- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03352921
Eficácia dos exercícios de pilates clínico em trabalhadores que trabalham em mesas com desorientação sagital cervical
25 de julho de 2018 atualizado por: Cemaliye Hürer, Eastern Mediterranean University
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos dos exercícios clínicos de pilates e do programa de exercícios em casa sobre distúrbios posturais, intensidade da dor, amplitude normal de movimento, força muscular, resistência, encurtamento muscular, senso de posição articular e estado funcional em trabalhadores de mesa com cervical sagital desorientaçao.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Famagusta, Chipre, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no pescoço pelo menos por três meses,
- Translação anterior da cabeça de distúrbios do alinhamento segmentar sagital,
- Ângulo craniovertebral <50 graus,
- Mínimo de trabalho de escritório por 3 anos,
- Trabalhar com o computador diariamente por pelo menos 5 horas,
- Nível de atividade física menos severo de acordo com o Questionário Internacional de Atividade Física.
Critério de exclusão:
- Fez algum programa de fisioterapia nos últimos 6 meses devido a queixa de dor no pescoço ou nas costas,
- Dor intensa de 3 cm ou menos de acordo com a Escala Visual Analógica (VAS),
- escoliose estrutural,
- Histórico de pescoço quebrado
- Distúrbio reumático que afeta o pescoço,
- torcicolo agudo,
- História cirúrgica da coluna vertebral,
- Compressão da medula espinhal devido a tumor ou outros motivos,
- déficit neurológico,
- problema da articulação temporomandibular,
- Tomar qualquer tipo de analgésico, exceto analgésicos básicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: exercícios de pilates clinico
O grupo experimental receberá treinamento de exercícios de pilates clínico em forma de grupo durante 3 semanas por semana durante 8 semanas.
O treinamento será feito 40-50 minutos por um dia.
A sessão de exercícios será iniciada com um programa de aquecimento de 10 minutos, 30 minutos com o treinamento de estabilização do core e serão aplicados os exercícios clínicos de pilates com os exercícios de alinhamento postural e a sessão de exercícios será finalizada com o período de resfriamento de 10 minutos.
|
servikal, músculos flexores profundos, exercícios posturais
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Programa de exercícios em casa
Durante 8 semanas, o membro do grupo de comparação será solicitado a fazer o programa de exercícios 3 dias por semana em casa.
Este grupo receberá um programa de exercícios de alongamento, fortalecimento e postura.
Todos os exercícios do programa serão ilustrados de forma descritiva com imagens.
Quanto ao acompanhamento durante 8 semanas, os indivíduos serão chamados frequentemente e na entrevista ao final do estudo.
|
exercícios de alongamento, fortalecimento e postura para reduzir a incapacidade funcional, aliviar a dor e proporcionar endireitamento postural.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Distúrbios Posturais
Prazo: oitava semanas
|
A avaliação da postura cervical e torácica superior será feita através da fotografia lateral.
Uma câmera colocada no tripé será colocada a 1,5 m de distância do paciente em pé, e a lente da câmera corresponde ao ombro da pessoa.
Antes de pedir aos pacientes que fiquem em posição neutra, eles devem mover a cabeça para frente e para trás três vezes e deixar os dois braços soltos ao lado do corpo.
Os cálculos angulares serão feitos anexando marcadores reflexivos aos seus pontos anatômicos do processo espinhoso de T4, processo espinhoso de C7, trago e canto do olho antes da fotografia.
O programa de computador (Markus Bader-MB Software Solutions, régua de tela triangular) será usado para os cálculos angulares (ângulo craniovertebral, ângulo de inclinação da cabeça, ângulo cervico-torácico).
|
oitava semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sentido de Posição da Articulação Cervical
Prazo: 8 semanas
|
Para determinar o senso de posição da articulação cervical, a cabeça do indivíduo será trazida para a posição alvo pelo investigador e mantida por 2 segundos nessa posição.
O indivíduo será solicitado a salvar esta posição em suas mentes, pois será lembrada mais tarde.
Novamente a posição inicial (0°) será girada aqui 10 segundos de espera e depois na mesma posição (posição de destino) ele ou ela será solicitado a avançar lentamente e aguardar 2 segundos no mesmo local.
A diferença angular entre o valor do resultado e o valor alvo será registrada pela leitura do inclinômetro de linha de base.
Será dado um intervalo de 30 segundos entre as medidas (flexão, extensão, flexão lateral e rotação).
A posição alvo determinada para a avaliação do senso de posição articular de flexão e extensão do pescoço é determinada como 30°, para flexão lateral esquerda-direita é de 20° e 30° para rotação esquerda-direita.
Todos os testes serão feitos com os olhos abertos e fechados.
|
8 semanas
|
Movimento normal da articulação cervical
Prazo: 8 semanas
|
O movimento normal da articulação cervical será avaliado pelo inclinômetro de bolhas basal.
A validade e confiabilidade do dispositivo foram comprovadas e; os movimentos articulares cervicais normais ativos (flexão, extensão, flexão lateral esquerda-direita, rotação esquerda-direita) serão medidos.
Durante a postura sentada, para evitar o movimento regional, o corpo será estabilizado na cadeira com o auxílio do cinto de estabilização.
Para cada movimento serão feitas 3 medições e o melhor valor será utilizado para a análise dos dados.
|
8 semanas
|
Força muscular
Prazo: 8 semanas
|
O Dinamômetro Portátil (HHD) será utilizado para medição isométrica da força muscular dos músculos do pescoço.
A força muscular isométrica dos flexores cervicais, extensores, flexores laterais esquerdo e direito será avaliada pelo dinamômetro. O dispositivo de Biofeedback de pressão estabilizadora será utilizado para medição da força muscular de M. Longo Kolli, M. Longo Capitis, M. Rectus Capitis Lateralis e M. .Rectus Capitis Anterior, que são definidos como músculos flexores cervicais profundos.
|
8 semanas
|
resistência muscular
Prazo: 8 semanas
|
Com o objetivo de mensurar a resistência dos músculos flexores do pescoço, os indivíduos serão solicitados a deitar em decúbito dorsal com as mãos sobre o abdômen e os joelhos em 90 graus de flexão.
0,5 kg de peso será colocado na testa do paciente com o auxílio de uma faixa colocada acima das orelhas.
Primeiramente será solicitado ao paciente que faça uma retração cervical e em seguida faça uma flexão cervical em 10 graus e o grau de flexão será determinado com auxílio de goniômetro. a linha do peito e pendurar a cabeça da cama enquanto os braços estão deitados ao lado do corpo ao lado do corpo.
Haverá pesos colocados acima das orelhas; 2kg para mulheres e 4kg para homens.
|
8 semanas
|
Dor de pescoço
Prazo: 8 semanas
|
A intensidade da dor durante o relaxamento e atividade dos indivíduos será avaliada através da EVA.
Como sua validade e confiabilidade foram comprovadas anteriormente a VAS; é a escala que define a intensidade da dor em uma linha de 10 cm em uma linha horizontal a "0" = sem dor, "10" = dor intensa.
Os indivíduos serão solicitados a marcar o ponto na linha que se refere à intensidade da dor que sentem e será medida a distância entre o ponto "0" e o ponto sinalizado e o valor numérico será registrado como a intensidade da dor do indivíduo.
|
8 semanas
|
escala de incapacidade
Prazo: 8 semanas
|
O primeiro questionário - Neck Disability Index - elaborado para cervicalgia e incapacidade funcional pode ser definido como a versão adaptada do Oswestry Back Pain Disability Questionnaire aplicado à região cervical.
O Neck Disability Index avalia a incapacidade ocorrida na vida diária como resultado da dor no pescoço.
O Neck Disability Index é composto por 10 itens; 4 com sintomas subjetivos (nível de dor, dor de cabeça, concentração, sono) e 6 com atividades de vida diária (cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, vida profissional, direção de carro, atividades de lazer).
O apontamento é feito de 0 a 5.
|
8 semanas
|
falta de músculo
Prazo: 8 semanas
|
A parte esternal e clavicular do músculo peitoral maior, M. peitoral menor, adutor e rotador interno (M.
Teres major, M. Latissimus dorsi, M. Rhomboideus major e minor) serão avaliadas com uma régua.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Desorientação Cervical Sagital
-
Peking University Third HospitalConcluído
-
Eastern Mediterranean UniversityConcluídoPostura da Cabeça para a Frente | Discinesia escapular | Desalinhamento Cervical Sagital | Ombro arredondadoChipre
-
Hospices Civils de LyonConcluídoDeformidade da coluna vertebral com desequilíbrio sagital
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensConcluídoDerrame | Tromboses Venosas | Trombose do Seio Sagital SuperiorFrança
-
Baylor College of MedicineRecrutamentoCraniossinostose, SagitalEstados Unidos
-
International Spine Study Group FoundationNuVasiveRecrutamentoEscoliose | Cifose | Deformidade Espinhal Adulto | Desequilíbrio SagitalEstados Unidos
-
International Spine Study Group FoundationMedtronic; Globus Medical Inc; SI-BONE, Inc.RecrutamentoEscoliose | Cifose | Deformidade Espinhal Adulto | Desequilíbrio SagitalEstados Unidos, Canadá
-
Acıbadem Atunizade HospitalConcluídoAtraso no desenvolvimento | Craniossinostose, Sagital | EscafocefaliaPeru
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaUniversidad de AlmeriaAtivo, não recrutandoAdultos | Sem transtorno de disposição sagital da coluna | Nenhuma cirurgia na coluna ou isquiotibiais | Nenhum tratamento específico para patologia da coluna vertebral | Não envolvido em programas de exercícios estruturados antes ou durante o período do estudoEspanha
-
Stanford UniversityConcluídoCirurgia Cervical Posterior | Fusão Cervical Posterior | Laminectomia cervical posterior | Laminoplastia Cervical PosteriorEstados Unidos
Ensaios clínicos em exercícios de pilates clinico
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustRescindidoDoenças Respiratórias | Doenças Pulmonares Obstrutivas | Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica | Enfisema Pulmonar | Bronquite CrônicaReino Unido
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCRecrutamentoComplicações da cesariana | Obesidade MórbidaEstados Unidos
-
Datascope Patient MonitoringConcluídoEvento CardíacoEstados Unidos
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.RecrutamentoTumores Sólidos AvançadosSuíça
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)ConcluídoInaniçãoReino Unido
-
St. Louis UniversityTriumph PharmaceuticalsConcluídoPeriodontite | GengiviteEstados Unidos
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... e outros colaboradoresRecrutamentoCirurgia | Pacientes ASA Classe III/IV | Sistemas de Apoio à Decisão ClínicaAlemanha
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoConcluídoTranstorno Depressivo MaiorCanadá
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumConcluídoFraturas OrtopédicasEstados Unidos
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Concluído