- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03352921
Wirksamkeit klinischer Pilates-Übungen bei Schreibtischarbeitern mit sagitaler Zervixdesorientierung
25. Juli 2018 aktualisiert von: Cemaliye Hürer, Eastern Mediterranean University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von klinischen Pilates-Übungen und Heimübungsprogrammen auf Haltungsstörungen, Schmerzintensität, normale Bewegungsfreiheit, Muskelkraft, Ausdauer, Muskelverkürzung, Gelenkpositionssinn und Funktionsstatus bei Schreibtischarbeitern mit sagittaler Halswirbelsäule zu vergleichen Orientierungslosigkeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Famagusta, Zypern, 99450
- Eastern Mediterranean University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nackenschmerzen seit mindestens drei Monaten,
- Vordere Kopftranslation bei sagittalen segmentalen Ausrichtungsstörungen,
- Kraniovertebraler Winkel <50 Grad,
- Mindestens 3 Jahre Schreibtischarbeit,
- Täglich mindestens 5 Stunden am Computer arbeiten,
- Weniger schwere körperliche Aktivität gemäß dem International Physical Activity Questionnaire.
Ausschlusskriterien:
- Sie haben in den letzten 6 Monaten ein Physiotherapieprogramm in Anspruch genommen, weil Sie über Nacken- oder Rückenschmerzen klagen.
- Starke Schmerzen von 3 cm oder weniger gemäß der visuellen Analogskala (VAS),
- Strukturelle Skoliose,
- Genickbruchgeschichte
- Rheumatische Erkrankung, die den Hals betrifft,
- Akuter Schiefhals,
- Anamnese einer Wirbelsäulenoperation,
- Kompression des Rückenmarks aufgrund eines Tumors oder aus anderen Gründen,
- Neurologisches Defizit,
- Kiefergelenksproblem,
- Einnahme jeglicher Art von Schmerzmitteln außer einfachen Analgetika.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: klinische Pilates-Übungen
Die Versuchsgruppe erhält 8 Wochen lang 3 Wochen pro Woche ein klinisches Pilates-Übungstraining in Gruppenform.
Das Training dauert 40-50 Minuten pro Tag.
Die Trainingseinheit beginnt mit einem 10-minütigen Aufwärmprogramm, 30 Minuten mit dem Rumpfstabilisierungstraining und den klinischen Pilates-Übungen mit Haltungsausrichtungsübungen. Die Trainingseinheit wird mit einer 10-minütigen Abkühlphase beendet.
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Servikal, tiefe Beugemuskeln, Haltungsübungen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Heimübungsprogramm
Acht Wochen lang wird das Mitglied der Vergleichsgruppe gebeten, das Trainingsprogramm an drei Tagen in der Woche zu Hause durchzuführen.
Diese Gruppe erhält ein Programm mit Dehn-, Kräftigungs- und Haltungsübungen.
Alle Übungen des Programms werden auf einem anschaulichen Formular mit Bildern illustriert.
Im Hinblick auf die Nachbeobachtung während der 8-wöchigen Dauer werden die Personen häufig angerufen und am Ende der Studie zu Interviews eingeladen.
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Dehn-, Kräftigungs- und Haltungsübungen zur Reduzierung funktioneller Beeinträchtigungen, zur Schmerzlinderung und zur Aufrichtung der Körperhaltung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Haltungsstörungen
Zeitfenster: acht Wochen
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Die Beurteilung der Haltung der Halswirbelsäule und des oberen Brustkorbs erfolgt durch die seitliche Fotografie.
Eine auf dem Stativ angebrachte Kamera wird im Stehen 1,5 m vom Patienten entfernt platziert und das Objektiv der Kamera entspricht der Schulter der Person.
Bevor die Patienten aufgefordert werden, ihre neutrale Position einzunehmen, werden sie aufgefordert, ihren Kopf dreimal vor und zurück zu bewegen und ihre beiden Arme locker neben dem Körper zu lassen.
Winkelberechnungen werden durchgeführt, indem vor der Fotografie reflektierende Markierungen an den anatomischen Punkten des Spinosusfortsatzes T4, des Spinosusfortsatzes C7, des Tragus und des Augenwinkels angebracht werden.
Für die Winkelberechnungen (kraniovertebraler Winkel, Kopfneigungswinkel, zerviko-thorakaler Winkel) wird ein Computerprogramm (Markus Bader-MB Software Solutions, dreieckiges Bildschirmlineal) verwendet.
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acht Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sinn für die Position des Halsgelenks
Zeitfenster: 8 Wochen
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Um den Positionssinn des Halsgelenks zu bestimmen, wird der Kopf der Person vom Untersucher in die Zielposition gebracht und 2 Sekunden lang in dieser Position gehalten.
Die Person wird gebeten, diese Position im Gedächtnis zu speichern, damit sie später im Gedächtnis bleibt.
Hier wird erneut die Ausgangsposition (0°) gedreht, 10 Sekunden gewartet und dann in derselben Position (Zielposition) aufgefordert, sich langsam vorwärts zu bewegen und 2 Sekunden an derselben Stelle zu warten.
Der Winkelunterschied zwischen Ergebniswert und Zielwert wird durch Ablesen vom Basisneigungsmesser aufgezeichnet.
Zwischen den Messungen (Flexion, Extension, seitliche Flexion und Rotation) wird eine Pause von 30 Sekunden eingelegt.
Die für die Beurteilung der Gelenkstellung ermittelte Zielposition für die Nackenbeugung und -streckung beträgt 30°, für die Links-Rechts-Lateralflexion 20° und für die Links-Rechts-Rotation 30°.
Alle Tests werden mit offenen und geschlossenen Augen durchgeführt.
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8 Wochen
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Normale Bewegung des Halsgelenks
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die normale Gelenkbewegung des Gebärmutterhalses wird mit einem Baseline-Blasenneigungsmesser bewertet.
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Geräts wurde nachgewiesen und; Die aktiven normalen Gelenkbewegungen der Halswirbelsäule (Beugung, Streckung, seitliche Beugung links-rechts, Drehung links-rechts) werden gemessen.
Während des Sitzens wird der Körper mithilfe eines Stabilisierungsgurts am Stuhl stabilisiert, um regionale Bewegungen zu verhindern.
Für jede Bewegung werden 3 Messungen durchgeführt und der beste Wert wird für die Datenanalyse verwendet.
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8 Wochen
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Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Handheld Dynamometer (HHD) wird zur isometrischen Muskelkraftmessung der Nackenmuskulatur verwendet.
Die isometrische Muskelkraft des Halsbeugers, Streckers sowie des linken und rechten Seitenbeugers wird vom Dynamometer bewertet. Das Stabilisatordruck-Biofeedback-Gerät wird zur Messung der Muskelkraft von M. Longus Kolli, M. Longus Capitis, M. Rectus Capitis Lateralis und M. verwendet . Rectus capitis anterior, die als tiefe Beugemuskeln der Halswirbelsäule definiert sind.
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8 Wochen
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Muskelausdauer
Zeitfenster: 8 Wochen
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Mit dem Ziel, die Ausdauer der Nackenbeugemuskeln zu messen, werden die Personen gebeten, in Rückenlage zu liegen, wobei die Hände auf dem Bauch und den Knien in einer 90-Grad-Flexion liegen.
Mit Hilfe eines über den Ohren befestigten Bandes wird ein Gewicht von 0,5 kg auf die Stirn des Patienten gelegt.
Zuerst werden die Patienten gebeten, eine Retraktion des Gebärmutterhalses und dann eine Beugung des Gebärmutterhalses um 10 Grad durchzuführen. Der Grad der Beugung wird mit Hilfe eines Goniometers bestimmt. Zur Beurteilung der Ausdauer der Nackenstreckermuskulatur werden die Personen gebeten, sich zu beugen auf der Brustlinie und lassen Sie den Kopf vom Bett hängen, während die Arme seitlich am Körper neben dem Körper liegen.
Über den Ohren werden Gewichte angebracht; 2 kg für Frauen und 4 kg für Männer.
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8 Wochen
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Nackenschmerzen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Schmerzintensität während der Entspannung und Aktivität der Personen wird durch VAS bewertet.
Da seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit zuvor vom VAS nachgewiesen wurde; ist die Skala, die die Schmerzintensität auf einer 10-cm-Linie auf einer horizontalen Linie definiert: „0“ = kein Schmerz, „10“ = starker Schmerz.
Die Personen werden gebeten, den Punkt auf der Linie zu unterschreiben, der sich auf die von ihnen empfundene Schmerzintensität bezieht. Der Abstand zwischen dem „0“-Punkt und dem signierten Punkt wird gemessen und der numerische Wert wird als Schmerzintensität der Person aufgezeichnet.
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8 Wochen
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Behinderungsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der erste Fragebogen – Neck Disability Index – wurde für Nackenschmerzen und Funktionsbehinderungen erstellt und kann als angepasste Version des Oswestry Back Pain Disability Questionnaire für die Halswirbelsäule definiert werden.
Der Neck Disability Index bewertet die Behinderung, die im täglichen Leben aufgrund von Nackenschmerzen auftritt.
Der Neck Disability Index besteht aus 10 Elementen; 4 mit subjektiven Symptomen (Schmerzniveau, Kopfschmerzen, Konzentration, Schlafen) und 6 mit Alltagsaktivitäten (Körperpflege, Gewichtheben, Lesen, Arbeitsleben, Autofahren, Freizeitaktivitäten).
Das Pointing erfolgt von 0 bis 5.
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8 Wochen
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Muskelverkürzung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der sternale und klavikuläre Teil des Musculus pectoralis major, des Musculus pectoralis inferior, des Adduktors und des Innenrotators (M.
Die Muskelverkürzung des M. latissimus dorsi, M. rhomboideus Major und Minor wird mithilfe eines Lineals beurteilt.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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