- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03209999
Werkgelegenheid voor moeders in lage- en middeninkomenslanden en zuigelingenvoeding
De werkgelegenheid van moeders in lage- en middeninkomenslanden wordt in verband gebracht met verbeterde voeding van baby's en jonge kinderen bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gegevensbron en bevolking
De onderzoekers analyseerden transversale gegevens van de Demographic and Health Surveys (DHS). DHS-enquêtes maken gebruik van gestandaardiseerde vragenlijsten en nationaal representatieve clustersteekproeven in meerdere stadia om vergelijkingen tussen landen mogelijk te maken (34).
Onze studie omvatte DHS-datasets die werden beheerd tussen 2010 en april 2017 en die gegevens bevatten over de arbeidsstatus van vrouwen en indicatoren van IYCF. Analyses omvatten vrouwen die ten minste één kind hadden in de leeftijd van 0-24 maanden. Als moeders meer dan één kind hadden, namen de onderzoekers het jongste kind in het huishouden op. Buiten het huishouden wonende kinderen werden uitgesloten.
In modellen die MDD en MMF als afhankelijke variabelen evalueerden, omvatte de uiteindelijke analytische steekproef 137.208 kinderen van 6 tot 23 maanden uit 50 landen. Kleine celgroottes waren onbetaalbaar voor het verkennen van de werkgelegenheid-EBF-verenigingen in 10 landen die voldeden aan de bovengenoemde opnamecriteria; daarom omvatte de uiteindelijke analytische steekproef bij het modelleren van EBF als de afhankelijke variabele 39.791 kinderen van 0 tot 5 maanden in 40 landen.
Primaire afhankelijke variabelen
EBF, MDD en MMF dienden als de belangrijkste afhankelijke variabelen van belang, aangezien eerdere literatuur suggereert dat veranderingen in het inkomen en de tijd van vrouwen, als gevolg van het werk van vrouwen, deze indicatoren van IYCF kunnen beïnvloeden. Deze indicatoren zijn gemaakt met behulp van gegevens van de 24-uurs terugroepactie van voedingsmiddelen/voedselgroepen die beschikbaar zijn in het DHS. EBF, een binaire variabele, werd gedefinieerd als het percentage baby's van 0 tot 5 maanden oud dat uitsluitend met moedermelk werd gevoed. MDD, een binaire variabele, werd gedefinieerd als het percentage kinderen van 6 tot 23 maanden oud dat voedsel kreeg uit 4 of meer van de volgende 7 voedselgroepen: granen, wortels en knollen; peulvruchten en noten; zuivelproducten (melk, yoghurt, kaas); vleesvoedsel (vlees, vis, gevogelte en lever/orgaanvlees); eieren; vitamine-A-rijke groenten en fruit; en andere groenten en fruit. MMF, een binaire variabele, werd gedefinieerd als het aantal kinderen van 6 tot 23 maanden dat borstvoeding krijgt en kinderen zonder borstvoeding die het minimale aantal keren of vaker vast, halfvast of zacht voedsel krijgen. Voor kinderen die borstvoeding krijgen, varieert het minimum aantal keren met de leeftijd (2 keer als ze 6 tot 8 maanden oud zijn en 3 keer als ze 9 tot 23 maanden zijn). Kinderen van 6 tot 23 maanden die geen borstvoeding krijgen, moeten 4 of meer keer per dag worden gevoed om aan de MMF-indicator te voldoen.
Primaire onafhankelijke variabele
De onderzoekers hebben het werk van moeders gemodelleerd als een variabele met 3 categorieën: formeel in dienst, informeel in dienst en niet-werkzaam op basis van eerder onderzoek dat suggereert: 1) een groot deel van de vrouwen in LMIC heeft minder geformaliseerd werk en 2) de verdiende lonen zijn ruim 60% lager in de informele sector. Vrouwen worden beschreven als niet-werkend omdat deze term personen omvat die ervoor kiezen om geen werk te zoeken, terwijl werklozen personen zonder baan beschrijven die actief op zoek zijn naar werk.
Het type dienstverband werd gedefinieerd op basis van 4 indicatoren: 1) arbeidsstatus in de laatste 12 maanden (werkend, niet-werkend); 2) totale beroepscategorie (geschoold, ongeschoold); 3) soort verdiensten (alleen contant, contant en in natura, alleen in natura, onbetaald); en 4) seizoensgebondenheid van het werk (het hele jaar door, seizoensgebonden/incidenteel werk). Formeel werk omvatte de volgende 3 combinaties: 1) in loondienst, geschoold beroep, alleen contante inkomsten, het hele jaar in dienst; 2) in loondienst, geschoold beroep, alleen contante inkomsten, seizoensgebonden/incidenteel werk; en 3) in loondienst, ongeschoold beroep, alleen contante inkomsten, het hele jaar in dienst. Andere werkende vrouwen werden gecategoriseerd als informeel werkend.
Confounders en Effect Maatregel Modifiers
De onderzoekers identificeerden verstorende factoren a priori met behulp van een gerichte acyclische grafiek, een causaal diagram dat wordt gebruikt om de relatie tussen variabelen die de primaire onafhankelijke en de afhankelijke variabelen beïnvloeden te karakteriseren op basis van zowel theoretische als gedocumenteerde relaties. In alle modellen waren confounders onder meer het opleidingsniveau van de moeder (< lagere school voltooid, [Symbol] lagere school voltooid), leeftijd van de moeder (jaren), burgerlijke staat (getrouwd of samenwonend versus alleenstaand, weduwnaar, gescheiden), pariteit, morbiditeit (aanwezigheid van diarree of koorts in de laatste twee weken), leeftijd van het kind (maanden) en stedelijke/landelijke status. De onderzoekers streefden ernaar covariabelen te specificeren op een manier die in elk land en voor elk resultaat dezelfde specificatie mogelijk maakte. Voor variabelen die in hun continue vorm waren in de DHS (leeftijd van moeder, leeftijd van kind, pariteit), beoordeelden de onderzoekers hun lineariteit met de uitkomsten door onsamenhangende indicatorvariabelen te specificeren. Omdat variabelen in de meeste landen bij benadering lineair geassocieerd waren met de uitkomsten, werden ze in hun continue vorm behouden om het aantal waarnemingen dat uit het model viel als gevolg van kleine celgroottes te minimaliseren. Burgerlijke staat en opleiding van de moeder waren gedichotomiseerd omdat er in sommige categorieën maar heel weinig mensen waren (bijv. gescheiden).
De onderzoekers veronderstelden dat de associatie tussen werk en voeding zou verschillen per land in de voedingstransitie. Daarom onderzochten de onderzoekers verschillen in de associaties op landniveau per log-bruto binnenlands product (bbp) per hoofd van de bevolking, gecorrigeerd voor koopkrachtpariteit, een theoretische drijfveer achter de voedingstransitie (41). Gegevens werden verkregen uit de World Development Indicators-database, die overeenkomt met het enquêtejaar (42). BBP per hoofd van de bevolking werd log-getransformeerd om de verwachte invloed van een procentuele stijging weer te geven (bijv. 5%), in plaats van een absolute dollarstijging (bijv. $5).
Statistische analyse
Analyses binnen het land. Verwacht wordt dat de trends op het gebied van werkgelegenheid (d.w.z. het percentage vrouwen met formeel versus informeel werk) en het voedingspatroon zullen verschillen, afhankelijk van het stadium van de voedingstransitie in de landen. Daarom probeerden de onderzoekers de steekproeven vergelijkbaar te houden door landen te selecteren met een recent DHS (2010-2017) en hielden we rekening met verschillende relaties in elk land door te beginnen met uitgesplitste, landspecifieke schattingen. De onderzoekers gebruikten eerst afzonderlijke multivariabele logistische regressiemodellen voor elk land om het verband tussen de werkgelegenheid van de moeder en IYCF-indicatoren (EBF, MDD, MMF) te testen. In deze landspecifieke modellen gebruikten de onderzoekers steekproefgewichten om rekening te houden met de differentiële waarschijnlijkheid van selectie en respons en gelineariseerde standaardfouten uit de Taylor-reeks verklaarden het geclusterde ontwerp van het DHS.
Analyses tussen landen en regio's. Na het verkrijgen van gedesaggregeerde schattingen voor elk land, werden coëfficiënten voor de associaties werkgelegenheid-EBF, werkgelegenheid-MDD en werkgelegenheid-MMF ingevoerd in een meta-analyse met willekeurige effecten om odds ratio's te verkrijgen die zijn samengevoegd over alle landen en per wereldregio (Oost-Azië en Pacific , Europa en Centraal-Azië, Latijns-Amerika en het Caribisch gebied, Midden-Oosten en Noord-Afrika, Zuid-Azië en Afrika bezuiden de Sahara). Random effects meta-analyse, gebruikt om gepoolde odds ratio's (POR) te genereren, is de statistische combinatie van de schattingen van afzonderlijke landen en gaat ervan uit dat de verbanden tussen werkgelegenheid en IYCF per land en/of regio kunnen verschillen.
Landspecifieke bètacoëfficiënten werden ook ingevoerd in een meta-regressie met willekeurige effecten om te beoordelen of de associaties tussen werkgelegenheid en IYCF varieerden per log-bbp op landniveau.
Gevoeligheidsanalyses. Gevoeligheidsanalyses omvatten het modelleren van verschillende alternatieve uitkomsten, waaronder: 1) voortgezette borstvoeding na 1 jaar, 2) dieetdiversiteitsscore en 3) minimaal acceptabel dieet. Doorgaan met borstvoeding na 1 jaar, een binaire variabele, werd gedefinieerd als het percentage kinderen van 12 tot 15 maanden oud dat moedermelk krijgt (37). Dieetdiversiteitsscore, een continue variabele geschat bij kinderen van 6 tot 23 maanden, was gebaseerd op de bovengenoemde 7 voedselgroepen die werden gebruikt om MDD te berekenen (37). Voor elk van de 7 voedselgroepen kregen kinderen 1 punt als er voedsel in de groep werd geconsumeerd (d.w.z. minimale DDS =0, maximale DDS =7). Minimaal acceptabel dieet werd gemodelleerd als een binaire variabele en werd gedefinieerd als het percentage kinderen van 6 tot 23 maanden oud dat een minimaal acceptabel dieet kreeg, bepaald door minimale voedselfrequentie, dieetdiversiteit en borstvoedingsstatus (37). Omdat in sommige gevallen de steekproefomvang binnen een land voor de associaties tussen werkgelegenheid en EBF wat kleiner was, hebben we ook een enkelvoudig logistisch regressiemodel gebruikt met alle 40 landen om de associatie tussen werkgelegenheid en EBF te testen. In deze specificatie werd elk land opgenomen als een vast effect, en daarom werd gecontroleerd op basisverschillen op landniveau; maar dit model gaat ervan uit dat de associatie tussen werkgelegenheid en EBF homogeen is in alle landen. Alfa was ingesteld op 0,05. Analyses werden uitgevoerd met behulp van Stata 14.1 (StataCorp LP, College Station, Texas). Er is geen beoordeling door de institutionele beoordelingsraad verkregen, aangezien alle analyses secundaire gegevens gebruikten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laatstgeboren kind, leeftijd 1 tot < 24 maanden
- Kind dat bij moeder woont
Uitsluitingscriteria:
- Volledige gegevens beschikbaar voor werk van moeders, voedingsdiversiteit van kinderen, gegevens over minimale maaltijdfrequentie
- Volledige covariaten beschikbaar voor opleiding van moeder, leeftijd van moeder, burgerlijke staat, pariteit, morbiditeit in de afgelopen 2 weken, leeftijd van kind en status in stad/platteland
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Fomaal werkzaam
Moeder bezig met formeel werk.
Er werd geen interventie toegewezen aangezien dit een cross-sectionele studie is.
|
|
Informeel werkzaam
Moeder bezig met informeel werk.
Er werd geen interventie toegewezen aangezien dit een cross-sectionele studie is.
|
|
Niet-werkzaam
Moeder niet formeel of informeel werkzaam.
Er werd geen interventie toegewezen aangezien dit een cross-sectionele studie is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exclusief borstvoeding
Tijdsspanne: 0 tot 6 maanden
|
Prevalentiekansen van exclusieve borstvoeding bij kinderen jonger dan 6 maanden
|
0 tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minimale voedingsdiversiteit
Tijdsspanne: 6 tot 23 maanden
|
Prevalentiekansen van minimale voedingsdiversiteit bij kinderen van 6 tot 23 maanden
|
6 tot 23 maanden
|
|
Minimale maaltijdfrequentie
Tijdsspanne: 6 tot 23 maanden
|
Prevalentiekansen van minimale maaltijdfrequentie bij kinderen van 6 tot 23 maanden
|
6 tot 23 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott B Ickes, PhD, University of Washington
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UWashington
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Moederlijke gezondheid
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten