- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03091153
Odpis v zařízení dlouhodobé péče
Dopad depresivní intervence na obyvatele pečovatelských domů: Randomizovaný kontrolovaný pokus
Tato studie vyvine, zavede a vyhodnotí iniciativu popisující léčbu v kanadském zařízení dlouhodobé péče (LTC). Rezidenti v současné době podstupují každoroční kontrolu léků jako součást služeb klinické lékárny poskytovaných v zařízení dlouhodobé péče. Pro tuto studii budou způsobilí rezidenti randomizováni tak, aby jim byl poskytnut buď předepisující zaměřený přehled léků nebo obvyklá péče.
Stanovení předepisující cílené medikamentózní terapie bude provedeno u poloviny ze 143 obyvatel bydlících ve druhém a třetím patře zařízení. Druhá polovina rezidentů bude sloužit jako kontrolní skupina a bude i nadále dostávat každoroční kontrolu medikace a pravidelnou péči ošetřujících lékařů a sester.
Depreskující intervence budou prováděny studenty posledního ročníku farmacie, kteří dokončí své praktické zkušenosti, pod dohledem klinických farmaceutů v zařízení LTC a klinických farmaceutů z kliniky Memorial University's Medication Therapy Services (MTS). V současné době má klinika dobře vyvinutý postup pro poskytování hloubkových recenzí medikamentózní terapie pro obyvatele komunity na doporučení jejich lékaře primární péče. Studenti přizpůsobí tento model přezkoumání léků tak, aby měl silnější zaměření na popis a byl použitelný pro starší obyvatele zařízení dlouhodobé péče. Intervence bude sestávat z hloubkového přezkoumání medikamentózní terapie se zaměřením na identifikaci jakýchkoli léků, které již nemusí být vyžadovány nebo jsou považovány za nevhodné nebo potenciálně nebezpečné u starších osob na základě současných pokynů/kritérií. Studenti budou na denní bázi úzce spolupracovat s členy pečovatelského týmu rezidenta, stejně jako s rezidentem a jeho rodinou, na vypracování a implementaci plánu depreskripce.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- St Patrick's Mercy Home
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zahrnutí (všechna následující):
- Věk nad 65 let
- Bydlet v St. Patrick's Mercy Home (jednotky ve 2. nebo 3. patře)
Kritéria vyloučení (kterékoli z následujících):
- Neužívejte žádné pravidelně plánované léky
- Dostávají paliativní péči
- Lékař nebo ošetřovatelský tým rezidenta účast nepodporují
- Rezident nebo jeho zástupce s rozhodovací pravomocí odmítají účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Standardní péče.
Roční revize léků
|
|
Experimentální: Zásah
Hloubkový přehled léků se zaměřením na předepisování
|
Hloubkový přehled léků se zaměřením na předepisování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna počtu léků užívaných denně obyvateli
Časové okno: 3 a 6 měsíců po obdržení intervence
|
Měřeno pomocí deníků léků a zdravotních záznamů pacientů
|
3 a 6 měsíců po obdržení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Všechny příčiny úmrtnosti
Časové okno: 3 a 6 měsíců po obdržení intervence
|
Měřeno pomocí zdravotních záznamů pacientů
|
3 a 6 měsíců po obdržení intervence
|
Případ pádů za posledních 30 dní
Časové okno: 3 a 6 měsíců po obdržení intervence
|
Měřeno pomocí protokolů zpráv o pádu zařízení
|
3 a 6 měsíců po obdržení intervence
|
Frekvence návštěv pohotovosti, neplánované přijetí do nemocnice a/nebo neplánované návštěvy praktického lékaře
Časové okno: 3 a 6 měsíců po obdržení intervence
|
Měřeno pomocí zdravotních záznamů pacientů
|
3 a 6 měsíců po obdržení intervence
|
Skóre kognitivní funkce
Časové okno: 3 a 6 měsíců po obdržení intervence
|
Měřeno pomocí Cognitive Performance Scale (CPS) získané z Resident Assessment Instrument (RAI) MDS 2.0
|
3 a 6 měsíců po obdržení intervence
|
Funkce střev
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců po obdržení intervence
|
Měřeno pomocí údajů z tabulky střev za 14 dní před datem hodnocení
|
výchozí stav, 3 a 6 měsíců po obdržení intervence
|
Samostatnost v činnostech každodenního života
Časové okno: 3 a 6 měsíců po obdržení intervence
|
Měřeno pomocí škály aktivit denního života (ADL) získané z RAI MDS 2.0
|
3 a 6 měsíců po obdržení intervence
|
Změny celkového zdraví
Časové okno: 3 a 6 měsíců po obdržení intervence
|
Měřeno pomocí skóre změn zdraví, nemoci v konečném stádiu a příznaků a symptomů (CHESS) získaného z RAI MDS 2.0
|
3 a 6 měsíců po obdržení intervence
|
Sociální angažovanost
Časové okno: 3 a 6 měsíců po obdržení intervence
|
Měřeno pomocí skóre Index of Social Engagement (ISE) získaného z RAI MDS 2.0
|
3 a 6 měsíců po obdržení intervence
|
Agresivní chování
Časové okno: 3 a 6 měsíců po obdržení intervence
|
Měřeno pomocí Aggressive Behavior Scale (ABS) získané z RAI MDS 2.0
|
3 a 6 měsíců po obdržení intervence
|
Frekvence bolesti
Časové okno: 3 a 6 měsíců po obdržení intervence
|
Měřeno pomocí škály bolesti získané z RAI MDS 2.0
|
3 a 6 měsíců po obdržení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deborah Kelly, PharmD, Memorial University of Newfoundland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HREB - 2016.312
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Recenze léků
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University a další spolupracovníciDokončeno
-
University of PittsburghStaženoAdherence léků | Nežádoucí reakce na drogu | Léky NonadherenceSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) a další spolupracovníciDokončenoHIV/AIDS | Adherence léků | Hiv | Sexuální chování | Sexuálně přenosné infekce (ne HIV nebo hepatitida)Spojené státy
-
The Third People's Hospital of HangzhouThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityNáborHerpetická neuralgie trojklaného nervuČína
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborAstma | Coping Skills | Příloha | Osobnostní rysFrancie
-
Cari Health Inc.Zatím nenabírámeAdherence, léky | Porucha užívání opioidů
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Komplikace diabetu | Chronická onemocnění ledvin | Proteinurie | Albuminurie | CKD | Chronické onemocnění ledvin způsobené diabetes mellitus 2. typu | Diabetes Mellitus typu 2 s proteinuriíHolandsko
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy