Kuvaus pitkäaikaishoitolaitoksessa
Kuvailevan toimenpiteen vaikutus hoitokodin asukkaisiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä tutkimuksessa kehitetään, toteutetaan ja arvioidaan masentavaa aloitetta Kanadan pitkäaikaishoitolaitoksessa (LTC). Asukkaat käyvät parhaillaan läpi vuosittaisen lääkitystarkastuksen osana LTC-laitoksen kliinisen apteekin palveluita. Tätä tutkimusta varten tukikelpoiset asukkaat satunnaistetaan saamaan joko masentavaa lääkitysarviointia tai tavallista hoitoa.
Masentavat kohdennetut lääkitysterapiaarvioinnit tehdään puolella laitoksen toisessa ja kolmannessa kerroksessa asuvasta 143 asukkaista. Toinen puolet asukkaista toimii kontrolliryhmänä ja saa jatkossakin vuosittaisen lääkityksensä ja säännöllisen hoidon hoitavilta lääkäreiltä ja sairaanhoitajilta.
Masentavan intervention suorittavat viimeisen vuoden apteekkiopiskelijat, jotka suorittavat harjoituskokemuksiaan LTC-laitoksen kliinisen proviisorin ja Memorial Universityn lääkehoitopalveluiden (MTS) klinikan kliinisen proviisorin valvonnassa. Tällä hetkellä klinikalla on hyvin kehitetty menettely, jonka avulla voidaan tarjota perusteellisia lääkitysterapiaarvioita yhteisön asukkaille heidän perusterveydenhuollon lääkärinsä lähetteen perusteella. Opiskelijat mukauttavat tätä lääkearviointimallia niin, että sillä on vahvempi painopiste ja soveltuvaksi LTC-laitoksen iäkkäisiin asukkaisiin. Interventio koostuu perusteellisesta lääkitysterapiatutkimuksesta, jossa keskitytään tunnistamaan lääkkeet, joita ei ehkä enää tarvita tai joiden katsotaan olevan sopimattomia tai mahdollisesti vaarallisia vanhuksille nykyisten ohjeiden/kriteerien perusteella. Opiskelijat työskentelevät päivittäin tiiviissä yhteistyössä asukkaan hoitotiimin jäsenten sekä asukkaan ja hänen perheensä kanssa masentavan suunnitelman kehittämiseksi ja toteuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- St Patrick's Mercy Home
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (kaikki seuraavat):
- Yli 65-vuotias
- Asu St. Patrick's Mercy Homessa (2. tai 3. kerroksen yksiköt)
Poissulkemiskriteerit (jokin seuraavista):
- Älä ota säännöllisesti määrättyjä lääkkeitä
- Saat palliatiivista hoitoa
- Asukkaan lääkäri tai hoitotiimi ei tue osallistumista
- Asukas tai hänen sijaisensa päätöksentekijä kieltäytyy osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito.
Vuosittainen lääkearviointi
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Perusteellinen lääkityskatsaus, jossa keskitytään masentamiseen
|
Perusteellinen lääkityskatsaus, jossa keskitytään masentamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos asukkaiden päivittäin ottamien lääkkeiden määrässä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Mitattu laitoksen lääkityslokien ja potilaiden terveystietojen avulla
|
3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
Mitattu potilastietojen perusteella
|
3 ja 6 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
|
Kaatumistapaukset viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
Mitattu laitoksen kaatumisraporttilokeilla
|
3 ja 6 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
|
Päivystyskäyntien, suunnittelemattomien sairaalahoitoon ja/tai suunnittelemattomien yleislääkärikäyntien tiheys
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
Mitattu potilastietojen perusteella
|
3 ja 6 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
|
Kognitiivisen toiminnan pisteet
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä kognitiivista suorituskykyasteikkoa (CPS), joka on saatu Resident Assessment Instrument (RAI) MDS 2.0:sta
|
3 ja 6 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
|
Suolen toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen saamisesta
|
Mitattu käyttämällä suolistokartan tietoja 14 päivän ajalta ennen arviointipäivää
|
lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen saamisesta
|
|
Riippumattomuus jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä RAI MDS 2.0:sta saatua Activities of Daily Living Scalea (ADL)
|
3 ja 6 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
|
Muutokset yleisessä terveydentilassa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä RAI MDS 2.0:sta saatuja muutoksia terveydessä, loppuvaiheen sairauksissa ja merkeissä ja oireissa (CHESS)
|
3 ja 6 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
|
Sosiaalinen sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä RAI MDS 2.0:sta saatua sosiaalisen sitoutumisen indeksiä (ISE)
|
3 ja 6 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
|
Aggressiivinen käytös
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä RAI MDS 2.0:sta saatua Aggressive Behavior Scalea (ABS)
|
3 ja 6 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
|
Kivun esiintymistiheys
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä RAI MDS 2.0:sta saatua kipuasteikkoa
|
3 ja 6 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Kelly, PharmD, Memorial University of Newfoundland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREB - 2016.312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääkearviointi
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiSyöpä, edistynyt | Kognitiivinen vajaatoiminta, lieväYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityNational Library of Medicine (NLM)ValmisMunuaisten vajaatoiminta, akuuttiYhdysvallat
-
University Hospital, GenevaRekrytointiLapsuuden syöpä | Geneettinen taipumus | Myöhäinen vaikutusSveitsi
-
Yun-fei XiaTuntematon
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat