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장기 치료 시설에서의 처방 취소

2019년 7월 19일 업데이트: Deborah Kelly, Memorial University of Newfoundland

처방 취소 개입이 요양원 거주자에게 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 연구는 캐나다 장기 치료(LTC) 시설에서 처방 해제 이니셔티브를 개발, 구현 및 평가할 것입니다. 레지던트는 현재 LTC 시설에서 제공되는 임상 약학 서비스의 일환으로 연간 약물 검토를 받습니다. 이 연구에서 적격 거주자는 무작위로 처방 해제 집중 약물 검토 또는 일반적인 치료를 받게 됩니다.

처방 해제 집중 약물 치료 평가는 시설의 2층과 3층에 거주하는 143명의 거주자 중 절반에 대해 수행됩니다. 레지던트의 나머지 절반은 통제 그룹 역할을 하고 주치의와 간호사로부터 연례 약물 검토 및 정기적인 치료를 계속 받게 됩니다.

처방 취소 개입은 LTC 시설의 임상 약사 및 Memorial University의 약물 치료 서비스(MTS) 클리닉의 임상 약사의 감독하에 실습 경험을 완료한 최종 학년 약학 학생에 의해 제공됩니다. 현재 클리닉에는 주치의의 의뢰에 따라 지역 사회 거주자를 위한 심도 있는 약물 치료 검토를 제공하기 위한 잘 개발된 절차가 있습니다. 학생들은 이 약물 검토 모델을 적용하여 더 강력한 처방 거부 초점을 갖고 LTC 시설의 노인 거주자에게 적용할 것입니다. 중재는 현재 지침/기준에 따라 노인에게 더 이상 필요하지 않거나 부적절하거나 잠재적으로 안전하지 않은 것으로 간주되는 약물을 식별하는 데 초점을 둔 심층 약물 치료 검토로 구성됩니다. 학생들은 일상적으로 거주인의 케어 팀 구성원은 물론 거주인과 그 가족과 긴밀히 협력하여 처방 해제 계획을 개발하고 시행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다
        • St Patrick's Mercy Home

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준(다음 모두):

  1. 65세 이상
  2. St. Patrick's Mercy Home(2층 또는 3층 유닛)에 거주

제외 기준(다음 중 하나):

  1. 정기적으로 예정된 약을 복용하지 마십시오.
  2. 완화의료를 받고 있다
  3. 레지던트 주치의나 간호팀이 참여를 지원하지 않음
  4. 레지던트 또는 그들의 대리 결정권자는 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
표준 관리. 연례 약물 검토
실험적: 간섭
처방 해제에 중점을 둔 심층 약물 검토
처방 해제에 중점을 둔 심층 약물 검토

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
거주자가 매일 복용하는 약물 수의 변화
기간: 중재를 받은 후 3개월 및 6개월
시설 복약 기록 및 환자 건강 기록을 사용하여 측정
중재를 받은 후 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인 사망률
기간: 중재를 받은 후 3개월 및 6개월
환자 건강 기록을 사용하여 측정
중재를 받은 후 3개월 및 6개월
지난 30일 동안 낙상 사례
기간: 중재를 받은 후 3개월 및 6개월
시설 낙하 보고 로그를 사용하여 측정
중재를 받은 후 3개월 및 6개월
응급실 방문 빈도, 계획되지 않은 병원 입원 및/또는 계획되지 않은 GP 방문
기간: 중재를 받은 후 3개월 및 6개월
환자 건강 기록을 사용하여 측정
중재를 받은 후 3개월 및 6개월
인지 기능 점수
기간: 중재를 받은 후 3개월 및 6개월
Resident Assessment Instrument(RAI) MDS 2.0에서 얻은 CPS(인지 성능 척도)를 사용하여 측정
중재를 받은 후 3개월 및 6개월
배변 기능
기간: 기준선, 중재를 받은 후 3개월 및 6개월
평가일 전 14일 동안 장 차트 데이터를 사용하여 측정
기준선, 중재를 받은 후 3개월 및 6개월
일상 생활 활동의 독립성
기간: 중재를 받은 후 3개월 및 6개월
RAI MDS 2.0에서 얻은 ADL(Activity of Daily Living Scale)을 사용하여 측정
중재를 받은 후 3개월 및 6개월
일반 건강의 변화
기간: 중재를 받은 후 3개월 및 6개월
RAI MDS 2.0에서 얻은 CHESS(건강, 말기 질병 및 징후 및 증상의 변화) 점수를 사용하여 측정
중재를 받은 후 3개월 및 6개월
사회적 참여
기간: 중재를 받은 후 3개월 및 6개월
RAI MDS 2.0에서 얻은 사회적 참여 지수(ISE) 점수를 사용하여 측정
중재를 받은 후 3개월 및 6개월
공격적인 행동
기간: 중재를 받은 후 3개월 및 6개월
RAI MDS 2.0에서 얻은 공격적 행동 척도(ABS)를 사용하여 측정
중재를 받은 후 3개월 및 6개월
통증의 빈도
기간: 중재를 받은 후 3개월 및 6개월
RAI MDS 2.0에서 얻은 Pain Scale을 사용하여 측정
중재를 받은 후 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Deborah Kelly, PharmD, Memorial University of Newfoundland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HREB - 2016.312

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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약물 검토에 대한 임상 시험

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