Beskrivelse i en langtidsplejefacilitet
Virkningen af en beskrivende intervention på plejehjemsbeboere: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse vil udvikle, implementere og evaluere et beskrivende initiativ på en canadisk langtidsplejefacilitet (LTC). Beboere gennemgår i øjeblikket en årlig medicingennemgang som en del af de kliniske apotekstjenester, der tilbydes i LTC-faciliteten. Til denne undersøgelse vil berettigede beboere blive randomiseret til enten at modtage en beskrivende fokuseret medicingennemgang eller sædvanlig pleje.
De beskrivende, fokuserede medicinterapivurderinger vil blive foretaget på halvdelen af de 143 beboere, der bor på anden og tredje sal af anlægget. Den anden halvdel af beboerne vil fungere som kontrolgruppe og vil fortsat modtage deres årlige medicingennemgang og regelmæssig pleje fra de behandlende læger og sygeplejersker.
Den beskrivende intervention vil blive leveret af sidste års farmaceutstuderende, der afslutter deres praksiserfaringer, under tilsyn af kliniske farmaceuter på LTC-faciliteten og kliniske farmaceuter fra Memorial University's Medication Therapy Services (MTS) Clinic. I øjeblikket har klinikken en veludviklet procedure til at give dybdegående medicinbehandlingsanmeldelser til beboere i lokalsamfundet efter henvisning fra deres primære læge. Studerende vil tilpasse denne model for medicingennemgang for at have et stærkere beskrivende fokus og være anvendelig for ældre beboere på en LTC-facilitet. Interventionen vil bestå af en dybdegående medicinterapigennemgang med fokus på at identificere medicin, som måske ikke længere er påkrævet eller vurderes at være uhensigtsmæssig eller potentielt usikker hos ældre baseret på gældende retningslinjer/kriterier. Eleverne vil i det daglige arbejde tæt sammen med medlemmer af beboerens plejeteam samt beboeren og dennes familie om at udvikle og implementere en beskrivende plan.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
- St Patrick's Mercy Home
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier (alle følgende):
- Over 65 år
- Bo i St. Patrick's Mercy Home (enheder på 2. eller 3. sal)
Ekskluderingskriterier (enhver af følgende):
- Tag ikke nogen regelmæssig planlagt medicin
- Modtager palliativ behandling
- Beboerens læge eller plejeteam støtter ikke deltagelse
- Beboer eller deres stedfortrædende beslutningstager afslår deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Standard pleje.
Årlig medicingennemgang
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Dybdegående medicingennemgang med fokus på udskrivning
|
Dybdegående medicingennemgang med fokus på udskrivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af medicin indtaget dagligt af beboerne
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter modtagelse af intervention
|
Målt ved hjælp af facilitetsmedicinjournaler og patientjournaler
|
3 og 6 måneder efter modtagelse af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
Målt ved hjælp af patientjournaler
|
3 og 6 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
|
Forekomst af fald inden for de sidste 30 dage
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
Målt ved hjælp af facilitets faldrapportlogs
|
3 og 6 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
|
Hyppighed af skadestuebesøg, uplanlagt hospitalsindlæggelse og/eller uplanlagte lægebesøg
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
Målt ved hjælp af patientjournaler
|
3 og 6 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
|
Kognitiv funktionsscore
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
Målt ved hjælp af Cognitive Performance Scale (CPS) opnået fra Resident Assessment Instrument (RAI) MDS 2.0
|
3 og 6 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
|
Tarmfunktion
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder efter modtagelse af interventionen
|
Målt ved hjælp af tarmdiagramdata for de 14 dage forud for vurderingsdatoen
|
baseline, 3 og 6 måneder efter modtagelse af interventionen
|
|
Uafhængighed i dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
Målt ved hjælp af Activities of Daily Living Scale (ADL) opnået fra RAI MDS 2.0
|
3 og 6 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
|
Ændringer i det generelle helbred
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
Målt ved hjælp af ændringer i sundhed, slutstadie sygdom og tegn og symptomer (CHESS) score opnået fra RAI MDS 2.0
|
3 og 6 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
|
Socialt engagement
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
Målt ved hjælp af Index of Social Engagement (ISE) Score opnået fra RAI MDS 2.0
|
3 og 6 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
|
Aggressiv adfærd
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
Målt ved hjælp af Aggressive Behavior Scale (ABS) opnået fra RAI MDS 2.0
|
3 og 6 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
|
Hyppighed af smerte
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
Målt ved hjælp af smerteskalaen opnået fra RAI MDS 2.0
|
3 og 6 måneder efter modtagelsen af indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah Kelly, PharmD, Memorial University of Newfoundland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HREB - 2016.312
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .