Kostfaktorer og raceforskelle i prostatacanceraggressivitet (PCaP)
15. april 2019 opdateret af: Susan Steck, University of South Carolina
North Carolina-Louisiana prostatacancerprojektet, projekt 3 supplerende undersøgelse
North Carolina-Louisiana prostatacancerprojektet er en befolkningsbaseret case-only undersøgelse af over 2.000 mænd, der er nyligt diagnosticeret med prostatacancer designet til at adressere raceforskelle i prostatacancer aggressivitet og overlevelse gennem en omfattende evaluering af sociale, individuelle og tumorniveaupåvirkninger om aggressivitet i prostatacancer.
Projekt 3 har specifikt til formål at undersøge ernæringsmæssig modulering af prostatacancers aggressivitet ved hjælp af kostvurdering og biomarkør-baserede data om kostfaktorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I alt 2.258 (1.130 afroamerikanere og 1128 europæiske amerikanere) mænd nyligt diagnosticeret med prostatakræft i North Carolina og Louisiana blev tilmeldt undersøgelsen mellem 2004 og 2009.
Deltagerne underskrev informeret samtykke og blev interviewet af en uddannet sygeplejerske, som indsamlede oplysninger om demografi, erhverv, familiehistorie, sundhedstilstand, sundhedspleje, prostatacancerdiagnose og screeningshistorie, medicinbrug, antropometri, livsstilsfaktorer (f.eks. fysisk aktivitet, rygning) , og brug af kost og kosttilskud.
Forskningspersoner blev bedt om at huske deres kost i året før diagnosen prostatacancer via en modificeret version af National Cancer Institute Diet History Questionnaire.
Vitamin- og kosttilskudsforbrug i året før diagnosen prostatacancer blev vurderet via et valideret spørgeskema, og det nuværende forbrug blev vurderet ved hjælp af flaskeetikette.
Der blev udtaget blod-, urin- og fedtvævsprøver.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2258
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Beboere i North Carolina og Louisiana med en første diagnose af prostatakræft.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første diagnose af histologisk bekræftet adenocarcinom i prostata
- 40-79 år ved diagnosen,
- kan gennemføre studiesamtalen på engelsk,
- ikke bor på en institution (plejehjem),
- ikke er kognitivt svækket eller i en alvorligt svækket fysisk tilstand,
- ikke er påvirket af alkohol, stærkt medicineret eller tilsyneladende psykotiske på tidspunktet for samtalen.
- skal selv identificere sig som i det mindste delvist afroamerikansk/sort eller kaukasisk amerikansk/hvid/europæisk amerikaner.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høj aggressiv prostatakræft
Tidsramme: Baseline (tværsnitsundersøgelse)
|
Gleason score>=8, eller PSA>20ng/ml, eller Gleason score>7 og klinisk stadium T3-T4
|
Baseline (tværsnitsundersøgelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan E Steck, University of South Carolina
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schroeder JC, Bensen JT, Su LJ, Mishel M, Ivanova A, Smith GJ, Godley PA, Fontham ET, Mohler JL. The North Carolina-Louisiana Prostate Cancer Project (PCaP): methods and design of a multidisciplinary population-based cohort study of racial differences in prostate cancer outcomes. Prostate. 2006 Aug 1;66(11):1162-76. doi: 10.1002/pros.20449.
- Steck SE, Omofuma OO, Su LJ, Maise AA, Woloszynska-Read A, Johnson CS, Zhang H, Bensen JT, Fontham ETH, Mohler JL, Arab L. Calcium, magnesium, and whole-milk intakes and high-aggressive prostate cancer in the North Carolina-Louisiana Prostate Cancer Project (PCaP). Am J Clin Nutr. 2018 May 1;107(5):799-807. doi: 10.1093/ajcn/nqy037.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2004
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2017
Først opslået (FAKTISKE)
20. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DAMD-11-1-0568
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data kan anmodes om fra PCaP gennem en centraliseret dataanmodningsproces.
IPD-delingstidsramme
Data er i øjeblikket tilgængelige på ubestemt tid.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prostatisk neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet