- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03091153
Deprescrizione in una struttura di assistenza a lungo termine
Impatto di un intervento di deprescrizione sui residenti delle case di cura: uno studio controllato randomizzato
Questo studio svilupperà, implementerà e valuterà un'iniziativa di deprescrizione presso una struttura canadese di assistenza a lungo termine (LTC). I residenti attualmente sono sottoposti a una revisione annuale dei farmaci come parte dei servizi di farmacia clinica forniti nella struttura LTC. Per questo studio, i residenti idonei saranno randomizzati per ricevere una revisione del farmaco focalizzata sulla deprescrizione o cure abituali.
Le valutazioni della terapia farmacologica focalizzata sulla deprescrizione saranno effettuate su metà dei 143 residenti che risiedono al secondo e terzo piano della struttura. L'altra metà dei residenti fungerà da gruppo di controllo e continuerà a ricevere la revisione annuale dei farmaci e le cure regolari dai medici e dagli infermieri presenti.
L'intervento di deprescrizione sarà fornito dagli studenti di farmacia dell'ultimo anno che completano le loro esperienze pratiche, sotto la supervisione dei farmacisti clinici presso la struttura LTC e dei farmacisti clinici della Clinica dei Servizi di Terapia Medica (MTS) della Memorial University. Attualmente la clinica ha una procedura ben sviluppata per fornire revisioni approfondite della terapia farmacologica per i residenti della comunità, su segnalazione del loro medico di base. Gli studenti adatteranno questo modello di revisione dei farmaci per avere un focus più forte sulla deprescrizione ed essere applicabile ai residenti anziani di una struttura LTC. L'intervento consisterà in un'approfondita revisione della terapia farmacologica con particolare attenzione all'identificazione di eventuali farmaci che potrebbero non essere più necessari o ritenuti inappropriati o potenzialmente non sicuri negli anziani sulla base delle attuali linee guida/criteri. Gli studenti lavoreranno quotidianamente a stretto contatto con i membri del team di assistenza del residente, nonché con il residente e la sua famiglia, per sviluppare e attuare un piano di deprescrizione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
- St Patrick's Mercy Home
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione (tutti i seguenti):
- Oltre 65 anni di età
- Risiedi nella St. Patrick's Mercy Home (unità al 2° o 3° piano)
Criteri di esclusione (uno dei seguenti):
- Non assumere farmaci regolarmente programmati
- Ricevono cure palliative
- Il medico o il team infermieristico del residente non supportano la partecipazione
- Il residente o il suo sostituto decisore rifiutano la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
Cura standard.
Revisione annuale dei farmaci
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Sperimentale: Intervento
Revisione approfondita dei farmaci con particolare attenzione alla deprescrizione
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Revisione approfondita dei farmaci con particolare attenzione alla deprescrizione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del numero di farmaci assunti giornalmente dai residenti
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
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Misurato utilizzando i registri dei farmaci della struttura e le cartelle cliniche dei pazienti
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3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
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Misurato utilizzando le cartelle cliniche dei pazienti
|
3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
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Istanza di cadute negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
|
Misurato utilizzando i registri dei rapporti di caduta della struttura
|
3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
|
Frequenza delle visite al pronto soccorso, ricoveri ospedalieri non programmati e/o visite mediche non programmate
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
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Misurato utilizzando le cartelle cliniche dei pazienti
|
3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
|
Punteggio della funzione cognitiva
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
|
Misurato utilizzando la scala delle prestazioni cognitive (CPS) ottenuta dallo strumento di valutazione dei residenti (RAI) MDS 2.0
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3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
|
Funzione intestinale
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
|
Misurato utilizzando i dati del grafico intestinale per i 14 giorni precedenti la data di valutazione
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basale, 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
|
Autonomia nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
|
Misurato utilizzando la Scala delle Attività della Vita Quotidiana (ADL) ottenuta da RAI MDS 2.0
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3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
|
Cambiamenti nella salute generale
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
|
Misurato utilizzando il punteggio CHESS (Changes in Health, End-Stage Disease and Signs and Sintomi) ottenuto da RAI MDS 2.0
|
3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
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Impegno sociale
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
|
Misurato utilizzando il punteggio Index of Social Engagement (ISE) ottenuto da RAI MDS 2.0
|
3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
|
Comportamento aggressivo
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
|
Misurato utilizzando la scala di comportamento aggressivo (ABS) ottenuta da RAI MDS 2.0
|
3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
|
Frequenza del dolore
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
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Misurato utilizzando la Scala del Dolore ottenuta da RAI MDS 2.0
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3 e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Deborah Kelly, PharmD, Memorial University of Newfoundland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HREB - 2016.312
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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