- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03091153
Déprescription dans un établissement de soins de longue durée
Impact d'une intervention de déprescription sur les résidents des foyers de soins : un essai contrôlé randomisé
Cette étude développera, mettra en œuvre et évaluera une initiative de déprescription dans un établissement canadien de soins de longue durée (SLD). Les résidents font actuellement l'objet d'un examen annuel des médicaments dans le cadre des services de pharmacie clinique offerts dans l'établissement de SLD. Pour cette étude, les résidents éligibles seront randomisés pour recevoir soit un examen ciblé sur la déprescription des médicaments, soit des soins habituels.
Les évaluations de la thérapie médicamenteuse axée sur la déprescription seront effectuées sur la moitié des 143 résidents résidant aux deuxième et troisième étages de l'établissement. L'autre moitié des résidents servira de groupe de contrôle et continuera de recevoir leur revue annuelle de médicaments et des soins réguliers de la part des médecins et des infirmières traitants.
L'intervention de déprescription sera dispensée par des étudiants en pharmacie de dernière année qui terminent leurs expériences de pratique, sous la supervision de pharmaciens cliniciens de l'établissement de SLD et de pharmaciens cliniciens de la clinique Medication Therapy Services (MTS) de l'Université Memorial. À l'heure actuelle, la clinique dispose d'une procédure bien élaborée pour fournir des examens approfondis de la pharmacothérapie aux résidents de la communauté, sur recommandation de leur médecin de premier recours. Les étudiants adapteront ce modèle d'examen des médicaments pour mettre davantage l'accent sur la déprescription et l'appliquer aux résidents âgés d'un établissement de SLD. L'intervention consistera en un examen approfondi de la pharmacothérapie en mettant l'accent sur l'identification des médicaments qui pourraient ne plus être nécessaires ou qui sont jugés inappropriés ou potentiellement dangereux chez les personnes âgées en fonction des directives/critères actuels. Les étudiants travailleront quotidiennement en étroite collaboration avec les membres de l'équipe de soins du résident, ainsi que le résident et sa famille, pour élaborer et mettre en œuvre un plan de déprescription.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
- St Patrick's Mercy Home
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion (tous les éléments suivants):
- Plus de 65 ans
- Résider au St. Patrick's Mercy Home (unités du 2e ou du 3e étage)
Critères d'exclusion (l'un des suivants) :
- Ne prenez pas de médicaments réguliers
- reçoivent des soins palliatifs
- Le médecin du résident ou l'équipe infirmière n'est pas favorable à la participation
- Le résident ou son mandataire spécial refuse de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
Soins standards.
Examen annuel des médicaments
|
|
Expérimental: Intervention
Examen approfondi des médicaments axé sur la déprescription
|
Examen approfondi des médicaments axé sur la déprescription
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évolution du nombre de médicaments pris quotidiennement par les résidents
Délai: 3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
|
Mesuré à l'aide des registres de médicaments de l'établissement et des dossiers de santé des patients
|
3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de mortalité toutes causes
Délai: 3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
|
Mesuré à l'aide des dossiers de santé des patients
|
3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
|
Cas de chutes au cours des 30 derniers jours
Délai: 3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
|
Mesuré à l'aide des registres de rapport de chute de l'installation
|
3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
|
Fréquence des visites aux urgences, des hospitalisations non planifiées et/ou des visites non planifiées chez le médecin généraliste
Délai: 3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
|
Mesuré à l'aide des dossiers de santé des patients
|
3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
|
Score de la fonction cognitive
Délai: 3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
|
Mesuré à l'aide de l'échelle de performance cognitive (CPS) obtenue à partir de l'instrument d'évaluation des résidents (RAI) MDS 2.0
|
3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
|
Fonction intestinale
Délai: de base, 3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
|
Mesuré à l'aide des données du tableau intestinal des 14 jours précédant la date d'évaluation
|
de base, 3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
|
Autonomie dans les activités de la vie quotidienne
Délai: 3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
|
Mesuré à l'aide de l'échelle des activités de la vie quotidienne (AVQ) obtenue à partir du RAI MDS 2.0
|
3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
|
Changements dans l'état de santé général
Délai: 3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
|
Mesuré à l'aide du score CHESS (Changes in Health, End-Stage Disease and Signs and Symptoms) obtenu à partir du RAI MDS 2.0
|
3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
|
Engagement social
Délai: 3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
|
Mesuré à l'aide du score de l'indice d'engagement social (ISE) obtenu à partir du RAI MDS 2.0
|
3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
|
Comportement agressif
Délai: 3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
|
Mesuré à l'aide de l'échelle de comportement agressif (ABS) obtenue à partir de RAI MDS 2.0
|
3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
|
Fréquence de la douleur
Délai: 3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
|
Mesuré à l'aide de l'échelle de douleur obtenue à partir de RAI MDS 2.0
|
3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah Kelly, PharmD, Memorial University of Newfoundland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HREB - 2016.312
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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