Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EMPAgliflozin Eredménypróba krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, tartósított kilökődési frakcióval (EMPEROR-konzervált)

2022. június 3. frissítette: Boehringer Ingelheim

III. fázisú randomizált, kettős vak vizsgálat a napi egyszeri 10 mg empagliflozin hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a placebóval összehasonlítva, krónikus szívelégtelenségben megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) szenvedő betegeknél

Ez egy krónikus szívelégtelenségben szenvedő felnőtteken végzett vizsgálat. A krónikus szívelégtelenségben szenvedőknek kórházi kezelésre lehet szükségük állapotuk miatt. Néhány krónikus szívelégtelenségben szenvedő ember végül belehalhat az állapotába. A vizsgálat célja annak kiderítése, hogy az empagliflozin nevű gyógyszer csökkenti-e annak esélyét, hogy a betegek szívelégtelenség miatt kórházba kerüljenek, és javítja-e túlélésüket. A tanulmány nyitott a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek számára, akiket megőrzött ejekciós frakciónak nevezett krónikus szívelégtelenségnek neveznek.

A résztvevők addig maradnak a vizsgálatban, amíg a kutatók elegendő információval nem rendelkeznek az empagliflozin hatékonyságáról. A beiratkozási időszak legelején belépő résztvevők várhatóan 3 évnél hosszabb ideig, míg a beiratkozási időszak vége felé közeledő résztvevők 2 évnél rövidebb ideig vehetnek részt a vizsgálatban. A résztvevőket 2 csoportba osztják. Véletlenül dől el, hogy ki melyik csoportba kerül. Az egyik csoport minden nap empagliflozin tablettát kap, a másik csoport pedig minden nap placebót. A placebo tabletták úgy néznek ki, mint az empagliflozin tabletták, de nem tartalmaznak gyógyszert.

A résztvevők rendszeresen felkeresik az orvosokat. Ezen látogatások során az orvosok információkat gyűjtenek a résztvevő egészségi állapotáról. Az orvosok azt szeretnék tudni, hány beteget kellett kórházba szállítani szívelégtelenség miatt, vagy kik haltak meg szív- és érrendszeri betegségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5988

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bahia Blanca, Argentína, B8001DDU
        • Hospital Interzonal General de Agudos Dr Jose Penna
      • Bahia Blanca, Argentína, B8001HXM
        • Hospital Italiano Regional del Sur, Bahia Blanca
      • Caba, Argentína, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Caba, Argentína, C1119ACN
        • CIPREC
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1428ART
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1430CKE
        • Glenny Corp. S.A. Bioclinica Argentina
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Argentína, C1120AAC
        • Centro Médico Viamonte
      • Ciudad Autonoma de BuenosAires, Argentína, C1425AGC
        • Consultorios Asociados de Endocrinología e Invest Clínica
      • Ciudad Autónoma de Bs As, Argentína, C1180AAX
        • Sanatorio Güemes
      • Ciudadela, Argentína, 1702
        • Instituto Medico Elsa Perez SRL (IMEP)
      • Cordoba, Argentína, X5003DCE
        • Instituto Médico DAMIC S.R.L.
      • Cordoba, Argentína, X5002AOQ
        • Clinica Privada Colombo- Fundacion Clinica Colombo
      • Coronel Suarez, Argentína, B7540GHD
        • Clinica Coronel Suarez SA
      • Corrientes, Argentína, W3400AMZ
        • Instituto de Cardiologia de Corrientes
      • Córdoba, Argentína, 5000
        • Sanatorio Mayo Privado SA
      • Córdoba, Argentína, X5000EVQ
        • Centro de Investigaciones Clinicas Instituto del Corazon
      • Córdoba, Argentína, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende S.A.
      • Córdoba, Argentína, X5016KEH
        • Hospital Privado
      • La Plata, Argentína, B1900AXI
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Mar del Plata, Argentína, B7602CBM
        • Hospital Privado de Comunidad
      • Mar del Plata, Argentína, B7600FYK
        • Centro de Investigaciones Médicas
      • Quilmes, Argentína, B1878DVB
        • Cer Instituto Medico
      • Quilmes, Argentína, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Quilmes
      • Rosario, Argentína, 2000
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Rosario
      • Rosario, Argentína, 2000
        • Instituto Medico Fundación Grupo Colaborativo Rosario
      • Rosario, Argentína, 2000
        • Sanatorio Britanico
      • Rosario, Argentína, 2000
        • Sanatorio Plaza
      • Rosario, Argentína, S2000PBJ
        • Instituto Caici
      • Salta, Argentína, A4400ANW
        • CORDIS S.A., Salta
      • Salta, Argentína, A4406BFP
        • Centro Cardiovascular Salta
      • San Martin, Argentína, B1650CSQ
        • Corporacion Medica de Gral. San Martin S.A.
      • San Miguel de Tucuman, Argentína, T4000JCU
        • Instituto de Cardiología
      • San Miguel de Tucuman, Argentína, T4000
        • Clínica Mayo
      • San Miguel de Tucumán, Argentína, T4000ICL
        • Investigaciones Clínicas Tucumán
      • San Vicente, Argentína, X5006CBI
        • Centro Medico Luquez
      • Santa Fe, Argentína, S3000FWO
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
      • Santa Fé, Argentína, S3000EOZ
        • Hospital "Dr. José Maria Cullen"
      • Vicente Lopez, Argentína, 1602
        • Clinica Olivos
      • Villa Luro, Argentína, C1440CFD
        • CEMEDIC - Centro de Especialidades Medicas
    • New South Wales
      • Kotara, New South Wales, Ausztrália, 2289
        • Pendlebury Research
      • New Lambton Heights, New South Wales, Ausztrália, 2305
        • John Hunter Hospital
    • Queensland
      • Milton, Queensland, Ausztrália, 4064
        • Core Research Group
      • Southport, Queensland, Ausztrália, 4215
        • Gold Coast University Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Ashford, South Australia, Ausztrália, 5035
        • Adelaide Medical Research
      • Bedford Park, South Australia, Ausztrália, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Fullarton, South Australia, Ausztrália, 5063
        • Heart and Vascular Research
      • Woodville South, South Australia, Ausztrália, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Ausztrália, 3076
        • The Northern Hospital
      • Frankston, Victoria, Ausztrália, 3199
        • Peninsula Private Hospital
      • Geelong, Victoria, Ausztrália, 3220
        • University Hospital Geelong
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6000
        • Mount Hospital
      • Charleroi, Belgium, 6000
        • C.H.U. de Charleroi
      • Dendermonde, Belgium, 9200
        • AZ Sint-Blasius
      • Genk, Belgium, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan
      • Gent, Belgium, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Gilly, Belgium, 6060
        • Grand Hôpital de Charleroi
      • Hasselt, Belgium, 3500
        • Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
      • La Louvière, Belgium, 7100
        • La Louvière - UNIV CHU Tivoli
      • Leuven, Belgium, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgium, 4000
        • Liège - HOSP CHR de la Citadelle
      • Bela Vista, Brazília, 01323-000
        • FGM - Clínica Paulista de Doenças Cardiovasculares
      • Belo Horizonte, Brazília, 30110-060
        • Hospital Felicio Rocho
      • Belo Horizonte, Brazília, 30140-092
        • Hospital Vera Cruz
      • Brasília, Brazília, 70200-730
        • L2IP -Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
      • Brasília, Brazília, 70673-900
        • ICDF - Instituto de Cardiologia do Distrito Federal
      • Brasília, Brazília, 70710-100
        • CECAP - Centro de Cardiologia Clínica
      • Campina Grande do Sul, Brazília, 83430-000
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Curitiba
      • Campinas, Brazília, 13010-001
        • Centro Especializado em Cardiol Loema Instituto de Pesq Clin
      • Campinas, Brazília, 13060-080
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
      • Campinas, Brazília, 13087-567
        • CAEP - Centro Avançado de Estudos e Pesquisas Ltda.,Campinas
      • Canoas, Brazília, 92425-900
        • Hospital Universitario
      • Caxias do Sul, Brazília, 95070-560
        • IPCEM - Instituto de Pesquisa Clínica para Estudos Multicêntricos - Universidade de Caxias do Sul
      • Curitiba, Brazília, 80230-130
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Curitiba
      • Goiânia, Brazília, 74223-130
        • Via Médica
      • Goiânia, Brazília, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
      • Marília, Brazília, 17515-000
        • ICM - Instituto do Coração de Marília
      • Passo Fundo, Brazília, 99010-080
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, Brazília, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brazília, 90035-074
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brazília, 90035-170
        • Centro de Pesquisas em Diabetes
      • Porto Alegre, Brazília, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
      • Recife, Brazília, 52051-380
        • Hospital Agamenon Magalhães
      • Ribeirao Preto, Brazília, 14048-900
        • H.C.da Fac. de Medicina de Ribeirao Preto
      • Rio de Janeiro, Brazília, 20551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto UERJ
      • Rio de Janeiro, Brazília, 22271-100
        • CCBR - Rio de Janeiro - BR
      • Santa Efigenia, Brazília, 30150-240
        • Cardresearch Cardiologia Assistencial e de Pesquisas Ltda
      • Santo André, Brazília, 09090-790
        • Praxis Pesquisa Medica
      • Santo André, Brazília, 09080-110
        • Pesquisare
      • Sao Jose do Rio Preto, Brazília, 15090-000
        • Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo, Brazília, 01228-200
        • Centro de Pesquisa Clinica - CPCLIN
      • Sao Paulo, Brazília, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
      • Sao Paulo, Brazília, 05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
      • São Bernardo do Campo, Brazília, 09780-000
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • São Paulo, Brazília, 04020-060
        • CDEC BRASIL - Centro de Desenvolvimento em Estudos Clínicos Brasil
      • São Paulo, Brazília, 05016-090
        • Dr. Consulta
      • Vitória, Brazília, 29055-450
        • CEDOES - Diagnóstico e Pesquisa,Vitória
      • Votuporanga, Brazília, 15500-003
        • Santa Casa de Votuporanga
      • Barranquilla, Colombia, 080003
        • Corazón IPS S.A.S.
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Centro de Reumatologia y Ortopedia SAS, Barranquilla
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • IPS Centro Cientifico Asistencia
      • Bogota, Colombia, 111611
        • Endocare Research Institute
      • Bogota D.C, Colombia, 111611
        • CardioColombia S.A.S.
      • Cali, Colombia, 760032
        • Fundacion Valle del Lili
      • Cali, Colombia, 760002
        • IPS Centro Medico Julián Coronel S.A.
      • Cali, Colombia, 760036
        • Centro de Investigaciones Clinicas S.A.S
      • Cartagena, Colombia, 130001
        • Centro de Diagnostico Cardilogico
      • Cartagena, Colombia, 130010
        • Centro cardiovascular Aristides
      • Floridablanca, Colombia, 681002
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia
      • Manizales, Colombia, 170004
        • Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
      • Medellin, Colombia, 050025
        • Promotora Medica Las Americas SA
      • Bilovec, Csehország, 74301
        • Poliklinika Humanitas
      • Brno, Csehország, 63600
        • Vojenská Nemocnice Brno
      • Brno, Csehország, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno, Csehország, 625 00
        • University Hospital Brno
      • Brno, Csehország, 603 00
        • Internal and Cardiology Practice, MUDr. Karel Kamenik, Brno
      • Brno, Csehország, 615 00
        • MUDr. Alexandra Ludkova
      • Brno, Csehország, 63900
        • Nemocnice Milosrdnych bratri
      • Brno, Csehország, 65691
        • Univ.Hosp U Svate Anny, I.Internal Clinic-Cardiology,Brno
      • Broumov, Csehország, 55001
        • EDUMED s.r.o
      • Chrudim, Csehország, 53702
        • MUDr. Jan Hubac, s.r.o. Kardiologicka ambulance
      • Frydek-Mistek, Csehország, 73818
        • Hospital Frydek Mistek
      • Havlickuv Brod, Csehország, 580 22
        • Nemocnice Havlickuv Brod p.o.
      • Hradec Kralove, Csehország, 50002
        • Gepamed s.r.o., Pulm. Outpat. Office, Hradec Kralove
      • Louny, Csehország, 440 01
        • KardioLouny s.r.o.
      • Marianske Lazne, Csehország, 353 01
        • InterKardioML s.r.o.
      • Olomouc, Csehország, 779 00
        • Zdenek Vomacka
      • Pardubice, Csehország, 53002
        • PV-Kardiologie s.r.o.
      • Prague, Csehország, 158 00
        • Corintez s.r.o.
      • Praha 2, Csehország, 128 00
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Praha 4, Csehország, 140 21
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
      • Praha 4 - Krc, Csehország, 140 59
        • University Thomayer's Hospital
      • Praha 5, Csehország, 15006
        • University Hospital Motol
      • Prerov, Csehország, 75000
        • Kardio Vaclavik s.r.o.
      • Trebic, Csehország, 674 01
        • Nemocnice Trebic p.o.
      • Tremosna, Csehország, 33011
        • Kardiologicka ambulance
      • Trutnov, Csehország, 541 01
        • Kardiologicka ambulance MUDr. Ferkl s.r.o.
      • Uherske Hradiste, Csehország, 68601
        • Clinical Trials Services s.r.o
      • Unicov, Csehország, 783 91
        • Cardiology Private Practice
      • Zlin, Csehország, 76001
        • Angiocor s.r.o
      • Znojmo, Csehország, 66902
        • KIGE s.r.o
      • Alberton, Dél-Afrika, 1449
        • Cardiology Clinical Research
      • Bloemfontein, Dél-Afrika, 9301
        • Iatros International
      • Bloemfontein, Dél-Afrika, 9301
        • Universitas Hospital Cardiology Research
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7500
        • TREAD Research
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7500
        • Corbod Research
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7530
        • Tiervlei Trial Centre
      • George, Dél-Afrika, 6529
        • Excellentis Clinical Trials
      • Johannesburg, Dél-Afrika, 1619
        • Clinresco
      • Johannesburg, Dél-Afrika, 1862
        • Chris Hani Baragwanath Hospital: Cardiology Department
      • Kempton Park, Dél-Afrika, 1619
        • MERC Research
      • Pretoria, Dél-Afrika, 181
        • Into Research
      • Somerset West, Dél-Afrika, 7130
        • Dr JM Engelbrecht
      • Worcester, Dél-Afrika, 6850
        • Clinical Projects Research
      • Barnet, Egyesült Királyság, EN5 3DJ
        • Barnet General Hospital
      • Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 4XU
        • University Hospital of Wales
      • Eastleigh, Egyesült Királyság, SO53 4ST
        • Park & St Francis Surgery
      • High Wycombe, Egyesült Királyság, HP11 2TT
        • Wycombe General Hospital
      • Leicester, Egyesült Királyság, LE3 9QP
        • Glenfield Hospital
      • London, Egyesült Királyság, EC1A 7BE
        • St Bartholomew'S Hospital
      • Newport, Egyesült Királyság, PO30 5TG
        • St Mary's Hospital
      • Swansea, Egyesült Királyság, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Egyesült Államok, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
        • Heart Center Research, LLC
    • California
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93701
        • University of California San Francisco
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
        • La Mesa Cardiac Center
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
        • Purushotham, Akther & Roshan Kotha, MD Inc.
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
      • Merced, California, Egyesült Államok, 95340
        • Merced Vein and Vascular Center
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92865
        • University of California Irvine
      • Riverside, California, Egyesült Államok, 92506
        • Covigilant Research, LLC
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California San Francisco
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
        • University of California
      • Tustin, California, Egyesült Államok, 92780
        • Orange County Research Center
      • Vista, California, Egyesült Államok, 92083
        • Blue Coast Cardiology
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
        • South Denver Cardiology Associates, PC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33434
        • Integrated Heart Care
      • Chiefland, Florida, Egyesült Államok, 32626
        • Southeast Clinical Research, LLC
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
        • Morton Plant Mease Health Care
      • DeLand, Florida, Egyesült Államok, 32720
        • Accel Research Sites
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33312
        • Integrative Research Associates
      • Inverness, Florida, Egyesült Államok, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
        • East Coast Institute for Research, LLC
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
        • Elite Clinical Research
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
        • Cardiovascular Research Center of South Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Orlando Health Inc.
      • Ormond Beach, Florida, Egyesült Államok, 32174
        • Peninsula Research, Inc.
      • Safety Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34695
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
        • Advent Health Medical Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Grady Clinical Research Center
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30046
        • Cardiovascular Group PC
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Tucker, Georgia, Egyesült Államok, 30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60005
        • Northwest Heart Clinical Research, LLC
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
        • Mount Sinai Hospital
      • Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60540
        • Advocate Health and Hospitals Corporation
      • North Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60064
        • Captain James A. Lovell Federal Health Care Center
      • Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61107
        • Rockford CardioVascular Associates
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46514
        • Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237
        • St. Francis Medical Group-Indiana Heart Physicians, Inc
      • Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
        • Reid Hospital
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • Beacon Medical Group Clinical Research
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Norton Heart Specialists
      • Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok, 42303
        • Research Integrity, LLC
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Egyesült Államok, 71111
        • Grace Research, LLC
      • Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71201
        • Clinical Trials of America, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Egyesült Államok, 04240
        • Maine Research Associates
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
        • Maryland Cardiovascular Specialists
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
        • MedStar Health Research Institute
      • Beltsville, Maryland, Egyesült Államok, 20705
        • Metropolitan Cardiovascular Consultants
      • Oxon Hill, Maryland, Egyesült Államok, 20745
        • MD Medical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Great Barrington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01230
        • East Mountain Medical Associates, PC
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Egyesült Államok, 49707
        • Alpena General Hospital
      • Petoskey, Michigan, Egyesült Államok, 49770
        • McLaren Northern Michigan Hospital
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • Jackson Heart Clinic, P.A.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Saint Louis University
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular, P.C.
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Deaconess Billings Clinic Research Center
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59718
        • Bozeman Health Clinical Research
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
        • Nebraska Heart Institute
      • Papillion, Nebraska, Egyesült Államok, 68046
        • CHI Health Midlands
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Palm Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • Healthcare Partners LLC
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Egyesült Államok, 08807
        • Advanced Heart Care, LLC
      • Manalapan, New Jersey, Egyesült Államok, 07726
        • Garden State Heart Care, PC
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12211
        • Capital Cardiology Associates, PC
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10455
        • CHEAR Center LLC
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10469
        • Cardiac Care and Vascular Medicine, PLLC
      • Cheektowaga, New York, Egyesült Államok, 14227
        • Trinity Medical WNY, PC
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Long Island Cardiovascular Consultants
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10035
        • Harlem Cardiology
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10025
        • Mount Sinai - PRIME
      • Rosedale, New York, Egyesült Államok, 11422
        • Laurelton Heart Specialist, PC
      • Saratoga Springs, New York, Egyesült Államok, 12866
        • Saratoga Clinical Research, LLC
      • Southampton, New York, Egyesült Államok, 11968
        • Northwell Health
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Burlington, North Carolina, Egyesült Államok, 27215
        • Kernodle Clinic West
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-5021
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute
      • Gastonia, North Carolina, Egyesült Államok, 28054
        • Clinical Research of Gastonia
      • Lenoir, North Carolina, Egyesült Államok, 28645
        • Clinical Trials of America, Inc
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44104-1702
        • Va Northeast Ohio Healthcare System
      • Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
        • Rama Research LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73135
        • South Oklahoma Heart Research Group
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18901
        • Doylestown Health Cardiology
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17740
        • Lycoming Internal Medicine, Inc
      • Johnstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15905
        • Richard M Kastelic and Associates
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
        • York Hospital, WellSpan Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
        • Lowcountry Center for Veterans Research
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
        • Palmetto Health
      • Rock Hill, South Carolina, Egyesült Államok, 29732
        • Clinical Research of Rock Hill
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29302
        • Palmetto Research Center, LLC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
        • Sanford Research
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
        • The Stern Cardiovascular Center
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38301
        • Apex Cardiology/ Research Associates of Jackson
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38104
        • Methodist University Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
        • Seton Heart Institute
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75226
        • Baylor Heart and Vascular Hospital
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75226
        • Soltero Cardiovascular Research Center
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-8837
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76107
        • University of North Texas Health Science Center
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • University Of Texas Medical Branch At Galveston
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77025
        • Angiocardiac Care of Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77084
        • Biopharma Informatic, Inc. Research Center
      • Katy, Texas, Egyesült Államok, 77493
        • Private Practice Leadership, LLC
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75024
        • Baylor Scott and White Health
    • Utah
      • Farmington, Utah, Egyesült Államok, 84025
        • Alpine Research Organization
    • Virginia
      • Chester, Virginia, Egyesült Államok, 23836
        • Cardiac Health Management Network, P.C.
      • Danville, Virginia, Egyesült Államok, 24541
        • Cardiology Consultants of Danville, Inc
      • Manassas, Virginia, Egyesült Államok, 20109
        • Carient Heart and Vascular
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Medical College of Virginia Hospitals
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
        • Roanoke Heart Institute PLC
      • Salem, Virginia, Egyesült Államok, 24153
        • Salem VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Cardiology Associates of Bellin Health
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53713
        • Meriter Wisconsin Heart
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
        • Aspirus Research Institute
      • Almelo, Hollandia, 7609 PP
        • Ziekenhuisgroep Twente locatie Almelo
      • Amsterdam, Hollandia, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC
      • Amsterdam, Hollandia, 1034 CS
        • BovenIJ ziekenhuis
      • Amsterdam, Hollandia, 1081HV
        • Amsterdam UMC locatie VUMC
      • Amsterdam, Hollandia, 1061 AE
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Locatie West
      • Amsterdam, Hollandia, 1091AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Beverwijk, Hollandia, 1942 LE
        • Rode Kruis Ziekenhuis Beverwijk
      • Blaricum, Hollandia, 1261 AN
        • Tergooiziekenhuizen locatie Blaricum
      • Breda, Hollandia, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • EDE, Hollandia, 6716 RP
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Eindhoven, Hollandia, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Groningen, Hollandia, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Heerlen, Hollandia, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Maastricht, Hollandia, 6229 HX
        • Maastricht University
      • Meppel, Hollandia, 7943 KA
        • Diaconessenhuis Meppel
      • Nieuwegein, Hollandia, 3435 CM
        • St. Antonius ziekenhuis, locatie Nieuwegein
      • Nijmegen, Hollandia, 6525 GL
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, Hollandia, 3045 PM
        • Franciscus Gasthuis
      • Zaandam, Hollandia, 1502 DV
        • De Heel - Zaans Medisch Centrum
      • Zutphen, Hollandia, 7207 AE
        • Gelre Ziekenhuis Zutphen
      • Ahmedabad, India, 380007
        • Doctor Jivraj Mehta Smarak Health Foundation
      • Aurangabad, India, 431 005
        • Kamalnayan Bajaj Hospital
      • Bangalore, India, 560099
        • Narayana Institute of Cardiac Sciences
      • Bengaluru, India, 560074
        • Rajarajeswari Medical College
      • Chennai, India, 600 037
        • Madras Medical Mission,
      • Chennai, India, 600006
        • Apollo Speciality Hospital
      • Gurgaon, India, 122001
        • Medanta-The Medicity
      • Guwahati, India, 781006
        • GNRC Hospital
      • Kolkatta, India, 700027
        • B.M. Birla Heart research Centre
      • Nashik, India, 422007
        • Siddhi Hospital
      • Nasik, India, 422005
        • Vijan Cardiac and Critical Care Centre
      • New Delhi, India, 110060
        • Sir Gangaram Hospital
      • New Delhi, India, 110002
        • GB Pant Hospital
      • New Delhi, India, 110025
        • Fortis Escorts Heart Institute
      • New Delhi, India, 110062
        • Batra Hospital and Medical Research Centre
      • Aichi, Kasugai, Japán, 486-8510
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Aichi, Nagoya, Japán, 466-8650
        • Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
      • Chiba, Chiba, Japán, 263-0043
        • Chiba Heart Clinic
      • Chiba, Kisarazu, Japán, 292-8535
        • Kimitsu Chuo Hospital
      • Chiba, Matsudo, Japán, 271-0077
        • Seikeikai New Tokyo Heart Clinic
      • Ehime, Matsuyama, Japán, 790-0024
        • Ehime Prefectural Central Hospital
      • Ehime, Matsuyama, Japán, 790-0067
        • Matsuyama Shimin Hospital
      • Ehime, Uwajima, Japán, 798-8510
        • Uwajima City Hospital
      • Fukui, Fukui, Japán, 918-8503
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
      • Fukuoka, Chikushino, Japán, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Fukuoka, Chikushino, Japán, 818-8516
        • Fukuokaken Saiseikai Futsukaichi Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japán, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japán, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Fukuoka, Japán, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Kitakyushu, Japán, 806-8501
        • Japan Community Health Care Organization Kyushu Hospital
      • Fukuoka, Kitakyushu, Japán, 805-8508
        • Steel Memorial Yawata Hospital
      • Fukushima, Shirakawa, Japán, 961-0005
        • Shirakawa Kosei General Hospital
      • Gifu, Ogaki, Japán, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
      • Gifu, Seki, Japán, 501-3802
        • Chuno Kosei Hospital
      • Hiroshima, Fukuyama, Japán, 721-8511
        • Fukuyama City Hospital
      • Hiroshima, Shobara, Japán, 727-0013
        • Shobara Red Cross Hospital
      • Hokkaido, Sapporo, Japán, 003-0026
        • Matsuda Cardiovascular clinic
      • Hokkaido, Sapporo, Japán, 006-0811
        • Teine Keijinkai Clinic
      • Hokkaido, Tomakomai, Japán, 053-8567
        • Tomakomai City Hospital
      • Hokkaido,Otaru, Japán, 047-8510
        • Otaru Kyokai Hospital
      • Hyogo, Amagasaki, Japán, 660-8550
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
      • Hyogo, Himeji, Japán, 670-0981
        • Hyogo Brain and Heart Center
      • Hyogo, Kobe, Japán, 654-0155
        • National Hospital Organization Kobe Medical Center
      • Ibaraki, Higashiibaraki-gun, Japán, 311-3193
        • Mito Medical Center
      • Ibaraki, Koga, Japán, 306-0041
        • Tokushukai Koga General Hospital
      • Ishikawa, Kanazawa, Japán, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
      • Kagawa, Kanonji, Japán, 769-1695
        • Mitoyo General Hospital
      • Kagawa, Takamatsu, Japán, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Kanagawa, Kawasaki, Japán, 212-0021
        • Sekishinkai Second Kawasaki Saiwai Clinic
      • Kanagawa, Sagamihara, Japán, 252-0311
        • Yamamoto Clinic
      • Kanagawa, Yokohama, Japán, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
      • Kumamoto, Kumamoto, Japán, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Kumamoto, Kumamoto, Japán, 862-0950
        • Seiwakai Suizenji Touya Hospital
      • Kumamoto, Yatsushiro, Japán, 866-8533
        • Kumamoto Rosai Hospital
      • Kusatsu, Japán, 525-8585
        • Omi Medical Center
      • Kyoto, Uji, Japán, 611-0041
        • Uji-Tokushukai Medical Center
      • Miyagi, Sendai, Japán, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
      • Miyagi, Sendai, Japán, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital
      • Miyagi, Sendai, Japán, 981-3131
        • Sendai Tokushukai Hospital
      • Miyazaki, Miyazaki, Japán, 880-2102
        • Miyazaki Medical Association Hospital
      • Nagano, Nakano, Japán, 383-8505
        • Hokushin General Hospital
      • Nagasaki, Omura, Japán, 856-8562
        • Nagasaki Medical Center
      • Oita, Oita, Japán, 870-0263
        • Oita Medical Center
      • Okayama, Okayama, Japán, 700-8557
        • Okayama City General Medical Center
      • Okinawa, Naha, Japán, 902-8511
        • Naha City Hospital
      • Okinawa, Shimajiri-gun, Japán, 901-0493
        • Nanbu Tokushukai Hospital
      • Okinawa, Urasoe, Japán, 901-2132
        • Urasoe General Hospital
      • Osaka, Higashiosaka, Japán, 578-8588
        • Higashiosaka City Medical Center
      • Osaka, Osaka, Japán, 530-8480
        • Kitano Hospital
      • Osaka, Osaka, Japán, 533-0024
        • Yodogawa Christian Hospital
      • Osaka, Takatsuki, Japán, 569-8585
        • Hokusetsu General Hospital
      • Saitama, Saitama, Japán, 338-0837
        • San-Ai Hospital
      • Saitama, Saitama, Japán, 339-0033
        • Kosekai Iwatsuki-minami Hospital
      • Tokushima, Tokushima, Japán, 770-8539
        • Tokushima Prefectural Central Hospital
      • Tokyo, Meguro-ku, Japán, 152-8902
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center
      • Tokyo, Ome, Japán, 198-0042
        • Ome Municipal General Hospital
      • Tokyo, Ota-ku, Japán, 143-0013
        • Tokyo Rosai Hospital
      • Tokyo, Toshima-ku, Japán, 171-0014
        • Sekino Hospital
      • Wakayama, Tanabe, Japán, 646-8558
        • Minami Wakayama Medical Center
      • Yamaguchi, Shimonoseki, Japán, 752-8510
        • Kanmon Medical Center
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • IUCPQ (Laval University)
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
        • Medical Arts Health Research Group
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1B2
        • Victoria Heart Institute Foundation
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
        • Brampton Research Associates
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6W 2X7
        • Brampton Cardio Pulmonary Clinic
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
        • JBN Medical Diagnostic Services Inc.
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Inc.
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
        • Dr. Saul Vizel
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 0A9
        • Curnew Medicine Professional Corporation
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University Hospital (LHSC)
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P6
        • PACE (Partners in Advanced Cardiac Evaluation)
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6K 3W7
        • M Heffernan Medicine Professional Corp.
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 5E9
        • Scarborough Cardiology Research
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
        • Heart Health Institute
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 3Y9
        • Cardiovascular Contract Research Organization LTD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 0K2
        • Canadian Phase Onward Inc.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6B 1N6
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C1
        • Mohan Babapulle Medicine Professional Medicine
      • York, Ontario, Kanada, M9N 1W4
        • Dr. Louis C.H. Yao
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Kanada, J4Z 2K9
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G8
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • Longeuil, Quebec, Kanada, J4M 2X1
        • Centre de Dépistage et Recherche Cardiovasculaire Rive-Sud
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 3Y7
        • Clinique Sante Cardio MC
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
      • Busan, Koreai Köztársaság, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Koreai Köztársaság, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Cheongju-si, Koreai Köztársaság, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daejeon, Koreai Köztársaság, 35015
        • Chungnam national university hospital
      • Gwangju, Koreai Köztársaság, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-Do, Koreai Köztársaság, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Wonju-si, Koreai Köztársaság, 26426
        • Wonju Severance Christian Hosp
      • Beijing, Kína, 100037
        • Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital
      • Beijing, Kína, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
      • Changchun, Kína, 130021
        • First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Kína, 410005
        • Hunan Provincial People's Hospital
      • Changsha, Kína, 410011
        • 2nd Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Kína, 410015
        • The Third Hospital of Changsha
      • Dongguan, Kína, 523059
        • Dongguan People's Hospital
      • Fuzhou, Kína, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, Kína, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Guangzhou, Kína, 510080
        • The First Afiliated Hospital, Sun Yet-sen University
      • Haikou, Kína, 570311
        • Hainan Provincial People's Hospital
      • Haikou, Kína, 570208
        • Haikou People's Hospital
      • Lanzhou, Kína, 730000
        • The First Affiliated Hospital of Lanzhou University
      • Lanzhou, Kína, 730030
        • The Second Affiliated Hospital of Lanzhou Medical University
      • Luzhou, Kína, 646099
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
      • Nanchang, Kína, 330008
        • Nanchang University Affiliated 3rd Hospital
      • Nanjing, Kína, 210029
        • First Hospital Affiliated with Nanjing Medical University
      • Shanghai, Kína, 200040
        • Huashan Hospital, Fudan University
      • Shenyang, Kína, 110016
        • General Hospital of Shenyang Military Region
      • Shenyang, Kína, 110072
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tianjin, Kína, 300121
        • Tianjin Union Medical Center Nankai University Affiliated Hospital
      • Wuhan, Kína, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Kína, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji University
      • Xi'an, Kína, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Yanji, Kína, 133000
        • Yanbian University Hospital
      • Yueyang, Kína, 414000
        • the first people hospital of Yue Yang
      • Zhenjiang, Kína, 212013
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
      • Bialystok, Lengyelország, 15-765
        • KLIMED Marek Klimkiewicz
      • Bialystok, Lengyelország, 15-276
        • Univ. Clinic Hosp, Bialystok
      • Bialystok, Lengyelország, 15-879
        • ClinicMed Badurski i wspolnicy Spolka Jawna, Bialystok
      • Bielsko-Biala, Lengyelország, 43-316
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Chorzow, Lengyelország, 32-500
        • Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca
      • Dabrowa Gornicza, Lengyelország, 41-300
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Gdansk, Lengyelország, 80-952
        • University Clinical Center, Gdansk
      • Gdansk, Lengyelország, 80-286
        • Poradnia Kardiologiczna Jaroslaw Jurowiecki
      • Gdynia, Lengyelország, 81-157
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Gdynia, Lengyelország, 81-423
        • NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog.
      • Katowice, Lengyelország, 40-211
        • Szpital Zakonu Bonifratow Sp. z o.o.
      • Kielce, Lengyelország, 25525
        • Specialistic Cardiology&Hypertension Out-patient Clin,Kielce
      • Krakow, Lengyelország, 30-082
        • Leszek Bryniarski Specialized Medical Cabinet
      • Krakow, Lengyelország, 31-202
        • Krakow Specialistic Hospital of John Paul II
      • Lodz, Lengyelország, 90-302
        • ETG Lodz
      • Lodz, Lengyelország, 91-002
        • Nzoz Salus
      • Lodz, Lengyelország, 94-255
        • Individual Specialized Practice
      • Lowicz, Lengyelország, 99-400
        • Lowickie Cardiology Center
      • Nysa, Lengyelország, 48-300
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Oswiecim, Lengyelország, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Piaseczno, Lengyelország, 05-500
        • NZOZ HEUREKA, Piaseczno
      • Ruda Slaska, Lengyelország, 41-709
        • Specialized Practice Dr. Janusz Spyra
      • Rzeszow, Lengyelország, 35-055
        • Centrum Medyczne MEDYK
      • Siedlce, Lengyelország, 08-110
        • Lukmed Lukasz Wozniak
      • Skierniewice, Lengyelország, 96-100
        • Etg Skierniewice
      • Staszow, Lengyelország, 28-200
        • KO-MED Centra Kliniczne Staszow
      • Torun, Lengyelország, 87-100
        • The Provincial Polyclinical Hospital in Torun
      • Tychy, Lengyelország, 43-100
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Ustron, Lengyelország, 43-450
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Warszawa, Lengyelország, 02-793
        • Etg Warszawa
      • Warszawa, Lengyelország, 02-097
        • Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
      • Wroclaw, Lengyelország, 50-981
        • 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
      • Zgierz, Lengyelország, 95-100
        • Zgierskie Center of Cardiology MED-PRO
      • Zychlin, Lengyelország, 62-571
        • Specialist Hospital J. Dietla NZOZ Specialized Clinic "Gemini"
      • Baja, Magyarország, 6500
        • Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine
      • Bekescsaba, Magyarország, 5600
        • Belgyogyaszati es Kardiologiai Maganrendelo
      • Budapest, Magyarország, 1033
        • Clinexpert Kft.
      • Budapest, Magyarország, 1122
        • Semmelweis University
      • Budapest, Magyarország, 1023
        • Budai Irgalmasrendi Korhaz
      • Budapest, Magyarország, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Hospital and Clinic
      • Budapest, Magyarország, 1134
        • Milit.Hosp.-State Health Cent.
      • Budapest, Magyarország, 1145
        • Uzsoki Street Hospital, Budapest
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • University Debrecen Hospital
      • Debrecen, Magyarország, 4027
        • Nehezlegzes Ambulancia
      • Gyongyos, Magyarország, 3200
        • Bugat Pal Hospital, Gyongyos
      • Kalocsa, Magyarország, 6300
        • Studium Egeszseghaz Kft.
      • Komarom, Magyarország, 2921
        • Selye Janos Hospital Komarom
      • Nagykanizsa, Magyarország, 8800
        • Dorottya Kanizsai Hospital
      • Nyiregyhaza, Magyarország, 4400
        • Medifarma-98 Kft.
      • Oroshaza, Magyarország, 5900
        • Dr. Nagy Laszlo Kardiologiai Maganrendeles
      • Pecs, Magyarország, 7624
        • University of Pecs
      • Pecs, Magyarország, 7635
        • Da Vinci Private Clinic
      • Szekesfehervar, Magyarország, 8000
        • Fejer County Saint George University Teaching Hospital
      • Veszprem, Magyarország, 8200
        • Veszpremi Sziv es Egeszseg Centrum
      • Aguascalientes, Mexikó, 20230
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes
      • Distrito Federal, Mexikó, 03100
        • Centro de Investigacion Biomedica y Farmaceutica, S.C.
      • Guadalajara, Mexikó, 44150
        • Unidad de Investigacion Clinica Cardiometabolica de Occident
      • Guadalajara, Mexikó, 44100
        • Hospital Ramon Garibay
      • Guadalajara, Mexikó, 44130
        • Diseño y Planeación en Investigación Médica SC
      • Guadalajara, Mexikó, 44670
        • Cardiologia Clinica e Intervencionista
      • Mexico, Mexikó, 07020
        • Centro de Investigación Clinica Acelerada, S.C.
      • Monclova, Mexikó, 25750
        • Instituto Cardiovascular de Monclova, S de RL de CV
      • México, Mexikó, C.P. 11650
        • CEDOPEC-Ctro Esp en Diab, Obesidad y Prev de Enf Cardiovasc
      • Nuevo Leon, Mexikó, 64460
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
      • San Juan del Rio, Mexikó, 76800
        • Centro Integral Medico SJR S.C.
      • San Luis Potosi, Mexikó, 78213
        • Cardioarritmias e Investigación S.C
      • Tijuana, Mexikó, 22500
        • Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
      • Torreon, Mexikó, 27000
        • Centro de Investigacion Medica Alberto Bazzoni S.A. de C.V.
      • Aachen, Németország, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
      • Berlin, Németország, 12351
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin, Németország, 13353
        • Charite - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Németország, 12203
        • Charite - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Németország, 10967
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin, Németország, 10789
        • Praxis Dr. Rieker, Berlin
      • Bielefeld, Németország, 33604
        • Klinikum Bielefeld gGmbH
      • Bochum, Németország, 44791
        • Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH
      • Dessau-Roßlau, Németország, 06846
        • Praxis Dr. Menzel
      • Dortmund, Németország, 44137
        • St. Johannes Hospital Dortmund
      • Dresden, Németország, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Dresden, Németország, 01067
        • Städtisches Klinikum Dresden
      • Erfurt, Németország, 99089
        • Helios Klinikum Erfurt
      • Essen, Németország, 45355
        • Studienzentrum Bocholderstrasse
      • Frankfurt, Németország, 60596
        • ClinPhenomics GmbH & Co KG, Frankfurt
      • Göttingen, Németország, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
      • Hannover, Németország, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Németország, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Homburg, Németország, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Jena, Németország, 07740
        • Universitätsklinikum Jena
      • Kiel, Németország, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Langen, Németország, 63225
        • Asklepios Klinik Langen-Seligenstadt GmbH
      • Lüdenscheid, Németország, 58515
        • Märkische Gesundheitsholding GmbH & Co. KG, Klinikum Lüdenscheid
      • Lüneburg, Németország, 21339
        • Praxis Dr. Sarnighausen, Lüneburg
      • Mainz, Németország, 55131
        • Katholisches Klinikum Mainz
      • Mannheim, Németország, 68165
        • Gemeinschaftspraxis Drs. Kohler/Salbach, Mannheim
      • München, Németország, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München
      • Nürnberg, Németország, 90402
        • Gemeinschaftspraxis Dres Haggenmiller/Jeserich
      • Papenburg, Németország, 26871
        • Kardiologische Praxis Papenburg
      • Regensburg, Németország, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Riesa, Németország, 01587
        • Praxis Dr. Stenzel, Riesa
      • Wangen im Allgäu, Németország, 88239
        • Zentrum für klinische Forschung
      • Warendorf, Németország, 48231
        • Josephs-Hospital Warendorf
      • Wermsdorf, Németország, 04779
        • Kardiologische Praxis, Wermsdorf
      • Wuppertal, Németország, 42283
        • Petrus-Krankenhaus
      • Benevento, Olaszország, 82100
        • Azienda Ospedaliera G. Rummo
      • Bergamo, Olaszország, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII - A.O. Papa Giovanni XXIII
      • Cona (FE), Olaszország, 44124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Arcispedale Sant'Anna
      • Cortona, Olaszország, 52040
        • Ospedale della Val di Chiana Santa Margherita
      • Milano, Olaszország, 20122
        • Milano Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Olaszország, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino-IRCCS
      • Napoli, Olaszország, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
      • Pisa, Olaszország, 56126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
      • Roma, Olaszország, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Università di Roma La Sapienza
      • Roma, Olaszország, 00161
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Rozzano (MI), Olaszország, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Sesto San Giovanni (MI), Olaszország, 20099
        • IRCCS Gruppo Multimedica
      • Trieste, Olaszország, 34128
        • Azienda Servizi Sanitari 1 Triestina
      • Balotesti, Románia, 077015
        • Spitalul Clinic De Urgenta "Prof. Dr. Agrippa Ionescu"
      • Brasov, Románia, 500283
        • C.M.D.T.A. NEOMED, Brasov
      • Bucharest, Románia, 011794
        • CMDTA Washington, Bucharest
      • Bucharest, Románia, 021659
        • Emergency Clinical Hospital 'Sf. Panteliomon'
      • Bucharest, Románia, 022328
        • Emergency University Hospital, Bucharest
      • Bucharest, Románia, 022328
        • Prof.C.C.Iliescu Hospital, National Institute of Cardiology
      • Bucharest, Románia, 050098
        • Emergency University Hospital, Bucharest
      • Bucuresti, Románia, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Románia, 050659
        • Spitalul Clinic "Prof. Dr. Theodor Burghele"
      • Bucuresti, Románia, 10192
        • Clinica Medicala Data Plus SRL
      • Craiova, Románia, 200505
        • S.C Cardiomed S.R.L
      • Deva, Románia, 330084
        • Spital Judetean Deva
      • Timisoara, Románia, 300043
        • S.C Medicali's S.R.L
      • Timisoara, Románia, 300723
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta, Timisoara
      • Barcelona, Spanyolország, 08025
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanyolország, 08023
        • Hospital Quiron. I.C.U.
      • Barcelona, Spanyolország, 08034
        • Hospital Sanitas CIMA
      • El Palmar, Spanyolország, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Majadahonda, Spanyolország, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Malaga, Spanyolország, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Santiago de Compostela, Spanyolország, 15706
        • Hospital Clínico de Santiago
      • Sevilla, Spanyolország, 41009
        • Hospital Virgen Macarena
      • Valencia, Spanyolország, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Valencia, Spanyolország, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Szingapúr, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Szingapúr, 169609
        • National Heart Center
      • Singapore, Szingapúr, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nőbeteg, életkora >= 18 év a szűréskor. Csak Japán esetében: életkor >=20 év a szűréskor
  • Krónikus szívelégtelenség, NYHA (New York Heart Association besorolás) II-IV osztályú, megőrzött EF (ejekciós frakció) (LVEF (bal kamrai ejekciós frakció) > 40 %) és emelkedett NT-proBNP (N-terminális) betegek a prohormon agyi natriuretikus peptid) > 300 pg/ml AF-ben nem szenvedő betegeknél, OR > 900 pg/ml AF-ben szenvedő betegeknél, a Központi Laboratóriumban elemezve az 1. vizitnél
  • Strukturális szívbetegség az 1. látogatást megelőző 6 hónapon belül, VAGY dokumentált HHF (Hospitalisation for Heart Failure) az 1. látogatást megelőző 12 hónapon belül
  • Stabil adag orális diuretikumok, ha előírják
  • Aláírt és dátummal ellátott írásos ICF (informált beleegyezési űrlap)
  • További felvételi kritériumok érvényesek

Kizárási kritériumok:

  • Szívinfarktus, szívkoszorúér bypass műtét vagy egyéb jelentős kardiovaszkuláris műtét, stroke vagy TIA (Tranziens ischaemiás roham) az 1. látogatást megelőző 90 napban
  • Szívátültetésben részesülő vagy szívátültetésre felvett személy
  • Akut dekompenzált HF (szívelégtelenség)
  • A szisztolés vérnyomás (SBP) >= 180 Hgmm a 2. látogatáskor.
  • Tüneti hipotenzió és/vagy 100 Hgmm alatti vérnyomás
  • Májbetegség jelzése,
  • Vesekárosodás, eGFR (becsült glomeruláris szűrési sebesség) < 20 ml/perc/1,73 m2 (CKD-EPI (chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration Equation))cr vagy dialízist igényel
  • Ketoacidózis története
  • SGLT (nátrium-glükóz társtranszporter) -2 inhibitor vagy kombinált SGLT-1 és 2 inhibitor jelenlegi vagy korábbi használata
  • Jelenleg egy másik vizsgálati eszközben vagy gyógyszerkísérletben vesz részt
  • Empagliflozinnal vagy más SGLT-2-gátlókkal szembeni ismert allergia vagy túlérzékenység
  • Olyan nők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálat ideje alatt
  • További kizárási feltételek vonatkozhatnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
naponta egyszer
Kísérleti: 10 mg empagliflozin
naponta egyszer
Más nevek:
  • JARDIANCE, JARDIANZ, GIBTULIO

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kardiovaszkuláris (CV) elhalálozás első eseményéig eltelt idő vagy a szívelégtelenség miatti kórházi kezelés (HHF)
Időkeret: A randomizálástól a tervezett kezelési fázis befejezéséig, legfeljebb 1403 napig.

Hiba a megőrzött kilökődési frakcióval (HFpEF). A 100 betegévenkénti előfordulási arány (pt-év) a következőképpen kerül bemutatásra és kiszámításra:

Előfordulási arány 100 pt-évre vonatkoztatva = 100 * esemény/kockázatban lévő betegek száma [év].

Kockázati idő [év] = A kockázatnak kitett idő összege [nap] egy kezelési csoportban lévő összes betegre vonatkoztatva / 365,25.

Azokat a betegeket, akiknek nem volt meghatározott végpont-eseményük, cenzúrázták azon az utolsó napon, amelyről ismert volt, hogy a beteg mentes az eseménytől, vagy a tervezett kezelési időszak végén, attól függően, hogy melyik volt korábban.

A randomizálástól a tervezett kezelési fázis befejezéséig, legfeljebb 1403 napig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívelégtelenség miatti kórházi kezelés (HHF) előfordulása (első és visszatérő)
Időkeret: A randomizálástól a tervezett kezelési fázis befejezéséig, legfeljebb 1403 napig.
A jelentett HHF események (első és ismétlődő) összesített száma.
A randomizálástól a tervezett kezelési fázis befejezéséig, legfeljebb 1403 napig.
eGFR (CKD-EPI) cr Változás meredeksége az alapvonaltól
Időkeret: Kiinduláskor a 4., 12., 32., 52., 76., 100., 124., 148., 172. héten és a 196. héten, 1043 napig.

A krónikus vesebetegség epidemiológiai együttműködési képletével becsült glomeruláris filtrációs ráta szérum kreatinin méréssel (eGFR(CKD-EPI)cr) az alapvonalhoz képesti változás meredeksége.

A rendelkezésre álló, a kezelés során az alapvonalhoz viszonyított változási adatokat használták fel. A meredekség az eGFR-változás hosszú távú hatását mutatja az alapvonalhoz képest, és megadja a csökkenés éves ütemét.

Az alapvonal utáni időpontokat figyelembe vettük az alapvonalhoz képesti változás meredekségének számításakor.

A páciensenkénti meredekséget egy véletlen együttható modell segítségével számítottuk ki a kezelésre, a régióra, a cukorbetegség alapállapotára, az életkorra, a nemre, a bal kamrai ejekciós frakcióra (LVEF) és a glomeruláris filtrációs rátára vonatkozó feltételekkel, amelyeket a krónikus vesebetegség epidemiológiai együttműködési képlete (eGFR () CKD-EPI)cr) a kiinduláskor, és ezen felül az "idő", a "kezelés időnkénti interakciója" és a "kiindulási eGFR (CKD-EPI)cr időnkénti interakció" tényezők.

Kiinduláskor a 4., 12., 32., 52., 76., 100., 124., 148., 172. héten és a 196. héten, 1043 napig.
Az összetett vese-végpont első eseményéig eltelt idő: krónikus dialízis, veseátültetés vagy tartós eGFR-csökkenés (CKD-EPI)cr
Időkeret: A randomizálástól a tervezett kezelési fázis befejezéséig, legfeljebb 1403 napig.

A krónikus dialízist hetente kétszeri vagy gyakrabban végzett dialízisként határozták meg, legalább 90 napon keresztül.

A tartósságot két vagy több egymást követő kiindulási állapot utáni központi laboratóriumi méréssel határozták meg, amelyek között legalább 30 nap telt el.

A krónikus vesebetegség epidemiológiai együttműködési képlete és a szérum kreatinin mérése (eGFR (CKD-EPI)cr) által becsült glomeruláris filtrációs ráta csökkenése az eGFR ≥40%-os eGFR csökkenése volt a kiindulási értékhez képest.

A 100 betegévenkénti előfordulási arányt (100 * eseményt szenvedő betegek száma / kockázati idő [év]) jelentették. A kockázatnak kitett idő [év] kiszámítása a következőképpen történik: A kockázatnak kitett idő [napok] összege egy kezelési csoport összes betegére vonatkoztatva / 365,25.

Rövidítés:

Betegévek (pt-évek).

A randomizálástól a tervezett kezelési fázis befejezéséig, legfeljebb 1403 napig.
Szívelégtelenség miatti első kórházi kezelésig eltelt idő (HHF)
Időkeret: A randomizálástól a tervezett kezelési fázis befejezéséig, legfeljebb 1403 napig.

A HHF első elbírálásának ideje. A 100 betegévenkénti előfordulási arány (pt-év) a következőképpen kerül bemutatásra és kiszámításra:

Előfordulási arány 100 pt-évre vonatkoztatva = 100 * esemény/kockázatban lévő betegek száma [év].

Kockázati idő [év] = A kockázatnak kitett idő összege [nap] egy kezelési csoportban lévő összes betegre vonatkoztatva / 365,25.

Azokat a betegeket, akiknek nem volt meghatározott végpont-eseményük, cenzúrázták azon az utolsó napon, amelyről ismert volt, hogy a beteg mentes az eseménytől, vagy a tervezett kezelési időszak végén, attól függően, hogy melyik volt korábban.

A randomizálástól a tervezett kezelési fázis befejezéséig, legfeljebb 1403 napig.
A kardiovaszkuláris (CV) halálozásig eltelt idő
Időkeret: A randomizálástól a tervezett kezelési fázis befejezéséig, legfeljebb 1403 napig.

Elérkezett az önéletrajz-elhalálozás ideje. A 100 betegévenkénti előfordulási arány (pt-év) a következőképpen kerül bemutatásra és kiszámításra:

Előfordulási arány 100 pt-évre vonatkoztatva = 100 * esemény/kockázatban lévő betegek száma [év].

Kockázati idő [év] = A kockázatnak kitett idő összege [nap] egy kezelési csoportban lévő összes betegre vonatkoztatva / 365,25.

Azokat a betegeket, akiknek nem volt meghatározott végpont-eseményük, cenzúrázták azon az utolsó napon, amelyről ismert volt, hogy a beteg mentes az eseménytől, vagy a tervezett kezelési időszak végén, attól függően, hogy melyik volt korábban.

A randomizálástól a tervezett kezelési fázis befejezéséig, legfeljebb 1403 napig.
Ideje minden okú halálozáshoz
Időkeret: A randomizálástól a tervezett kezelési fázis befejezéséig, legfeljebb 1403 napig.

Ideje minden okozó halálozásnak. A 100 betegévenkénti előfordulási arány (pt-év) a következőképpen kerül bemutatásra és kiszámításra:

Előfordulási arány 100 pt-évre vonatkoztatva = 100 * esemény/kockázatban lévő betegek száma [év].

Kockázati idő [év] = A kockázatnak kitett idő összege [nap] egy kezelési csoportban lévő összes betegre vonatkoztatva / 365,25.

Azokat a betegeket, akiknek nem volt meghatározott végpont-eseményük, cenzúrázták azon az utolsó napon, amelyről ismert volt, hogy a beteg mentes az eseménytől, vagy a tervezett kezelési időszak végén, attól függően, hogy melyik volt korábban.

A randomizálástól a tervezett kezelési fázis befejezéséig, legfeljebb 1403 napig.
A diabetes mellitus (DM) megjelenéséig eltelt idő a pre-DM-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: A véletlen besorolástól a tervezett kezelési fázis befejezéséig 1403 napig.

A DM megjelenéséig eltelt idő (meghatározása szerint HbA1c ≥6,5%, vagy a vizsgáló diagnosztizálta) pre-DM-ben szenvedő betegeknél.

A pre-DM-et úgy határozták meg, hogy a kórelőzményben nem fordult elő DM, és nem volt HbA1c ≥6,5% a kezelés előtt, és a kezelés előtti HbA1c érték ≥5,7% és

A 100 betegévenkénti előfordulási arány (pt-év) a következőképpen kerül bemutatásra és kiszámításra:

Előfordulási arány 100 pt-évre vonatkoztatva = 100 * esemény/kockázatban lévő betegek száma [év].

Kockázati idő [év] = A kockázatnak kitett idő összege [nap] egy kezelési csoportban lévő összes betegre vonatkoztatva / 365,25.

Azokat a betegeket, akiknek nem volt meghatározott végpont-eseményük, cenzúrázták azon az utolsó napon, amelyről ismert volt, hogy a beteg mentes az eseménytől, vagy a tervezett kezelési időszak végén, attól függően, hogy melyik volt korábban.

A véletlen besorolástól a tervezett kezelési fázis befejezéséig 1403 napig.
Változás a kiindulási értékhez képest a Kansas City Cardiomyopathy Questionaire (KCCQ) klinikai összefoglaló pontszámában az 52. héten
Időkeret: Kiinduláskor és a 12., a 32. és az 52. héten.

A KCCQ egy 23 elemből álló önkitöltős kérdőív, amely a szívelégtelenségben szenvedő betegek fizikai korlátainak, tüneteinek (gyakorisága, súlyossága és időbeli változásai), szociális korlátainak, önhatékonyságának és életminőségének értékelésére szolgál. A KCCQ-klinikai összefoglaló pontszám a következő területeket tartalmazza: Tünetek gyakorisága, tünetterhelés és fizikai korlátozottság. A pontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják a tartományi válaszokat, majd a pontszámokat 0-100 egységnyi skálára alakítják át, ahol a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.

Azon betegek esetében, akik meghaltak, a legrosszabb pontszámot (0-s pontszámot) számították ki a halálozás dátumát követő összes következő tervezett vizitnél, ahol a pontszámot értékelték volna.

A KCCQ-pontszám kiindulási értékéhez képest az 52. héten bekövetkezett változását MMRM segítségével modellezték, látogatással (12., 32. és 52. hét) ismételt mérésként, a korrigált átlagot (standard hiba) az 52. héten jelentették.

Kiinduláskor és a 12., a 32. és az 52. héten.
Minden okú kórházi kezelés előfordulása (első és visszatérő)
Időkeret: A randomizálástól a tervezett kezelési fázis befejezéséig, legfeljebb 1403 napig.
Minden okú kórházi kezelés előfordulása (első és visszatérő). A minden okból kifolyólag kórházi kezelések teljes számát jelentették.
A randomizálástól a tervezett kezelési fázis befejezéséig, legfeljebb 1403 napig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel