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Déprescription dans un établissement de soins de longue durée

19 juillet 2019 mis à jour par: Deborah Kelly, Memorial University of Newfoundland

Impact d'une intervention de déprescription sur les résidents des foyers de soins : un essai contrôlé randomisé

Cette étude développera, mettra en œuvre et évaluera une initiative de déprescription dans un établissement canadien de soins de longue durée (SLD). Les résidents font actuellement l'objet d'un examen annuel des médicaments dans le cadre des services de pharmacie clinique offerts dans l'établissement de SLD. Pour cette étude, les résidents éligibles seront randomisés pour recevoir soit un examen ciblé sur la déprescription des médicaments, soit des soins habituels.

Les évaluations de la thérapie médicamenteuse axée sur la déprescription seront effectuées sur la moitié des 143 résidents résidant aux deuxième et troisième étages de l'établissement. L'autre moitié des résidents servira de groupe de contrôle et continuera de recevoir leur revue annuelle de médicaments et des soins réguliers de la part des médecins et des infirmières traitants.

L'intervention de déprescription sera dispensée par des étudiants en pharmacie de dernière année qui terminent leurs expériences de pratique, sous la supervision de pharmaciens cliniciens de l'établissement de SLD et de pharmaciens cliniciens de la clinique Medication Therapy Services (MTS) de l'Université Memorial. À l'heure actuelle, la clinique dispose d'une procédure bien élaborée pour fournir des examens approfondis de la pharmacothérapie aux résidents de la communauté, sur recommandation de leur médecin de premier recours. Les étudiants adapteront ce modèle d'examen des médicaments pour mettre davantage l'accent sur la déprescription et l'appliquer aux résidents âgés d'un établissement de SLD. L'intervention consistera en un examen approfondi de la pharmacothérapie en mettant l'accent sur l'identification des médicaments qui pourraient ne plus être nécessaires ou qui sont jugés inappropriés ou potentiellement dangereux chez les personnes âgées en fonction des directives/critères actuels. Les étudiants travailleront quotidiennement en étroite collaboration avec les membres de l'équipe de soins du résident, ainsi que le résident et sa famille, pour élaborer et mettre en œuvre un plan de déprescription.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • St Patrick's Mercy Home

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (tous les éléments suivants):

  1. Plus de 65 ans
  2. Résider au St. Patrick's Mercy Home (unités du 2e ou du 3e étage)

Critères d'exclusion (l'un des suivants) :

  1. Ne prenez pas de médicaments réguliers
  2. reçoivent des soins palliatifs
  3. Le médecin du résident ou l'équipe infirmière n'est pas favorable à la participation
  4. Le résident ou son mandataire spécial refuse de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Soins standards. Examen annuel des médicaments
Expérimental: Intervention
Examen approfondi des médicaments axé sur la déprescription
Examen approfondi des médicaments axé sur la déprescription

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du nombre de médicaments pris quotidiennement par les résidents
Délai: 3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
Mesuré à l'aide des registres de médicaments de l'établissement et des dossiers de santé des patients
3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité toutes causes
Délai: 3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
Mesuré à l'aide des dossiers de santé des patients
3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
Cas de chutes au cours des 30 derniers jours
Délai: 3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
Mesuré à l'aide des registres de rapport de chute de l'installation
3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
Fréquence des visites aux urgences, des hospitalisations non planifiées et/ou des visites non planifiées chez le médecin généraliste
Délai: 3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
Mesuré à l'aide des dossiers de santé des patients
3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
Score de la fonction cognitive
Délai: 3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
Mesuré à l'aide de l'échelle de performance cognitive (CPS) obtenue à partir de l'instrument d'évaluation des résidents (RAI) MDS 2.0
3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
Fonction intestinale
Délai: de base, 3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
Mesuré à l'aide des données du tableau intestinal des 14 jours précédant la date d'évaluation
de base, 3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
Autonomie dans les activités de la vie quotidienne
Délai: 3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
Mesuré à l'aide de l'échelle des activités de la vie quotidienne (AVQ) obtenue à partir du RAI MDS 2.0
3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
Changements dans l'état de santé général
Délai: 3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
Mesuré à l'aide du score CHESS (Changes in Health, End-Stage Disease and Signs and Symptoms) obtenu à partir du RAI MDS 2.0
3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
Engagement social
Délai: 3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
Mesuré à l'aide du score de l'indice d'engagement social (ISE) obtenu à partir du RAI MDS 2.0
3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
Comportement agressif
Délai: 3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
Mesuré à l'aide de l'échelle de comportement agressif (ABS) obtenue à partir de RAI MDS 2.0
3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
Fréquence de la douleur
Délai: 3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention
Mesuré à l'aide de l'échelle de douleur obtenue à partir de RAI MDS 2.0
3 et 6 mois après avoir reçu l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah Kelly, PharmD, Memorial University of Newfoundland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2017

Première publication (Réel)

27 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HREB - 2016.312

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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