- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03091153
장기 치료 시설에서의 처방 취소
처방 취소 개입이 요양원 거주자에게 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구는 캐나다 장기 치료(LTC) 시설에서 처방 해제 이니셔티브를 개발, 구현 및 평가할 것입니다. 레지던트는 현재 LTC 시설에서 제공되는 임상 약학 서비스의 일환으로 연간 약물 검토를 받습니다. 이 연구에서 적격 거주자는 무작위로 처방 해제 집중 약물 검토 또는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
처방 해제 집중 약물 치료 평가는 시설의 2층과 3층에 거주하는 143명의 거주자 중 절반에 대해 수행됩니다. 레지던트의 나머지 절반은 통제 그룹 역할을 하고 주치의와 간호사로부터 연례 약물 검토 및 정기적인 치료를 계속 받게 됩니다.
처방 취소 개입은 LTC 시설의 임상 약사 및 Memorial University의 약물 치료 서비스(MTS) 클리닉의 임상 약사의 감독하에 실습 경험을 완료한 최종 학년 약학 학생에 의해 제공됩니다. 현재 클리닉에는 주치의의 의뢰에 따라 지역 사회 거주자를 위한 심도 있는 약물 치료 검토를 제공하기 위한 잘 개발된 절차가 있습니다. 학생들은 이 약물 검토 모델을 적용하여 더 강력한 처방 거부 초점을 갖고 LTC 시설의 노인 거주자에게 적용할 것입니다. 중재는 현재 지침/기준에 따라 노인에게 더 이상 필요하지 않거나 부적절하거나 잠재적으로 안전하지 않은 것으로 간주되는 약물을 식별하는 데 초점을 둔 심층 약물 치료 검토로 구성됩니다. 학생들은 일상적으로 거주인의 케어 팀 구성원은 물론 거주인과 그 가족과 긴밀히 협력하여 처방 해제 계획을 개발하고 시행합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다
- St Patrick's Mercy Home
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준(다음 모두):
- 65세 이상
- St. Patrick's Mercy Home(2층 또는 3층 유닛)에 거주
제외 기준(다음 중 하나):
- 정기적으로 예정된 약을 복용하지 마십시오.
- 완화의료를 받고 있다
- 레지던트 주치의나 간호팀이 참여를 지원하지 않음
- 레지던트 또는 그들의 대리 결정권자는 참여를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
표준 관리.
연례 약물 검토
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|
실험적: 간섭
처방 해제에 중점을 둔 심층 약물 검토
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처방 해제에 중점을 둔 심층 약물 검토
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거주자가 매일 복용하는 약물 수의 변화
기간: 중재를 받은 후 3개월 및 6개월
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시설 복약 기록 및 환자 건강 기록을 사용하여 측정
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중재를 받은 후 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망률
기간: 중재를 받은 후 3개월 및 6개월
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환자 건강 기록을 사용하여 측정
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중재를 받은 후 3개월 및 6개월
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지난 30일 동안 낙상 사례
기간: 중재를 받은 후 3개월 및 6개월
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시설 낙하 보고 로그를 사용하여 측정
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중재를 받은 후 3개월 및 6개월
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응급실 방문 빈도, 계획되지 않은 병원 입원 및/또는 계획되지 않은 GP 방문
기간: 중재를 받은 후 3개월 및 6개월
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환자 건강 기록을 사용하여 측정
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중재를 받은 후 3개월 및 6개월
|
인지 기능 점수
기간: 중재를 받은 후 3개월 및 6개월
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Resident Assessment Instrument(RAI) MDS 2.0에서 얻은 CPS(인지 성능 척도)를 사용하여 측정
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중재를 받은 후 3개월 및 6개월
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배변 기능
기간: 기준선, 중재를 받은 후 3개월 및 6개월
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평가일 전 14일 동안 장 차트 데이터를 사용하여 측정
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기준선, 중재를 받은 후 3개월 및 6개월
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일상 생활 활동의 독립성
기간: 중재를 받은 후 3개월 및 6개월
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RAI MDS 2.0에서 얻은 ADL(Activity of Daily Living Scale)을 사용하여 측정
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중재를 받은 후 3개월 및 6개월
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일반 건강의 변화
기간: 중재를 받은 후 3개월 및 6개월
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RAI MDS 2.0에서 얻은 CHESS(건강, 말기 질병 및 징후 및 증상의 변화) 점수를 사용하여 측정
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중재를 받은 후 3개월 및 6개월
|
사회적 참여
기간: 중재를 받은 후 3개월 및 6개월
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RAI MDS 2.0에서 얻은 사회적 참여 지수(ISE) 점수를 사용하여 측정
|
중재를 받은 후 3개월 및 6개월
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공격적인 행동
기간: 중재를 받은 후 3개월 및 6개월
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RAI MDS 2.0에서 얻은 공격적 행동 척도(ABS)를 사용하여 측정
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중재를 받은 후 3개월 및 6개월
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통증의 빈도
기간: 중재를 받은 후 3개월 및 6개월
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RAI MDS 2.0에서 얻은 Pain Scale을 사용하여 측정
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중재를 받은 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Deborah Kelly, PharmD, Memorial University of Newfoundland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HREB - 2016.312
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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약물 검토에 대한 임상 시험
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital Waterford모병
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한