- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03352921
Effektiviteten af kliniske pilatesøvelser hos skrivebordsbaserede arbejdere med sagital cervikal desorientering
25. juli 2018 opdateret af: Cemaliye Hürer, Eastern Mediterranean University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af kliniske pilatesøvelser og hjemmetræningsprogram på posturale lidelser, smerteintensitet, normal bevægelighed, muskelstyrke, udholdenhed, muskelkorthed, ledpositionssans og funktionel status hos skrivebordsarbejdere med sagittal cervikal. desorientering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nakkesmerter i mindst tre måneder,
- Forreste hovedoversættelse af sagittale segmentelle tilpasningsforstyrrelser,
- Kraniovertebral vinkel som <50 grader,
- Skrivebordsarbejde minimum i 3 år,
- Arbejde med computeren dagligt i mindst 5 timer,
- Mindre alvorligt fysisk aktivitetsniveau ifølge International Physical Activity Questionnaire.
Ekskluderingskriterier:
- Taget ethvert fysioterapiprogram i de sidste 6 måneder på grund af nakke- eller rygsmerter, klager,
- Svær smerte på 3 cm eller mindre i henhold til Visual Analog Scale (VAS),
- Strukturel skoliose,
- Brækket nakke historie
- Reumatisk lidelse, der påvirker nakken,
- Akut torticollis,
- Rygsøjlen kirurgisk historie,
- Rygmarvskompression på grund af tumor eller andre årsager,
- Neurologisk underskud,
- Temporomandibulær led problem,
- Tager enhver form for smertestillende medicin undtagen basale analgetika.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kliniske pilatesøvelser
Forsøgsgruppen får klinisk pilatestræning i gruppeform 3 uger om ugen i 8 uger.
Træningen vil foregå 40-50 minutter pr. dag.
Træningssessionen vil blive startet med et 10 minutters opvarmningsprogram, 30 minutter med kernestabiliseringstræningen og de kliniske pilatesøvelser med postural alignment-øvelserne vil blive anvendt, og træningssessionen afsluttes med 10 minutters afkølingsperiode.
|
servikal, dybe bøjemuskler, holdningsøvelser
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Hjemme træningsprogram
I 8 uger vil medlemmet i sammenligningsgruppen blive bedt om at lave træningsprogrammet 3 dage om ugen derhjemme.
Denne gruppe vil modtage et program med stræk-, styrke- og holdningsøvelser.
Alle øvelserne i programmet vil blive illustreret på et beskrivende skema med billeder.
Med hensyn til opfølgningen i løbet af 8 ugers varighed, vil personerne blive kaldt hyppigt og i interviewet ved afslutningen af undersøgelsen.
|
stræk-, styrke- og holdningsøvelser for at reducere funktionsnedsættelse, for at lindre smerten og for at give postural opretning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posturale forstyrrelser
Tidsramme: otte uger
|
Evalueringen af cervikal og øvre thorax-stilling vil blive udført gennem lateral fotografering.
Et kamera placeret på stativet vil blive placeret 1,5 m væk fra patienten i stående stilling, og kameraets linse svarer til personens skulder.
Inden patienterne bliver bedt om at være i deres neutrale stilling, vil de blive bedt om at bevæge hovedet frem og tilbage i de tre gange og lade deres to arme være løse ved siden af kroppen.
Vinkelberegninger vil blive udført ved at fastgøre reflekterende markører til deres anatomiske punkter af T4 spinosus proces, C7 spinosus proces, tragus og eye canthus før fotograferingen.
Computerprogram (Markus Bader-MB Software Solutions, trekantet skærmlineal) vil blive brugt til vinkelberegningerne (kraniovertebral vinkel, hovedhældningsvinkel, cervico-thorax vinkel).
|
otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikalledspositionsfølelse
Tidsramme: 8 uger
|
For at bestemme den cervikale ledpositionsfølelse vil individets hoved blive bragt til målpositionen af investigator og holdt i 2 sekunder i denne position.
Den enkelte vil blive bedt om at gemme denne position i deres sind, da den vil blive husket senere.
Igen vil begyndelsespositionen (0°) blive drejet her 10 sekunders ventetid, og derefter i samme position (målposition) vil han eller hun blive bedt om at bevæge sig langsomt fremad og vente i 2 sekunder på samme sted.
Vinkelforskellen mellem resultatværdi og målværdi vil blive registreret ved at aflæse fra basislinjehældningsmeteret.
Der gives 30 sekunders pause mellem målingerne (fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation).
Målpositionen bestemt til evaluering af ledpositionssans for nakkefleksion og -ekstension er bestemt til 30°, for venstre-højre lateral fleksion er 20° og 30° for venstre-højre rotation.
Alle prøver vil blive udført både med åbne og lukkede øjne.
|
8 uger
|
|
Normal bevægelse af livmoderhalsleddet
Tidsramme: 8 uger
|
Den cervikale normale ledbevægelse vil blive evalueret ved baseline boble inklinometer.
Enhedens gyldighed og pålidelighed er blevet bevist og; de aktive cervikale normale ledbevægelser (fleksion, ekstension, venstre-højre lateral fleksion, venstre-højre rotation) vil blive målt..
Under siddende vil kroppen blive stabiliseret til stolen for at forhindre regional bevægelse ved hjælp af stabiliseringsbælte.
For hver bevægelse vil der blive udført 3 målinger, og den bedste værdi vil blive brugt til dataanalysen.
|
8 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Håndholdt dynamometer (HHD) vil blive brugt til isometrisk muskelstyrkemåling af nakkemuskler.
Cervikal flexor, extensor, venstre og højre lateral flexors isometriske muskelstyrke vil blive evalueret af dynamometeret. Stabilisator Pressure Biofeedback-enhed vil blive brugt til muskelstyrkemåling af M.Longus Kolli, M.Longus Capitis, M. Rectus Capitis Lateralis og M. Rectus Capitis Anterior, der defineres som dybe cervikale bøjemuskler.
|
8 uger
|
|
muskel udholdenhed
Tidsramme: 8 uger
|
Med det formål at måle udholdenheden af nakkebøjningsmuskler vil individerne blive bedt om at ligge i rygleje som hænder på mave og knæ i 90 graders fleksion.
0,5 kg vægt vil blive placeret i panden på patienten ved hjælp af et bånd sat over ørerne.
Først vil patienterne blive bedt om at foretage cervikal retraktion og derefter foretage en cervikal fleksion i 10 grader og fleksionsgraden vil blive bestemt ved hjælp af goniometer. Til evaluering af nakkeekstensormuskeludholdenhed vil individerne blive bedt om at komme op til brystet linje og hænge hovedet fra sengen, mens armene ligger på siden af kroppen ved siden af kroppen.
Der vil være vægte placeret over ørerne; 2 kg for kvinder og 4 kg for mænd.
|
8 uger
|
|
Nakke smerter
Tidsramme: 8 uger
|
Smerteintensiteten under afspænding og aktivitet af individerne vil blive evalueret gennem VAS.
Som dets gyldighed og pålidelighed er blevet bevist tidligere, VAS; er den skala, der definerer smerteintensiteten på 10 cm linje på en vandret linje a "0"= ingen smerte, "10"=svær smerte.
Individerne vil blive bedt om at underskrive punktet på linjen, som refererer til den smerteintensitet, de føler, og afstanden mellem "0"-punktet og det signerede punkt vil blive målt, og den numeriske værdi vil blive registreret som smerteintensiteten for individet.
|
8 uger
|
|
handicap skala
Tidsramme: 8 uger
|
Det første spørgeskema - Neck Disability Index - udarbejdet til nakkesmerter og funktionsnedsættelse kan defineres som den tilpassede version af Oswestry Back Pain Disability Questionnaire, der anvendes til den cervikale region.
Nakkehandicapindekset evaluerer det handicap opstået i dagligdagen som følge af nakkesmerter.
Nakkehandicapindekset er sammensat af 10 punkter; 4 med subjektive symptomer (smerteniveau, hovedpine, koncentration, søvn) og 6 med daglige aktiviteter (personlig pleje, vægtløftning, læsning, arbejdsliv, bilkørsel, fritidsaktiviteter).
Pegen udføres fra 0 til 5.
|
8 uger
|
|
muskel korthed
Tidsramme: 8 uger
|
Den sternale og klavikulære del af Pectoralis major muskel, M. Pectoralis minor, Adductor og intern rotator (M.
Teres major, M. Latissimus dorsi, M. Rhomboideus major og minor) muskelkorthed vil blive vurderet ved at bruge en lineal.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2017
Først opslået (Faktiske)
24. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .