- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03209999
Zatrudnienie matek w krajach o niskich i średnich dochodach oraz karmienie niemowląt
Zatrudnienie matek w krajach o niskich i średnich dochodach wiąże się z lepszym żywieniem niemowląt i małych dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Źródło danych i populacja
Badacze przeanalizowali dane przekrojowe z ankiet demograficznych i zdrowotnych (DHS). W badaniach DHS wykorzystuje się ustandaryzowane kwestionariusze i reprezentatywne na szczeblu krajowym, wieloetapowe dobieranie próbek w celu umożliwienia porównań między krajami (34).
Nasze badanie obejmowało zbiory danych DHS, które były administrowane między 2010 a kwietniem 2017 i które zawierały dane dotyczące statusu zatrudnienia kobiet i wskaźników IYCF. Analizy obejmowały kobiety, które miały co najmniej jedno dziecko w wieku od 0 do 24 miesięcy. Jeśli matki miały więcej niż jedno dziecko, badacze włączali najmłodsze dziecko w gospodarstwie domowym. Wykluczono dzieci mieszkające poza gospodarstwem domowym.
W modelach oceniających MDD i MMF jako zmienne zależne ostateczna próba analityczna obejmowała 137 208 dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy z 50 krajów. Małe rozmiary komórek uniemożliwiały zbadanie stowarzyszeń zatrudnienia i EBF w 10 krajach, które spełniły wyżej wymienione kryteria włączenia; dlatego przy modelowaniu EBF jako zmiennej zależnej ostateczna próba analityczna obejmowała 39 791 dzieci w wieku od 0 do 5 miesięcy w 40 krajach.
Podstawowe zmienne zależne
EBF, MDD i MMF posłużyły jako główne zmienne zależne będące przedmiotem zainteresowania, ponieważ wcześniejsza literatura sugeruje, że zmiany w dochodach i czasie kobiet, wynikające z zatrudnienia kobiet, mogą wpływać na te wskaźniki IYCF. Wskaźniki te zostały utworzone na podstawie danych z 24-godzinnego wycofania żywności/grup żywności dostępnych w DHS. EBF, zmienna binarna, została zdefiniowana jako odsetek niemowląt w wieku od 0 do 5 miesięcy, które były karmione wyłącznie mlekiem matki. MDD, zmienna binarna, została zdefiniowana jako odsetek dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy, które otrzymywały żywność z 4 lub więcej z następujących 7 grup żywności: zboża, korzenie i bulwy; rośliny strączkowe i orzechy; produkty mleczne (mleko, jogurt, ser); pokarmy mięsne (mięso, ryby, drób i wątróbki/podroby); jajka; owoce i warzywa bogate w witaminę A; oraz inne owoce i warzywa. MMF, zmienna binarna, została zdefiniowana jako odsetek dzieci karmionych piersią i niekarmionych piersią w wieku od 6 do 23 miesięcy, które otrzymują pokarmy stałe, półstałe lub miękkie minimalną liczbę razy lub więcej. W przypadku dzieci karmionych piersią minimalna liczba razy różni się w zależności od wieku (2 razy w wieku od 6 do 8 miesięcy i 3 razy w wieku od 9 do 23 miesięcy). Dzieci niekarmione piersią w wieku od 6 do 23 miesięcy muszą być karmione 4 lub więcej razy dziennie, aby osiągnąć wskaźnik MMF.
Podstawowa zmienna niezależna
Badacze modelowali zatrudnienie matek jako zmienną 3-kategorii: formalnie zatrudniona, nieformalnie zatrudniona i niezatrudniona na podstawie wcześniejszych badań, które sugerują: 1) duży odsetek kobiet w LMIC jest zatrudniony w mniej sformalizowany sposób i 2) zarobki są o ponad 60% niższy w sektorze nieformalnym. Kobiety są określane jako niezatrudnione, ponieważ termin ten obejmuje osoby, które decydują się nie szukać pracy, podczas gdy bezrobotne opisuje osoby bez pracy, które aktywnie poszukują pracy.
Rodzaj zatrudnienia został określony na podstawie 4 wskaźników: 1) status zatrudnienia w ciągu ostatnich 12 miesięcy (pracujący, niepracujący); 2) zagregowana kategoria zawodów (wykwalifikowany, niewykwalifikowany); 3) rodzaj zarobków (tylko gotówkowe, pieniężne i rzeczowe, tylko rzeczowe, nieodpłatne); oraz 4) sezonowość zatrudnienia (całoroczny, sezonowy/okazjonalny). Formalne zatrudnienie obejmowało 3 następujące kombinacje: 1) zatrudniony, zawód wykwalifikowany, zarobki tylko gotówkowe, zatrudniony przez cały rok; 2) zatrudniony, zawód wykwalifikowany, zarobek tylko gotówkowy, praca sezonowa/okazjonalna; oraz 3) zatrudniony, zawód niewykwalifikowany, zarobek tylko gotówkowy, zatrudniony przez cały rok. Pozostałe pracujące kobiety zostały sklasyfikowane jako pracujące nieformalnie.
Czynniki zakłócające i modyfikatory miar efektu
Badacze zidentyfikowali czynniki zakłócające a priori za pomocą ukierunkowanego wykresu acyklicznego, który jest diagramem przyczynowym używanym do scharakteryzowania związku między zmiennymi, które wpływają na główne zmienne niezależne i zależne, w oparciu zarówno o teoretyczne, jak i udokumentowane zależności. We wszystkich modelach czynniki zakłócające obejmowały wykształcenie matki (< ukończona szkoła podstawowa, [Symbol] ukończona szkoła podstawowa), wiek matki (lata), stan cywilny (zamężna lub mieszkająca razem vs osoba samotna, wdowa, rozwiedziona), ciąża, chorobowość (obecność biegunki lub gorączka w ciągu ostatnich dwóch tygodni), wiek dziecka (miesiące) oraz status miejski/wiejski. Badacze dążyli do określenia zmiennych towarzyszących w sposób, który pozwoliłby na taką samą specyfikację w każdym kraju i dla każdego wyniku. W przypadku zmiennych, które były w postaci ciągłej w DHS (wiek matki, wiek dziecka, liczba porodów), badacze ocenili ich liniowość z wynikami, określając rozłączne zmienne wskaźnikowe. Ponieważ w większości krajów zmienne były w przybliżeniu liniowo powiązane z wynikami, zachowano je w postaci ciągłej, aby zminimalizować liczbę obserwacji usuniętych z modelu z powodu małych rozmiarów komórek. Stan cywilny i wykształcenie matek były dychotomiczne, ponieważ w niektórych kategoriach było bardzo mało osób (np. rozwiedziony).
Badacze postawili hipotezę, że związek między zatrudnieniem a dietą będzie się różnić w zależności od etapu transformacji żywieniowej kraju. Dlatego badacze zbadali różnice w powiązaniach na poziomie kraju według logarytmicznego produktu krajowego brutto (PKB) na mieszkańca, skorygowanego o parytet siły nabywczej, teoretyczny czynnik napędzający zmianę żywienia (41). Dane uzyskano z bazy danych World Development Indicators, odpowiadającej danemu rokowi badania (42). PKB na mieszkańca przekształcono logarytmicznie, aby odzwierciedlić oczekiwany wpływ procentowego wzrostu (np. 5%), a nie bezwzględny wzrost dolara (np. 5 $).
Analiza statystyczna
Analizy wewnątrzkrajowe. Oczekuje się, że trendy w zatrudnieniu (tj. odsetek kobiet zatrudnionych formalnie i nieformalnie) oraz dieta będą się różnić w zależności od etapu transformacji żywieniowej w danym kraju. Dlatego badacze dążyli do zachowania porównywalności próbek, wybierając kraje z niedawnym DHS (2010-2017), a my pozwoliliśmy na różne relacje w każdym kraju, zaczynając od zdezagregowanych szacunków dla poszczególnych krajów. Badacze najpierw zastosowali oddzielne wielowymiarowe modele regresji logistycznej dla każdego kraju, aby przetestować związek między zatrudnieniem matek a wskaźnikami IYCF (EBF, MDD, MMF). W tych specyficznych dla kraju modelach badacze wykorzystali wagi próbkowania, aby uwzględnić zróżnicowane prawdopodobieństwo selekcji i odpowiedzi, a liniowe błędy standardowe serii Taylora uwzględniły projekt klastrowy DHS.
Analizy między krajami i regionami. Po uzyskaniu zdezagregowanych szacunków dla każdego kraju, współczynniki dla związków zatrudnienie-EBF, zatrudnienie-MDD i zatrudnienie-FRP zostały wprowadzone do metaanalizy efektów losowych w celu uzyskania ilorazów szans zebranych we wszystkich krajach i regionach świata (Azja Wschodnia i Pacyfik , Europa i Azja Środkowa, Ameryka Łacińska i Karaiby, Bliski Wschód i Afryka Północna, Azja Południowa i Afryka Subsaharyjska). Metaanaliza efektów losowych, wykorzystywana do generowania połączonych ilorazów szans (POR), jest statystyczną kombinacją szacunków z różnych krajów i zakłada, że związki między zatrudnieniem a IYCF mogą różnić się w zależności od kraju i/lub regionu.
Specyficzne dla kraju współczynniki beta zostały również wprowadzone do meta-regresji z efektami losowymi, aby ocenić, czy związki między zatrudnieniem a IYCF różniły się w zależności od logarytmu PKB na poziomie kraju.
Analizy wrażliwości. Analizy wrażliwości obejmowały modelowanie kilku alternatywnych wyników, w tym: 1) kontynuacja karmienia piersią po 1 roku, 2) ocena różnorodności diety oraz 3) minimalna akceptowalna dieta. Kontynuacja karmienia piersią w wieku 1 roku, zmienna binarna, została zdefiniowana jako odsetek dzieci w wieku od 12 do 15 miesięcy karmionych mlekiem matki (37). Ocena różnorodności diety, zmienna ciągła szacowana wśród dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy, została oparta na wyżej wymienionych 7 grupach żywności użytych do obliczenia MDD (37). Za każdą z 7 grup żywności dzieci otrzymywały 1 punkt, jeśli spożyły jakąkolwiek żywność z grupy (tj. minimalny DDS = 0, maksymalny DDS = 7). Minimalna akceptowalna dieta była modelowana jako zmienna binarna i została zdefiniowana jako odsetek dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy, które otrzymały minimalną akceptowalną dietę, określoną na podstawie minimalnej częstotliwości jedzenia, różnorodności diety i statusu karmienia piersią (37). Ponieważ w niektórych przypadkach wielkość próby wewnątrzkrajowej dla związków między zatrudnieniem a EBF była nieco mniejsza, zastosowaliśmy również pojedynczy model regresji logistycznej dla wszystkich 40 krajów, aby przetestować związek między zatrudnieniem a EBF. W tej specyfikacji każdy kraj został uwzględniony jako efekt stały, a zatem kontrolowany pod kątem podstawowych różnic na poziomie kraju; ale ten model zakłada, że związek między zatrudnieniem a EBF jest jednorodny we wszystkich krajach. Alfa została ustawiona na 0,05. Analizy przeprowadzono przy użyciu Stata 14.1 (StataCorp LP, College Station, Texas). Nie uzyskano przeglądu instytucjonalnej komisji rewizyjnej, biorąc pod uwagę, że wszystkie analizy wykorzystywały dane wtórne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostatnie urodzone dziecko w wieku od 1 do < 24 miesięcy
- Dziecko mieszkające z matką
Kryteria wyłączenia:
- Pełne dostępne dane dotyczące zatrudnienia matek, różnorodności diety dzieci, danych dotyczących minimalnej częstotliwości posiłków
- Kompletne współzmienne dostępne dla wykształcenia matek, wieku matki, stanu cywilnego, liczby porodów, zachorowalności w ciągu ostatnich 2 tygodni, wieku dziecka i statusu miejskiego/wiejskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Formalnie zatrudniony
Matka zatrudniona formalnie.
Żadna interwencja nie została przydzielona, ponieważ jest to badanie przekrojowe.
|
Zatrudniony nieformalnie
Matka zatrudniona nieformalnie.
Żadna interwencja nie została przydzielona, ponieważ jest to badanie przekrojowe.
|
Niepracujący
Matka nie jest zatrudniona formalnie ani nieformalnie.
Żadna interwencja nie została przydzielona, ponieważ jest to badanie przekrojowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyłączne karmienie piersią
Ramy czasowe: 0 do 6 miesięcy
|
Szanse rozpowszechnienia wyłącznego karmienia piersią wśród dzieci poniżej 6 miesiąca życia
|
0 do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Minimalna różnorodność dietetyczna
Ramy czasowe: 6 do 23 miesięcy
|
Prawdopodobieństwo rozpowszechnienia minimalnej różnorodności diety wśród dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy
|
6 do 23 miesięcy
|
Minimalna częstotliwość posiłków
Ramy czasowe: 6 do 23 miesięcy
|
Prawdopodobieństwo rozpowszechnienia minimalnej częstotliwości posiłków wśród dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy
|
6 do 23 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Scott B Ickes, PhD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UWashington
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie matki
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei