- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03209999
Mødres beskæftigelse i lav- og mellemindkomstlande og spædbørnsernæring
Mødres beskæftigelse i lav- og mellemindkomstlande er forbundet med forbedret ernæring af spædbørn og småbørn hos børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Datakilde og befolkning
Efterforskerne analyserede tværsnitsdata fra demografiske og sundhedsundersøgelser (DHS). DHS-undersøgelser anvender standardiserede spørgeskemaer og nationalt repræsentativ, flertrins klyngeprøvetagning for at muliggøre sammenligninger på tværs af lande (34).
Vores undersøgelse inkluderede DHS-datasæt, der blev administreret mellem 2010 og april 2017, og som indeholdt data om kvinders beskæftigelsesstatus og indikatorer for IYCF. Analyserne omfattede kvinder, der havde mindst et barn i alderen 0-24 måneder. Hvis mødre havde mere end ét barn, inkluderede efterforskerne det yngste barn i husstanden. Børn, der bor uden for husstanden, blev udelukket.
I modeller, der evaluerede MDD og MMF som de afhængige variabler, omfattede den endelige analytiske prøve 137.208 børn i alderen 6 til 23 måneder fra 50 lande. Små cellestørrelser var uoverkommelige for at udforske beskæftigelses-EBF-foreningerne i 10 lande, der opfyldte de førnævnte inklusionskriterier; Derfor inkluderede den endelige analytiske prøve ved modellering af EBF som den afhængige variabel 39.791 børn i alderen 0 til 5 måneder i 40 lande.
Primære afhængige variable
EBF, MDD og MMF tjente som de primære afhængige variabler af interesse, da tidligere litteratur tyder på, at ændringer i kvinders indkomst og tid, som stammer fra kvinders beskæftigelse, kan påvirke disse indikatorer for IYCF. Disse indikatorer blev oprettet ved hjælp af data fra 24-timers tilbagekaldelse af fødevarer/fødevaregrupper tilgængelige i DHS. EBF, en binær variabel, blev defineret som andelen af spædbørn i alderen 0 til 5 måneder, der udelukkende blev fodret med modermælk. MDD, en binær variabel, blev defineret som andelen af børn i alderen 6 til 23 måneder, der modtog fødevarer fra 4 eller flere af følgende 7 fødevaregrupper: korn, rødder og knolde; bælgfrugter og nødder; mejeriprodukter (mælk, yoghurt, ost); kødmad (kød, fisk, fjerkræ og lever/organkød); æg; vitamin-A-rige frugter og grøntsager; og andre frugter og grøntsager. MMF, en binær variabel, blev defineret som andelen af ammede og ikke-ammede børn i alderen 6 til 23 måneder, der modtager faste, halvfaste eller bløde fødevarer det mindste antal gange eller mere. For børn, der ammes, varierer det mindste antal gange med alderen (2 gange hvis 6 til 8 måneder og 3 gange hvis 9 til 23 måneder). Ikke-ammede børn i alderen 6 til 23 måneder skal fodres 4 eller flere gange om dagen for at opfylde MMF-indikatoren.
Primær uafhængig variabel
Efterforskerne modellerede mødres beskæftigelse som en variabel i 3 kategorier: formelt ansat, uformelt ansat og ikke-beskæftiget baseret på tidligere forskning, der tyder på: 1) en stor del af kvinderne i LMIC er engageret i mindre formaliseret beskæftigelse, og 2) lønninger mere end 60 % lavere i den uformelle sektor. Kvinder beskrives som ikke-beskæftigede, fordi dette udtryk omfatter personer, der vælger ikke at søge arbejde, mens ledige beskriver personer uden job, som aktivt søger arbejde.
Ansættelsestype blev defineret ud fra 4 indikatorer: 1) beskæftigelsesstatus inden for de sidste 12 måneder (beskæftiget, ikke-beskæftiget); 2) samlet stillingskategori (faglært, ufaglært); 3) indkomsttype (kun kontanter, kontanter og naturalier, kun naturalier, ubetalte); og 4) sæsonbestemt beskæftigelse (hele året, sæsonbestemt/lejlighedsvis beskæftigelse). Formel ansættelse omfattede følgende 3 kombinationer: 1) beskæftiget, faglært erhverv, kontant indtjening, ansat hele året; 2) beskæftiget, faglært erhverv, kontant indtjening, sæsonbestemt/lejlighedsvis beskæftigelse; og 3) beskæftiget, ufaglært erhverv, kontant løn, ansat hele året. Andre beskæftigede kvinder blev kategoriseret som uformelt beskæftigede.
Confounders og effektmålsmodifikatorer
Efterforskerne identificerede forvirrende faktorer a priori ved hjælp af en rettet acyklisk graf, som er et kausalt diagram, der bruges til at karakterisere sammenhængen mellem variabler, der påvirker de primære uafhængige og de afhængige variable baseret på både teoretiserede og dokumenterede sammenhænge. I alle modeller inkluderede konfoundere mødres uddannelse (< folkeskolen fuldført, [Symbol] grundskolen fuldført), moderens alder (år), civilstand (gift eller bor sammen versus enlig, enke, skilt), paritet, sygelighed (tilstedeværelse af diarré eller feber inden for de sidste to uger), barnets alder (måneder) og status i by/land. Efterforskerne havde til formål at specificere kovariater på en måde, der tillod den samme specifikation i hvert land og for hvert resultat. For variabler, der var i deres kontinuerlige form i DHS (moderens alder, barnets alder, paritet), vurderede efterforskerne deres linearitet med resultaterne ved at specificere usammenhængende indikatorvariabler. Fordi variabler var omtrent lineært forbundet med resultaterne i de fleste lande, blev de bibeholdt i deres kontinuerlige form for at minimere antallet af observationer, der blev droppet fra modellen på grund af små cellestørrelser. Civilstand og mødres uddannelse blev dikotomiseret, fordi der var meget få mennesker i nogle kategorier (f. skilt).
Efterforskerne antog, at ansættelses-diætsammenslutningen ville variere efter landes stadie i ernæringsovergangen. Derfor undersøgte efterforskerne forskelle i foreninger på landeniveau efter log-bruttonationalprodukt (BNP) per indbygger, justeret for købekraftsparitet, en teoretiseret drivkraft for ernæringsovergangen (41). Data blev hentet fra World Development Indicators-databasen, svarende til undersøgelsesåret (42). BNP-per capita blev log-transformeret for at afspejle den forventede indflydelse af en procentstigning (f.eks. 5 %) i stedet for en absolut dollarstigning (f.eks. $5).
Statistisk analyse
Indenlandske analyser. Det forventes, at tendenser i beskæftigelse (dvs. procentdelen af kvinder i formel kontra uformel beskæftigelse) samt kost vil variere afhængigt af landenes stadie i ernæringsovergangen. Derfor sigtede efterforskerne på at holde stikprøverne sammenlignelige ved at udvælge lande med en nylig DHS (2010-2017), og vi tillod forskellige forhold i hvert land ved at starte med adskilte, landespecifikke estimater. Efterforskerne brugte først separate multivariable logistiske regressionsmodeller for hvert land for at teste sammenhængen mellem mødres beskæftigelse og IYCF-indikatorer (EBF, MDD, MMF). I disse landespecifikke modeller brugte efterforskerne stikprøvevægte til at tage højde for differentiel sandsynlighed for udvælgelse og respons, og Taylor-seriens lineariserede standardfejl tegnede sig for DHS' klyngede design.
Mellem-lands- og regionsanalyser. Efter at have opnået disaggregerede estimater for hvert land, blev koefficienter for beskæftigelse-EBF, beskæftigelse-MDD og beskæftigelse-MMF-foreninger indgået i en tilfældig effekt-metaanalyse for at opnå odds-ratio samlet på tværs af alle lande og efter verdensregion (Østasien og Stillehavet) , Europa og Centralasien, Latinamerika og Caribien, Mellemøsten og Nordafrika, Sydasien og Afrika syd for Sahara). Metaanalyse af tilfældige effekter, brugt til at generere puljede odds ratioer (POR), er den statistiske kombination af estimaterne fra separate lande og antager, at sammenhængene mellem beskæftigelse og IYCF kan variere fra land til land og/eller region.
Landespecifikke beta-koefficienter blev også indgået i en tilfældig-effekt-metaregression for at vurdere, om sammenhængene mellem beskæftigelse og IYCF varierede efter log-BNP på landeniveau.
Følsomhedsanalyser. Følsomhedsanalyser omfattede modellering af flere alternative resultater, herunder: 1) fortsat amning efter 1 år, 2) diætdiversitetsscore og 3) minimum acceptabel kost. Fortsat amning efter 1 år, en binær variabel, blev defineret som andelen af børn i alderen 12 til 15 måneder, der bliver fodret med modermælk (37). Diætdiversitetsscore, en kontinuerlig variabel estimeret blandt børn i alderen 6 til 23 måneder, var baseret på de førnævnte 7 fødevaregrupper, der blev brugt til at beregne MDD (37). For hver af de 7 fødevaregrupper fik børn 1 point, hvis noget mad i gruppen blev indtaget (dvs. minimum DDS =0, maksimum DDS =7). Minimum acceptabel diæt blev modelleret som en binær variabel og blev defineret som andelen af børn i alderen 6 til 23 måneder, der modtog en minimum acceptabel diæt som bestemt af minimum fødefrekvens, diætdiversitet og ammestatus (37). Fordi i nogle tilfælde var stikprøvestørrelsen inden for landet for sammenhængene mellem beskæftigelse og EBF noget mindre, brugte vi også en enkelt logistisk regressionsmodel med alle 40 lande for at teste sammenhængen mellem beskæftigelse og EBF. I denne specifikation blev hvert land inkluderet som en fast effekt og derfor kontrolleret for forskelle på baseline landeniveau; men denne model antager, at sammenhængen mellem beskæftigelse og EBF er homogen på tværs af landene. Alfa blev sat til 0,05. Analyser blev udført under anvendelse af Stata 14.1 (StataCorp LP, College Station, Texas). Der blev ikke indhentet nogen gennemgang af institutionelle bedømmelsesudvalg, da alle analyser brugte sekundære data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sidstfødte barn i alderen 1 til < 24 måneder
- Barn, der bor hos mor
Ekskluderingskriterier:
- Fuldstændige data tilgængelige for mødres beskæftigelse, børns diætdiversitet, data om minimum måltidshyppighed
- Komplette kovariater tilgængelige for mødres uddannelse, mødres alder, civilstand, paritet, sygelighed inden for de seneste 2 uger, børns alder og by/landlig status
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Formelt ansat
Mor engageret i formel beskæftigelse.
Der blev ikke tildelt nogen intervention, da dette er et tværsnitsstudie.
|
|
Uformelt ansat
Mor engageret i uformel beskæftigelse.
Der blev ikke tildelt nogen intervention, da dette er et tværsnitsstudie.
|
|
Ikke-ansatte
Mor hverken formelt eller uformelt ansat.
Der blev ikke tildelt nogen intervention, da dette er et tværsnitsstudie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksklusiv amning
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
Prævalens odds for eksklusiv amning blandt børn under 6 måneder
|
0 til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimum diætdiversitet
Tidsramme: 6 til 23 måneder
|
Prævalens odds for minimal diætdiversitet blandt børn 6 til 23 måneder
|
6 til 23 måneder
|
|
Minimum måltidshyppighed
Tidsramme: 6 til 23 måneder
|
Prævalens odds for minimum måltidshyppighed blandt børn 6 til 23 måneder
|
6 til 23 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott B Ickes, PhD, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UWashington
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moderens sundhed
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPerinatal depression | Perinatal angst | Maternal Mental HealthTaiwan
-
Stanford UniversityShanghai Children's Medical CenterIkke rekrutterer endnuTidlig børns udvikling | Maternal Mental Health | Depressive Symptomer, PostpartumKina
-
University of HaifaAfsluttetPostpartum periode | Maternal Mental Health | Forældreskab / Moderskab | Primiparitet (Førstegangsfødende) | Depressive Symptomer, PostpartumIsrael
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMaternal hæmodynamisk stabilitetSchweiz
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Seçil YavaşAfsluttetMaternal hypotention forbundet med spinalanæstesi under kejsersnitTyrkiet (Türkiye)
-
University of Milano BicoccaAfsluttetEkstern Cephalic version | Maternal Oral HydrationItalien
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina