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ENSAYO DE RESULTADOS DE EMPagliflozina en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección conservada (EMPEROR-Preservado)

3 de junio de 2022 actualizado por: Boehringer Ingelheim

Un ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de 10 mg de empagliflozina una vez al día en comparación con placebo, en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección conservada (HFpEF)

Este es un estudio en adultos con insuficiencia cardíaca crónica. Es posible que las personas con insuficiencia cardíaca crónica deban ser hospitalizadas por su afección. Algunas personas con insuficiencia cardíaca crónica eventualmente pueden morir a causa de su condición. El objetivo del estudio es averiguar si un medicamento llamado empagliflozina reduce las posibilidades de que los pacientes tengan que ir al hospital por insuficiencia cardíaca y si mejora su supervivencia. El estudio está abierto a pacientes con un tipo de insuficiencia cardíaca crónica llamada insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección preservada.

Los participantes permanecen en el estudio hasta que los investigadores tengan suficiente información sobre la eficacia de la empagliflozina. Se espera que los participantes que ingresan al comienzo del período de inscripción puedan permanecer en el estudio durante más de 3 años, mientras que los participantes que ingresan cerca del final del período de inscripción pueden permanecer en el estudio menos de 2 años. Los participantes se ponen en 2 grupos. Se decide al azar quién entra en qué grupo. Un grupo recibe comprimidos de empagliflozina todos los días y el otro grupo recibe comprimidos de placebo todos los días. Las tabletas de placebo se parecen a las tabletas de empagliflozina pero no contienen medicamento.

Los participantes visitan a los médicos regularmente. Durante estas visitas, los médicos recopilan información sobre la salud del participante. Los médicos quieren saber cuántos pacientes tuvieron que ir al hospital por insuficiencia cardíaca o que fallecieron por enfermedad cardiovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5988

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aachen, Alemania, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
      • Berlin, Alemania, 12351
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Alemania, 12203
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Alemania, 10967
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin, Alemania, 10789
        • Praxis Dr. Rieker, Berlin
      • Bielefeld, Alemania, 33604
        • Klinikum Bielefeld gGmbH
      • Bochum, Alemania, 44791
        • Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH
      • Dessau-Roßlau, Alemania, 06846
        • Praxis Dr. Menzel
      • Dortmund, Alemania, 44137
        • St. Johannes Hospital Dortmund
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Dresden, Alemania, 01067
        • Städtisches Klinikum Dresden
      • Erfurt, Alemania, 99089
        • HELIOS Klinikum Erfurt
      • Essen, Alemania, 45355
        • Studienzentrum Bocholderstrasse
      • Frankfurt, Alemania, 60596
        • ClinPhenomics GmbH & Co KG, Frankfurt
      • Göttingen, Alemania, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
      • Hannover, Alemania, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Alemania, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Homburg, Alemania, 66421
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
      • Jena, Alemania, 07740
        • Universitätsklinikum Jena
      • Kiel, Alemania, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Langen, Alemania, 63225
        • Asklepios Klinik Langen-Seligenstadt GmbH
      • Lüdenscheid, Alemania, 58515
        • Märkische Gesundheitsholding GmbH & Co. KG, Klinikum Lüdenscheid
      • Lüneburg, Alemania, 21339
        • Praxis Dr. Sarnighausen, Lüneburg
      • Mainz, Alemania, 55131
        • Katholisches Klinikum Mainz
      • Mannheim, Alemania, 68165
        • Gemeinschaftspraxis Drs. Kohler/Salbach, Mannheim
      • München, Alemania, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München
      • Nürnberg, Alemania, 90402
        • Gemeinschaftspraxis Dres Haggenmiller/Jeserich
      • Papenburg, Alemania, 26871
        • Kardiologische Praxis Papenburg
      • Regensburg, Alemania, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Riesa, Alemania, 01587
        • Praxis Dr. Stenzel, Riesa
      • Wangen im Allgäu, Alemania, 88239
        • Zentrum für klinische Forschung
      • Warendorf, Alemania, 48231
        • Josephs-Hospital Warendorf
      • Wermsdorf, Alemania, 04779
        • Kardiologische Praxis, Wermsdorf
      • Wuppertal, Alemania, 42283
        • Petrus-Krankenhaus
  • Argentina
      • Bahia Blanca, Argentina, B8001DDU
        • Hospital Interzonal General de Agudos Dr Jose Penna
      • Bahia Blanca, Argentina, B8001HXM
        • Hospital Italiano Regional del Sur, Bahia Blanca
      • Caba, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Caba, Argentina, C1119ACN
        • CIPREC
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1428ART
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
        • Glenny Corp. S.A. Bioclinica Argentina
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Argentina, C1120AAC
        • Centro Médico Viamonte
      • Ciudad Autonoma de BuenosAires, Argentina, C1425AGC
        • Consultorios Asociados de Endocrinología e Invest Clínica
      • Ciudad Autónoma de Bs As, Argentina, C1180AAX
        • Sanatorio Güemes
      • Ciudadela, Argentina, 1702
        • Instituto Medico Elsa Perez SRL (IMEP)
      • Cordoba, Argentina, X5003DCE
        • Instituto Médico DAMIC S.R.L.
      • Cordoba, Argentina, X5002AOQ
        • Clinica Privada Colombo- Fundacion Clinica Colombo
      • Coronel Suarez, Argentina, B7540GHD
        • Clinica Coronel Suarez SA
      • Corrientes, Argentina, W3400AMZ
        • Instituto de Cardiología de Corrientes
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Sanatorio Mayo Privado SA
      • Córdoba, Argentina, X5000EVQ
        • Centro de Investigaciones Clinicas Instituto del Corazon
      • Córdoba, Argentina, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende S.A.
      • Córdoba, Argentina, X5016KEH
        • Hospital Privado
      • La Plata, Argentina, B1900AXI
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Hospital Privado de Comunidad
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
        • Centro de Investigaciones Médicas
      • Quilmes, Argentina, B1878DVB
        • Cer Instituto Medico
      • Quilmes, Argentina, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Quilmes
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Rosario
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Instituto Medico Fundación Grupo Colaborativo Rosario
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Sanatorio Britanico
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Sanatorio Plaza
      • Rosario, Argentina, S2000PBJ
        • Instituto CAICI
      • Salta, Argentina, A4400ANW
        • CORDIS S.A., Salta
      • Salta, Argentina, A4406BFP
        • Centro Cardiovascular Salta
      • San Martin, Argentina, B1650CSQ
        • Corporacion Medica de Gral. San Martin S.A.
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000JCU
        • Instituto de Cardiología
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000
        • Clínica Mayo
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000ICL
        • Investigaciones Clínicas Tucumán
      • San Vicente, Argentina, X5006CBI
        • Centro Medico Luquez
      • Santa Fe, Argentina, S3000FWO
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
      • Santa Fé, Argentina, S3000EOZ
        • Hospital "Dr. José Maria Cullen"
      • Vicente Lopez, Argentina, 1602
        • Clinica Olivos
      • Villa Luro, Argentina, C1440CFD
        • CEMEDIC - Centro de Especialidades Medicas
  • Australia
    • New South Wales
      • Kotara, New South Wales, Australia, 2289
        • Pendlebury Research
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • John Hunter Hospital
    • Queensland
      • Milton, Queensland, Australia, 4064
        • Core Research Group
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Gold Coast University Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Ashford, South Australia, Australia, 5035
        • Adelaide Medical Research
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Fullarton, South Australia, Australia, 5063
        • Heart and Vascular Research
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Australia, 3076
        • The Northern Hospital
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Peninsula Private Hospital
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • University Hospital Geelong
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Mount Hospital
  • Brasil
      • Bela Vista, Brasil, 01323-000
        • FGM - Clínica Paulista de Doenças Cardiovasculares
      • Belo Horizonte, Brasil, 30110-060
        • Hospital Felício Rocho
      • Belo Horizonte, Brasil, 30140-092
        • Hospital Vera Cruz
      • Brasília, Brasil, 70200-730
        • L2IP -Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
      • Brasília, Brasil, 70673-900
        • ICDF - Instituto de Cardiologia do Distrito Federal
      • Brasília, Brasil, 70710-100
        • CECAP - Centro de Cardiologia Clínica
      • Campina Grande do Sul, Brasil, 83430-000
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Curitiba
      • Campinas, Brasil, 13010-001
        • Centro Especializado em Cardiol Loema Instituto de Pesq Clin
      • Campinas, Brasil, 13060-080
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
      • Campinas, Brasil, 13087-567
        • CAEP - Centro Avançado de Estudos e Pesquisas Ltda.,Campinas
      • Canoas, Brasil, 92425-900
        • Hospital Universitario
      • Caxias do Sul, Brasil, 95070-560
        • IPCEM - Instituto de Pesquisa Clínica para Estudos Multicêntricos - Universidade de Caxias do Sul
      • Curitiba, Brasil, 80230-130
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Curitiba
      • Goiânia, Brasil, 74223-130
        • Via Médica
      • Goiânia, Brasil, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
      • Marília, Brasil, 17515-000
        • ICM - Instituto do Coração de Marília
      • Passo Fundo, Brasil, 99010-080
        • Hospital Sao Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-074
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-170
        • Centro de Pesquisas em Diabetes
      • Porto Alegre, Brasil, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
      • Recife, Brasil, 52051-380
        • Hospital Agamenon Magalhaes
      • Ribeirao Preto, Brasil, 14048-900
        • H.C.da Fac. de Medicina de Ribeirao Preto
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto UERJ
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22271-100
        • CCBR - Rio de Janeiro - BR
      • Santa Efigenia, Brasil, 30150-240
        • Cardresearch Cardiologia Assistencial e de Pesquisas Ltda
      • Santo André, Brasil, 09090-790
        • Praxis Pesquisa Medica
      • Santo André, Brasil, 09080-110
        • Pesquisare
      • Sao Jose do Rio Preto, Brasil, 15090-000
        • Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo, Brasil, 01228-200
        • Centro de Pesquisa Clinica - CPCLIN
      • Sao Paulo, Brasil, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
      • Sao Paulo, Brasil, 05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
      • São Bernardo do Campo, Brasil, 09780-000
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • São Paulo, Brasil, 04020-060
        • CDEC BRASIL - Centro de Desenvolvimento em Estudos Clínicos Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05016-090
        • Dr. Consulta
      • Vitória, Brasil, 29055-450
        • CEDOES - Diagnóstico e Pesquisa,Vitória
      • Votuporanga, Brasil, 15500-003
        • Santa Casa de Votuporanga
  • Bélgica
      • Charleroi, Bélgica, 6000
        • C.H.U. de Charleroi
      • Dendermonde, Bélgica, 9200
        • AZ Sint-Blasius
      • Genk, Bélgica, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan
      • Gent, Bélgica, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Gilly, Bélgica, 6060
        • Grand Hopital de Charleroi
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
      • La Louvière, Bélgica, 7100
        • La Louvière - UNIV CHU Tivoli
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Liège - HOSP CHR de la Citadelle
  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • IUCPQ (Laval University)
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7M 2H4
        • Medical Arts Health Research Group
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 1B2
        • Victoria Heart Institute Foundation
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6Z 4N5
        • Brampton Research Associates
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6W 2X7
        • Brampton Cardio Pulmonary Clinic
      • Burlington, Ontario, Canadá, L7M 4Y1
        • JBN Medical Diagnostic Services Inc.
      • Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Inc.
      • Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 7R1
        • Dr. Saul Vizel
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 0A9
        • Curnew Medicine Professional Corporation
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • University Hospital (LHSC)
      • Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P6
        • PACE (Partners in Advanced Cardiac Evaluation)
      • Oakville, Ontario, Canadá, L6K 3W7
        • M Heffernan Medicine Professional Corp.
      • Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Scarborough, Ontario, Canadá, M1E 5E9
        • Scarborough Cardiology Research
      • Scarborough, Ontario, Canadá, M1B 4Z8
        • Heart Health Institute
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 3Y9
        • Cardiovascular Contract Research Organization LTD
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3J 0K2
        • Canadian Phase Onward Inc.
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6B 1N6
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2T 0C1
        • Mohan Babapulle Medicine Professional Medicine
      • York, Ontario, Canadá, M9N 1W4
        • Dr. Louis C.H. Yao
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Canadá, J4Z 2K9
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2G8
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • Longeuil, Quebec, Canadá, J4M 2X1
        • Centre de Dépistage et Recherche Cardiovasculaire Rive-Sud
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 3Y7
        • Clinique Sante Cardio MC
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
  • Chequia
      • Bilovec, Chequia, 74301
        • Poliklinika Humanitas
      • Brno, Chequia, 63600
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Brno, Chequia, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno, Chequia, 625 00
        • University Hospital Brno
      • Brno, Chequia, 603 00
        • Internal and Cardiology Practice, MUDr. Karel Kamenik, Brno
      • Brno, Chequia, 615 00
        • MUDr. Alexandra Ludkova
      • Brno, Chequia, 63900
        • Nemocnice Milosrdnych bratri
      • Brno, Chequia, 65691
        • Univ.Hosp U Svate Anny, I.Internal Clinic-Cardiology,Brno
      • Broumov, Chequia, 55001
        • EDUMED s.r.o
      • Chrudim, Chequia, 53702
        • MUDr. Jan Hubac, s.r.o. Kardiologicka ambulance
      • Frydek-Mistek, Chequia, 73818
        • Hospital Frydek Mistek
      • Havlickuv Brod, Chequia, 580 22
        • Nemocnice Havlickuv Brod p.o.
      • Hradec Kralove, Chequia, 50002
        • Gepamed s.r.o., Pulm. Outpat. Office, Hradec Kralove
      • Louny, Chequia, 440 01
        • KardioLouny s.r.o.
      • Marianske Lazne, Chequia, 353 01
        • InterKardioML s.r.o.
      • Olomouc, Chequia, 779 00
        • Zdenek Vomacka
      • Pardubice, Chequia, 53002
        • PV-Kardiologie s.r.o.
      • Prague, Chequia, 158 00
        • Corintez s.r.o.
      • Praha 2, Chequia, 128 00
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice v Praze
      • Praha 4, Chequia, 140 21
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
      • Praha 4 - Krc, Chequia, 140 59
        • University Thomayer's Hospital
      • Praha 5, Chequia, 15006
        • University Hospital Motol
      • Prerov, Chequia, 75000
        • Kardio Vaclavik s.r.o.
      • Trebic, Chequia, 674 01
        • Nemocnice Trebic p.o.
      • Tremosna, Chequia, 33011
        • Kardiologicka ambulance
      • Trutnov, Chequia, 541 01
        • Kardiologicka ambulance MUDr. Ferkl s.r.o.
      • Uherske Hradiste, Chequia, 68601
        • Clinical Trials Services s.r.o
      • Unicov, Chequia, 783 91
        • Cardiology Private Practice
      • Zlin, Chequia, 76001
        • Angiocor s.r.o
      • Znojmo, Chequia, 66902
        • KIGE s.r.o
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 080003
        • Corazón IPS S.A.S.
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Centro de Reumatologia y Ortopedia SAS, Barranquilla
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • IPS Centro Cientifico Asistencia
      • Bogota, Colombia, 111611
        • Endocare Research Institute
      • Bogota D.C, Colombia, 111611
        • CardioColombia S.A.S.
      • Cali, Colombia, 760032
        • Fundación Valle del Lili
      • Cali, Colombia, 760002
        • IPS Centro Medico Julián Coronel S.A.
      • Cali, Colombia, 760036
        • Centro de Investigaciones Clinicas S.A.S
      • Cartagena, Colombia, 130001
        • Centro de Diagnostico Cardilogico
      • Cartagena, Colombia, 130010
        • Centro cardiovascular Aristides
      • Floridablanca, Colombia, 681002
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia
      • Manizales, Colombia, 170004
        • Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
      • Medellin, Colombia, 050025
        • Promotora Medica Las Americas SA
  • Corea, república de
      • Busan, Corea, república de, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Corea, república de, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Cheongju-si, Corea, república de, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daejeon, Corea, república de, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Corea, república de, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-Do, Corea, república de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Incheon, Corea, república de, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Corea, república de, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 03722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea, república de, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Wonju-si, Corea, república de, 26426
        • Wonju Severance Christian Hosp
  • España
      • Barcelona, España, 08025
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, España, 08023
        • Hospital Quiron. I.C.U.
      • Barcelona, España, 08034
        • Hospital Sanitas Cima
      • El Palmar, España, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
      • Madrid, España, 28034
        • Hospital Ramon Y Cajal
      • Madrid, España, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, España, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Majadahonda, España, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Malaga, España, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Santiago de Compostela, España, 15706
        • Hospital Clínico de Santiago
      • Sevilla, España, 41009
        • Hospital Virgen Macarena
      • Valencia, España, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Valencia, España, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Heart Center Research, LLC
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93701
        • University of California San Francisco
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • La Mesa Cardiac Center
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Purushotham, Akther & Roshan Kotha, MD Inc.
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
      • Merced, California, Estados Unidos, 95340
        • Merced Vein and Vascular Center
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Orange, California, Estados Unidos, 92865
        • University of California Irvine
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92506
        • Covigilant Research, LLC
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • University of California
      • Tustin, California, Estados Unidos, 92780
        • Orange County Research Center
      • Vista, California, Estados Unidos, 92083
        • Blue Coast Cardiology
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • South Denver Cardiology Associates, PC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33434
        • Integrated Heart Care
      • Chiefland, Florida, Estados Unidos, 32626
        • Southeast Clinical Research, LLC
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Morton Plant Mease Health Care
      • DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
        • Accel Research Sites
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33312
        • Integrative Research Associates
      • Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • East Coast Institute for Research, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
        • Elite Clinical Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Cardiovascular Research Center of South Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Orlando Health Inc.
      • Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
        • Peninsula Research, Inc.
      • Safety Harbor, Florida, Estados Unidos, 34695
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Advent Health Medical Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Grady Clinical Research Center
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
        • Cardiovascular Group PC
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Tucker, Georgia, Estados Unidos, 30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
        • Northwest Heart Clinical Research, LLC
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • Mount Sinai Hospital
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
        • Advocate Health and Hospitals Corporation
      • North Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60064
        • Captain James A. Lovell Federal Health Care Center
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61107
        • Rockford CardioVascular Associates
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
        • Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • St. Francis Medical Group-Indiana Heart Physicians, Inc
      • Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
        • Reid Hospital
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • Beacon Medical Group Clinical Research
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Norton Heart Specialists
      • Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
        • Research Integrity, LLC
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Estados Unidos, 71111
        • Grace Research, LLC
      • Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
        • Clinical Trials of America, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Estados Unidos, 04240
        • Maine Research Associates
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • Maryland Cardiovascular Specialists
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • MedStar Health Research Institute
      • Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
        • Metropolitan Cardiovascular Consultants
      • Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos, 20745
        • MD Medical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Great Barrington, Massachusetts, Estados Unidos, 01230
        • East Mountain Medical Associates, PC
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Estados Unidos, 49707
        • Alpena General Hospital
      • Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
        • McLaren Northern Michigan Hospital
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Jackson Heart Clinic, P.A.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Saint Louis University
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular, P.C.
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Deaconess Billings Clinic Research Center
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59718
        • Bozeman Health Clinical Research
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • Nebraska Heart Institute
      • Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
        • CHI Health Midlands
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Palm Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Healthcare Partners LLC
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos, 08807
        • Advanced Heart Care, LLC
      • Manalapan, New Jersey, Estados Unidos, 07726
        • Garden State Heart Care, PC
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12211
        • Capital Cardiology Associates, PC
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10455
        • Chear Center LLC
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
        • Cardiac Care and Vascular Medicine, PLLC
      • Cheektowaga, New York, Estados Unidos, 14227
        • Trinity Medical WNY, PC
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
        • Long Island Cardiovascular Consultants
      • New York, New York, Estados Unidos, 10035
        • Harlem Cardiology
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • Mount Sinai - PRIME
      • Rosedale, New York, Estados Unidos, 11422
        • Laurelton Heart Specialist, PC
      • Saratoga Springs, New York, Estados Unidos, 12866
        • Saratoga Clinical Research, LLC
      • Southampton, New York, Estados Unidos, 11968
        • Northwell Health
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
        • Kernodle Clinic West
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-5021
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute
      • Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
        • Clinical Research of Gastonia
      • Lenoir, North Carolina, Estados Unidos, 28645
        • Clinical Trials of America, Inc
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44104-1702
        • Va Northeast Ohio Healthcare System
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • Rama Research LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73135
        • South Oklahoma Heart Research Group
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
        • Doylestown Health Cardiology
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Estados Unidos, 17740
        • Lycoming Internal Medicine, Inc
      • Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15905
        • Richard M Kastelic and Associates
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • York Hospital, WellSpan Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
        • Lowcountry Center for Veterans Research
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Palmetto Health
      • Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
        • Clinical Research of Rock Hill
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29302
        • Palmetto Research Center, LLC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Sanford Research
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • The Stern Cardiovascular Center
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
        • Apex Cardiology/ Research Associates of Jackson
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • Methodist University Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Seton Heart Institute
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75226
        • Baylor Heart and Vascular Hospital
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75226
        • Soltero Cardiovascular Research Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8837
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
        • University of North Texas Health Science Center
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77025
        • Angiocardiac Care of Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
        • Biopharma Informatic, Inc. Research Center
      • Katy, Texas, Estados Unidos, 77493
        • Private Practice Leadership, LLC
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75024
        • Baylor Scott and White Health
    • Utah
      • Farmington, Utah, Estados Unidos, 84025
        • Alpine Research Organization
    • Virginia
      • Chester, Virginia, Estados Unidos, 23836
        • Cardiac Health Management Network, P.C.
      • Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
        • Cardiology Consultants of Danville, Inc
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20109
        • Carient Heart and Vascular
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Medical College of Virginia Hospitals
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Roanoke Heart Institute PLC
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
        • Salem VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Cardiology Associates of Bellin Health
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53713
        • Meriter Wisconsin Heart
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Aspirus Research Institute
  • Hungría
      • Baja, Hungría, 6500
        • Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine
      • Bekescsaba, Hungría, 5600
        • Belgyogyaszati es Kardiologiai Maganrendelo
      • Budapest, Hungría, 1033
        • Clinexpert Kft.
      • Budapest, Hungría, 1122
        • Semmelweis University
      • Budapest, Hungría, 1023
        • Budai Irgalmasrendi Korhaz
      • Budapest, Hungría, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Hospital and Clinic
      • Budapest, Hungría, 1134
        • Milit.Hosp.-State Health Cent.
      • Budapest, Hungría, 1145
        • Uzsoki Street Hospital, Budapest
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • University Debrecen Hospital
      • Debrecen, Hungría, 4027
        • Nehezlegzes Ambulancia
      • Gyongyos, Hungría, 3200
        • Bugat Pal Hospital, Gyongyos
      • Kalocsa, Hungría, 6300
        • Studium Egeszseghaz Kft.
      • Komarom, Hungría, 2921
        • Selye Janos Hospital Komarom
      • Nagykanizsa, Hungría, 8800
        • Dorottya Kanizsai Hospital
      • Nyiregyhaza, Hungría, 4400
        • Medifarma-98 Kft.
      • Oroshaza, Hungría, 5900
        • Dr. Nagy Laszlo Kardiologiai Maganrendeles
      • Pecs, Hungría, 7624
        • University of Pécs
      • Pecs, Hungría, 7635
        • Da Vinci Private Clinic
      • Szekesfehervar, Hungría, 8000
        • Fejer County Saint George University Teaching Hospital
      • Veszprem, Hungría, 8200
        • Veszpremi Sziv es Egeszseg Centrum
  • India
      • Ahmedabad, India, 380007
        • Doctor Jivraj Mehta Smarak Health Foundation
      • Aurangabad, India, 431 005
        • Kamalnayan Bajaj Hospital
      • Bangalore, India, 560099
        • Narayana Institute of Cardiac Sciences
      • Bengaluru, India, 560074
        • Rajarajeswari Medical College
      • Chennai, India, 600 037
        • Madras Medical Mission,
      • Chennai, India, 600006
        • Apollo Speciality Hospital
      • Gurgaon, India, 122001
        • Medanta-The Medicity
      • Guwahati, India, 781006
        • GNRC Hospital
      • Kolkatta, India, 700027
        • B.M. Birla Heart research Centre
      • Nashik, India, 422007
        • Siddhi Hospital
      • Nasik, India, 422005
        • Vijan Cardiac and Critical Care Centre
      • New Delhi, India, 110060
        • Sir Gangaram Hospital
      • New Delhi, India, 110002
        • GB Pant Hospital
      • New Delhi, India, 110025
        • Fortis Escorts Heart Institute
      • New Delhi, India, 110062
        • Batra Hospital and Medical Research Centre
  • Italia
      • Benevento, Italia, 82100
        • Azienda Ospedaliera G. Rummo
      • Bergamo, Italia, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII - A.O. Papa Giovanni XXIII
      • Cona (FE), Italia, 44124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Arcispedale Sant'Anna
      • Cortona, Italia, 52040
        • Ospedale della Val di Chiana Santa Margherita
      • Milano, Italia, 20122
        • Milano Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Italia, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino-IRCCS
      • Napoli, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
      • Pisa, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
      • Roma, Italia, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Università di Roma La Sapienza
      • Roma, Italia, 00161
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Rozzano (MI), Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Sesto San Giovanni (MI), Italia, 20099
        • IRCCS Gruppo Multimedica
      • Trieste, Italia, 34128
        • Azienda Servizi Sanitari 1 Triestina
  • Japón
      • Aichi, Kasugai, Japón, 486-8510
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Aichi, Nagoya, Japón, 466-8650
        • Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
      • Chiba, Chiba, Japón, 263-0043
        • Chiba Heart Clinic
      • Chiba, Kisarazu, Japón, 292-8535
        • Kimitsu Chuo Hospital
      • Chiba, Matsudo, Japón, 271-0077
        • Seikeikai New Tokyo Heart Clinic
      • Ehime, Matsuyama, Japón, 790-0024
        • Ehime Prefectural Central Hospital
      • Ehime, Matsuyama, Japón, 790-0067
        • Matsuyama Shimin Hospital
      • Ehime, Uwajima, Japón, 798-8510
        • Uwajima City Hospital
      • Fukui, Fukui, Japón, 918-8503
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
      • Fukuoka, Chikushino, Japón, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Fukuoka, Chikushino, Japón, 818-8516
        • Fukuokaken Saiseikai Futsukaichi Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japón, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japón, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Fukuoka, Japón, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Kitakyushu, Japón, 806-8501
        • Japan Community Health care Organization Kyushu Hospital
      • Fukuoka, Kitakyushu, Japón, 805-8508
        • Steel Memorial Yawata Hospital
      • Fukushima, Shirakawa, Japón, 961-0005
        • Shirakawa Kosei General Hospital
      • Gifu, Ogaki, Japón, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
      • Gifu, Seki, Japón, 501-3802
        • Chuno Kosei Hospital
      • Hiroshima, Fukuyama, Japón, 721-8511
        • Fukuyama City Hospital
      • Hiroshima, Shobara, Japón, 727-0013
        • Shobara Red Cross Hospital
      • Hokkaido, Sapporo, Japón, 003-0026
        • Matsuda Cardiovascular clinic
      • Hokkaido, Sapporo, Japón, 006-0811
        • Teine Keijinkai Clinic
      • Hokkaido, Tomakomai, Japón, 053-8567
        • Tomakomai City Hospital
      • Hokkaido,Otaru, Japón, 047-8510
        • Otaru Kyokai Hospital
      • Hyogo, Amagasaki, Japón, 660-8550
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
      • Hyogo, Himeji, Japón, 670-0981
        • Hyogo Brain and Heart Center
      • Hyogo, Kobe, Japón, 654-0155
        • National Hospital Organization Kobe Medical Center
      • Ibaraki, Higashiibaraki-gun, Japón, 311-3193
        • Mito Medical Center
      • Ibaraki, Koga, Japón, 306-0041
        • Tokushukai Koga General Hospital
      • Ishikawa, Kanazawa, Japón, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
      • Kagawa, Kanonji, Japón, 769-1695
        • Mitoyo General Hospital
      • Kagawa, Takamatsu, Japón, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Kanagawa, Kawasaki, Japón, 212-0021
        • Sekishinkai Second Kawasaki Saiwai Clinic
      • Kanagawa, Sagamihara, Japón, 252-0311
        • Yamamoto Clinic
      • Kanagawa, Yokohama, Japón, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
      • Kumamoto, Kumamoto, Japón, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Kumamoto, Kumamoto, Japón, 862-0950
        • Seiwakai Suizenji Touya Hospital
      • Kumamoto, Yatsushiro, Japón, 866-8533
        • Kumamoto Rosai Hospital
      • Kusatsu, Japón, 525-8585
        • Omi Medical Center
      • Kyoto, Uji, Japón, 611-0041
        • Uji-Tokushukai Medical Center
      • Miyagi, Sendai, Japón, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
      • Miyagi, Sendai, Japón, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital
      • Miyagi, Sendai, Japón, 981-3131
        • Sendai Tokushukai Hospital
      • Miyazaki, Miyazaki, Japón, 880-2102
        • Miyazaki Medical Association Hospital
      • Nagano, Nakano, Japón, 383-8505
        • Hokushin General Hospital
      • Nagasaki, Omura, Japón, 856-8562
        • Nagasaki Medical Center
      • Oita, Oita, Japón, 870-0263
        • Oita Medical Center
      • Okayama, Okayama, Japón, 700-8557
        • Okayama City General Medical Center
      • Okinawa, Naha, Japón, 902-8511
        • Naha City Hospital
      • Okinawa, Shimajiri-gun, Japón, 901-0493
        • Nanbu Tokushukai Hospital
      • Okinawa, Urasoe, Japón, 901-2132
        • Urasoe General Hospital
      • Osaka, Higashiosaka, Japón, 578-8588
        • Higashiosaka City Medical Center
      • Osaka, Osaka, Japón, 530-8480
        • Kitano Hospital
      • Osaka, Osaka, Japón, 533-0024
        • Yodogawa Christian Hospital
      • Osaka, Takatsuki, Japón, 569-8585
        • Hokusetsu General Hospital
      • Saitama, Saitama, Japón, 338-0837
        • San-Ai Hospital
      • Saitama, Saitama, Japón, 339-0033
        • Kosekai Iwatsuki-minami Hospital
      • Tokushima, Tokushima, Japón, 770-8539
        • Tokushima Prefectural Central Hospital
      • Tokyo, Meguro-ku, Japón, 152-8902
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center
      • Tokyo, Ome, Japón, 198-0042
        • Ome Municipal General Hospital
      • Tokyo, Ota-ku, Japón, 143-0013
        • Tokyo Rosai Hospital
      • Tokyo, Toshima-ku, Japón, 171-0014
        • Sekino Hospital
      • Wakayama, Tanabe, Japón, 646-8558
        • Minami Wakayama Medical Center
      • Yamaguchi, Shimonoseki, Japón, 752-8510
        • Kanmon Medical Center
  • México
      • Aguascalientes, México, 20230
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes
      • Distrito Federal, México, 03100
        • Centro de Investigacion Biomedica y Farmaceutica, S.C.
      • Guadalajara, México, 44150
        • Unidad de Investigacion Clinica Cardiometabolica de Occident
      • Guadalajara, México, 44100
        • Hospital Ramon Garibay
      • Guadalajara, México, 44130
        • Diseño y Planeación en Investigación Médica SC
      • Guadalajara, México, 44670
        • Cardiologia Clinica e Intervencionista
      • Mexico, México, 07020
        • Centro de Investigación Clinica Acelerada, S.C.
      • Monclova, México, 25750
        • Instituto Cardiovascular de Monclova, S de RL de CV
      • México, México, C.P. 11650
        • CEDOPEC-Ctro Esp en Diab, Obesidad y Prev de Enf Cardiovasc
      • Nuevo Leon, México, 64460
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
      • San Juan del Rio, México, 76800
        • Centro Integral Medico SJR S.C.
      • San Luis Potosi, México, 78213
        • Cardioarritmias e Investigación S.C
      • Tijuana, México, 22500
        • Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
      • Torreon, México, 27000
        • Centro de Investigacion Medica Alberto Bazzoni S.A. de C.V.
  • Países Bajos
      • Almelo, Países Bajos, 7609 PP
        • Ziekenhuisgroep Twente locatie Almelo
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, Locatie AMC
      • Amsterdam, Países Bajos, 1034 CS
        • BovenIJ Ziekenhuis
      • Amsterdam, Países Bajos, 1081HV
        • Amsterdam UMC locatie VUMC
      • Amsterdam, Países Bajos, 1061 AE
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Locatie West
      • Amsterdam, Países Bajos, 1091AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Beverwijk, Países Bajos, 1942 LE
        • Rode Kruis Ziekenhuis Beverwijk
      • Blaricum, Países Bajos, 1261 AN
        • Tergooiziekenhuizen locatie Blaricum
      • Breda, Países Bajos, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • EDE, Países Bajos, 6716 RP
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Eindhoven, Países Bajos, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Heerlen, Países Bajos, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
        • Maastricht University
      • Meppel, Países Bajos, 7943 KA
        • Diaconessenhuis Meppel
      • Nieuwegein, Países Bajos, 3435 CM
        • St. Antonius ziekenhuis, locatie Nieuwegein
      • Nijmegen, Países Bajos, 6525 GL
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, Países Bajos, 3045 PM
        • Franciscus Gasthuis
      • Zaandam, Países Bajos, 1502 DV
        • De Heel - Zaans Medisch Centrum
      • Zutphen, Países Bajos, 7207 AE
        • Gelre Ziekenhuis Zutphen
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-765
        • KLIMED Marek Klimkiewicz
      • Bialystok, Polonia, 15-276
        • Univ. Clinic Hosp, Bialystok
      • Bialystok, Polonia, 15-879
        • ClinicMed Badurski i wspolnicy Spolka Jawna, Bialystok
      • Bielsko-Biala, Polonia, 43-316
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Bydgoszcz, Polonia, 85231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Chorzow, Polonia, 32-500
        • Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca
      • Dabrowa Gornicza, Polonia, 41-300
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Gdansk, Polonia, 80-952
        • University Clinical Center, Gdansk
      • Gdansk, Polonia, 80-286
        • Poradnia Kardiologiczna Jaroslaw Jurowiecki
      • Gdynia, Polonia, 81-157
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Gdynia, Polonia, 81-423
        • NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog.
      • Katowice, Polonia, 40-211
        • Szpital Zakonu Bonifratow Sp. z o.o.
      • Kielce, Polonia, 25525
        • Specialistic Cardiology&Hypertension Out-patient Clin,Kielce
      • Krakow, Polonia, 30-082
        • Leszek Bryniarski Specialized Medical Cabinet
      • Krakow, Polonia, 31-202
        • Krakow Specialistic Hospital of John Paul II
      • Lodz, Polonia, 90-302
        • ETG Lodz
      • Lodz, Polonia, 91-002
        • Nzoz Salus
      • Lodz, Polonia, 94-255
        • Individual Specialized Practice
      • Lowicz, Polonia, 99-400
        • Lowickie Cardiology Center
      • Nysa, Polonia, 48-300
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Oswiecim, Polonia, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Piaseczno, Polonia, 05-500
        • NZOZ HEUREKA, Piaseczno
      • Ruda Slaska, Polonia, 41-709
        • Specialized Practice Dr. Janusz Spyra
      • Rzeszow, Polonia, 35-055
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Siedlce, Polonia, 08-110
        • Lukmed Lukasz Wozniak
      • Skierniewice, Polonia, 96-100
        • Etg Skierniewice
      • Staszow, Polonia, 28-200
        • Ko-Med Centra Kliniczne Staszow
      • Torun, Polonia, 87-100
        • The Provincial Polyclinical Hospital in Torun
      • Tychy, Polonia, 43-100
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Ustron, Polonia, 43-450
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Warszawa, Polonia, 02-793
        • ETG Warszawa
      • Warszawa, Polonia, 02-097
        • Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
      • Wroclaw, Polonia, 50-981
        • 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
      • Zgierz, Polonia, 95-100
        • Zgierskie Center of Cardiology MED-PRO
      • Zychlin, Polonia, 62-571
        • Specialist Hospital J. Dietla NZOZ Specialized Clinic "Gemini"
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100037
        • Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital
      • Beijing, Porcelana, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
      • Changchun, Porcelana, 130021
        • First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Porcelana, 410005
        • Hunan Provincial People's Hospital
      • Changsha, Porcelana, 410011
        • 2nd Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Porcelana, 410015
        • The Third Hospital of Changsha
      • Dongguan, Porcelana, 523059
        • Dongguan people's hospital
      • Fuzhou, Porcelana, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, Porcelana, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Guangzhou, Porcelana, 510080
        • The First Afiliated Hospital, Sun Yet-sen University
      • Haikou, Porcelana, 570311
        • Hainan Provincial People's Hospital
      • Haikou, Porcelana, 570208
        • Haikou People's Hospital
      • Lanzhou, Porcelana, 730000
        • The First Affiliated Hospital of Lanzhou University
      • Lanzhou, Porcelana, 730030
        • The Second Affiliated Hospital of Lanzhou Medical University
      • Luzhou, Porcelana, 646099
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
      • Nanchang, Porcelana, 330008
        • Nanchang University Affiliated 3rd Hospital
      • Nanjing, Porcelana, 210029
        • First Hospital Affiliated with Nanjing Medical University
      • Shanghai, Porcelana, 200040
        • Huashan Hospital, Fudan University
      • Shenyang, Porcelana, 110016
        • General Hospital of Shenyang Military Region
      • Shenyang, Porcelana, 110072
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tianjin, Porcelana, 300121
        • Tianjin Union Medical Center Nankai University Affiliated Hospital
      • Wuhan, Porcelana, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Porcelana, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji University
      • Xi'an, Porcelana, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Yanji, Porcelana, 133000
        • Yanbian University Hospital
      • Yueyang, Porcelana, 414000
        • the first people hospital of Yue Yang
      • Zhenjiang, Porcelana, 212013
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
  • Reino Unido
      • Barnet, Reino Unido, EN5 3DJ
        • Barnet General Hospital
      • Cardiff, Reino Unido, CF14 4XU
        • University Hospital of Wales
      • Eastleigh, Reino Unido, SO53 4ST
        • Park & St Francis Surgery
      • High Wycombe, Reino Unido, HP11 2TT
        • Wycombe General Hospital
      • Leicester, Reino Unido, LE3 9QP
        • Glenfield Hospital
      • London, Reino Unido, EC1A 7BE
        • St Bartholomew'S Hospital
      • Newport, Reino Unido, PO30 5TG
        • St Mary's Hospital
      • Swansea, Reino Unido, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
  • Rumania
      • Balotesti, Rumania, 077015
        • Spitalul Clinic De Urgenta "Prof. Dr. Agrippa Ionescu"
      • Brasov, Rumania, 500283
        • C.M.D.T.A. NEOMED, Brasov
      • Bucharest, Rumania, 011794
        • CMDTA Washington, Bucharest
      • Bucharest, Rumania, 021659
        • Emergency Clinical Hospital 'Sf. Panteliomon'
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Emergency University Hospital, Bucharest
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Prof.C.C.Iliescu Hospital, National Institute of Cardiology
      • Bucharest, Rumania, 050098
        • Emergency University Hospital, Bucharest
      • Bucuresti, Rumania, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Rumania, 050659
        • Spitalul Clinic "Prof. Dr. Theodor Burghele"
      • Bucuresti, Rumania, 10192
        • Clinica Medicala Data Plus SRL
      • Craiova, Rumania, 200505
        • S.C Cardiomed S.R.L
      • Deva, Rumania, 330084
        • Spital Judetean Deva
      • Timisoara, Rumania, 300043
        • S.C Medicali's S.R.L
      • Timisoara, Rumania, 300723
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta, Timisoara
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapur, 169609
        • National Heart Center
      • Singapore, Singapur, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
  • Sudáfrica
      • Alberton, Sudáfrica, 1449
        • Cardiology Clinical Research
      • Bloemfontein, Sudáfrica, 9301
        • Iatros International
      • Bloemfontein, Sudáfrica, 9301
        • Universitas Hospital Cardiology Research
      • Cape Town, Sudáfrica, 7500
        • TREAD Research
      • Cape Town, Sudáfrica, 7500
        • Corbod Research
      • Cape Town, Sudáfrica, 7530
        • Tiervlei Trial Centre
      • George, Sudáfrica, 6529
        • Excellentis Clinical Trials
      • Johannesburg, Sudáfrica, 1619
        • Clinresco
      • Johannesburg, Sudáfrica, 1862
        • Chris Hani Baragwanath Hospital: Cardiology Department
      • Kempton Park, Sudáfrica, 1619
        • MERC Research
      • Pretoria, Sudáfrica, 181
        • Into Research
      • Somerset West, Sudáfrica, 7130
        • Dr JM Engelbrecht
      • Worcester, Sudáfrica, 6850
        • Clinical Projects Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente masculino o femenino, edad >= 18 años en el momento de la selección. Solo para Japón: Edad >=20 años en el momento de la selección
  • Pacientes con IC crónica (Insuficiencia cardíaca crónica) NYHA (clasificación de la Asociación del Corazón de Nueva York) clase II-IV y FE (Fracción de eyección del ventrículo izquierdo) conservada (FEVI (Fracción de eyección del ventrículo izquierdo) > 40 %) y NT-proBNP elevado (N-terminal de la prohormona péptido natriurético cerebral) > 300 pg/ml para pacientes sin FA, O > 900 pg/ml para pacientes con FA, analizados en el laboratorio central en la Visita 1
  • Enfermedad cardíaca estructural dentro de los 6 meses anteriores a la Visita 1, O HHF (Hospitalización por insuficiencia cardíaca) documentada dentro de los 12 meses anteriores a la Visita 1
  • Dosis estable de diuréticos orales, si se prescriben
  • Firmado y fechado por escrito ICF (formulario de consentimiento informado)
  • Se aplican otros criterios de inclusión

Criterio de exclusión:

  • Infarto de miocardio, cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria u otra cirugía cardiovascular mayor, accidente cerebrovascular o AIT (ataque isquémico transitorio) en los últimos 90 días antes de la Visita 1
  • Receptor de trasplante de corazón o listado para trasplante de corazón
  • IC aguda descompensada (insuficiencia cardíaca)
  • Presión arterial sistólica (PAS) >= 180 mmHg en la Visita 2.
  • Hipotensión sintomática y/o PAS < 100 mmHg
  • Indicación de enfermedad hepática,
  • Deterioro de la función renal, definida como eGFR (tasa de filtración glomerular estimada) < 20 ml/min/1,73 m2 (CKD-EPI (Ecuación de colaboración epidemiológica de la enfermedad renal crónica))cr o que requieren diálisis
  • Historia de la cetoacidosis
  • Uso actual o uso anterior de un inhibidor de SGLT (cotransportador de sodio y glucosa) -2 o inhibidor combinado de SGLT-1 y 2
  • Actualmente inscrito en otro dispositivo de investigación o ensayo de drogas
  • Alergia conocida o hipersensibilidad a la empagliflozina u otros inhibidores de SGLT-2
  • Mujeres que están embarazadas, amamantando o que planean quedar embarazadas durante el ensayo
  • Pueden aplicarse otros criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Droga: Placebo
una vez al día
Experimental: 10 mg de empagliflozina
Droga: Empagliflozina
una vez al día
Otros nombres:
  • JARDIANCE, JARDIANZ, GIBTULIO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el primer evento de muerte cardiovascular (CV) adjudicada u hospitalización adjudicada por insuficiencia cardíaca (HHF)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la finalización de la fase de tratamiento planificada, hasta 1403 días.

Fracaso con Fracción de Eyección preservada (HFpEF). La tasa de incidencia por 100 años-paciente (pt-años) se presenta y calcula de la siguiente manera:

Tasa de incidencia por 100 pt-años = 100 * número de pacientes con evento / tiempo en riesgo [años].

Tiempo en riesgo [años] = Suma del tiempo en riesgo [días] de todos los pacientes en un grupo de tratamiento / 365,25.

Los pacientes sin un evento final específico se censuraron en la última fecha en que se supo que el paciente estaba libre del evento o al final del período de tratamiento planificado, lo que sucediera primero.
Desde la aleatorización hasta la finalización de la fase de tratamiento planificada, hasta 1403 días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de Hospitalización Adjudicada por Insuficiencia Cardíaca (HHF) (Primera y Recurrente)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la finalización de la fase de tratamiento planificada, hasta 1403 días.
Informado es el número total de eventos HHF adjudicados (primeros y recurrentes) que ocurrieron.
Desde la aleatorización hasta la finalización de la fase de tratamiento planificada, hasta 1403 días.
eGFR (CKD-EPI) cr Pendiente de cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 4, 12, 32, 52, 76, 100, 124, 148, 172 y semana 196, hasta 1043 días.

Tasa de filtración glomerular estimada por la fórmula de colaboración epidemiológica de la enfermedad renal crónica con la medición de la creatinina sérica (eGFR(CKD-EPI)cr) pendiente de cambio desde el inicio.

Se utilizaron los datos disponibles sobre el cambio desde el inicio durante el tratamiento. La pendiente representa el efecto a largo plazo del cambio de eGFR desde la línea de base y proporciona la tasa anual de disminución.

Los puntos de tiempo después de la línea de base se incluyeron en el cálculo de la pendiente de cambio desde la línea de base.

La pendiente por paciente se calculó utilizando un modelo de coeficientes aleatorios con términos de tratamiento, región, estado basal de diabetes, edad, sexo, fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) y tasa de filtración glomerular estimada mediante la fórmula de colaboración epidemiológica de la enfermedad renal crónica (eGFR). CKD-EPI)cr) al inicio y, además, los factores "tiempo", "interacción tratamiento por tiempo" e "interacción inicial eGFR (CKD-EPI)cr-por-tiempo".
Al inicio, semana 4, 12, 32, 52, 76, 100, 124, 148, 172 y semana 196, hasta 1043 días.
Tiempo hasta el primer evento en el criterio de valoración renal compuesto: diálisis crónica, trasplante renal o reducción sostenida de la TFGe (CKD-EPI)cr
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la finalización de la fase de tratamiento planificada, hasta 1403 días.

La diálisis crónica se definió como diálisis con una frecuencia de dos veces por semana o más durante al menos 90 días.

Sostenido se determinó mediante dos o más mediciones de laboratorio central posteriores consecutivas separadas por al menos 30 días.

La reducción de la tasa de filtración glomerular estimada por la fórmula de colaboración epidemiológica de la enfermedad renal crónica con la medición de la creatinina sérica (TFGe (CKD-EPI)cr) se definió como una reducción de la TFGe desde el inicio ≥40 %, TFGe

Se informa la tasa de incidencia por 100 años-paciente (100 * número de pacientes con evento / tiempo en riesgo [años]). El tiempo en riesgo [año] se calcula como: Suma del tiempo en riesgo [días] de todos los pacientes en un grupo de tratamiento / 365,25.

Abreviatura:

Paciente-años (pt-años).
Desde la aleatorización hasta la finalización de la fase de tratamiento planificada, hasta 1403 días.
Tiempo hasta la primera hospitalización adjudicada por insuficiencia cardíaca (HHF)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la finalización de la fase de tratamiento planificada, hasta 1403 días.

Tiempo hasta el primer HHF adjudicado. La tasa de incidencia por 100 años-paciente (pt-años) se presenta y calcula de la siguiente manera:

Tasa de incidencia por 100 pt-años = 100 * número de pacientes con evento / tiempo en riesgo [años].

Tiempo en riesgo [años] = Suma del tiempo en riesgo [días] de todos los pacientes en un grupo de tratamiento / 365,25.

Los pacientes sin un evento final específico se censuraron en la última fecha en que se supo que el paciente estaba libre del evento o al final del período de tratamiento planificado, lo que sucediera primero.
Desde la aleatorización hasta la finalización de la fase de tratamiento planificada, hasta 1403 días.
Tiempo hasta la muerte cardiovascular (CV) adjudicada
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la finalización de la fase de tratamiento planificada, hasta 1403 días.

Tiempo hasta la muerte CV adjudicada. La tasa de incidencia por 100 años-paciente (pt-años) se presenta y calcula de la siguiente manera:

Tasa de incidencia por 100 pt-años = 100 * número de pacientes con evento / tiempo en riesgo [años].

Tiempo en riesgo [años] = Suma del tiempo en riesgo [días] de todos los pacientes en un grupo de tratamiento / 365,25.

Los pacientes sin un evento final específico se censuraron en la última fecha en que se supo que el paciente estaba libre del evento o al final del período de tratamiento planificado, lo que sucediera primero.
Desde la aleatorización hasta la finalización de la fase de tratamiento planificada, hasta 1403 días.
Tiempo hasta la mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la finalización de la fase de tratamiento planificada, hasta 1403 días.

Tiempo hasta la mortalidad por todas las causas. La tasa de incidencia por 100 años-paciente (pt-años) se presenta y calcula de la siguiente manera:

Tasa de incidencia por 100 pt-años = 100 * número de pacientes con evento / tiempo en riesgo [años].

Tiempo en riesgo [años] = Suma del tiempo en riesgo [días] de todos los pacientes en un grupo de tratamiento / 365,25.

Los pacientes sin un evento final específico se censuraron en la última fecha en que se supo que el paciente estaba libre del evento o al final del período de tratamiento planificado, lo que sucediera primero.
Desde la aleatorización hasta la finalización de la fase de tratamiento planificada, hasta 1403 días.
Tiempo de aparición de diabetes mellitus (DM) en pacientes con pre-DM
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la finalización de la fase de tratamiento planificada, hasta 1403 días.

Tiempo hasta el inicio de la DM (definida como HbA1c ≥6,5 % o según lo diagnosticado por el investigador) en pacientes con pre-DM.

Pre-DM se definió como sin antecedentes de DM y sin HbA1c ≥6,5 % antes del tratamiento, y un valor de HbA1c antes del tratamiento de ≥5,7 % y

La tasa de incidencia por 100 años-paciente (pt-años) se presenta y calcula de la siguiente manera:

Tasa de incidencia por 100 pt-años = 100 * número de pacientes con evento / tiempo en riesgo [años].

Tiempo en riesgo [años] = Suma del tiempo en riesgo [días] de todos los pacientes en un grupo de tratamiento / 365,25.

Los pacientes sin un evento final específico se censuraron en la última fecha en que se supo que el paciente estaba libre del evento o al final del período de tratamiento planificado, lo que sucediera primero.
Desde la aleatorización hasta la finalización de la fase de tratamiento planificada, hasta 1403 días.
Cambio desde el inicio en la puntuación del resumen clínico del Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ) en la semana 52
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y en la semana 12, la semana 32 y la semana 52.

El KCCQ es un cuestionario autoadministrado de 23 ítems diseñado para evaluar limitaciones físicas, síntomas (frecuencia, gravedad y cambios en el tiempo), limitaciones sociales, autoeficacia y calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca. La puntuación del resumen clínico KCCQ comprende los siguientes dominios: frecuencia de síntomas, carga de síntomas y limitación física. El puntaje se calcula sumando las respuestas del dominio y luego transformando los puntajes a una escala de 0 a 100 unidades donde los puntajes más altos indican un mejor estado de salud.

Para los pacientes que fallecieron, se imputó la peor puntuación (puntuación de 0) para la puntuación en todas las visitas programadas posteriores después de la fecha de la muerte en las que se habría evaluado la puntuación.

El cambio desde el inicio en la puntuación KCCQ en la semana 52 se modeló utilizando un MMRM con visita (semana 12, 32 y 52) como medidas repetidas, se informa la media ajustada (error estándar) en la semana 52.
Al inicio del estudio y en la semana 12, la semana 32 y la semana 52.
Ocurrencia de Hospitalización por Todas las Causas (Primera y Recurrente)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la finalización de la fase de tratamiento planificada, hasta 1403 días.
Ocurrencia de hospitalización por cualquier causa (primera y recurrente). Se informa el número total de hospitalizaciones por todas las causas.
Desde la aleatorización hasta la finalización de la fase de tratamiento planificada, hasta 1403 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Boehringer Ingelheim

Colaboradores

Eli Lilly and Company

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

26 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

26 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1245.110
  • 2016-002278-11 (Número EudraCT)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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