- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03352921
Efficacia degli esercizi di Pilates clinico nei lavoratori da scrivania con disorientamento cervicale sagittale
25 luglio 2018 aggiornato da: Cemaliye Hürer, Eastern Mediterranean University
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti degli esercizi clinici di pilates e del programma di esercizi a casa sui disturbi posturali, l'intensità del dolore, il normale range di movimento, la forza muscolare, la resistenza, la brevità muscolare, il senso della posizione articolare e lo stato funzionale nei lavoratori alla scrivania con cervicale sagittale disorientamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Famagusta, Cipro, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al collo almeno per tre mesi,
- Traslazione della testa anteriore dei disturbi dell'allineamento segmentale sagittale,
- Angolo craniovertebrale come <50 gradi,
- Minimo lavoro d'ufficio per 3 anni,
- Lavorare con il computer ogni giorno almeno per 5 ore,
- Livello di attività fisica meno grave secondo l'International Physical Activity Questionnaire.
Criteri di esclusione:
- Preso qualsiasi programma di fisioterapia negli ultimi 6 mesi a causa di dolori al collo o alla schiena lamentati,
- Dolore grave 3 cm o meno secondo la scala analogica visiva (VAS),
- scoliosi strutturale,
- Storia del collo rotto
- Disturbo reumatico che colpisce il collo,
- Torcicollo acuto,
- Anamnesi chirurgica della colonna vertebrale,
- Compressione del midollo spinale dovuta a tumore o altri motivi,
- Deficit neurologico,
- Problema dell'articolazione temporomandibolare,
- Assumere qualsiasi tipo di antidolorifico ad eccezione degli analgesici di base.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: esercizi di pilates clinici
Il gruppo sperimentale riceverà un allenamento clinico di pilates in forma di gruppo per 3 settimane a settimana per 8 settimane.
La formazione sarà effettuata 40-50 minuti al giorno.
La sessione di esercizi inizierà con un programma di riscaldamento di 10 minuti, 30 minuti con l'allenamento di stabilizzazione del core e verranno applicati gli esercizi di pilates clinico con gli esercizi di allineamento posturale e la sessione di esercizi terminerà con il periodo di raffreddamento di 10 minuti.
|
servikal, muscoli flessori profondi, esercizi di postura
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Programma di esercizi a casa
Per 8 settimane al membro del gruppo di confronto verrà chiesto di svolgere il programma di esercizi 3 giorni alla settimana a casa.
Questo gruppo riceverà un programma di esercizi di stretching, rafforzamento e postura.
Tutti gli esercizi in programma saranno illustrati su una scheda descrittiva con immagini.
In termini di follow-up durante la durata di 8 settimane, gli individui saranno chiamati frequentemente e nell'intervista entro la fine dello studio.
|
stretching, rafforzamento ed esercizi di postura per ridurre la disabilità funzionale, alleviare il dolore e fornire un raddrizzamento posturale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disturbi posturali
Lasso di tempo: ottava settimana
|
La valutazione della postura cervicale e toracica superiore verrà effettuata attraverso la fotografia laterale.
Una telecamera posizionata sul treppiede sarà posizionata a 1,5 m di distanza dal paziente in posizione eretta e l'obiettivo della telecamera corrisponde alla spalla della persona.
Prima che ai pazienti venga chiesto di essere nella loro posizione neutra, verrà chiesto loro di muovere la testa avanti e indietro per tre volte e di lasciare le braccia libere vicino al corpo.
I calcoli angolari verranno eseguiti attaccando marcatori riflettenti ai loro punti anatomici del processo spinoso T4, del processo spinoso C7, del trago e del canto oculare prima della fotografia.
Per i calcoli angolari (angolo craniovertebrale, angolo di inclinazione della testa, angolo cervico-toracico) verrà utilizzato un programma per computer (Markus Bader-MB Software Solutions, righello dello schermo triangolare).
|
ottava settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Senso della posizione dell'articolazione cervicale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Al fine di determinare il senso della posizione dell'articolazione cervicale, la testa dell'individuo verrà portata nella posizione target dall'investigatore e mantenuta per 2 secondi in questa posizione.
All'individuo verrà chiesto di salvare questa posizione nella propria mente poiché verrà ricordata in seguito.
Ancora una volta la posizione iniziale (0°) verrà ruotata qui per 10 secondi di attesa e poi nella stessa posizione (posizione target) gli verrà chiesto di avanzare lentamente e attendere 2 secondi nella stessa posizione.
La differenza angolare tra il valore del risultato e il valore target verrà registrata leggendo dall'inclinometro di base.
Verrà concessa una pausa di 30 secondi tra le misurazioni (flessione, estensione, flessione laterale e rotazione).
La posizione target determinata per la valutazione del senso della posizione articolare della flessione e dell'estensione del collo è determinata come 30°, per la flessione laterale sinistra-destra è 20° e 30° per la rotazione sinistra-destra.
Tutti i test verranno eseguiti sia ad occhi aperti che chiusi.
|
8 settimane
|
|
Movimento normale dell'articolazione cervicale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il normale movimento articolare cervicale sarà valutato mediante inclinometro a bolle di base.
La validità e l'affidabilità del dispositivo è stata dimostrata e; verranno misurati i normali movimenti articolari cervicali attivi (flessione, estensione, flessione laterale sinistra-destra, rotazione sinistra-destra).
Durante la seduta, per evitare movimenti regionali, il corpo sarà stabilizzato alla sedia con l'ausilio della cintura di stabilizzazione.
Per ogni movimento verranno effettuate 3 misurazioni e il valore migliore verrà utilizzato per l'analisi dei dati.
|
8 settimane
|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il dinamometro portatile (HHD) verrà utilizzato per la misurazione della forza muscolare isometrica dei muscoli del collo.
La forza muscolare isometrica dei flessori cervicali, estensori, flessori laterali sinistro e destro sarà valutata dal dinamometro. Il dispositivo di biofeedback della pressione dello stabilizzatore verrà utilizzato per la misurazione della forza muscolare di M. Longus Kolli, M. Longus Capitis, M. Rectus Capitis Lateralis e M. Rectus Capitis Anterior che sono definiti come muscoli flessori cervicali profondi.
|
8 settimane
|
|
resistenza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Con l'obiettivo di misurare la resistenza dei muscoli flessori del collo, agli individui verrà chiesto di sdraiarsi in posizione supina con le mani sull'addome e le ginocchia in flessione di 90 gradi.
0,5 kg di peso verranno posizionati sulla fronte del paziente con l'ausilio di una fascia posta sopra le orecchie.
Prima ai pazienti verrà chiesto di eseguire la retrazione cervicale e quindi di eseguire una flessione cervicale di 10 gradi e il grado di flessione sarà determinato con l'aiuto del goniometro. Per la valutazione della resistenza dei muscoli estensori del collo, agli individui verrà chiesto di avvicinarsi la linea del torace e pendono la testa dal letto mentre le braccia sono distese sul lato del corpo accanto al corpo.
Ci saranno dei pesi posti sopra le orecchie; 2 kg per le donne e 4 kg per gli uomini.
|
8 settimane
|
|
Dolore al collo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
L'intensità del dolore durante il rilassamento e l'attività degli individui sarà valutata attraverso VAS.
Poiché la sua validità e affidabilità è stata dimostrata in precedenza dal VAS; è la scala che definisce l'intensità del dolore su una linea di 10 cm su una linea orizzontale a "0"= nessun dolore, "10"=dolore intenso.
Agli individui verrà chiesto di segnare il punto sulla linea che si riferisce all'intensità del dolore che sentono e verrà misurata la distanza tra il punto "0" e il punto segnato e il valore numerico verrà registrato come intensità del dolore dell'individuo.
|
8 settimane
|
|
scala della disabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il primo questionario - Neck Disability Index - predisposto per la cervicalgia e la disabilità funzionale può essere definito come la versione adattata del Oswestry Back Pain Disability Questionnaire applicato alla regione cervicale.
Il Neck Disability Index valuta la disabilità che si è verificata nella vita quotidiana a causa del dolore al collo.
Il Neck Disability Index è composto da 10 item; 4 con sintomi soggettivi (livello del dolore, mal di testa, concentrazione, sonno) e 6 con attività della vita quotidiana (cura della persona, sollevamento pesi, lettura, vita lavorativa, guida in auto, attività nel tempo libero).
Il puntamento viene eseguito da 0 a 5.
|
8 settimane
|
|
brevità muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La parte sternale e clavicolare del muscolo pettorale maggiore, M. pettorale minore, adduttore e rotatore interno (M.
La brevità muscolare di Teres major, M. Latissimus dorsi, M. Rhomboideus major e minor) sarà valutata utilizzando un righello.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .