- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03209999
Äitien työllisyys matala- ja keskituloisissa maissa ja imeväisten ruokinta
Äitien työllisyys matala- ja keskituloisissa maissa liittyy parantuneeseen imeväisten ja pienten lasten ruokinnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietolähde ja väestö
Tutkijat analysoivat väestö- ja terveystutkimusten (DHS) poikkileikkaustietoja. DHS:n tutkimuksissa käytetään standardoituja kyselylomakkeita ja kansallisesti edustavaa, monivaiheista klusteriotosta maiden välisten vertailujen mahdollistamiseksi (34).
Tutkimuksemme sisälsi vuosien 2010 ja huhtikuun 2017 välisenä aikana hallinnoidut DHS-aineistot, jotka sisälsivät tietoa naisten työllisyystilanteesta ja IYCF:n indikaattoreista. Analyyseihin osallistui naisia, joilla oli vähintään yksi lapsi iässä 0-24 kuukautta. Jos äideillä oli useampi kuin yksi lapsi, tutkijat ottivat mukaan perheen nuorimman lapsen. Kotitalouden ulkopuolella asuvat lapset jätettiin pois.
Malleissa, joissa arvioitiin MDD ja MMF riippuviksi muuttujiksi, lopullisessa analyyttisessä otoksessa oli 137 208 6–23 kuukauden ikäistä lasta 50 maasta. Pienet solukoot estivät tutkia työllisyys-EBF-järjestöjä 10 maassa, jotka täyttivät edellä mainitut kriteerit; siksi, kun mallinnettiin EBF riippuvaiseksi muuttujaksi, lopullisessa analyyttisessä otoksessa oli 39 791 0–5 kuukauden ikäistä lasta 40 maassa.
Ensisijaiset riippuvat muuttujat
EBF, MDD ja MMF toimivat ensisijaisina riippuvaisina kiinnostavina muuttujina, sillä aikaisempi kirjallisuus viittaa siihen, että naisten työllisyydestä johtuvat muutokset naisten tuloissa ja ajassa voivat vaikuttaa näihin IYCF:n indikaattoreihin. Nämä indikaattorit luotiin DHS:ssä saatavilla olevien elintarvikkeiden/elintarvikeryhmien 24 tunnin takaisinkutsujen tietojen perusteella. EBF, binäärinen muuttuja, määriteltiin niiden 0–5 kuukauden ikäisten vauvojen osuudena, joita ruokittiin yksinomaan äidinmaidolla. MDD, binäärinen muuttuja, määriteltiin niiden 6–23 kuukauden ikäisten lasten osuutena, jotka saivat ruokaa vähintään neljästä seuraavista seitsemästä ruokaryhmästä: jyvät, juuret ja mukulat; palkokasvit ja pähkinät; maitotuotteet (maito, jogurtti, juusto); liharuoat (liha, kala, siipikarja ja maksa/elinliha); munat; A-vitamiinia sisältävät hedelmät ja vihannekset; ja muut hedelmät ja vihannekset. MMF, binäärimuuttuja, määriteltiin niiden 6–23 kuukauden ikäisten rintaruokittujen ja ei-rintaruokittujen lasten suhteeksi, jotka saavat kiinteää, puolikiinteää tai pehmeää ruokaa vähimmäismäärän tai useammin. Imetettyjen lasten vähimmäiskertojen määrä vaihtelee iän mukaan (2 kertaa 6-8 kuukauden ikäisillä ja 3 kertaa 9-23 kuukauden ikäisillä). Imettämättömiä 6–23 kuukauden ikäisiä lapsia on ruokittava vähintään 4 kertaa päivässä, jotta rahamarkkinarahasto-indikaattori täyttyy.
Ensisijainen riippumaton muuttuja
Tutkijat mallinsivat äitien työllisyyden kolmen luokan muuttujaksi: virallisesti työssäkäyvät, epäviralliset ja työttömät perustuen aikaisempaan tutkimukseen, joka viittaa: 1) suuri osa LMIC:n naisista työskentelee vähemmän virallisessa työssä ja 2) ansaitut palkat ovat yli 60 % vähemmän epävirallisella sektorilla. Naisia kuvaillaan ei-työllisiksi, koska tämä termi sisältää henkilöt, jotka eivät halua hakea työtä, kun taas työttömät kuvaavat aktiivisesti työtä hakevia ilman työtä.
Työllisyystyyppi määriteltiin neljän indikaattorin perusteella: 1) työllisyystilanne viimeisen 12 kuukauden ajalta (työllinen, ei-työllinen); 2) yhteenlaskettu ammattiluokka (ammattitaitoinen, kouluttamaton); 3) ansiotyyppi (vain käteinen, käteinen ja luontoissuoritus, vain luontoissuoritus, maksamaton); ja 4) työsuhteen kausiluonteisuus (ympärivuotinen, kausi-/satunnainen työ). Muodolliseen työsuhteeseen sisältyi seuraavat 3 yhdistelmää: 1) työssä, ammattitaitoinen ammatti, pelkkä rahaansio, työssä ympäri vuoden; 2) työssäkäyvä, ammattitaitoinen ammatti, pelkkä käteisansio, kausi-/satunnainen työ; ja 3) työllinen, ammattitaidoton ammatti, vain käteisansio, työssä ympäri vuoden. Muut työssäkäyvät naiset luokiteltiin epävirallisesti työllisiksi.
Hämmennykset ja tehosteen mittarit
Tutkijat tunnistivat hämmentävät tekijät a priori käyttämällä suunnattua asyklistä kuvaajaa, joka on kausaalidiagrammi, jota käytetään luonnehtimaan ensisijaiseen riippumattomiin ja riippuvaisiin muuttujiin vaikuttavien muuttujien välistä suhdetta sekä teoretisoitujen että dokumentoitujen suhteiden perusteella. Kaikissa malleissa hämmentäviä tekijöitä olivat äidin koulutus (< peruskoulun suorittanut, [symboli] peruskoulun suorittanut), äidin ikä (vuodet), siviilisääty (naimisissa tai yhdessä asuva vs. sinkku, leski, eronnut), pariteetti, sairastuvuus (ripuli). tai kuume viimeisen kahden viikon aikana), lapsen ikä (kk) ja kaupunki-/maaseutuasema. Tutkijat pyrkivät määrittelemään kovariaatit tavalla, joka mahdollisti saman määrittelyn kussakin maassa ja jokaisessa tuloksessa. Niiden muuttujien osalta, jotka olivat jatkuvassa muodossaan DHS:ssä (äidin ikä, lapsen ikä, pariteetti), tutkijat arvioivat niiden lineaarisuutta tulosten kanssa määrittämällä disjunktit indikaattorimuuttujat. Koska muuttujat liittyivät suurin piirtein lineaarisesti tuloksiin useimmissa maissa, ne säilytettiin jatkuvassa muodossaan minimoidakseen mallista pienestä solukoosta johtuvien havaintojen määrän. Siviilisääty ja äidin koulutus jaettiin kaksijakoiseksi, koska joissakin luokissa oli hyvin vähän ihmisiä (esim. eronnut).
Tutkijat olettivat, että työllisyys-ruokavalio-yhdistys vaihtelisi ravitsemussiirtymän maiden vaiheittain. Siksi tutkijat tutkivat eroja maatason assosiaatioissa bruttokansantuotteen (BKT) asukasta kohden laskettuna ostovoimapariteetilla, joka on ravitsemusmuutoksen teoreettinen tekijä (41). Tiedot saatiin tutkimusvuotta vastaavasta World Development Indicators -tietokannasta (42). BKT asukasta kohden muutettiin logaritmiksi heijastamaan prosentin kasvun odotettua vaikutusta (esim. 5 %) absoluuttisen dollarin nousun sijaan (esim. 5 dollaria).
Tilastollinen analyysi
Maan sisäiset analyysit. On odotettavissa, että työllisyyden suuntaukset (eli naisten prosenttiosuus virallisessa vs. epävirallisessa työsuhteessa) sekä ruokavaliossa vaihtelevat riippuen maiden ravitsemusmuutosvaiheesta. Siksi tutkijat pyrkivät pitämään näytteet vertailukelpoisina valitsemalla maat, joissa on äskettäin ollut DHS (2010–2017), ja sallimme erilaiset suhteet kussakin maassa aloittamalla eritellyillä maakohtaisilla arvioilla. Tutkijat käyttivät ensin erillisiä monimuuttujia logistisia regressiomalleja kussakin maassa testatakseen yhteyttä äitien työllisyyden ja IYCF-indikaattoreiden (EBF, MDD, MMF) välillä. Näissä maakohtaisissa malleissa tutkijat käyttivät otantapainoja ottaakseen huomioon valinnan ja vasteen todennäköisyydet, ja Taylor-sarjan linearisoidut standardivirheet otettiin huomioon DHS:n klusteroidussa suunnittelussa.
Maiden ja alueiden väliset analyysit. Saatuaan eritellyt arviot kustakin maasta, työllisyys-EBF-, työllisyys-MDD- ja työllisyys-MMF-yhdistysten kertoimet syötettiin satunnaisvaikutusten meta-analyysiin, jotta saatiin kertoimet, jotka yhdistettiin kaikista maista ja maailman alueittain (Itä-Aasia ja Tyynenmeren alue). , Eurooppa ja Keski-Aasia, Latinalainen Amerikka ja Karibia, Lähi-itä ja Pohjois-Afrikka, Etelä-Aasia ja Saharan eteläpuolinen Afrikka). Satunnaisvaikutusten meta-analyysi, jota käytetään yhdistetyn odds ration (POR) luomiseen, on tilastollinen yhdistelmä eri maiden arvioista ja olettaa, että työllisyyden ja IYCF:n väliset yhteydet voivat vaihdella maittain ja/tai alueittain.
Maakohtaiset beeta-kertoimet syötettiin myös satunnaisvaikutusten meta-regressioon sen arvioimiseksi, vaihtelivatko työllisyyden ja IYCF:n väliset yhteydet maatason log-BKT:n mukaan.
Herkkyysanalyysit. Herkkyysanalyyseihin sisältyi useiden vaihtoehtoisten tulosten mallintaminen, mukaan lukien: 1) imetyksen jatkaminen 1 vuoden iässä, 2) ruokavalion monimuotoisuuspisteet ja 3) pienin hyväksyttävä ruokavalio. Imetyksen jatkaminen 1 vuoden iässä, binäärinen muuttuja, määriteltiin niiden 12–15 kuukauden ikäisten lasten suhteeksi, joille ruokitaan äidinmaitoa (37). Ruokavalion monimuotoisuuspisteet, jatkuva muuttuja, joka arvioitiin 6–23 kuukauden ikäisillä lapsilla, perustui edellä mainittuihin 7 ruokaryhmään, joita käytettiin MDD:n laskemiseen (37). Jokaisesta seitsemästä ruokaryhmästä lapset saivat 1 pisteen, jos ryhmän ruokaa söi (ts. minimi DDS = 0, maksimi DDS = 7). Vähimmäishyväksyttävä ruokavalio mallinnettiin binäärimuuttujana ja määriteltiin niiden 6–23 kuukauden ikäisten lasten osuudena, jotka saivat vähimmäisruokavalion, joka määritettiin vähimmäisruokatiheyden, ruokavalion monimuotoisuuden ja imetystilan perusteella (37). Koska joissakin tapauksissa maan sisäinen otoskoko työllisyyden ja EBF:n välisten assosiaatioiden osalta oli hieman pienempi, käytimme myös yhtä logistista regressiomallia kaikkien 40 maan kanssa testataksemme työllisyyden ja EBF:n välistä yhteyttä. Tässä määrittelyssä jokainen maa sisältyi kiinteänä vaikutuksena, ja siksi niitä valvottiin maakohtaisten lähtötason erojen perusteella. mutta tässä mallissa oletetaan, että työllisyyden ja EBF:n välinen yhteys on homogeeninen eri maissa. Alfaksi asetettiin 0,05. Analyysit suoritettiin käyttämällä Stata 14.1:tä (StataCorp LP, College Station, Texas). Mitään toimielinten arviointilautakunnan arviota ei saatu, koska kaikissa analyyseissä käytettiin toissijaista tietoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viimeksi syntynyt lapsi, ikä 1 - < 24 kuukautta
- Lapsi asuu äidin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Täydelliset tiedot saatavilla äitien työllisyydestä, lasten ruokavalion monimuotoisuudesta ja vähimmäisateriatiheydestä
- Täydelliset kovariaatit saatavilla äidin koulutukselle, äidin ikään, siviilisäätylle, pariteetille, sairastuneisuudelle viimeisten 2 viikon aikana, lapsen ikään ja kaupunki-/maaseutuasemalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ammattityössä
Äiti oli virallisessa työsuhteessa.
Interventiota ei määrätty, koska tämä on poikkileikkaustutkimus.
|
Epävirallisesti palkattu
Äiti epävirallisessa työssä.
Interventiota ei määrätty, koska tämä on poikkileikkaustutkimus.
|
Työtön
Äiti ei ole virallisesti tai epävirallisesti työssä.
Interventiota ei määrätty, koska tämä on poikkileikkaustutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ainutlaatuinen imetys
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Alle 6 kuukauden ikäisten lasten yksinomaisen imetyksen esiintyvyys
|
0-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vähimmäisruokavalion monimuotoisuus
Aikaikkuna: 6-23 kuukautta
|
Vähimmäisruokavalion monimuotoisuuden esiintyvyys 6–23 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa
|
6-23 kuukautta
|
Pienin ateriatiheys
Aikaikkuna: 6-23 kuukautta
|
Vähimmäisateriatiheyden esiintyvyys 6–23 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa
|
6-23 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott B Ickes, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UWashington
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äidin terveys
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat