- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03209999
Sysselsetting for mødre i lav- og mellominntektsland og spedbarnsfôring
Mødres sysselsetting i lav- og mellominntektsland er assosiert med bedret spedbarns- og småbarnsfôring hos barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Datakilde og populasjon
Etterforskerne analyserte tverrsnittsdata fra demografiske og helseundersøkelser (DHS). DHS-undersøkelser bruker standardiserte spørreskjemaer og nasjonalt representativ, flertrinns klyngeprøvetaking for å tillate sammenligninger på tvers av land (34).
Vår studie inkluderte DHS-datasett som ble administrert mellom 2010 og april 2017 og som inneholdt data om kvinners sysselsettingsstatus og indikatorer for IYCF. Analysene inkluderte kvinner som hadde minst ett barn i alderen 0-24 måneder. Hvis mødre hadde mer enn ett barn, inkluderte etterforskerne det yngste barnet i husholdningen. Barn bosatt utenfor husstanden ble ekskludert.
I modeller som evaluerte MDD og MMF som de avhengige variablene, inkluderte den endelige analytiske prøven 137 208 barn i alderen 6 til 23 måneder fra 50 land. Små cellestørrelser var uoverkommelige for å utforske sysselsetting-EBF-foreningene i 10 land som oppfylte de nevnte inklusjonskriteriene; Derfor, ved modellering av EBF som den avhengige variabelen, inkluderte den endelige analytiske prøven 39 791 barn i alderen 0 til 5 måneder i 40 land.
Primære avhengige variabler
EBF, MDD og MMF fungerte som de primære avhengige variablene av interesse, da tidligere litteratur antyder endringer i kvinners inntekt og tid, som stammer fra kvinners sysselsetting, kan påvirke disse indikatorene for IYCF. Disse indikatorene ble opprettet ved hjelp av data fra 24-timers tilbakekalling av matvarer/matgrupper tilgjengelig i DHS. EBF, en binær variabel, ble definert som andelen spedbarn i alderen 0 til 5 måneder som utelukkende ble matet med morsmelk. MDD, en binær variabel, ble definert som andelen barn i alderen 6 til 23 måneder som fikk mat fra 4 eller flere av følgende 7 matvaregrupper: korn, røtter og knoller; belgfrukter og nøtter; meieriprodukter (melk, yoghurt, ost); kjøttmat (kjøtt, fisk, fjærfe og lever/organkjøtt); egg; vitamin A-rik frukt og grønnsaker; og annen frukt og grønnsaker. MMF, en binær variabel, ble definert som andelen av ammede og ikke-ammede barn i alderen 6 til 23 måneder som får fast, halvfast eller myk mat minimum antall ganger eller mer. For barn som ammes varierer minimum antall ganger med alderen (2 ganger hvis 6 til 8 måneder og 3 ganger hvis 9 til 23 måneder). Ikke-ammede barn i alderen 6 til 23 måneder må mates 4 eller flere ganger per dag for å oppfylle MMF-indikatoren.
Primær uavhengig variabel
Etterforskerne modellerte mødres ansettelse som en 3-kategorivariabel: formelt ansatt, uformelt ansatt og ikke-sysselsatt basert på tidligere forskning som antyder: 1) en stor andel kvinner i LMIC er engasjert i mindre formalisert ansettelse og 2) lønn som er opptjent er mer enn 60 % lavere i den uformelle sektoren. Kvinner beskrives som ikke-sysselsatte fordi dette begrepet inkluderer personer som velger å ikke søke arbeid, mens arbeidsledige beskriver personer uten jobb som aktivt søker arbeid.
Ansettelsestype ble definert basert på 4 indikatorer: 1) sysselsettingsstatus de siste 12 månedene (arbeid, ikke-sysselsatt); 2) samlet yrkeskategori (faglært, ufaglært); 3) type inntekt (kun kontanter, kontanter og naturalier, kun naturalier, ubetalt); og 4) sesongmessige ansettelsesforhold (hele året, sesongmessig/tilfeldig ansettelse). Formell ansettelse inkluderte følgende 3 kombinasjoner: 1) ansatt, faglært yrke, kontantinntekt, ansatt hele året; 2) ansatt, faglært yrke, kun kontantinntekt, sesongmessig/tilfeldig ansettelse; og 3) sysselsatt, ufaglært yrke, kun kontantopptjening, sysselsatt hele året. Andre sysselsatte kvinner ble kategorisert som uformelt sysselsatte.
Konfoundere og effektmålemodifikatorer
Etterforskerne identifiserte forvirrende faktorer a priori ved å bruke en rettet asyklisk graf, som er et årsaksdiagram som brukes til å karakterisere forholdet mellom variabler som påvirker de primære uavhengige og de avhengige variablene basert på både teoretiserte og dokumenterte sammenhenger. I alle modellene inkluderte konfoundere mødreutdanning (< grunnskole fullført, [Symbol] grunnskole fullført), mødres alder (år), sivilstatus (gift eller samboende versus enslig, enke, skilt), paritet, sykelighet (tilstedeværelse av diaré eller feber de siste to ukene), barnets alder (måneder) og by/landlig status. Etterforskerne hadde som mål å spesifisere kovariater på en måte som tillot samme spesifikasjon i hvert land og for hvert utfall. For variabler som var i sin kontinuerlige form i DHS (mors alder, barnsalder, paritet), vurderte etterforskerne deres linearitet med resultatene ved å spesifisere usammenhengende indikatorvariabler. Fordi variabler var omtrent lineært assosiert med resultatene i de fleste land, ble de beholdt i sin kontinuerlige form for å minimere antallet observasjoner som ble droppet fra modellen på grunn av små cellestørrelser. Sivilstatus og mødreutdanning ble dikotomisert fordi det var svært få mennesker i noen kategorier (f. skilt).
Etterforskerne antok at sysselsetting-diett-sammenslutningen ville variere avhengig av lands stadium i ernæringsovergangen. Derfor undersøkte etterforskerne forskjeller i assosiasjoner på landnivå etter log-bruttonasjonalprodukt (BNP) per innbygger, justert for kjøpekraftsparitet, en teoretisert driver for ernæringsovergangen (41). Data ble hentet fra databasen World Development Indicators, tilsvarende undersøkelsesåret (42). BNP per innbygger ble log-transformert for å reflektere den forventede påvirkningen av en prosentvis økning (f.eks. 5 %), i stedet for en absolutt dollarøkning (f.eks. $5).
Statistisk analyse
Innenlandsanalyser. Det forventes at trender i sysselsetting (dvs. prosentandelen kvinner i formell kontra uformell sysselsetting) så vel som kosthold vil variere avhengig av lands stadium i ernæringsovergangen. Derfor hadde etterforskerne som mål å holde prøvene sammenlignbare ved å velge land med en nylig DHS (2010-2017), og vi tillot forskjellige forhold i hvert land ved å starte med disaggregerte, landsspesifikke estimater. Etterforskerne brukte først separate multivariable logistiske regresjonsmodeller for hvert land for å teste sammenhengen mellom mødres sysselsetting og IYCF-indikatorer (EBF, MDD, MMF). I disse landsspesifikke modellene brukte etterforskerne prøvevekter for å ta hensyn til differensiell sannsynlighet for seleksjon og respons, og Taylor-seriens lineariserte standardfeil sto for DHS' grupperte design.
Mellomlands- og regionanalyser. Etter å ha innhentet disaggregerte estimater for hvert land, ble koeffisientene for sysselsetting-EBF, sysselsetting-MDD og sysselsetting-MMF-sammenslutninger lagt inn i en tilfeldig effekt-metaanalyse for å få oddsratio samlet på tvers av alle land og etter verdensregion (Øst-Asia og Stillehavet) , Europa og Sentral-Asia, Latin-Amerika og Karibia, Midtøsten og Nord-Afrika, Sør-Asia og Afrika sør for Sahara). Metaanalyse for tilfeldige effekter, brukt til å generere pooled odds ratio (POR), er den statistiske kombinasjonen av estimatene fra separate land og antar at assosiasjonene mellom sysselsetting og IYCF kan variere fra land til land og/eller region.
Landsspesifikke beta-koeffisienter ble også lagt inn i en meta-regresjon med tilfeldige effekter for å vurdere om assosiasjonene mellom sysselsetting og IYCF varierte etter land-nivå log-BNP.
Følsomhetsanalyser. Sensitivitetsanalyser inkluderte modellering av flere alternative utfall inkludert: 1) fortsatt amming etter 1 år, 2) diettmangfoldscore og 3) minimum akseptabel diett. Fortsatt amming ved 1 år, en binær variabel, ble definert som andelen barn i alderen 12 til 15 måneder som får morsmelk (37). Score for diettmangfold, en kontinuerlig variabel estimert blant barn i alderen 6 til 23 måneder, var basert på de nevnte 7 matvaregruppene som ble brukt til å beregne MDD (37). For hver av de 7 matvaregruppene fikk barna 1 poeng hvis noe mat i gruppen ble konsumert (dvs. minimum DDS =0, maksimum DDS =7). Minimum akseptabelt kosthold ble modellert som en binær variabel og ble definert som andelen av barn i alderen 6 til 23 måneder som fikk et minimum akseptabelt kosthold bestemt av minimum matfrekvens, diettmangfold og ammestatus (37). Fordi i noen tilfeller var utvalgsstørrelsen innenfor landet for assosiasjonene mellom sysselsetting og EBF noe mindre, brukte vi også en enkelt logistisk regresjonsmodell med alle 40 landene for å teste sammenhengen mellom sysselsetting og EBF. I denne spesifikasjonen ble hvert land inkludert som en fast effekt, og derfor kontrollert for grunnlinjeforskjeller på landnivå; men denne modellen antar at assosiasjonen mellom sysselsetting og EBF er homogen på tvers av land. Alfa ble satt til 0,05. Analyser ble utført ved bruk av Stata 14.1 (StataCorp LP, College Station, Texas). Det ble ikke innhentet noen institusjonell vurderingskomité, gitt at alle analyser brukte sekundærdata.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sistfødt barn, i alderen 1 til < 24 måneder
- Barn som bor sammen med mor
Ekskluderingskriterier:
- Fullstendige data tilgjengelig for mødres ansettelse, barns kostholdsmangfold, data om minimum måltidsfrekvens
- Fullstendige kovariater tilgjengelig for mors utdanning, mors alder, sivilstatus, paritet, sykelighet de siste 2 ukene, barns alder og urban/landlig status
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Formelt ansatt
Mor engasjert seg i formell ansettelse.
Ingen intervensjon ble tildelt da dette er en tverrsnittsstudie.
|
|
Uformelt ansatt
Mor engasjert seg i uformell ansettelse.
Ingen intervensjon ble tildelt da dette er en tverrsnittsstudie.
|
|
Ikke sysselsatt
Mor verken formelt eller uformelt ansatt.
Ingen intervensjon ble tildelt da dette er en tverrsnittsstudie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksklusiv amming
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
Prevalens odds for eksklusiv amming blant barn under 6 måneder
|
0 til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimum kostholdsmangfold
Tidsramme: 6 til 23 måneder
|
Prevalensodds for minimum kostholdsmangfold blant barn 6 til 23 måneder
|
6 til 23 måneder
|
|
Minimum måltidsfrekvens
Tidsramme: 6 til 23 måneder
|
Prevalens odds for minimum måltidsfrekvens blant barn 6 til 23 måneder
|
6 til 23 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott B Ickes, PhD, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UWashington
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mors helse
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtMaternal hemodynamisk stabilitetSveits
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance