- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03352921
Účinnost klinických cvičení pilates u pracovníků se sagitální cervikální dezorientací
25. července 2018 aktualizováno: Cemaliye Hürer, Eastern Mediterranean University
Cílem této studie je porovnat účinky klinických cvičení pilates a domácího cvičebního programu na posturální poruchy, intenzitu bolesti, normální rozsah pohybu, svalovou sílu, vytrvalost, svalovou krátkost, smysl pro polohu kloubů a funkční stav u pracovníků se sagitálním krčním kloubem dezorientace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Famagusta, Kypr, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest v krku nejméně po dobu tří měsíců,
- Translace přední hlavy u poruch sagitálního segmentálního zarovnání,
- Kraniovertebrální úhel <50 stupňů,
- Stolní práce minimálně 3 roky,
- Práce s počítačem denně alespoň 5 hodin,
- Úroveň méně závažné fyzické aktivity podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity.
Kritéria vyloučení:
- Absolvovali jste jakýkoli fyzioterapeutický program za posledních 6 měsíců kvůli bolesti krku nebo zad, stěžují si,
- Silná bolest 3 cm nebo méně podle vizuální analogové škály (VAS),
- Strukturální skolióza,
- Historie zlomeného krku
- Revmatická porucha postihující krk,
- Akutní torticollis,
- chirurgická anamnéza páteře,
- Komprese míchy kvůli nádoru nebo z jiných důvodů,
- neurologický deficit,
- Problém temporomandibulárního kloubu,
- Užívání jakýchkoli léků proti bolesti kromě základních analgetik.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: klinické cvičení pilates
Experimentální skupina bude dostávat klinické cvičení pilates ve skupinové formě po dobu 3 týdnů týdně po dobu 8 týdnů.
Trénink bude probíhat 40-50 minut denně.
Cvičení bude zahájeno 10minutovým zahřívacím programem, 30minutovým tréninkem stabilizace jádra a budou aplikována klinická cvičení pilates s cvičením posturálního zarovnání a cvičení bude ukončeno 10minutovým ochlazením.
|
servikal, hluboké flexorové svaly, cvičení držení těla
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Domácí cvičební program
Po dobu 8 týdnů bude člen srovnávací skupiny požádán, aby cvičil 3 dny v týdnu doma.
Tato skupina obdrží program protahovacích, posilovacích a držení těla.
Všechna cvičení v programu budou ilustrována na popisném formuláři s obrázky.
Pokud jde o sledování po dobu 8 týdnů, jednotlivci budou do konce studie často a v rámci rozhovoru voláni.
|
protahovací, posilovací a držení těla ke snížení funkčního postižení, k úlevě od bolesti a k zajištění posturálního narovnání.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posturální poruchy
Časové okno: osmý týden
|
Hodnocení krčního a horního držení hrudníku bude provedeno pomocí laterální fotografie.
Kamera umístěná na stativu bude umístěna 1,5 m od pacienta ve stoje a objektiv kamery odpovídá rameni osoby.
Než budou pacienti požádáni, aby byli ve své neutrální poloze, budou požádáni, aby třikrát pohnuli hlavou vpřed a vzad a nechali obě paže volně u těla.
Úhlové výpočty budou provedeny připojením reflexních značek k jejich anatomickým bodům výběžku T4 spinosus, výběžku C7 spinosus, tragusu a očnímu koutku před fotografováním.
Pro úhlové výpočty (kraniovertebrální úhel, úhel sklonu hlavy, cerviko-hrudní úhel) bude použit počítačový program (Markus Bader-MB Software Solutions, trojúhelníkové pravítko obrazovky).
|
osmý týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Smysl polohy krčního kloubu
Časové okno: 8 týdnů
|
Aby bylo možné určit smysl polohy krčního kloubu, vyšetřovatel přivede hlavu jedince do cílové polohy a v této poloze ji podrží po dobu 2 sekund.
Jednotlivec bude požádán, aby si tuto pozici uložil do své mysli, protože si ji později zapamatuje.
Zde bude opět otočena výchozí poloha (0°) 10 sekund čekání a poté ve stejné poloze (cílová pozice) bude požádán, aby se pomalu pohnul vpřed a počkal 2 sekundy na stejném místě.
Úhlový rozdíl mezi výslednou hodnotou a cílovou hodnotou bude zaznamenán odečtením ze základního sklonoměru.
Mezi měřeními (flexe, extenze, laterální flexe a rotace) bude pauza 30 sekund.
Cílová poloha určená pro hodnocení smyslu pro flexi a extenzi krku kloubu je 30°, pro levo-pravou laterální flexi je 20° a 30° pro levo-pravou rotaci.
Všechny testy budou provedeny s otevřeným i zavřenýma očima.
|
8 týdnů
|
Normální pohyb cervikálního kloubu
Časové okno: 8 týdnů
|
Normální pohyb cervikálního kloubu bude hodnocen základním bublinovým inklinometrem.
Platnost a spolehlivost zařízení byla prokázána a; budou měřeny aktivní cervikální normální pohyby kloubů (flexe, extenze, levo-pravá laterální flexe, rotace zleva doprava).
Při sezení, aby se zabránilo regionálnímu pohybu, bude tělo stabilizováno k židli pomocí stabilizačního pásu.
Pro každý pohyb se provedou 3 měření a pro analýzu dat se použije nejlepší hodnota.
|
8 týdnů
|
Svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
|
Hand Held Dynamometer (HHD) bude použit pro izometrické měření svalové síly krčních svalů.
Izometrická svalová síla cervikálního flexoru, extenzoru, levého a pravého laterálního flexoru bude vyhodnocena dynamometrem. Pro měření svalové síly M.Longus Kolli, M.Longus Capitis, M. Rectus Capitis Lateralis a M. Rectus Capitis Přední, které jsou definovány jako hluboké krční flexorové svaly.
|
8 týdnů
|
svalovou vytrvalost
Časové okno: 8 týdnů
|
Za účelem měření vytrvalosti svalů flexorů krku budou jedinci požádáni, aby leželi v poloze na zádech jako ruce na břiše a kolenou v 90stupňové flexi.
0,5 kg závaží bude umístěno na čelo pacienta pomocí pásku umístěného nad ušima.
Nejprve budou pacienti požádáni, aby provedli cervikální retrakci a poté provedli cervikální flexi v 10 stupních a míra flexe byla stanovena pomocí goniometru. Pro hodnocení vytrvalosti svalů extenzorů krku budou jedinci požádáni, aby přišli na linii hrudníku a svěsit hlavu z postele, zatímco paže leží na straně těla vedle těla.
Nad ušima budou umístěna závaží; 2 kg pro ženy a 4 kg pro muže.
|
8 týdnů
|
Bolest krku
Časové okno: 8 týdnů
|
Intenzita bolesti při relaxaci a aktivita jedinců bude hodnocena pomocí VAS.
Protože jeho platnost a spolehlivost byla prokázána dříve, VAS; je stupnice, která definuje intenzitu bolesti na 10 cm čáře na vodorovné čáře a "0" = žádná bolest, "10" = silná bolest.
Jednotlivci budou požádáni, aby podepsali bod na čáře, který se týká intenzity bolesti, kterou pociťují, a změří se vzdálenost mezi bodem „0“ a podepsaným bodem a číselná hodnota se zaznamená jako intenzita bolesti jednotlivce.
|
8 týdnů
|
stupnice invalidity
Časové okno: 8 týdnů
|
První dotazník – Neck Disability Index – připravený pro bolesti krku a funkční postižení lze definovat jako upravenou verzi Oswestry Back Pain Disability Questionnaire aplikovanou na cervikální oblast.
Index postižení krku hodnotí postižení, ke kterému došlo v každodenním životě v důsledku bolesti krku.
Index postižení krku se skládá z 10 položek; 4 se subjektivními příznaky (úroveň bolesti, bolest hlavy, koncentrace, spánek) a 6 s každodenními aktivitami (osobní péče, vzpírání, čtení, pracovní život, řízení auta, aktivity ve volném čase).
Ukazování se provádí od 0 do 5.
|
8 týdnů
|
svalová krátkost
Časové okno: 8 týdnů
|
Sternální a klíční část velkého prsního svalu, M. Pectoralis minor, adduktor a vnitřní rotátor (M.
Teres major, M. Latissimus dorsi, M. Rhomboideus major a minor) svalové zkraty budou hodnoceny pomocí pravítka.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na klinické cvičení pilates
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCNáborKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustUkončenoNemoci dýchacích cest | Plicní onemocnění, obstrukční | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Emfyzém plic | Bronchitida, chronickáSpojené království
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
Jaeb Center for Health ResearchJDRF Artificial Pancreas ProjectDokončenoZdraví jedinci bez diabetu 1Spojené státy
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.Neznámý