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Prova di esiti EMpagliflozin in pazienti con insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione conservata (conservazione EMPEROR)

3 giugno 2022 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Uno studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco per valutare l'efficacia e la sicurezza di empagliflozin 10 mg una volta al giorno rispetto al placebo, in pazienti con insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione conservata (HFpEF)

Questo è uno studio su adulti con insufficienza cardiaca cronica. Le persone con insufficienza cardiaca cronica potrebbero dover essere ricoverate in ospedale per la loro condizione. Alcune persone con insufficienza cardiaca cronica possono eventualmente morire a causa della loro condizione. Lo scopo dello studio è scoprire se un medicinale chiamato empagliflozin riduce le probabilità che i pazienti debbano andare in ospedale per insufficienza cardiaca e se migliora la loro sopravvivenza. Lo studio è aperto a pazienti con un tipo di insufficienza cardiaca cronica chiamata insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione conservata.

I partecipanti rimangono nello studio fino a quando i ricercatori non hanno informazioni sufficienti sull'efficacia di empagliflozin. Si prevede che i partecipanti che entrano all'inizio del periodo di iscrizione possano essere nello studio per oltre 3 anni, mentre i partecipanti che entrano verso la fine del periodo di iscrizione possono essere nello studio per meno di 2 anni. I partecipanti vengono suddivisi in 2 gruppi. Si decide per caso chi entra in quale gruppo. Un gruppo riceve compresse di empagliflozin ogni giorno e l'altro gruppo riceve compresse di placebo ogni giorno. Le compresse di placebo sembrano compresse di empagliflozin ma non contengono medicinali.

I partecipanti visitano regolarmente i medici. Durante queste visite, i medici raccolgono informazioni sullo stato di salute del partecipante. I medici vogliono sapere quanti pazienti sono dovuti andare in ospedale a causa di insufficienza cardiaca o che sono morti per malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Arresto cardiaco

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5988

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Bahia Blanca, Argentina, B8001DDU
    - Hospital Interzonal General de Agudos Dr Jose Penna
  - Bahia Blanca, Argentina, B8001HXM
    - Hospital Italiano Regional del Sur, Bahia Blanca
  - Caba, Argentina, C1199ABB
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Caba, Argentina, C1119ACN
    - CIPREC
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1428ART
    - Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
    - Glenny Corp. S.A. Bioclinica Argentina
  - Ciudad Autonoma de Bs As, Argentina, C1120AAC
    - Centro Medico Viamonte
  - Ciudad Autonoma de BuenosAires, Argentina, C1425AGC
    - Consultorios Asociados de Endocrinología e Invest Clínica
  - Ciudad Autónoma de Bs As, Argentina, C1180AAX
    - Sanatorio Güemes
  - Ciudadela, Argentina, 1702
    - Instituto Medico Elsa Perez SRL (IMEP)
  - Cordoba, Argentina, X5003DCE
    - Instituto Médico DAMIC S.R.L.
  - Cordoba, Argentina, X5002AOQ
    - Clinica Privada Colombo- Fundacion Clinica Colombo
  - Coronel Suarez, Argentina, B7540GHD
    - Clinica Coronel Suarez SA
  - Corrientes, Argentina, W3400AMZ
    - Instituto de Cardiologia de Corrientes
  - Córdoba, Argentina, 5000
    - Sanatorio Mayo Privado SA
  - Córdoba, Argentina, X5000EVQ
    - Centro de Investigaciones Clinicas Instituto del Corazon
  - Córdoba, Argentina, X5000JHQ
    - Sanatorio Allende S.A.
  - Córdoba, Argentina, X5016KEH
    - Hospital Privado
  - La Plata, Argentina, B1900AXI
    - Hospital Italiano de La Plata
  - Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
    - Hospital Privado De Comunidad
  - Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
    - Centro de Investigaciones Médicas
  - Quilmes, Argentina, B1878DVB
    - Cer Instituto Medico
  - Quilmes, Argentina, B1878GEG
    - Instituto de Investigaciones Clínicas de Quilmes
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Instituto de Investigaciones Clinicas de Rosario
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Instituto Medico Fundación Grupo Colaborativo Rosario
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Sanatorio Británico
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Sanatorio Plaza
  - Rosario, Argentina, S2000PBJ
    - Instituto CAICI
  - Salta, Argentina, A4400ANW
    - CORDIS S.A., Salta
  - Salta, Argentina, A4406BFP
    - Centro Cardiovascular Salta
  - San Martin, Argentina, B1650CSQ
    - Corporacion Medica de Gral. San Martin S.A.
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000JCU
    - Instituto de Cardiologia
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000
    - Clinica Mayo
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000ICL
    - Investigaciones Clinicas Tucuman
  - San Vicente, Argentina, X5006CBI
    - Centro Medico Luquez
  - Santa Fe, Argentina, S3000FWO
    - Centro de Investigaciones Clínicas del Litoral
  - Santa Fé, Argentina, S3000EOZ
    - Hospital "Dr. José Maria Cullen"
  - Vicente Lopez, Argentina, 1602
    - Clinica Olivos
  - Villa Luro, Argentina, C1440CFD
    - CEMEDIC - Centro de Especialidades Medicas
Australia
- New South Wales
  - Kotara, New South Wales, Australia, 2289
    - Pendlebury Research
  - New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
    - John Hunter Hospital
- Queensland
  - Milton, Queensland, Australia, 4064
    - Core Research Group
  - Southport, Queensland, Australia, 4215
    - Gold Coast University Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
  - Ashford, South Australia, Australia, 5035
    - Adelaide Medical Research
  - Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
    - Flinders Medical Centre
  - Fullarton, South Australia, Australia, 5063
    - Heart and Vascular Research
  - Woodville South, South Australia, Australia, 5011
    - The Queen Elizabeth Hospital
- Victoria
  - Epping, Victoria, Australia, 3076
    - The Northern Hospital
  - Frankston, Victoria, Australia, 3199
    - Peninsula Private Hospital
  - Geelong, Victoria, Australia, 3220
    - University Hospital Geelong
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Mount Hospital
Belgio
- - Charleroi, Belgio, 6000
    - C.H.U. de Charleroi
  - Dendermonde, Belgio, 9200
    - AZ Sint-Blasius
  - Genk, Belgio, 3600
    - Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan
  - Gent, Belgio, 9000
    - AZ Maria Middelares
  - Gilly, Belgio, 6060
    - Grand Hôpital de Charleroi
  - Hasselt, Belgio, 3500
    - Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
  - La Louvière, Belgio, 7100
    - La Louvière - UNIV CHU Tivoli
  - Leuven, Belgio, 3000
    - UZ Leuven
  - Liège, Belgio, 4000
    - Liège - HOSP CHR de la Citadelle
Brasile
- - Bela Vista, Brasile, 01323-000
    - FGM - Clínica Paulista de Doenças Cardiovasculares
  - Belo Horizonte, Brasile, 30110-060
    - Hospital Felicio Rocho
  - Belo Horizonte, Brasile, 30140-092
    - Hospital Vera Cruz
  - Brasília, Brasile, 70200-730
    - L2IP -Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
  - Brasília, Brasile, 70673-900
    - ICDF - Instituto de Cardiologia do Distrito Federal
  - Brasília, Brasile, 70710-100
    - CECAP - Centro de Cardiologia Clínica
  - Campina Grande do Sul, Brasile, 83430-000
    - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Curitiba
  - Campinas, Brasile, 13010-001
    - Centro Especializado em Cardiol Loema Instituto de Pesq Clin
  - Campinas, Brasile, 13060-080
    - IPECC - Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
  - Campinas, Brasile, 13087-567
    - CAEP - Centro Avançado de Estudos e Pesquisas Ltda.,Campinas
  - Canoas, Brasile, 92425-900
    - Hospital Universitario
  - Caxias do Sul, Brasile, 95070-560
    - IPCEM - Instituto de Pesquisa Clínica para Estudos Multicêntricos - Universidade de Caxias do Sul
  - Curitiba, Brasile, 80230-130
    - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Curitiba
  - Goiânia, Brasile, 74223-130
    - Via Medica
  - Goiânia, Brasile, 74605-020
    - HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
  - Marília, Brasile, 17515-000
    - ICM - Instituto do Coracao de Marilia
  - Passo Fundo, Brasile, 99010-080
    - Hospital São Vicente de Paulo
  - Porto Alegre, Brasile, 90035-903
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  - Porto Alegre, Brasile, 90035-074
    - Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
  - Porto Alegre, Brasile, 90035-170
    - Centro de Pesquisas em Diabetes
  - Porto Alegre, Brasile, 90620-001
    - Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
  - Recife, Brasile, 52051-380
    - Hospital Agamenon Magalhaes
  - Ribeirao Preto, Brasile, 14048-900
    - H.C.da Fac. de Medicina de Ribeirao Preto
  - Rio de Janeiro, Brasile, 20551-030
    - Hospital Universitário Pedro Ernesto UERJ
  - Rio de Janeiro, Brasile, 22271-100
    - CCBR - Rio de Janeiro - BR
  - Santa Efigenia, Brasile, 30150-240
    - Cardresearch Cardiologia Assistencial e de Pesquisas Ltda
  - Santo André, Brasile, 09090-790
    - Praxis Pesquisa Medica
  - Santo André, Brasile, 09080-110
    - Pesquisare
  - Sao Jose do Rio Preto, Brasile, 15090-000
    - Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
  - Sao Paulo, Brasile, 01228-200
    - Centro de Pesquisa Clinica - CPCLIN
  - Sao Paulo, Brasile, 04266-010
    - CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica
  - Sao Paulo, Brasile, 05403-000
    - INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
  - São Bernardo do Campo, Brasile, 09780-000
    - CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
  - São Paulo, Brasile, 04020-060
    - CDEC BRASIL - Centro de Desenvolvimento em Estudos Clínicos Brasil
  - São Paulo, Brasile, 05016-090
    - Dr. Consulta
  - Vitória, Brasile, 29055-450
    - CEDOES - Diagnóstico e Pesquisa,Vitória
  - Votuporanga, Brasile, 15500-003
    - Santa Casa de Votuporanga
Canada
- - Quebec, Canada, G1V 4G5
    - IUCPQ (Laval University)
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
    - Royal Alexandra Hospital
- British Columbia
  - North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
    - Medical Arts Health Research Group
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - Vancouver General Hospital
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1B2
    - Victoria Heart Institute Foundation
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
    - St. Boniface General Hospital
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
    - G.A. Research Associates Ltd
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
    - QEII Health Sciences Centre
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
    - Brampton Research Associates
  - Brampton, Ontario, Canada, L6W 2X7
    - Brampton Cardio Pulmonary Clinic
  - Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
    - JBN Medical Diagnostic Services Inc.
  - Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
    - Cambridge Cardiac Care Inc.
  - Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
    - Dr. Saul Vizel
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
    - Hamilton General Hospital
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 0A9
    - Curnew Medicine Professional Corporation
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - University Hospital (LHSC)
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P6
    - PACE (Partners in Advanced Cardiac Evaluation)
  - Oakville, Ontario, Canada, L6K 3W7
    - M Heffernan Medicine Professional Corp.
  - Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
    - Kawartha Cardiology Clinical Trials
  - Scarborough, Ontario, Canada, M1E 5E9
    - Scarborough Cardiology Research
  - Scarborough, Ontario, Canada, M1B 4Z8
    - Heart Health Institute
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3Y9
    - Cardiovascular Contract Research Organization LTD
  - Toronto, Ontario, Canada, M3J 0K2
    - Canadian Phase Onward Inc.
  - Toronto, Ontario, Canada, M6B 1N6
    - North York Diagnostic and Cardiac Centre
  - Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C1
    - Mohan Babapulle Medicine Professional Medicine
  - York, Ontario, Canada, M9N 1W4
    - Dr. Louis C.H. Yao
- Quebec
  - Brossard, Quebec, Canada, J4Z 2K9
    - ViaCar Recherche Clinique Inc
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2G8
    - ViaCar Recherche Clinique Inc
  - Longeuil, Quebec, Canada, J4M 2X1
    - Centre de Dépistage et Recherche Cardiovasculaire Rive-Sud
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
    - Montreal Heart Institute
  - Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
    - Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - McGill University Health Centre (MUHC)
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 3Y7
    - Clinique Sante Cardio MC
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
    - Royal University Hospital
Cechia
- - Bilovec, Cechia, 74301
    - Poliklinika Humanitas
  - Brno, Cechia, 63600
    - Vojenska nemocnice Brno
  - Brno, Cechia, 656 91
    - Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
  - Brno, Cechia, 625 00
    - University Hospital Brno
  - Brno, Cechia, 603 00
    - Internal and Cardiology Practice, MUDr. Karel Kamenik, Brno
  - Brno, Cechia, 615 00
    - MUDr. Alexandra Ludkova
  - Brno, Cechia, 63900
    - Nemocnice Milosrdnych bratri
  - Brno, Cechia, 65691
    - Univ.Hosp U Svate Anny, I.Internal Clinic-Cardiology,Brno
  - Broumov, Cechia, 55001
    - Edumed s.r.o
  - Chrudim, Cechia, 53702
    - MUDr. Jan Hubac, s.r.o. Kardiologicka ambulance
  - Frydek-Mistek, Cechia, 73818
    - Hospital Frydek Mistek
  - Havlickuv Brod, Cechia, 580 22
    - Nemocnice Havlickuv Brod p.o.
  - Hradec Kralove, Cechia, 50002
    - Gepamed s.r.o., Pulm. Outpat. Office, Hradec Kralove
  - Louny, Cechia, 440 01
    - KardioLouny s.r.o.
  - Marianske Lazne, Cechia, 353 01
    - InterKardioML s.r.o.
  - Olomouc, Cechia, 779 00
    - Zdenek Vomacka
  - Pardubice, Cechia, 53002
    - PV-Kardiologie s.r.o.
  - Prague, Cechia, 158 00
    - Corintez s.r.o.
  - Praha 2, Cechia, 128 00
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  - Praha 4, Cechia, 140 21
    - Institute for Clinical and Experimental Medicine
  - Praha 4 - Krc, Cechia, 140 59
    - University Thomayer's Hospital
  - Praha 5, Cechia, 15006
    - University Hospital Motol
  - Prerov, Cechia, 75000
    - Kardio Vaclavik s.r.o.
  - Trebic, Cechia, 674 01
    - Nemocnice Trebic p.o.
  - Tremosna, Cechia, 33011
    - Kardiologicka ambulance
  - Trutnov, Cechia, 541 01
    - Kardiologicka ambulance MUDr. Ferkl s.r.o.
  - Uherske Hradiste, Cechia, 68601
    - Clinical Trials Services s.r.o
  - Unicov, Cechia, 783 91
    - Cardiology Private Practice
  - Zlin, Cechia, 76001
    - Angiocor s.r.o
  - Znojmo, Cechia, 66902
    - KIGE s.r.o
Cina
- - Beijing, Cina, 100037
    - Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital
  - Beijing, Cina, 100050
    - Beijing Friendship Hospital
  - Changchun, Cina, 130021
    - First Hospital of Jilin University
  - Changsha, Cina, 410005
    - Hunan Provincial People's Hospital
  - Changsha, Cina, 410011
    - 2nd Xiangya Hospital of Central South University
  - Changsha, Cina, 410015
    - The Third Hospital of Changsha
  - Dongguan, Cina, 523059
    - Dongguan People's Hospital
  - Fuzhou, Cina, 350005
    - The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
  - Guangzhou, Cina, 510180
    - Guangzhou First Municipal People's Hospital
  - Guangzhou, Cina, 510080
    - The First Afiliated Hospital, Sun Yet-sen University
  - Haikou, Cina, 570311
    - Hainan Provincial People's Hospital
  - Haikou, Cina, 570208
    - Haikou People's Hospital
  - Lanzhou, Cina, 730000
    - The First Affiliated Hospital of Lanzhou University
  - Lanzhou, Cina, 730030
    - The Second Affiliated Hospital of Lanzhou Medical University
  - Luzhou, Cina, 646099
    - The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
  - Nanchang, Cina, 330008
    - Nanchang University Affiliated 3rd Hospital
  - Nanjing, Cina, 210029
    - First Hospital Affiliated with Nanjing Medical University
  - Shanghai, Cina, 200040
    - Huashan Hospital, Fudan University
  - Shenyang, Cina, 110016
    - General Hospital of Shenyang Military Region
  - Shenyang, Cina, 110072
    - Shengjing Hospital of China Medical University
  - Tianjin, Cina, 300121
    - Tianjin Union Medical Center Nankai University Affiliated Hospital
  - Wuhan, Cina, 430060
    - Renmin Hospital of Wuhan University
  - Wuhan, Cina, 430030
    - Tongji Hospital, Tongji University
  - Xi'an, Cina, 710061
    - First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
  - Yanji, Cina, 133000
    - Yanbian University Hospital
  - Yueyang, Cina, 414000
    - the first people hospital of Yue Yang
  - Zhenjiang, Cina, 212013
    - Affiliated Hospital of Jiangsu University
Colombia
- - Barranquilla, Colombia, 080003
    - Corazon IPS S.A.S.
  - Barranquilla, Colombia, 080020
    - Centro de Reumatologia y Ortopedia SAS, Barranquilla
  - Barranquilla, Colombia, 080020
    - IPS Centro Cientifico Asistencia
  - Bogota, Colombia, 111611
    - Endocare Research Institute
  - Bogota D.C, Colombia, 111611
    - CardioColombia S.A.S.
  - Cali, Colombia, 760032
    - Fundacion Valle Del Lili
  - Cali, Colombia, 760002
    - IPS Centro Medico Julian Coronel S.A.
  - Cali, Colombia, 760036
    - Centro de Investigaciones Clinicas S.A.S
  - Cartagena, Colombia, 130001
    - Centro de Diagnostico Cardilogico
  - Cartagena, Colombia, 130010
    - Centro cardiovascular Aristides
  - Floridablanca, Colombia, 681002
    - Fundacion Cardiovascular de Colombia
  - Manizales, Colombia, 170004
    - Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
  - Medellin, Colombia, 050025
    - Promotora Medica Las Americas SA
Corea, Repubblica di
- - Busan, Corea, Repubblica di, 49201
    - Dong-A University Hospital
  - Busan, Corea, Repubblica di, 47392
    - Inje University Busan Paik Hospital
  - Cheongju-si, Corea, Repubblica di, 28644
    - Chungbuk National University Hospital
  - Daejeon, Corea, Repubblica di, 35015
    - Chungnam National University Hospital
  - Gwangju, Corea, Repubblica di, 61469
    - Chonnam National University Hospital
  - Gyeonggi-Do, Corea, Repubblica di, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Incheon, Corea, Repubblica di, 21565
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
    - Severance Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 08308
    - Korea University Guro Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Wonju-si, Corea, Repubblica di, 26426
    - Wonju Severance Christian Hosp
Germania
- - Aachen, Germania, 52074
    - Universitätsklinikum Aachen, AöR
  - Berlin, Germania, 12351
    - Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
  - Berlin, Germania, 13353
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
  - Berlin, Germania, 12203
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
  - Berlin, Germania, 10967
    - Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
  - Berlin, Germania, 10789
    - Praxis Dr. Rieker, Berlin
  - Bielefeld, Germania, 33604
    - Klinikum Bielefeld gGmbH
  - Bochum, Germania, 44791
    - Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH
  - Dessau-Roßlau, Germania, 06846
    - Praxis Dr. Menzel
  - Dortmund, Germania, 44137
    - St. Johannes Hospital Dortmund
  - Dresden, Germania, 01307
    - Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
  - Dresden, Germania, 01067
    - Stadtisches Klinikum Dresden
  - Erfurt, Germania, 99089
    - Helios Klinikum Erfurt
  - Essen, Germania, 45355
    - Studienzentrum Bocholderstrasse
  - Frankfurt, Germania, 60596
    - ClinPhenomics GmbH & Co KG, Frankfurt
  - Göttingen, Germania, 37075
    - Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
  - Hannover, Germania, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Germania, 69120
    - Universitätsklinikum Heidelberg
  - Homburg, Germania, 66421
    - Universitätsklinikum des Saarlandes
  - Jena, Germania, 07740
    - Universitatsklinikum Jena
  - Kiel, Germania, 24105
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
  - Langen, Germania, 63225
    - Asklepios Klinik Langen-Seligenstadt GmbH
  - Lüdenscheid, Germania, 58515
    - Märkische Gesundheitsholding GmbH & Co. KG, Klinikum Lüdenscheid
  - Lüneburg, Germania, 21339
    - Praxis Dr. Sarnighausen, Lüneburg
  - Mainz, Germania, 55131
    - Katholisches Klinikum Mainz
  - Mannheim, Germania, 68165
    - Gemeinschaftspraxis Drs. Kohler/Salbach, Mannheim
  - München, Germania, 80636
    - Deutsches Herzzentrum München
  - Nürnberg, Germania, 90402
    - Gemeinschaftspraxis Dres Haggenmiller/Jeserich
  - Papenburg, Germania, 26871
    - Kardiologische Praxis Papenburg
  - Regensburg, Germania, 93053
    - Universitätsklinikum Regensburg
  - Riesa, Germania, 01587
    - Praxis Dr. Stenzel, Riesa
  - Wangen im Allgäu, Germania, 88239
    - Zentrum für klinische Forschung
  - Warendorf, Germania, 48231
    - Josephs-Hospital Warendorf
  - Wermsdorf, Germania, 04779
    - Kardiologische Praxis, Wermsdorf
  - Wuppertal, Germania, 42283
    - Petrus-Krankenhaus
Giappone
- - Aichi, Kasugai, Giappone, 486-8510
    - Kasugai Municipal Hospital
  - Aichi, Nagoya, Giappone, 466-8650
    - Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
  - Chiba, Chiba, Giappone, 263-0043
    - Chiba Heart Clinic
  - Chiba, Kisarazu, Giappone, 292-8535
    - Kimitsu Chuo Hospital
  - Chiba, Matsudo, Giappone, 271-0077
    - Seikeikai New Tokyo Heart Clinic
  - Ehime, Matsuyama, Giappone, 790-0024
    - Ehime Prefectural Central Hospital
  - Ehime, Matsuyama, Giappone, 790-0067
    - Matsuyama Shimin Hospital
  - Ehime, Uwajima, Giappone, 798-8510
    - Uwajima City Hospital
  - Fukui, Fukui, Giappone, 918-8503
    - Fukuiken Saiseikai Hospital
  - Fukuoka, Chikushino, Giappone, 818-8502
    - Fukuoka University Chikushi Hospital
  - Fukuoka, Chikushino, Giappone, 818-8516
    - Fukuokaken Saiseikai Futsukaichi Hospital
  - Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 810-0001
    - Saiseikai Fukuoka General Hospital
  - Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 810-8563
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center
  - Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 812-8582
    - Kyushu University Hospital
  - Fukuoka, Kitakyushu, Giappone, 806-8501
    - Japan Community Health care Organization Kyushu Hospital
  - Fukuoka, Kitakyushu, Giappone, 805-8508
    - Steel Memorial Yawata Hospital
  - Fukushima, Shirakawa, Giappone, 961-0005
    - Shirakawa Kosei General Hospital
  - Gifu, Ogaki, Giappone, 503-8502
    - Ogaki Municipal Hospital
  - Gifu, Seki, Giappone, 501-3802
    - Chuno Kosei Hospital
  - Hiroshima, Fukuyama, Giappone, 721-8511
    - Fukuyama City Hospital
  - Hiroshima, Shobara, Giappone, 727-0013
    - Shobara Red Cross Hospital
  - Hokkaido, Sapporo, Giappone, 003-0026
    - Matsuda Cardiovascular Clinic
  - Hokkaido, Sapporo, Giappone, 006-0811
    - Teine Keijinkai Clinic
  - Hokkaido, Tomakomai, Giappone, 053-8567
    - Tomakomai City Hospital
  - Hokkaido,Otaru, Giappone, 047-8510
    - Otaru Kyokai Hospital
  - Hyogo, Amagasaki, Giappone, 660-8550
    - Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
  - Hyogo, Himeji, Giappone, 670-0981
    - Hyogo Brain and Heart Center
  - Hyogo, Kobe, Giappone, 654-0155
    - National Hospital Organization Kobe Medical Center
  - Ibaraki, Higashiibaraki-gun, Giappone, 311-3193
    - Mito Medical Center
  - Ibaraki, Koga, Giappone, 306-0041
    - Tokushukai Koga General Hospital
  - Ishikawa, Kanazawa, Giappone, 920-8650
    - National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
  - Kagawa, Kanonji, Giappone, 769-1695
    - Mitoyo General Hospital
  - Kagawa, Takamatsu, Giappone, 760-8557
    - Kagawa Prefectural Central Hospital
  - Kanagawa, Kawasaki, Giappone, 212-0021
    - Sekishinkai Second Kawasaki Saiwai Clinic
  - Kanagawa, Sagamihara, Giappone, 252-0311
    - Yamamoto Clinic
  - Kanagawa, Yokohama, Giappone, 236-0051
    - Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
  - Kumamoto, Kumamoto, Giappone, 861-8520
    - Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
  - Kumamoto, Kumamoto, Giappone, 862-0950
    - Seiwakai Suizenji Touya Hospital
  - Kumamoto, Yatsushiro, Giappone, 866-8533
    - Kumamoto Rosai Hospital
  - Kusatsu, Giappone, 525-8585
    - Omi Medical Center
  - Kyoto, Uji, Giappone, 611-0041
    - Uji-Tokushukai Medical Center
  - Miyagi, Sendai, Giappone, 983-8520
    - National Hospital Organization Sendai Medical Center
  - Miyagi, Sendai, Giappone, 980-0873
    - Sendai Kousei Hospital
  - Miyagi, Sendai, Giappone, 981-3131
    - Sendai Tokushukai Hospital
  - Miyazaki, Miyazaki, Giappone, 880-2102
    - Miyazaki Medical Association Hospital
  - Nagano, Nakano, Giappone, 383-8505
    - Hokushin General Hospital
  - Nagasaki, Omura, Giappone, 856-8562
    - Nagasaki Medical Center
  - Oita, Oita, Giappone, 870-0263
    - Oita Medical Center
  - Okayama, Okayama, Giappone, 700-8557
    - Okayama City General Medical Center
  - Okinawa, Naha, Giappone, 902-8511
    - Naha City Hospital
  - Okinawa, Shimajiri-gun, Giappone, 901-0493
    - Nanbu Tokushukai Hospital
  - Okinawa, Urasoe, Giappone, 901-2132
    - Urasoe General Hospital
  - Osaka, Higashiosaka, Giappone, 578-8588
    - Higashiosaka City Medical Center
  - Osaka, Osaka, Giappone, 530-8480
    - Kitano Hospital
  - Osaka, Osaka, Giappone, 533-0024
    - Yodogawa Christian Hospital
  - Osaka, Takatsuki, Giappone, 569-8585
    - Hokusetsu General Hospital
  - Saitama, Saitama, Giappone, 338-0837
    - San-Ai Hospital
  - Saitama, Saitama, Giappone, 339-0033
    - Kosekai Iwatsuki-minami Hospital
  - Tokushima, Tokushima, Giappone, 770-8539
    - Tokushima Prefectural Central Hospital
  - Tokyo, Meguro-ku, Giappone, 152-8902
    - National Hospital Organization Tokyo Medical Center
  - Tokyo, Ome, Giappone, 198-0042
    - Ome Municipal General Hospital
  - Tokyo, Ota-ku, Giappone, 143-0013
    - Tokyo Rosai Hospital
  - Tokyo, Toshima-ku, Giappone, 171-0014
    - Sekino Hospital
  - Wakayama, Tanabe, Giappone, 646-8558
    - Minami Wakayama Medical Center
  - Yamaguchi, Shimonoseki, Giappone, 752-8510
    - Kanmon Medical Center
India
- - Ahmedabad, India, 380007
    - Doctor Jivraj Mehta Smarak Health Foundation
  - Aurangabad, India, 431 005
    - Kamalnayan Bajaj Hospital
  - Bangalore, India, 560099
    - Narayana Institute of Cardiac Sciences
  - Bengaluru, India, 560074
    - Rajarajeswari Medical College
  - Chennai, India, 600 037
    - Madras Medical Mission,
  - Chennai, India, 600006
    - Apollo Speciality Hospital
  - Gurgaon, India, 122001
    - Medanta-The Medicity
  - Guwahati, India, 781006
    - GNRC Hospital
  - Kolkatta, India, 700027
    - B.M. Birla Heart research Centre
  - Nashik, India, 422007
    - Siddhi Hospital
  - Nasik, India, 422005
    - Vijan Cardiac and Critical Care Centre
  - New Delhi, India, 110060
    - Sir Gangaram Hospital
  - New Delhi, India, 110002
    - GB Pant Hospital
  - New Delhi, India, 110025
    - Fortis Escorts Heart Institute
  - New Delhi, India, 110062
    - Batra Hospital and Medical Research Centre
Italia
- - Benevento, Italia, 82100
    - Azienda Ospedaliera G. Rummo
  - Bergamo, Italia, 24127
    - ASST Papa Giovanni XXIII - A.O. Papa Giovanni XXIII
  - Cona (FE), Italia, 44124
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Arcispedale Sant'Anna
  - Cortona, Italia, 52040
    - Ospedale della Val di Chiana Santa Margherita
  - Milano, Italia, 20122
    - Milano Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
  - Milano, Italia, 20138
    - Centro Cardiologico Monzino-IRCCS
  - Napoli, Italia, 80131
    - Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
  - Pisa, Italia, 56126
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
  - Roma, Italia, 00189
    - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Università di Roma La Sapienza
  - Roma, Italia, 00161
    - AOU Policlinico Umberto I
  - Rozzano (MI), Italia, 20089
    - Istituto Clinico Humanitas
  - Sesto San Giovanni (MI), Italia, 20099
    - IRCCS Gruppo Multimedica
  - Trieste, Italia, 34128
    - Azienda Servizi Sanitari 1 Triestina
Messico
- - Aguascalientes, Messico, 20230
    - Hospital Cardiologica Aguascalientes
  - Distrito Federal, Messico, 03100
    - Centro de Investigacion Biomedica y Farmaceutica, S.C.
  - Guadalajara, Messico, 44150
    - Unidad de Investigacion Clinica Cardiometabolica de Occident
  - Guadalajara, Messico, 44100
    - Hospital Ramon Garibay
  - Guadalajara, Messico, 44130
    - Diseño y Planeación en Investigación Médica SC
  - Guadalajara, Messico, 44670
    - Cardiologia Clinica e Intervencionista
  - Mexico, Messico, 07020
    - Centro de Investigación Clinica Acelerada, S.C.
  - Monclova, Messico, 25750
    - Instituto Cardiovascular de Monclova, S de RL de CV
  - México, Messico, C.P. 11650
    - CEDOPEC-Ctro Esp en Diab, Obesidad y Prev de Enf Cardiovasc
  - Nuevo Leon, Messico, 64460
    - Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
  - San Juan del Rio, Messico, 76800
    - Centro Integral Medico SJR S.C.
  - San Luis Potosi, Messico, 78213
    - Cardioarritmias e Investigación S.C
  - Tijuana, Messico, 22500
    - Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabolica
  - Torreon, Messico, 27000
    - Centro de Investigacion Medica Alberto Bazzoni S.A. de C.V.
Olanda
- - Almelo, Olanda, 7609 PP
    - Ziekenhuisgroep Twente locatie Almelo
  - Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
    - Amsterdam UMC, locatie AMC
  - Amsterdam, Olanda, 1034 CS
    - BovenIJ ziekenhuis
  - Amsterdam, Olanda, 1081HV
    - Amsterdam UMC Locatie VUMC
  - Amsterdam, Olanda, 1061 AE
    - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Locatie West
  - Amsterdam, Olanda, 1091AC
    - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
  - Beverwijk, Olanda, 1942 LE
    - Rode Kruis Ziekenhuis Beverwijk
  - Blaricum, Olanda, 1261 AN
    - Tergooiziekenhuizen locatie Blaricum
  - Breda, Olanda, 4818 CK
    - Amphia Ziekenhuis
  - EDE, Olanda, 6716 RP
    - Ziekenhuis Gelderse Vallei
  - Eindhoven, Olanda, 5623 EJ
    - Catharina Ziekenhuis
  - Groningen, Olanda, 9713 GZ
    - Universitair Medisch Centrum Groningen
  - Heerlen, Olanda, 6419 PC
    - Zuyderland Medisch Centrum
  - Maastricht, Olanda, 6229 HX
    - Maastricht University
  - Meppel, Olanda, 7943 KA
    - Diaconessenhuis Meppel
  - Nieuwegein, Olanda, 3435 CM
    - St. Antonius Ziekenhuis, locatie Nieuwegein
  - Nijmegen, Olanda, 6525 GL
    - Radboud Universitair Medisch Centrum
  - Rotterdam, Olanda, 3045 PM
    - Franciscus Gasthuis
  - Zaandam, Olanda, 1502 DV
    - De Heel - Zaans Medisch Centrum
  - Zutphen, Olanda, 7207 AE
    - Gelre Ziekenhuis Zutphen
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-765
    - Klimed Marek Klimkiewicz
  - Bialystok, Polonia, 15-276
    - Univ. Clinic Hosp, Bialystok
  - Bialystok, Polonia, 15-879
    - ClinicMed Badurski i wspolnicy Spolka Jawna, Bialystok
  - Bielsko-Biala, Polonia, 43-316
    - American Heart Of Poland Sp. Z O.O.
  - Bydgoszcz, Polonia, 85231
    - NZOZ Centrum Medyczne KERmed
  - Chorzow, Polonia, 32-500
    - Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca
  - Dabrowa Gornicza, Polonia, 41-300
    - American Heart Of Poland Sp. Z O.O.
  - Gdansk, Polonia, 80-952
    - University Clinical Center, Gdansk
  - Gdansk, Polonia, 80-286
    - Poradnia Kardiologiczna Jaroslaw Jurowiecki
  - Gdynia, Polonia, 81-157
    - Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
  - Gdynia, Polonia, 81-423
    - NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog.
  - Katowice, Polonia, 40-211
    - Szpital Zakonu Bonifratow Sp. z o.o.
  - Kielce, Polonia, 25525
    - Specialistic Cardiology&Hypertension Out-patient Clin,Kielce
  - Krakow, Polonia, 30-082
    - Leszek Bryniarski Specialized Medical Cabinet
  - Krakow, Polonia, 31-202
    - Krakow Specialistic Hospital of John Paul II
  - Lodz, Polonia, 90-302
    - ETG Lodz
  - Lodz, Polonia, 91-002
    - Nzoz Salus
  - Lodz, Polonia, 94-255
    - Individual Specialized Practice
  - Lowicz, Polonia, 99-400
    - Lowickie Cardiology Center
  - Nysa, Polonia, 48-300
    - American Heart Of Poland Sp. Z O.O.
  - Oswiecim, Polonia, 32-600
    - Medicome Sp. Z O.O.
  - Piaseczno, Polonia, 05-500
    - NZOZ HEUREKA, Piaseczno
  - Ruda Slaska, Polonia, 41-709
    - Specialized Practice Dr. Janusz Spyra
  - Rzeszow, Polonia, 35-055
    - Centrum Medyczne Medyk
  - Siedlce, Polonia, 08-110
    - Lukmed Lukasz Wozniak
  - Skierniewice, Polonia, 96-100
    - ETG Skierniewice
  - Staszow, Polonia, 28-200
    - KO-MED Centra Kliniczne Staszow
  - Torun, Polonia, 87-100
    - The Provincial Polyclinical Hospital in Torun
  - Tychy, Polonia, 43-100
    - American Heart Of Poland Sp. Z O.O.
  - Ustron, Polonia, 43-450
    - American Heart Of Poland Sp. Z O.O.
  - Warszawa, Polonia, 02-793
    - ETG Warszawa
  - Warszawa, Polonia, 02-097
    - Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
  - Wroclaw, Polonia, 50-981
    - 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
  - Zgierz, Polonia, 95-100
    - Zgierskie Center of Cardiology MED-PRO
  - Zychlin, Polonia, 62-571
    - Specialist Hospital J. Dietla NZOZ Specialized Clinic "Gemini"
Regno Unito
- - Barnet, Regno Unito, EN5 3DJ
    - Barnet General Hospital
  - Cardiff, Regno Unito, CF14 4XU
    - University Hospital of Wales
  - Eastleigh, Regno Unito, SO53 4ST
    - Park & St Francis Surgery
  - High Wycombe, Regno Unito, HP11 2TT
    - Wycombe General Hospital
  - Leicester, Regno Unito, LE3 9QP
    - Glenfield Hospital
  - London, Regno Unito, EC1A 7BE
    - St Bartholomew's Hospital
  - Newport, Regno Unito, PO30 5TG
    - St Mary's Hospital
  - Swansea, Regno Unito, SA6 6NL
    - Morriston Hospital
Romania
- - Balotesti, Romania, 077015
    - Spitalul Clinic De Urgenta "Prof. Dr. Agrippa Ionescu"
  - Brasov, Romania, 500283
    - C.M.D.T.A. NEOMED, Brasov
  - Bucharest, Romania, 011794
    - CMDTA Washington, Bucharest
  - Bucharest, Romania, 021659
    - Emergency Clinical Hospital 'Sf. Panteliomon'
  - Bucharest, Romania, 022328
    - Emergency University Hospital, Bucharest
  - Bucharest, Romania, 022328
    - Prof.C.C.Iliescu Hospital, National Institute of Cardiology
  - Bucharest, Romania, 050098
    - Emergency University Hospital, Bucharest
  - Bucuresti, Romania, 020125
    - Spitalul Clinic Colentina
  - Bucuresti, Romania, 050659
    - Spitalul Clinic "Prof. Dr. Theodor Burghele"
  - Bucuresti, Romania, 10192
    - Clinica Medicala Data Plus SRL
  - Craiova, Romania, 200505
    - S.C Cardiomed S.R.L
  - Deva, Romania, 330084
    - Spital Judetean Deva
  - Timisoara, Romania, 300043
    - S.C Medicali's S.R.L
  - Timisoara, Romania, 300723
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta, Timisoara
Singapore
- - Singapore, Singapore, 119074
    - National University Hospital
  - Singapore, Singapore, 308433
    - Tan Tock Seng Hospital
  - Singapore, Singapore, 169609
    - National Heart Center
  - Singapore, Singapore, 768828
    - Khoo Teck Puat Hospital
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08025
    - Hospital Santa Creu i Sant Pau
  - Barcelona, Spagna, 08023
    - Hospital Quiron. I.C.U.
  - Barcelona, Spagna, 08034
    - Hospital Sanitas CIMA
  - El Palmar, Spagna, 30120
    - Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Hospital Ramon y Cajal
  - Madrid, Spagna, 28046
    - Hospital La Paz
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Majadahonda, Spagna, 28222
    - Hospital Puerta de Hierro
  - Malaga, Spagna, 29010
    - Hospital Virgen de la Victoria
  - Santiago de Compostela, Spagna, 15706
    - Hospital Clínico de Santiago
  - Sevilla, Spagna, 41009
    - Hospital Virgen Macarena
  - Valencia, Spagna, 46015
    - Hospital Arnau De Vilanova
  - Valencia, Spagna, 46014
    - Hospital General Universitario de Valencia
Stati Uniti
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Stati Uniti, 36207
    - Pinnacle Research Group, LLC
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
    - University of Alabama at Birmingham
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
    - Heart Center Research, LLC
- California
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93701
    - University of California San Francisco
  - La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
    - La Mesa Cardiac Center
  - La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
    - Purushotham, Akther & Roshan Kotha, MD Inc.
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90807
    - Long Beach Center For Clinical Research
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
    - VA Greater Los Angeles Healthcare System
  - Merced, California, Stati Uniti, 95340
    - Merced Vein and Vascular Center
  - Northridge, California, Stati Uniti, 91325
    - Valley Clinical Trials, Inc.
  - Orange, California, Stati Uniti, 92865
    - University of California Irvine
  - Riverside, California, Stati Uniti, 92506
    - Covigilant Research, LLC
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
    - University of California San Francisco
  - Torrance, California, Stati Uniti, 90502
    - University of California
  - Tustin, California, Stati Uniti, 92780
    - Orange County Research Center
  - Vista, California, Stati Uniti, 92083
    - Blue Coast Cardiology
- Colorado
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
    - South Denver Cardiology Associates, PC
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33434
    - Integrated Heart Care
  - Chiefland, Florida, Stati Uniti, 32626
    - Southeast Clinical Research, LLC
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
    - Morton Plant Mease Health Care
  - DeLand, Florida, Stati Uniti, 32720
    - Accel Research Sites
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33312
    - Integrative Research Associates
  - Inverness, Florida, Stati Uniti, 34452
    - Nature Coast Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
    - East Coast Institute For Research, LLC
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
    - Elite Clinical Research
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
    - Cardiovascular Research Center of South Florida
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Orlando Health Inc.
  - Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
    - Peninsula Research, Inc.
  - Safety Harbor, Florida, Stati Uniti, 34695
    - Clearwater Cardiovascular Consultants
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
    - University of South Florida
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
    - Advent Health Medical Group
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
    - Grady Clinical Research Center
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - Columbus Regional Research Institute
  - Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
    - Cardiovascular Group PC
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
    - Meridian Clinical Research, LLC
  - Tucker, Georgia, Stati Uniti, 30084
    - Atlanta Heart Specialists, LLC
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
    - Northwest Heart Clinical Research, LLC
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
    - Mount Sinai Hospital
  - Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
    - Advocate Health and Hospitals Corporation
  - North Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60064
    - Captain James A. Lovell Federal Health Care Center
  - Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61107
    - Rockford CardioVascular Associates
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
    - Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
    - St. Francis Medical Group-Indiana Heart Physicians, Inc
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Hospital
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Beacon Medical Group Clinical Research
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Iowa Heart Center
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Norton Heart Specialists
  - Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42303
    - Research Integrity, LLC
- Louisiana
  - Bossier City, Louisiana, Stati Uniti, 71111
    - Grace Research, LLC
  - Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71201
    - Clinical Trials of America, LLC
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - LSU Health Sciences Center
- Maine
  - Lewiston, Maine, Stati Uniti, 04240
    - Maine Research Associates
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
    - Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
    - Maryland Cardiovascular Specialists
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
    - MedStar Health Research Institute
  - Beltsville, Maryland, Stati Uniti, 20705
    - Metropolitan Cardiovascular Consultants
  - Oxon Hill, Maryland, Stati Uniti, 20745
    - MD Medical Research
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Great Barrington, Massachusetts, Stati Uniti, 01230
    - East Mountain Medical Associates, PC
- Michigan
  - Alpena, Michigan, Stati Uniti, 49707
    - Alpena General Hospital
  - Petoskey, Michigan, Stati Uniti, 49770
    - McLaren Northern Michigan Hospital
- Minnesota
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - Jackson Heart Clinic, P.A.
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Saint Louis University
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
    - St. Louis Center for Clinical Research
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
    - St. Louis Heart and Vascular, P.C.
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Deaconess Billings Clinic Research Center
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59718
    - Bozeman Health Clinical Research
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
    - Nebraska Heart Institute
  - Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
    - CHI Health Midlands
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Palm Research Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - Healthcare Partners LLC
- New Jersey
  - Bridgewater, New Jersey, Stati Uniti, 08807
    - Advanced Heart Care, LLC
  - Manalapan, New Jersey, Stati Uniti, 07726
    - Garden State Heart Care, PC
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12211
    - Capital Cardiology Associates, PC
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10455
    - CHEAR Center LLC
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10469
    - Cardiac Care and Vascular Medicine, PLLC
  - Cheektowaga, New York, Stati Uniti, 14227
    - Trinity Medical WNY, PC
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
    - Long Island Cardiovascular Consultants
  - New York, New York, Stati Uniti, 10035
    - Harlem Cardiology
  - New York, New York, Stati Uniti, 10025
    - Mount Sinai - PRIME
  - Rosedale, New York, Stati Uniti, 11422
    - Laurelton Heart Specialist, PC
  - Saratoga Springs, New York, Stati Uniti, 12866
    - Saratoga Clinical Research, LLC
  - Southampton, New York, Stati Uniti, 11968
    - Northwell Health
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
    - Asheville Cardiology Associates
  - Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
    - Kernodle Clinic West
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-5021
    - The University of North Carolina at Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Novant Health Heart and Vascular Institute
  - Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
    - Clinical Research of Gastonia
  - Lenoir, North Carolina, Stati Uniti, 28645
    - Clinical Trials of America, Inc
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44104-1702
    - Va Northeast Ohio Healthcare System
  - Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
    - Rama Research LLC
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73135
    - South Oklahoma Heart Research Group
- Pennsylvania
  - Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
    - Doylestown Health Cardiology
  - Jersey Shore, Pennsylvania, Stati Uniti, 17740
    - Lycoming Internal Medicine, Inc
  - Johnstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15905
    - Richard M Kastelic and Associates
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
    - York Hospital, WellSpan Health
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
    - Lowcountry Center for Veterans Research
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
    - Palmetto Health
  - Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
    - Clinical Research of Rock Hill
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29302
    - Palmetto Research Center, LLC
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    - Sanford Research
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
    - The Stern Cardiovascular Center
  - Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38301
    - Apex Cardiology/ Research Associates of Jackson
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
    - Methodist University Hospital
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
    - Seton Heart Institute
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75226
    - Baylor Heart and Vascular Hospital
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75226
    - Soltero Cardiovascular Research Center
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-8837
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76107
    - University of North Texas Health Science Center
  - Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
    - University of Texas Medical Branch at Galveston
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - The Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77025
    - Angiocardiac Care of Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77084
    - Biopharma Informatic, Inc. Research Center
  - Katy, Texas, Stati Uniti, 77493
    - Private Practice Leadership, LLC
  - Plano, Texas, Stati Uniti, 75024
    - Baylor Scott and White Health
- Utah
  - Farmington, Utah, Stati Uniti, 84025
    - Alpine Research Organization
- Virginia
  - Chester, Virginia, Stati Uniti, 23836
    - Cardiac Health Management Network, P.C.
  - Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
    - Cardiology Consultants of Danville, Inc
  - Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20109
    - Carient Heart and Vascular
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
    - Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Medical College of Virginia Hospitals
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
    - Roanoke Heart Institute PLC
  - Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
    - Salem VA Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Cardiology Associates of Bellin Health
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53713
    - Meriter Wisconsin Heart
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
    - Aspirus Research Institute
Sud Africa
- - Alberton, Sud Africa, 1449
    - Cardiology Clinical Research
  - Bloemfontein, Sud Africa, 9301
    - Iatros International
  - Bloemfontein, Sud Africa, 9301
    - Universitas Hospital Cardiology Research
  - Cape Town, Sud Africa, 7500
    - TREAD Research
  - Cape Town, Sud Africa, 7500
    - Corbod Research
  - Cape Town, Sud Africa, 7530
    - Tiervlei Trial Centre
  - George, Sud Africa, 6529
    - Excellentis Clinical Trials
  - Johannesburg, Sud Africa, 1619
    - Clinresco
  - Johannesburg, Sud Africa, 1862
    - Chris Hani Baragwanath Hospital: Cardiology Department
  - Kempton Park, Sud Africa, 1619
    - MERC Research
  - Pretoria, Sud Africa, 181
    - Into Research
  - Somerset West, Sud Africa, 7130
    - Dr JM Engelbrecht
  - Worcester, Sud Africa, 6850
    - Clinical Projects Research
Ungheria
- - Baja, Ungheria, 6500
    - Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine
  - Bekescsaba, Ungheria, 5600
    - Belgyogyaszati es Kardiologiai Maganrendelo
  - Budapest, Ungheria, 1033
    - ClinExpert Kft.
  - Budapest, Ungheria, 1122
    - Semmelweis University
  - Budapest, Ungheria, 1023
    - Budai Irgalmasrendi Kórház
  - Budapest, Ungheria, 1106
    - Bajcsy-Zsilinszky Hospital and Clinic
  - Budapest, Ungheria, 1134
    - Milit.Hosp.-State Health Cent.
  - Budapest, Ungheria, 1145
    - Uzsoki Street Hospital, Budapest
  - Debrecen, Ungheria, 4032
    - University Debrecen Hospital
  - Debrecen, Ungheria, 4027
    - Nehezlegzes Ambulancia
  - Gyongyos, Ungheria, 3200
    - Bugat Pal Hospital, Gyongyos
  - Kalocsa, Ungheria, 6300
    - Studium Egeszseghaz Kft.
  - Komarom, Ungheria, 2921
    - Selye Janos Hospital Komarom
  - Nagykanizsa, Ungheria, 8800
    - Dorottya Kanizsai Hospital
  - Nyiregyhaza, Ungheria, 4400
    - Medifarma-98 Kft.
  - Oroshaza, Ungheria, 5900
    - Dr. Nagy Laszlo Kardiologiai Maganrendeles
  - Pecs, Ungheria, 7624
    - University of Pécs
  - Pecs, Ungheria, 7635
    - Da Vinci Private Clinic
  - Szekesfehervar, Ungheria, 8000
    - Fejer County Saint George University Teaching Hospital
  - Veszprem, Ungheria, 8200
    - Veszpremi Sziv es Egeszseg Centrum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente maschio o femmina, età >= 18 anni allo screening. Solo per il Giappone: Età >=20 anni allo screening
Pazienti con scompenso cardiaco cronico (classe NYHA (New York Heart Association) II-IV e frazione di eiezione preservata (LVEF (frazione di eiezione del ventricolo sinistro) > 40%) e NT-proBNP elevato (N-terminale del il pro-ormone peptide natriuretico cerebrale) > 300 pg/ml per i pazienti senza FA, OPPURE > 900 pg/ml per i pazienti con FA, analizzati presso il Laboratorio Centrale alla Visita 1
Cardiopatie strutturali entro 6 mesi prima della Visita 1, O HHF (ricovero per insufficienza cardiaca) documentato entro 12 mesi prima della Visita 1
Dose stabile di diuretici orali, se prescritti
Firmato e datato scritto ICF (modulo di consenso informato)
Si applicano ulteriori criteri di inclusione

Criteri di esclusione:

Infarto del miocardio, intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico o altro intervento cardiovascolare maggiore, ictus o TIA (attacco ischemico transitorio) negli ultimi 90 giorni prima della visita 1
Destinatario di trapianto di cuore o elencato per trapianto di cuore
SC acuto scompensato (insufficienza cardiaca)
Pressione arteriosa sistolica (SBP) >= 180 mmHg alla Visita 2.
Ipotensione sintomatica e/o PAS < 100 mmHg
Indicazione di malattie del fegato,
Funzionalità renale compromessa, definita come eGFR (Velocità di filtrazione glomerulare stimata) < 20 mL/min/1,73 m2 (CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration Equation))cr o che richiedono dialisi
Storia di chetoacidosi
Uso attuale o uso precedente di un inibitore SGLT (co-trasportatore sodio-glucosio) -2 o di un inibitore combinato SGLT-1 e 2
Attualmente iscritto a un altro dispositivo sperimentale o sperimentazione farmacologica
Allergia o ipersensibilità nota a empagliflozin o ad altri inibitori SGLT-2
Donne incinte, che allattano o che pianificano una gravidanza durante la sperimentazione
Potrebbero applicarsi ulteriori criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo	Droga: Placebo una volta al giorno
Sperimentale: Empagliflozin 10 mg	Droga: Empagliflozin una volta al giorno Altri nomi: JARDIANCE, JARDIANZ, GIBTULIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tempo al primo evento di morte cardiovascolare (CV) aggiudicata o ricovero ospedaliero aggiudicato per insufficienza cardiaca (HHF) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino al completamento della fase di trattamento pianificata, fino a 1403 giorni.	Fallimento con frazione di eiezione preservata (HFpEF). Il tasso di incidenza per 100 anni-paziente (pt-anni) è presentato e calcolato come segue: Tasso di incidenza per 100 pz-anno = 100 * numero di pazienti con evento/tempo a rischio [anni]. Tempo a rischio [anni] = Somma del tempo a rischio [giorni] su tutti i pazienti in un gruppo di trattamento / 365,25. I pazienti senza un evento endpoint specifico sono stati censurati all'ultima data in cui si sapeva che il paziente era libero dall'evento o alla fine del periodo di trattamento pianificato, se precedente.	Dalla randomizzazione fino al completamento della fase di trattamento pianificata, fino a 1403 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Occorrenza di ricovero giudicato per insufficienza cardiaca (HHF) (primo e ricorrente) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino al completamento della fase di trattamento pianificata, fino a 1403 giorni.	Riportato è il numero totale di eventi HHF aggiudicati (primi e ricorrenti) che si sono verificati.	Dalla randomizzazione fino al completamento della fase di trattamento pianificata, fino a 1403 giorni.
eGFR (CKD-EPI) cr Pendenza del cambiamento rispetto al basale Lasso di tempo: Al basale, settimana 4, 12, 32, 52, 76, 100, 124, 148, 172 e settimana 196, fino a 1043 giorni.	Velocità di filtrazione glomerulare stimata dalla formula di collaborazione epidemiologica della malattia renale cronica con misurazione della creatinina sierica (eGFR (CKD-EPI) cr) pendenza della variazione rispetto al basale. Sono stati utilizzati i dati disponibili sul cambiamento rispetto al basale durante il trattamento. La pendenza rappresenta l'effetto a lungo termine della variazione di eGFR rispetto al basale e fornisce il tasso di declino annuale. I punti temporali dopo la linea di base sono stati inclusi nel calcolo della pendenza del cambiamento rispetto alla linea di base. La pendenza per paziente è stata calcolata utilizzando un modello a coefficienti casuali con termini per trattamento, regione, stato basale del diabete, età, sesso, frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) e velocità di filtrazione glomerulare stimati dalla formula di collaborazione epidemiologica della malattia renale cronica (eGFR ( CKD-EPI)cr) al basale e in aggiunta i fattori "tempo", "interazione trattamento-tempo" e "eGFR basale (CKD-EPI)cr-interazione tempo".	Al basale, settimana 4, 12, 32, 52, 76, 100, 124, 148, 172 e settimana 196, fino a 1043 giorni.
Tempo al primo evento nell'endpoint renale composito: dialisi cronica, trapianto renale o riduzione prolungata di eGFR (CKD-EPI)cr Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino al completamento della fase di trattamento pianificata, fino a 1403 giorni.	La dialisi cronica è stata definita come dialisi con una frequenza di due volte alla settimana o più per almeno 90 giorni. Sustained è stato determinato da due o più misurazioni consecutive post-basale del laboratorio centrale separate da almeno 30 giorni. La riduzione della velocità di filtrazione glomerulare stimata dalla formula di collaborazione epidemiologica della malattia renale cronica con misurazione della creatinina sierica (eGFR (CKD-EPI)cr) è stata definita come riduzione di eGFR dal basale ≥40%, eGFR Viene riportato il tasso di incidenza per 100 pazienti/anno (100 * numero di pazienti con evento/tempo a rischio [anni]). Il tempo a rischio [anno] è calcolato come: somma del tempo a rischio [giorni] su tutti i pazienti in un gruppo di trattamento / 365,25. Abbreviazione: Anni-paziente (pt-anni).	Dalla randomizzazione fino al completamento della fase di trattamento pianificata, fino a 1403 giorni.
Tempo al primo ricovero giudicato per insufficienza cardiaca (HHF) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino al completamento della fase di trattamento pianificata, fino a 1403 giorni.	È ora di aggiudicarsi la prima HHF. Il tasso di incidenza per 100 anni-paziente (pt-anni) è presentato e calcolato come segue: Tasso di incidenza per 100 pz-anno = 100 * numero di pazienti con evento/tempo a rischio [anni]. Tempo a rischio [anni] = Somma del tempo a rischio [giorni] su tutti i pazienti in un gruppo di trattamento / 365,25. I pazienti senza un evento endpoint specifico sono stati censurati all'ultima data in cui si sapeva che il paziente era libero dall'evento o alla fine del periodo di trattamento pianificato, se precedente.	Dalla randomizzazione fino al completamento della fase di trattamento pianificata, fino a 1403 giorni.
Tempo alla morte cardiovascolare (CV) giudicata Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino al completamento della fase di trattamento pianificata, fino a 1403 giorni.	Tempo alla morte CV giudicata. Il tasso di incidenza per 100 anni-paziente (pt-anni) è presentato e calcolato come segue: Tasso di incidenza per 100 pz-anno = 100 * numero di pazienti con evento/tempo a rischio [anni]. Tempo a rischio [anni] = Somma del tempo a rischio [giorni] su tutti i pazienti in un gruppo di trattamento / 365,25. I pazienti senza un evento endpoint specifico sono stati censurati all'ultima data in cui si sapeva che il paziente era libero dall'evento o alla fine del periodo di trattamento pianificato, se precedente.	Dalla randomizzazione fino al completamento della fase di trattamento pianificata, fino a 1403 giorni.
Tempo di mortalità per tutte le cause Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino al completamento della fase di trattamento pianificata, fino a 1403 giorni.	È tempo di mortalità per tutte le cause. Il tasso di incidenza per 100 anni-paziente (pt-anni) è presentato e calcolato come segue: Tasso di incidenza per 100 pz-anno = 100 * numero di pazienti con evento/tempo a rischio [anni]. Tempo a rischio [anni] = Somma del tempo a rischio [giorni] su tutti i pazienti in un gruppo di trattamento / 365,25. I pazienti senza un evento endpoint specifico sono stati censurati all'ultima data in cui si sapeva che il paziente era libero dall'evento o alla fine del periodo di trattamento pianificato, se precedente.	Dalla randomizzazione fino al completamento della fase di trattamento pianificata, fino a 1403 giorni.
Tempo di insorgenza del diabete mellito (DM) in pazienti con pre-DM Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino al completamento della fase di trattamento pianificata, a 1403 giorni.	Tempo all'insorgenza del DM (definito come HbA1c ≥6,5% o come diagnosticato dallo sperimentatore) in pazienti con pre-DM. Il pre-DM è stato definito come assenza di storia di DM e assenza di HbA1c ≥6,5% prima del trattamento e un valore di HbA1c pre-trattamento ≥5,7% e Il tasso di incidenza per 100 anni-paziente (pt-anni) è presentato e calcolato come segue: Tasso di incidenza per 100 pz-anno = 100 * numero di pazienti con evento/tempo a rischio [anni]. Tempo a rischio [anni] = Somma del tempo a rischio [giorni] su tutti i pazienti in un gruppo di trattamento / 365,25. I pazienti senza un evento endpoint specifico sono stati censurati all'ultima data in cui si sapeva che il paziente era libero dall'evento o alla fine del periodo di trattamento pianificato, se precedente.	Dalla randomizzazione fino al completamento della fase di trattamento pianificata, a 1403 giorni.
Variazione rispetto al basale nel punteggio riassuntivo clinico del Kansas City Cardiomyopathy Questionaire (KCCQ) alla settimana 52 Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 12, alla settimana 32 e alla settimana 52.	Il KCCQ è un questionario autosomministrato di 23 voci progettato per valutare i limiti fisici, i sintomi (frequenza, gravità e cambiamenti nel tempo), i limiti sociali, l'autoefficacia e la qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca. Il punteggio di riepilogo clinico KCCQ comprende i seguenti domini: frequenza dei sintomi, carico dei sintomi e limitazione fisica. Il punteggio viene calcolato sommando le risposte del dominio e quindi trasformando i punteggi in una scala da 0 a 100 unità con punteggi più alti che indicano un migliore stato di salute. Per i pazienti deceduti, è stato attribuito un punteggio peggiore (punteggio pari a 0) a tutte le successive visite programmate dopo la data del decesso in cui il punteggio sarebbe stato valutato. La variazione rispetto al basale nel punteggio KCCQ alla settimana 52 è stata modellata utilizzando un MMRM con visita (settimana 12, 32 e 52) come misure ripetute, viene riportata la media aggiustata (errore standard) alla settimana 52.	Al basale e alla settimana 12, alla settimana 32 e alla settimana 52.
Occorrenza di ospedalizzazione per tutte le cause (prima e ricorrente) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino al completamento della fase di trattamento pianificata, fino a 1403 giorni.	Occorrenza di ospedalizzazione per tutte le cause (prima e ricorrente). Viene riportato il numero totale di ricoveri per tutte le cause.	Dalla randomizzazione fino al completamento della fase di trattamento pianificata, fino a 1403 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Collaboratori

Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

1245.110
2016-002278-11 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Intervento di esercizio in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata e ridotta

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Registro di Ecocardiografia da Sforzo per Cardiopatia Ischemica e Non Ischemica (Exercise-Echo)

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Terminato

Levosimendan nei pazienti ambulatoriali con scompenso cardiaco (LEIA-HF)

Insufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart Association

Polonia
University of Washington
American Heart Association

Completato

Nicotinamide riboside nei destinatari LVAD (PilotNR-LVAD)

Insufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association

Stati Uniti
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Medtronic

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PERFECT - Registro Evolut Portoghese che Studia gli Esiti del Sistema Medtronic Evolut™ FX+ TAVI Valutando un Percorso di Cura Ottimale per TAVI (PERFECT)

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Prova di esiti EMpagliflozin in pazienti con insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione conservata (conservazione EMPEROR)

Uno studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco per valutare l'efficacia e la sicurezza di empagliflozin 10 mg una volta al giorno rispetto al placebo, in pazienti con insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione conservata (HFpEF)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

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Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

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