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Deprescrizione in una struttura di assistenza a lungo termine

19 luglio 2019 aggiornato da: Deborah Kelly, Memorial University of Newfoundland

Impatto di un intervento di deprescrizione sui residenti delle case di cura: uno studio controllato randomizzato

Questo studio svilupperà, implementerà e valuterà un'iniziativa di deprescrizione presso una struttura canadese di assistenza a lungo termine (LTC). I residenti attualmente sono sottoposti a una revisione annuale dei farmaci come parte dei servizi di farmacia clinica forniti nella struttura LTC. Per questo studio, i residenti idonei saranno randomizzati per ricevere una revisione del farmaco focalizzata sulla deprescrizione o cure abituali.

Le valutazioni della terapia farmacologica focalizzata sulla deprescrizione saranno effettuate su metà dei 143 residenti che risiedono al secondo e terzo piano della struttura. L'altra metà dei residenti fungerà da gruppo di controllo e continuerà a ricevere la revisione annuale dei farmaci e le cure regolari dai medici e dagli infermieri presenti.

L'intervento di deprescrizione sarà fornito dagli studenti di farmacia dell'ultimo anno che completano le loro esperienze pratiche, sotto la supervisione dei farmacisti clinici presso la struttura LTC e dei farmacisti clinici della Clinica dei Servizi di Terapia Medica (MTS) della Memorial University. Attualmente la clinica ha una procedura ben sviluppata per fornire revisioni approfondite della terapia farmacologica per i residenti della comunità, su segnalazione del loro medico di base. Gli studenti adatteranno questo modello di revisione dei farmaci per avere un focus più forte sulla deprescrizione ed essere applicabile ai residenti anziani di una struttura LTC. L'intervento consisterà in un'approfondita revisione della terapia farmacologica con particolare attenzione all'identificazione di eventuali farmaci che potrebbero non essere più necessari o ritenuti inappropriati o potenzialmente non sicuri negli anziani sulla base delle attuali linee guida/criteri. Gli studenti lavoreranno quotidianamente a stretto contatto con i membri del team di assistenza del residente, nonché con il residente e la sua famiglia, per sviluppare e attuare un piano di deprescrizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • St Patrick's Mercy Home

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (tutti i seguenti):

  1. Oltre 65 anni di età
  2. Risiedi nella St. Patrick's Mercy Home (unità al 2° o 3° piano)

Criteri di esclusione (uno dei seguenti):

  1. Non assumere farmaci regolarmente programmati
  2. Ricevono cure palliative
  3. Il medico o il team infermieristico del residente non supportano la partecipazione
  4. Il residente o il suo sostituto decisore rifiutano la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Cura standard. Revisione annuale dei farmaci
Sperimentale: Intervento
Revisione approfondita dei farmaci con particolare attenzione alla deprescrizione
Revisione approfondita dei farmaci con particolare attenzione alla deprescrizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di farmaci assunti giornalmente dai residenti
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
Misurato utilizzando i registri dei farmaci della struttura e le cartelle cliniche dei pazienti
3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
Misurato utilizzando le cartelle cliniche dei pazienti
3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
Istanza di cadute negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
Misurato utilizzando i registri dei rapporti di caduta della struttura
3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
Frequenza delle visite al pronto soccorso, ricoveri ospedalieri non programmati e/o visite mediche non programmate
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
Misurato utilizzando le cartelle cliniche dei pazienti
3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
Punteggio della funzione cognitiva
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
Misurato utilizzando la scala delle prestazioni cognitive (CPS) ottenuta dallo strumento di valutazione dei residenti (RAI) MDS 2.0
3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
Funzione intestinale
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
Misurato utilizzando i dati del grafico intestinale per i 14 giorni precedenti la data di valutazione
basale, 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
Autonomia nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
Misurato utilizzando la Scala delle Attività della Vita Quotidiana (ADL) ottenuta da RAI MDS 2.0
3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
Cambiamenti nella salute generale
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
Misurato utilizzando il punteggio CHESS (Changes in Health, End-Stage Disease and Signs and Sintomi) ottenuto da RAI MDS 2.0
3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
Impegno sociale
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
Misurato utilizzando il punteggio Index of Social Engagement (ISE) ottenuto da RAI MDS 2.0
3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
Comportamento aggressivo
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
Misurato utilizzando la scala di comportamento aggressivo (ABS) ottenuta da RAI MDS 2.0
3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
Frequenza del dolore
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
Misurato utilizzando la Scala del Dolore ottenuta da RAI MDS 2.0
3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah Kelly, PharmD, Memorial University of Newfoundland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HREB - 2016.312

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Revisione dei farmaci

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