Depreskrypcja w zakładzie opieki długoterminowej
Wpływ interwencji odstraszającej na mieszkańców domu opieki: randomizowana, kontrolowana próba
To badanie opracuje, wdroży i oceni inicjatywę wypisywania recept w kanadyjskiej placówce opieki długoterminowej (LTC). Mieszkańcy przechodzą obecnie coroczną kontrolę leków w ramach usług apteki klinicznej świadczonych w placówce opieki długoterminowej. W ramach tego badania kwalifikujący się mieszkańcy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej przegląd ukierunkowanych leków lub zwykłą opiekę.
Oceny ukierunkowanej terapii lekowej zostaną przeprowadzone u połowy ze 143 mieszkańców mieszkających na drugim i trzecim piętrze placówki. Druga połowa mieszkańców będzie służyć jako grupa kontrolna i nadal będzie otrzymywać coroczny przegląd leków i regularną opiekę ze strony lekarzy i pielęgniarek.
Interwencja dereceptująca zostanie przeprowadzona przez studentów ostatniego roku farmacji, którzy ukończyli swoją praktykę, pod nadzorem farmaceutów klinicznych w placówce LTC oraz farmaceutów klinicznych z kliniki Medication Therapy Services (MTS) Memorial University. Obecnie poradnia posiada dobrze opracowaną procedurę przeprowadzania szczegółowych przeglądów leczenia farmakologicznego dla mieszkańców gminy, po skierowaniu od lekarza pierwszego kontaktu. Studenci dostosują ten model przeglądu leków, aby mieć większy nacisk na dereceptację i mieć zastosowanie do starszych mieszkańców placówki opieki długoterminowej. Interwencja będzie polegać na dogłębnym przeglądzie terapii lekowej, z naciskiem na zidentyfikowanie wszelkich leków, które mogą już nie być potrzebne lub które zostaną uznane za nieodpowiednie lub potencjalnie niebezpieczne u osób starszych w oparciu o aktualne wytyczne/kryteria. Uczniowie będą na co dzień ściśle współpracować z członkami zespołu opiekuńczego pensjonariusza, a także z pensjonariuszem i jego rodziną, aby opracować i wdrożyć plan wypisywania recept.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- St Patrick's Mercy Home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia (wszystkie poniższe):
- Wiek powyżej 65 lat
- Zamieszkaj w Domu Miłosierdzia św. Patryka (mieszkania na 2. lub 3. piętrze)
Kryteria wykluczenia (dowolne z poniższych):
- Nie należy przyjmować żadnych regularnie zaplanowanych leków
- Otrzymują opiekę paliatywną
- Lekarz rezydenta lub zespół pielęgniarski nie wspierają uczestnictwa
- Mieszkaniec lub jego zastępca decydent odmawia udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Opieka standardowa.
Roczny przegląd leków
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Dogłębny przegląd leków z naciskiem na receptę
|
Dogłębny przegląd leków z naciskiem na receptę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby leków przyjmowanych codziennie przez mieszkańców
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
Mierzone na podstawie rejestrów leków w placówce i dokumentacji medycznej pacjenta
|
3 i 6 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie przyczyny śmiertelności
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
Mierzone na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta
|
3 i 6 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
|
Wystąpienie upadków w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
Zmierzono za pomocą dzienników raportów upadków obiektu
|
3 i 6 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
|
Częstotliwość wizyt na izbie przyjęć, nieplanowanych przyjęć do szpitala i/lub nieplanowanych wizyt u lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
Mierzone na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta
|
3 i 6 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
|
Wynik funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
Mierzone za pomocą Skali Wydajności Poznawczej (CPS) uzyskanej z Instrumentu Oceny Mieszkańców (RAI) MDS 2.0
|
3 i 6 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
|
Funkcja jelit
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 i 6 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
Zmierzono na podstawie danych z wykresu jelita grubego z 14 dni poprzedzających datę oceny
|
linii bazowej, 3 i 6 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
|
Samodzielność w czynnościach życia codziennego
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
Mierzone przy użyciu Skali Czynności Życia Codziennego (ADL) uzyskanej z RAI MDS 2.0
|
3 i 6 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
|
Zmiany w ogólnym stanie zdrowia
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
Mierzone na podstawie oceny zmian w stanie zdrowia, schyłkowej fazie choroby oraz objawów przedmiotowych i podmiotowych (CHESS) uzyskanej z RAI MDS 2.0
|
3 i 6 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
|
Zaangażowanie społeczne
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
Mierzone na podstawie wyniku Index of Social Engagement (ISE) uzyskanego z RAI MDS 2.0
|
3 i 6 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
|
Agresywne zachowanie
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
Mierzone przy użyciu Skali Zachowania Agresywnego (ABS) uzyskanej z RAI MDS 2.0
|
3 i 6 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
|
Częstotliwość bólu
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
Mierzone przy użyciu skali bólu uzyskanej z RAI MDS 2.0
|
3 i 6 miesięcy po otrzymaniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah Kelly, PharmD, Memorial University of Newfoundland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HREB - 2016.312
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .