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Verschreibung in einer Langzeitpflegeeinrichtung

19. Juli 2019 aktualisiert von: Deborah Kelly, Memorial University of Newfoundland

Auswirkungen einer verschreibungspflichtigen Intervention auf Pflegeheimbewohner: eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie wird eine Entschreibungsinitiative in einer kanadischen Langzeitpflegeeinrichtung (LTC) entwickelt, umgesetzt und evaluiert. Im Rahmen der klinischen Apothekendienste in der LTC-Einrichtung werden die Bewohner derzeit einer jährlichen Medikamentenüberprüfung unterzogen. Für diese Studie werden berechtigte Bewohner nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder eine verschreibungspflichtige, gezielte Medikamentenüberprüfung oder die übliche Pflege zu erhalten.

Die Beurteilung der verschreibungspflichtigen, gezielten medikamentösen Therapie wird bei der Hälfte der 143 Bewohner im zweiten und dritten Stock der Einrichtung durchgeführt. Die andere Hälfte der Bewohner dient als Kontrollgruppe und erhält weiterhin ihre jährliche Medikamentenüberprüfung und regelmäßige Betreuung durch die behandelnden Ärzte und Krankenschwestern.

Die verschreibungspflichtige Intervention wird von Pharmaziestudenten im Abschlussjahr durchgeführt, die ihre praktischen Erfahrungen absolvieren, unter der Aufsicht klinischer Apotheker der LTC-Einrichtung und klinischer Apotheker der Medication Therapy Services (MTS) Clinic der Memorial University. Derzeit verfügt die Klinik über ein gut entwickeltes Verfahren zur Bereitstellung ausführlicher medikamentöser Therapieüberprüfungen für Bewohner der Gemeinde auf Überweisung durch ihren Hausarzt. Die Studierenden werden dieses Modell der Medikamentenüberprüfung anpassen, um einen stärkeren Fokus auf die Ablehnung von Verschreibungen zu legen und es auf ältere Bewohner einer Langzeitpflegeeinrichtung anwendbar zu machen. Die Intervention besteht aus einer eingehenden Überprüfung der medikamentösen Therapie, wobei der Schwerpunkt auf der Identifizierung von Medikamenten liegt, die möglicherweise nicht mehr erforderlich sind oder aufgrund der aktuellen Richtlinien/Kriterien bei älteren Menschen als ungeeignet oder potenziell unsicher gelten. Die Studierenden arbeiten täglich eng mit den Mitgliedern des Pflegeteams des Bewohners sowie mit dem Bewohner und seiner Familie zusammen, um einen Verschreibungsplan zu entwickeln und umzusetzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • St Patrick's Mercy Home

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (alle der folgenden):

  1. Über 65 Jahre alt
  2. Wohnen Sie im St. Patrick's Mercy Home (Einheiten im 2. oder 3. Stock)

Ausschlusskriterien (eines der folgenden):

  1. Nehmen Sie keine regelmäßig eingenommenen Medikamente ein
  2. Werden palliativ betreut
  3. Der Hausarzt oder das Pflegeteam des Bewohners unterstützen die Teilnahme nicht
  4. Der Bewohner oder sein Ersatzentscheider lehnen die Teilnahme ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Standardpflege. Jährliche Überprüfung der Medikamente
Experimental: Intervention
Eingehende Medikamentenüberprüfung mit Schwerpunkt auf der Verschreibung
Sonstiges: Überprüfung der Medikamente
Eingehende Medikamentenüberprüfung mit Schwerpunkt auf der Verschreibung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl der von den Bewohnern täglich eingenommenen Medikamente
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Erhalt der Intervention
Gemessen anhand der Medikationsprotokolle der Einrichtung und der Gesundheitsakten der Patienten
3 und 6 Monate nach Erhalt der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle verursachen Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Erhalt der Intervention
Gemessen anhand der Gesundheitsakten der Patienten
3 und 6 Monate nach Erhalt der Intervention
Stürze in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Erhalt der Intervention
Gemessen anhand der Sturzberichtsprotokolle der Einrichtung
3 und 6 Monate nach Erhalt der Intervention
Häufigkeit von Notaufnahmen, ungeplanten Krankenhauseinweisungen und/oder ungeplanten Hausarztbesuchen
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Erhalt der Intervention
Gemessen anhand der Gesundheitsakten der Patienten
3 und 6 Monate nach Erhalt der Intervention
Kognitive Funktionsbewertung
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Erhalt der Intervention
Gemessen mithilfe der kognitiven Leistungsskala (Cognitive Performance Scale, CPS), erhalten vom Resident Assessment Instrument (RAI) MDS 2.0
3 und 6 Monate nach Erhalt der Intervention
Darmfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 6 Monate nach Erhalt der Intervention
Gemessen anhand der Darmdiagrammdaten der 14 Tage vor dem Beurteilungsdatum
Ausgangswert, 3 und 6 Monate nach Erhalt der Intervention
Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Erhalt der Intervention
Gemessen anhand der Skala „Aktivitäten des täglichen Lebens“ (ADL), ermittelt aus RAI MDS 2.0
3 und 6 Monate nach Erhalt der Intervention
Veränderungen im allgemeinen Gesundheitszustand
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Erhalt der Intervention
Gemessen anhand des CHESS-Scores (Changes in Health, End-Stage Disease and Signs and Symptoms) von RAI MDS 2.0
3 und 6 Monate nach Erhalt der Intervention
Soziales Engagement
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Erhalt der Intervention
Gemessen anhand des ISE-Scores (Index of Social Engagement) von RAI MDS 2.0
3 und 6 Monate nach Erhalt der Intervention
Aggressives Verhalten
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Erhalt der Intervention
Gemessen mit der Aggressive Behavior Scale (ABS) von RAI MDS 2.0
3 und 6 Monate nach Erhalt der Intervention
Häufigkeit der Schmerzen
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Erhalt der Intervention
Gemessen mit der Schmerzskala von RAI MDS 2.0
3 und 6 Monate nach Erhalt der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial University of Newfoundland

Mitarbeiter

Eastern Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah Kelly, PharmD, Memorial University of Newfoundland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HREB - 2016.312

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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