Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odpis v zařízení dlouhodobé péče

19. července 2019 aktualizováno: Deborah Kelly, Memorial University of Newfoundland

Dopad depresivní intervence na obyvatele pečovatelských domů: Randomizovaný kontrolovaný pokus

Tato studie vyvine, zavede a vyhodnotí iniciativu popisující léčbu v kanadském zařízení dlouhodobé péče (LTC). Rezidenti v současné době podstupují každoroční kontrolu léků jako součást služeb klinické lékárny poskytovaných v zařízení dlouhodobé péče. Pro tuto studii budou způsobilí rezidenti randomizováni tak, aby jim byl poskytnut buď předepisující zaměřený přehled léků nebo obvyklá péče.

Stanovení předepisující cílené medikamentózní terapie bude provedeno u poloviny ze 143 obyvatel bydlících ve druhém a třetím patře zařízení. Druhá polovina rezidentů bude sloužit jako kontrolní skupina a bude i nadále dostávat každoroční kontrolu medikace a pravidelnou péči ošetřujících lékařů a sester.

Depreskující intervence budou prováděny studenty posledního ročníku farmacie, kteří dokončí své praktické zkušenosti, pod dohledem klinických farmaceutů v zařízení LTC a klinických farmaceutů z kliniky Memorial University's Medication Therapy Services (MTS). V současné době má klinika dobře vyvinutý postup pro poskytování hloubkových recenzí medikamentózní terapie pro obyvatele komunity na doporučení jejich lékaře primární péče. Studenti přizpůsobí tento model přezkoumání léků tak, aby měl silnější zaměření na popis a byl použitelný pro starší obyvatele zařízení dlouhodobé péče. Intervence bude sestávat z hloubkového přezkoumání medikamentózní terapie se zaměřením na identifikaci jakýchkoli léků, které již nemusí být vyžadovány nebo jsou považovány za nevhodné nebo potenciálně nebezpečné u starších osob na základě současných pokynů/kritérií. Studenti budou na denní bázi úzce spolupracovat s členy pečovatelského týmu rezidenta, stejně jako s rezidentem a jeho rodinou, na vypracování a implementaci plánu depreskripce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • St Patrick's Mercy Home

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí (všechna následující):

  1. Věk nad 65 let
  2. Bydlet v St. Patrick's Mercy Home (jednotky ve 2. nebo 3. patře)

Kritéria vyloučení (kterékoli z následujících):

  1. Neužívejte žádné pravidelně plánované léky
  2. Dostávají paliativní péči
  3. Lékař nebo ošetřovatelský tým rezidenta účast nepodporují
  4. Rezident nebo jeho zástupce s rozhodovací pravomocí odmítají účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Standardní péče. Roční revize léků
Experimentální: Zásah
Hloubkový přehled léků se zaměřením na předepisování
Hloubkový přehled léků se zaměřením na předepisování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu léků užívaných denně obyvateli
Časové okno: 3 a 6 měsíců po obdržení intervence
Měřeno pomocí deníků léků a zdravotních záznamů pacientů
3 a 6 měsíců po obdržení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny příčiny úmrtnosti
Časové okno: 3 a 6 měsíců po obdržení intervence
Měřeno pomocí zdravotních záznamů pacientů
3 a 6 měsíců po obdržení intervence
Případ pádů za posledních 30 dní
Časové okno: 3 a 6 měsíců po obdržení intervence
Měřeno pomocí protokolů zpráv o pádu zařízení
3 a 6 měsíců po obdržení intervence
Frekvence návštěv pohotovosti, neplánované přijetí do nemocnice a/nebo neplánované návštěvy praktického lékaře
Časové okno: 3 a 6 měsíců po obdržení intervence
Měřeno pomocí zdravotních záznamů pacientů
3 a 6 měsíců po obdržení intervence
Skóre kognitivní funkce
Časové okno: 3 a 6 měsíců po obdržení intervence
Měřeno pomocí Cognitive Performance Scale (CPS) získané z Resident Assessment Instrument (RAI) MDS 2.0
3 a 6 měsíců po obdržení intervence
Funkce střev
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců po obdržení intervence
Měřeno pomocí údajů z tabulky střev za 14 dní před datem hodnocení
výchozí stav, 3 a 6 měsíců po obdržení intervence
Samostatnost v činnostech každodenního života
Časové okno: 3 a 6 měsíců po obdržení intervence
Měřeno pomocí škály aktivit denního života (ADL) získané z RAI MDS 2.0
3 a 6 měsíců po obdržení intervence
Změny celkového zdraví
Časové okno: 3 a 6 měsíců po obdržení intervence
Měřeno pomocí skóre změn zdraví, nemoci v konečném stádiu a příznaků a symptomů (CHESS) získaného z RAI MDS 2.0
3 a 6 měsíců po obdržení intervence
Sociální angažovanost
Časové okno: 3 a 6 měsíců po obdržení intervence
Měřeno pomocí skóre Index of Social Engagement (ISE) získaného z RAI MDS 2.0
3 a 6 měsíců po obdržení intervence
Agresivní chování
Časové okno: 3 a 6 měsíců po obdržení intervence
Měřeno pomocí Aggressive Behavior Scale (ABS) získané z RAI MDS 2.0
3 a 6 měsíců po obdržení intervence
Frekvence bolesti
Časové okno: 3 a 6 měsíců po obdržení intervence
Měřeno pomocí škály bolesti získané z RAI MDS 2.0
3 a 6 měsíců po obdržení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Kelly, PharmD, Memorial University of Newfoundland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HREB - 2016.312

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recenze léků

3
Předplatit