners in Advanced Cardiac Evaluation)
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6K 3W7
        • M Heffernan Medicine Professional Corp.
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 5E9
        • Scarborough Cardiology Research
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
        • Heart Health Institute
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 3Y9
        • Cardiovascular Contract Research Organization LTD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 0K2
        • Canadian Phase Onward Inc.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6B 1N6
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C1
        • Mohan Babapulle Medicine Professional Medicine
      • York, Ontario, Kanada, M9N 1W4
        • Dr. Louis C.H. Yao
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Kanada, J4Z 2K9
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G8
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • Longeuil, Quebec, Kanada, J4M 2X1
        • Centre de Dépistage et Recherche Cardiovasculaire Rive-Sud
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 3Y7
        • Clinique Sante Cardio MC
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia, 080003
        • Corazon IPS S.A.S.
      • Barranquilla, Kolumbia, 080020
        • Centro de Reumatologia y Ortopedia SAS, Barranquilla
      • Barranquilla, Kolumbia, 080020
        • IPS Centro Cientifico Asistencia
      • Bogota, Kolumbia, 111611
        • Endocare Research Institute
      • Bogota D.C, Kolumbia, 111611
        • CardioColombia S.A.S.
      • Cali, Kolumbia, 760032
        • Fundacion Valle Del Lili
      • Cali, Kolumbia, 760002
        • IPS Centro Medico Julian Coronel S.A.
      • Cali, Kolumbia, 760036
        • Centro de Investigaciones Clinicas S.A.S
      • Cartagena, Kolumbia, 130001
        • Centro de Diagnostico Cardilogico
      • Cartagena, Kolumbia, 130010
        • Centro cardiovascular Aristides
      • Floridablanca, Kolumbia, 681002
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia
      • Manizales, Kolumbia, 170004
        • Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
      • Medellin, Kolumbia, 050025
        • Promotora Medica Las Americas SA
  • Meksyk
      • Aguascalientes, Meksyk, 20230
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes
      • Distrito Federal, Meksyk, 03100
        • Centro de Investigacion Biomedica y Farmaceutica, S.C.
      • Guadalajara, Meksyk, 44150
        • Unidad de Investigacion Clinica Cardiometabolica de Occident
      • Guadalajara, Meksyk, 44100
        • Hospital Ramon Garibay
      • Guadalajara, Meksyk, 44130
        • Diseño y Planeación en Investigación Médica SC
      • Guadalajara, Meksyk, 44670
        • Cardiologia Clinica e Intervencionista
      • Mexico, Meksyk, 07020
        • Centro de Investigación Clinica Acelerada, S.C.
      • Monclova, Meksyk, 25750
        • Instituto Cardiovascular de Monclova, S de RL de CV
      • México, Meksyk, C.P. 11650
        • CEDOPEC-Ctro Esp en Diab, Obesidad y Prev de Enf Cardiovasc
      • Nuevo Leon, Meksyk, 64460
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
      • San Juan del Rio, Meksyk, 76800
        • Centro Integral Medico SJR S.C.
      • San Luis Potosi, Meksyk, 78213
        • Cardioarritmias e Investigación S.C
      • Tijuana, Meksyk, 22500
        • Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabolica
      • Torreon, Meksyk, 27000
        • Centro de Investigacion Medica Alberto Bazzoni S.A. de C.V.
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
      • Berlin, Niemcy, 12351
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Niemcy, 10967
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin, Niemcy, 10789
        • Praxis Dr. Rieker, Berlin
      • Bielefeld, Niemcy, 33604
        • Klinikum Bielefeld gGmbH
      • Bochum, Niemcy, 44791
        • Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH
      • Dessau-Roßlau, Niemcy, 06846
        • Praxis Dr. Menzel
      • Dortmund, Niemcy, 44137
        • St. Johannes Hospital Dortmund
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Dresden, Niemcy, 01067
        • Stadtisches Klinikum Dresden
      • Erfurt, Niemcy, 99089
        • Helios Klinikum Erfurt
      • Essen, Niemcy, 45355
        • Studienzentrum Bocholderstrasse
      • Frankfurt, Niemcy, 60596
        • ClinPhenomics GmbH & Co KG, Frankfurt
      • Göttingen, Niemcy, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Homburg, Niemcy, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Jena, Niemcy, 07740
        • Universitatsklinikum Jena
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Langen, Niemcy, 63225
        • Asklepios Klinik Langen-Seligenstadt GmbH
      • Lüdenscheid, Niemcy, 58515
        • Märkische Gesundheitsholding GmbH & Co. KG, Klinikum Lüdenscheid
      • Lüneburg, Niemcy, 21339
        • Praxis Dr. Sarnighausen, Lüneburg
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Katholisches Klinikum Mainz
      • Mannheim, Niemcy, 68165
        • Gemeinschaftspraxis Drs. Kohler/Salbach, Mannheim
      • München, Niemcy, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München
      • Nürnberg, Niemcy, 90402
        • Gemeinschaftspraxis Dres Haggenmiller/Jeserich
      • Papenburg, Niemcy, 26871
        • Kardiologische Praxis Papenburg
      • Regensburg, Niemcy, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Riesa, Niemcy, 01587
        • Praxis Dr. Stenzel, Riesa
      • Wangen im Allgäu, Niemcy, 88239
        • Zentrum für klinische Forschung
      • Warendorf, Niemcy, 48231
        • Josephs-Hospital Warendorf
      • Wermsdorf, Niemcy, 04779
        • Kardiologische Praxis, Wermsdorf
      • Wuppertal, Niemcy, 42283
        • Petrus-Krankenhaus
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-765
        • Klimed Marek Klimkiewicz
      • Bialystok, Polska, 15-276
        • Univ. Clinic Hosp, Bialystok
      • Bialystok, Polska, 15-879
        • ClinicMed Badurski i wspolnicy Spolka Jawna, Bialystok
      • Bielsko-Biala, Polska, 43-316
        • American Heart Of Poland Sp. Z O.O.
      • Bydgoszcz, Polska, 85231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Chorzow, Polska, 32-500
        • Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca
      • Dabrowa Gornicza, Polska, 41-300
        • American Heart Of Poland Sp. Z O.O.
      • Gdansk, Polska, 80-952
        • University Clinical Center, Gdansk
      • Gdansk, Polska, 80-286
        • Poradnia Kardiologiczna Jaroslaw Jurowiecki
      • Gdynia, Polska, 81-157
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Gdynia, Polska, 81-423
        • NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog.
      • Katowice, Polska, 40-211
        • Szpital Zakonu Bonifratow Sp. z o.o.
      • Kielce, Polska, 25525
        • Specialistic Cardiology&Hypertension Out-patient Clin,Kielce
      • Krakow, Polska, 30-082
        • Leszek Bryniarski Specialized Medical Cabinet
      • Krakow, Polska, 31-202
        • Krakow Specialistic Hospital of John Paul II
      • Lodz, Polska, 90-302
        • ETG Lodz
      • Lodz, Polska, 91-002
        • Nzoz Salus
      • Lodz, Polska, 94-255
        • Individual Specialized Practice
      • Lowicz, Polska, 99-400
        • Lowickie Cardiology Center
      • Nysa, Polska, 48-300
        • American Heart Of Poland Sp. Z O.O.
      • Oswiecim, Polska, 32-600
        • Medicome Sp. Z O.O.
      • Piaseczno, Polska, 05-500
        • NZOZ HEUREKA, Piaseczno
      • Ruda Slaska, Polska, 41-709
        • Specialized Practice Dr. Janusz Spyra
      • Rzeszow, Polska, 35-055
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Siedlce, Polska, 08-110
        • Lukmed Lukasz Wozniak
      • Skierniewice, Polska, 96-100
        • ETG Skierniewice
      • Staszow, Polska, 28-200
        • KO-MED Centra Kliniczne Staszow
      • Torun, Polska, 87-100
        • The Provincial Polyclinical Hospital in Torun
      • Tychy, Polska, 43-100
        • American Heart Of Poland Sp. Z O.O.
      • Ustron, Polska, 43-450
        • American Heart Of Poland Sp. Z O.O.
      • Warszawa, Polska, 02-793
        • ETG Warszawa
      • Warszawa, Polska, 02-097
        • Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
      • Wroclaw, Polska, 50-981
        • 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
      • Zgierz, Polska, 95-100
        • Zgierskie Center of Cardiology MED-PRO
      • Zychlin, Polska, 62-571
        • Specialist Hospital J. Dietla NZOZ Specialized Clinic "Gemini"
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Republika Korei, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Cheongju-si, Republika Korei, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daejeon, Republika Korei, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Republika Korei, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-Do, Republika Korei, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Incheon, Republika Korei, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Republika Korei, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Wonju-si, Republika Korei, 26426
        • Wonju Severance Christian Hosp
  • Rumunia
      • Balotesti, Rumunia, 077015
        • Spitalul Clinic De Urgenta "Prof. Dr. Agrippa Ionescu"
      • Brasov, Rumunia, 500283
        • C.M.D.T.A. NEOMED, Brasov
      • Bucharest, Rumunia, 011794
        • CMDTA Washington, Bucharest
      • Bucharest, Rumunia, 021659
        • Emergency Clinical Hospital 'Sf. Panteliomon'
      • Bucharest, Rumunia, 022328
        • Emergency University Hospital, Bucharest
      • Bucharest, Rumunia, 022328
        • Prof.C.C.Iliescu Hospital, National Institute of Cardiology
      • Bucharest, Rumunia, 050098
        • Emergency University Hospital, Bucharest
      • Bucuresti, Rumunia, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Rumunia, 050659
        • Spitalul Clinic "Prof. Dr. Theodor Burghele"
      • Bucuresti, Rumunia, 10192
        • Clinica Medicala Data Plus SRL
      • Craiova, Rumunia, 200505
        • S.C Cardiomed S.R.L
      • Deva, Rumunia, 330084
        • Spital Judetean Deva
      • Timisoara, Rumunia, 300043
        • S.C Medicali's S.R.L
      • Timisoara, Rumunia, 300723
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta, Timisoara
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapur, 169609
        • National Heart Center
      • Singapore, Singapur, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Heart Center Research, LLC
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93701
        • University of California San Francisco
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • La Mesa Cardiac Center
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Purushotham, Akther & Roshan Kotha, MD Inc.
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
      • Merced, California, Stany Zjednoczone, 95340
        • Merced Vein and Vascular Center
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92865
        • University of California Irvine
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
        • Covigilant Research, LLC
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • University of California
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • Orange County Research Center
      • Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
        • Blue Coast Cardiology
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • South Denver Cardiology Associates, PC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33434
        • Integrated Heart Care
      • Chiefland, Florida, Stany Zjednoczone, 32626
        • Southeast Clinical Research, LLC
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Morton Plant Mease Health Care
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Accel Research Sites
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33312
        • Integrative Research Associates
      • Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • East Coast Institute For Research, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Elite Clinical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Cardiovascular Research Center of South Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Orlando Health Inc.
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Peninsula Research, Inc.
      • Safety Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34695
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Advent Health Medical Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Grady Clinical Research Center
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
        • Cardiovascular Group PC
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Tucker, Georgia, Stany Zjednoczone, 30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
        • Northwest Heart Clinical Research, LLC
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
        • Mount Sinai Hospital
      • Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60540
        • Advocate Health and Hospitals Corporation
      • North Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60064
        • Captain James A. Lovell Federal Health Care Center
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61107
        • Rockford CardioVascular Associates
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46514
        • Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
        • St. Francis Medical Group-Indiana Heart Physicians, Inc
      • Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
        • Reid Hospital
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • Beacon Medical Group Clinical Research
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Norton Heart Specialists
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
        • Research Integrity, LLC
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71111
        • Grace Research, LLC
      • Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71201
        • Clinical Trials of America, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Stany Zjednoczone, 04240
        • Maine Research Associates
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
        • Maryland Cardiovascular Specialists
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • MedStar Health Research Institute
      • Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
        • Metropolitan Cardiovascular Consultants
      • Oxon Hill, Maryland, Stany Zjednoczone, 20745
        • MD Medical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Great Barrington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01230
        • East Mountain Medical Associates, PC
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Stany Zjednoczone, 49707
        • Alpena General Hospital
      • Petoskey, Michigan, Stany Zjednoczone, 49770
        • McLaren Northern Michigan Hospital
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Jackson Heart Clinic, P.A.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Saint Louis University
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular, P.C.
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Deaconess Billings Clinic Research Center
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59718
        • Bozeman Health Clinical Research
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
        • Nebraska Heart Institute
      • Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
        • CHI Health Midlands
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Palm Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Healthcare Partners LLC
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08807
        • Advanced Heart Care, LLC
      • Manalapan, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07726
        • Garden State Heart Care, PC
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12211
        • Capital Cardiology Associates, PC
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10455
        • CHEAR Center LLC
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10469
        • Cardiac Care and Vascular Medicine, PLLC
      • Cheektowaga, New York, Stany Zjednoczone, 14227
        • Trinity Medical WNY, PC
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Long Island Cardiovascular Consultants
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
        • Harlem Cardiology
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • Mount Sinai - PRIME
      • Rosedale, New York, Stany Zjednoczone, 11422
        • Laurelton Heart Specialist, PC
      • Saratoga Springs, New York, Stany Zjednoczone, 12866
        • Saratoga Clinical Research, LLC
      • Southampton, New York, Stany Zjednoczone, 11968
        • Northwell Health
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
        • Kernodle Clinic West
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-5021
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute
      • Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
        • Clinical Research of Gastonia
      • Lenoir, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28645
        • Clinical Trials of America, Inc
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44104-1702
        • Va Northeast Ohio Healthcare System
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • Rama Research LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73135
        • South Oklahoma Heart Research Group
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18901
        • Doylestown Health Cardiology
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17740
        • Lycoming Internal Medicine, Inc
      • Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15905
        • Richard M Kastelic and Associates
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • York Hospital, WellSpan Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
        • Lowcountry Center for Veterans Research
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
        • Palmetto Health
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
        • Clinical Research of Rock Hill
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29302
        • Palmetto Research Center, LLC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
        • Sanford Research
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • The Stern Cardiovascular Center
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301
        • Apex Cardiology/ Research Associates of Jackson
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
        • Methodist University Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Seton Heart Institute
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75226
        • Baylor Heart and Vascular Hospital
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75226
        • Soltero Cardiovascular Research Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8837
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76107
        • University of North Texas Health Science Center
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77025
        • Angiocardiac Care of Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
        • Biopharma Informatic, Inc. Research Center
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77493
        • Private Practice Leadership, LLC
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
        • Baylor Scott and White Health
    • Utah
      • Farmington, Utah, Stany Zjednoczone, 84025
        • Alpine Research Organization
    • Virginia
      • Chester, Virginia, Stany Zjednoczone, 23836
        • Cardiac Health Management Network, P.C.
      • Danville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24541
        • Cardiology Consultants of Danville, Inc
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20109
        • Carient Heart and Vascular
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Medical College of Virginia Hospitals
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Roanoke Heart Institute PLC
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
        • Salem VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Cardiology Associates of Bellin Health
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53713
        • Meriter Wisconsin Heart
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • Aspirus Research Institute
  • Węgry
      • Baja, Węgry, 6500
        • Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine
      • Bekescsaba, Węgry, 5600
        • Belgyogyaszati es Kardiologiai Maganrendelo
      • Budapest, Węgry, 1033
        • ClinExpert Kft.
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Semmelweis University
      • Budapest, Węgry, 1023
        • Budai Irgalmasrendi Kórház
      • Budapest, Węgry, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Hospital and Clinic
      • Budapest, Węgry, 1134
        • Milit.Hosp.-State Health Cent.
      • Budapest, Węgry, 1145
        • Uzsoki Street Hospital, Budapest
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • University Debrecen Hospital
      • Debrecen, Węgry, 4027
        • Nehezlegzes Ambulancia
      • Gyongyos, Węgry, 3200
        • Bugat Pal Hospital, Gyongyos
      • Kalocsa, Węgry, 6300
        • Studium Egeszseghaz Kft.
      • Komarom, Węgry, 2921
        • Selye Janos Hospital Komarom
      • Nagykanizsa, Węgry, 8800
        • Dorottya Kanizsai Hospital
      • Nyiregyhaza, Węgry, 4400
        • Medifarma-98 Kft.
      • Oroshaza, Węgry, 5900
        • Dr. Nagy Laszlo Kardiologiai Maganrendeles
      • Pecs, Węgry, 7624
        • University of Pécs
      • Pecs, Węgry, 7635
        • Da Vinci Private Clinic
      • Szekesfehervar, Węgry, 8000
        • Fejer County Saint George University Teaching Hospital
      • Veszprem, Węgry, 8200
        • Veszpremi Sziv es Egeszseg Centrum
  • Włochy
      • Benevento, Włochy, 82100
        • Azienda Ospedaliera G. Rummo
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII - A.O. Papa Giovanni XXIII
      • Cona (FE), Włochy, 44124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Arcispedale Sant'Anna
      • Cortona, Włochy, 52040
        • Ospedale della Val di Chiana Santa Margherita
      • Milano, Włochy, 20122
        • Milano Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Włochy, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino-IRCCS
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
      • Pisa, Włochy, 56126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
      • Roma, Włochy, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Università di Roma La Sapienza
      • Roma, Włochy, 00161
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Rozzano (MI), Włochy, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Sesto San Giovanni (MI), Włochy, 20099
        • IRCCS Gruppo Multimedica
      • Trieste, Włochy, 34128
        • Azienda Servizi Sanitari 1 Triestina
  • Zjednoczone Królestwo
      • Barnet, Zjednoczone Królestwo, EN5 3DJ
        • Barnet General Hospital
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XU
        • University Hospital of Wales
      • Eastleigh, Zjednoczone Królestwo, SO53 4ST
        • Park & St Francis Surgery
      • High Wycombe, Zjednoczone Królestwo, HP11 2TT
        • Wycombe General Hospital
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE3 9QP
        • Glenfield Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital
      • Newport, Zjednoczone Królestwo, PO30 5TG
        • St Mary's Hospital
      • Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA6 6NL
        • Morriston Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent płci męskiej lub żeńskiej, wiek >= 18 lat w momencie badania przesiewowego. Tylko dla Japonii: Wiek >=20 lat w momencie badania przesiewowego
  • Pacjenci z przewlekłą HF (przewlekła niewydolność serca) klasy II-IV wg NYHA (klasyfikacja New York Heart Association) z zachowaną EF (frakcja wyrzutowa lewej komory) (LVEF (frakcja wyrzutowa lewej komory) > 40 %) i podwyższonym stężeniem NT-proBNP (N-końcowa prohormon mózgowy peptyd natriuretyczny) > 300 pg/ml dla pacjentów bez AF, OR > 900 pg/ml dla pacjentów z AF, analizowane w laboratorium centralnym podczas Wizyty 1
  • Strukturalna choroba serca w ciągu 6 miesięcy przed wizytą 1 LUB udokumentowana HHF (hospitalizacja z powodu niewydolności serca) w ciągu 12 miesięcy przed wizytą 1
  • Stabilna dawka doustnych leków moczopędnych, jeśli zostały przepisane
  • Podpisany i datowany pisemny ICF (formularz świadomej zgody)
  • Obowiązują dalsze kryteria włączenia

Kryteria wyłączenia:

  • Zawał mięśnia sercowego, operacja pomostowania aortalno-wieńcowego lub inna poważna operacja sercowo-naczyniowa, udar mózgu lub TIA (przemijający atak niedokrwienny) w ciągu ostatnich 90 dni przed wizytą 1
  • Biorca przeszczepu serca lub wymieniony do przeszczepu serca
  • Ostra zdekompensowana HF (niewydolność serca)
  • Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) >= 180 mmHg podczas wizyty 2.
  • Objawowe niedociśnienie i/lub SBP < 100 mmHg
  • Wskazania choroby wątroby,
  • Zaburzenia czynności nerek, określone jako eGFR (szacowana szybkość przesączania kłębuszkowego) < 20 ml/min/1,73 m2 (CKD-EPI (równanie współpracy epidemiologii przewlekłej choroby nerek))cr lub wymagające dializy
  • Historia kwasicy ketonowej
  • Obecne lub wcześniejsze stosowanie inhibitora SGLT (kotransporter sodowo-glukozowy) -2 lub złożonego inhibitora SGLT-1 i 2
  • Obecnie zapisany do innego eksperymentalnego urządzenia lub badania leku
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na empagliflozynę lub inne inhibitory SGLT-2
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajść w ciążę podczas badania
  • Mogą obowiązywać dalsze kryteria wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
raz dziennie
Eksperymentalny: 10 mg empagliflozyny
Lek: Empagliflozyna
raz dziennie
Inne nazwy:
  • JARDIANCE, JARDIANZ, GIBTULIO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego zdarzenia orzeczonego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV) lub orzeczonej hospitalizacji z powodu niewydolności serca (HHF)
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia zaplanowanej fazy leczenia do 1403 dni.

Awaria z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF). Współczynnik zachorowalności na 100 pacjentolat (pt-lat) przedstawiono i obliczono w następujący sposób:

Współczynnik zachorowalności na 100 pt-lat = 100 * liczba pacjentów ze zdarzeniem / czas ryzyka [lata].

Czas ryzyka [lata] = Suma czasu ryzyka [dni] dla wszystkich pacjentów w grupie terapeutycznej / 365,25.

Pacjenci bez określonego zdarzenia punktu końcowego zostali ocenzurowani w ostatnim dniu, w którym wiadomo, że pacjent był wolny od zdarzenia lub pod koniec planowanego okresu leczenia, w zależności od tego, co było wcześniej.
Od randomizacji do zakończenia zaplanowanej fazy leczenia do 1403 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zasądzonej hospitalizacji z powodu niewydolności serca (HHF) (pierwsza i nawracająca)
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia zaplanowanej fazy leczenia do 1403 dni.
Podawana jest całkowita liczba rozstrzygniętych zdarzeń HHF (pierwszych i powtarzających się), które miały miejsce.
Od randomizacji do zakończenia zaplanowanej fazy leczenia do 1403 dni.
eGFR (CKD-EPI) cr Nachylenie zmiany od linii podstawowej
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 4, 12, 32, 52, 76, 100, 124, 148, 172 i tydzień 196, do 1043 dni.

Współczynnik przesączania kłębuszkowego oszacowany za pomocą wzoru współpracy epidemiologii przewlekłej choroby nerek z pomiarem nachylenia zmiany stężenia kreatyniny w surowicy (eGFR(CKD-EPI)cr) od wartości wyjściowych.

Wykorzystano dostępne dane dotyczące zmian w trakcie leczenia w stosunku do wartości wyjściowych. Nachylenie reprezentuje długoterminowy efekt zmiany eGFR w stosunku do wartości wyjściowej i zapewnia roczne tempo spadku.

Punkty czasowe po linii podstawowej zostały uwzględnione przy obliczaniu nachylenia zmiany od linii podstawowej.

Nachylenie na pacjenta zostało obliczone przy użyciu modelu współczynników losowych z warunkami leczenia, regionu, wyjściowego stanu cukrzycy, wieku, płci, frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) i współczynnika przesączania kłębuszkowego oszacowanych za pomocą wzoru współpracy epidemiologicznej przewlekłej choroby nerek (eGFR ( CKD-EPI)cr) na początku badania i dodatkowo czynniki „czas”, „interakcja leczenia w czasie” i „wyjściowa interakcja eGFR (CKD-EPI)cr w czasie”.
Na początku badania, tydzień 4, 12, 32, 52, 76, 100, 124, 148, 172 i tydzień 196, do 1043 dni.
Czas do pierwszego zdarzenia w złożonym nerkowym punkcie końcowym: przewlekła dializa, przeszczep nerki lub trwała redukcja eGFR (CKD-EPI)cr
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia zaplanowanej fazy leczenia do 1403 dni.

Przewlekła dializa została zdefiniowana jako dializa z częstotliwością dwa razy w tygodniu lub więcej przez co najmniej 90 dni.

Trwałość została określona na podstawie dwóch lub więcej kolejnych pomiarów w centralnym laboratorium po punkcie wyjściowym, oddzielonych co najmniej 30 dniami.

Zmniejszenie współczynnika przesączania kłębuszkowego oszacowane za pomocą wzoru współpracy epidemiologicznej przewlekłej choroby nerek z pomiarem stężenia kreatyniny w surowicy (eGFR (CKD-EPI)cr) zdefiniowano jako zmniejszenie eGFR w stosunku do wartości początkowej ≥40%, eGFR

Podano współczynnik zachorowalności na 100 pacjentolat (100 * liczba pacjentów ze zdarzeniem / czas ryzyka [lata]). Czas ryzyka [rok] oblicza się jako: Suma czasu ryzyka [dni] dla wszystkich pacjentów w grupie terapeutycznej / 365,25.

Skrót:

Pacjento-lata (pt-lata).
Od randomizacji do zakończenia zaplanowanej fazy leczenia do 1403 dni.
Czas do pierwszej zasądzonej hospitalizacji z powodu niewydolności serca (HHF)
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia zaplanowanej fazy leczenia do 1403 dni.

Czas na pierwsze rozstrzygnięcie HHF. Współczynnik zachorowalności na 100 pacjentolat (pt-lat) przedstawiono i obliczono w następujący sposób:

Współczynnik zachorowalności na 100 pt-lat = 100 * liczba pacjentów ze zdarzeniem / czas ryzyka [lata].

Czas ryzyka [lata] = Suma czasu ryzyka [dni] dla wszystkich pacjentów w grupie terapeutycznej / 365,25.

Pacjenci bez określonego zdarzenia punktu końcowego zostali ocenzurowani w ostatnim dniu, w którym wiadomo, że pacjent był wolny od zdarzenia lub pod koniec planowanego okresu leczenia, w zależności od tego, co było wcześniej.
Od randomizacji do zakończenia zaplanowanej fazy leczenia do 1403 dni.
Czas do orzeczenia śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV).
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia zaplanowanej fazy leczenia do 1403 dni.

Czas na orzeczenie śmierci CV. Współczynnik zachorowalności na 100 pacjentolat (pt-lat) przedstawiono i obliczono w następujący sposób:

Współczynnik zachorowalności na 100 pt-lat = 100 * liczba pacjentów ze zdarzeniem / czas ryzyka [lata].

Czas ryzyka [lata] = Suma czasu ryzyka [dni] dla wszystkich pacjentów w grupie terapeutycznej / 365,25.

Pacjenci bez określonego zdarzenia punktu końcowego zostali ocenzurowani w ostatnim dniu, w którym wiadomo, że pacjent był wolny od zdarzenia lub pod koniec planowanego okresu leczenia, w zależności od tego, co było wcześniej.
Od randomizacji do zakończenia zaplanowanej fazy leczenia do 1403 dni.
Czas na śmiertelność z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia zaplanowanej fazy leczenia do 1403 dni.

Czas na śmiertelność ze wszystkich przyczyn. Współczynnik zachorowalności na 100 pacjentolat (pt-lat) przedstawiono i obliczono w następujący sposób:

Współczynnik zachorowalności na 100 pt-lat = 100 * liczba pacjentów ze zdarzeniem / czas ryzyka [lata].

Czas ryzyka [lata] = Suma czasu ryzyka [dni] dla wszystkich pacjentów w grupie terapeutycznej / 365,25.

Pacjenci bez określonego zdarzenia punktu końcowego zostali ocenzurowani w ostatnim dniu, w którym wiadomo, że pacjent był wolny od zdarzenia lub pod koniec planowanego okresu leczenia, w zależności od tego, co było wcześniej.
Od randomizacji do zakończenia zaplanowanej fazy leczenia do 1403 dni.
Czas do wystąpienia cukrzycy (DM) u pacjentów z pre-DM
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia zaplanowanej fazy leczenia do 1403 dni.

Czas do wystąpienia DM (zdefiniowany jako HbA1c ≥6,5% lub zdiagnozowany przez badacza) u pacjentów ze stanem przedDM.

Pre-DM zdefiniowano jako brak DM w wywiadzie i brak HbA1c ≥6,5% przed leczeniem oraz wartość HbA1c przed leczeniem ≥5,7% i

Współczynnik zachorowalności na 100 pacjentolat (pt-lat) przedstawiono i obliczono w następujący sposób:

Współczynnik zachorowalności na 100 pt-lat = 100 * liczba pacjentów ze zdarzeniem / czas ryzyka [lata].

Czas ryzyka [lata] = Suma czasu ryzyka [dni] dla wszystkich pacjentów w grupie terapeutycznej / 365,25.

Pacjenci bez określonego zdarzenia punktu końcowego zostali ocenzurowani w ostatnim dniu, w którym wiadomo, że pacjent był wolny od zdarzenia lub pod koniec planowanego okresu leczenia, w zależności od tego, co było wcześniej.
Od randomizacji do zakończenia zaplanowanej fazy leczenia do 1403 dni.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w kwestionariuszu KCCQ (ang. Kansas City Cardiomyopathy Questionaire) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 12, 32 i 52 tygodniu.

KCCQ to 23-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, przeznaczony do oceny ograniczeń fizycznych, objawów (częstotliwości, nasilenia i zmian w czasie), ograniczeń społecznych, poczucia własnej skuteczności i jakości życia pacjentów z niewydolnością serca. Podsumowanie kliniczne KCCQ obejmuje następujące domeny: częstość występowania objawów, nasilenie objawów i ograniczenia fizyczne. Wynik jest obliczany przez zsumowanie odpowiedzi domeny, a następnie przekształcenie wyników do skali 0-100 jednostek, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.

W przypadku pacjentów, którzy zmarli, przypisano najgorszy wynik (wynik 0) dla wyniku podczas wszystkich kolejnych zaplanowanych wizyt po dacie śmierci, w których wynik zostałby oceniony.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wyniku KCCQ w 52. tygodniu była modelowana przy użyciu MMRM z wizytą (tydzień 12, 32 i 52) jako powtarzanymi pomiarami, zgłoszono skorygowaną średnią (błąd standardowy) w 52. tygodniu.
Na początku badania oraz w 12, 32 i 52 tygodniu.
Występowanie hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny (pierwszej i powtarzającej się)
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia zaplanowanej fazy leczenia do 1403 dni.
Występowanie hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny (pierwszej i nawracającej). Podana jest łączna liczba hospitalizacji ze wszystkich przyczyn.
Od randomizacji do zakończenia zaplanowanej fazy leczenia do 1403 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Współpracownicy

Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1245.110
  • 2016-002278-11 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj