- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03352921
Effekten av kliniska pilatesövningar hos skrivbordsbaserade arbetare med sagital cervikal desorientering
25 juli 2018 uppdaterad av: Cemaliye Hürer, Eastern Mediterranean University
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av kliniska pilatesövningar och hemmaträningsprogram på posturala störningar, smärtintensitet, normalt rörelseomfång, muskelstyrka, uthållighet, korta muskler, ledpositionskänsla och funktionell status hos skrivbordsarbetare med sagittal cervikal. desorientering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nacksmärta i minst tre månader,
- Främre huvudöversättning av sagittala segmental alignment-störningar,
- Kraniovertebral vinkel som <50 grader,
- Skrivbordsarbete minst 3 år,
- Arbeta med datorn dagligen minst 5 timmar,
- Mindre svår fysisk aktivitetsnivå enligt International Physical Activity Questionnaire.
Exklusions kriterier:
- Har tagit något sjukgymnastikprogram under de senaste 6 månaderna på grund av nack- eller ryggsmärtor,
- Svår smärta 3 cm eller mindre enligt Visual Analog Scale (VAS),
- Strukturell skolios,
- Trasig nacke historia
- Reumatisk sjukdom som påverkar nacken,
- Akut torticollis,
- kirurgisk historia för kotpelaren,
- Kompression av ryggmärgen på grund av tumör eller andra orsaker,
- Neurologiskt underskott,
- problem med temporomandibulär led,
- Tar alla typer av smärtstillande medel förutom grundläggande smärtstillande medel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: kliniska pilatesövningar
Experimentgruppen kommer att få klinisk pilatesträning i gruppform under 3 veckor i veckan under 8 veckor.
Träningen kommer att ske 40-50 minuter per dag.
Träningspasset kommer att startas med ett 10 minuters uppvärmningsprogram, 30 minuter med core-stabiliseringsträningen och de kliniska pilatesövningarna med postural alignment-övningarna kommer att tillämpas och träningspasset avslutas med 10 minuters nedkylningsperiod.
|
servikal, djupa böjmuskler, hållningsövningar
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Hemträningsprogram
Under 8 veckor kommer medlemmen i jämförelsegruppen att bli ombedd att göra träningsprogrammet 3 dagar i veckan hemma.
Den här gruppen kommer att få ett program med stretch-, stärkande och hållningsövningar.
Alla övningar i programmet kommer att illustreras på en beskrivande blankett med bilder.
När det gäller uppföljningen under 8 veckors varaktighet kommer individerna att kallas ofta och i intervjun i slutet av studien.
|
stretch-, stärkande och hållningsövningar för att minska funktionshinder, för att lindra smärtan och för att ge postural uträtning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Posturala störningar
Tidsram: åttonde veckorna
|
Utvärderingen av cervikal och övre thorax hållning kommer att göras genom lateral fotografering.
En kamera placerad på stativet kommer att placeras 1,5 m från patienten när han står i stående position, och kameralinsen motsvarar personens axel.
Innan patienterna kommer att bli ombedda att vara i sin neutrala position kommer de att uppmanas att röra huvudet fram och tillbaka under de tre gångerna och lämna sina två armar lösa bredvid kroppen.
Vinkelberäkningar kommer att göras genom att fästa reflekterande markörer på deras anatomiska punkter av T4 spinosus process, C7 spinosus process, tragus och eye canthus före fotograferingen.
Datorprogram (Markus Bader-MB Software Solutions, triangulär skärmlinjal) kommer att användas för vinkelberäkningarna (kraniovertebral vinkel, huvudlutningsvinkel, cervico-thoracal vinkel).
|
åttonde veckorna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cervikal Ledposition Sense
Tidsram: 8 veckor
|
För att bestämma känslan av cervikalledens position kommer individens huvud att föras till målpositionen av utredaren och hållas i 2 sekunder i denna position.
Individen kommer att bli ombedd att spara denna position i sina sinnen eftersom den kommer att komma ihåg senare.
Återigen kommer startpositionen (0°) att vridas här 10 sekunders väntan kommer att vara och sedan i samma position (målposition) kommer han eller hon att bli ombedd att gå långsamt framåt och vänta i 2 sekunder på samma plats.
Vinkelskillnaden mellan resultatvärde och målvärde kommer att registreras genom avläsning från baslinjelutningsmätaren.
30 sekunders paus kommer att ges mellan mätningarna (flexion, extension, lateral flexion och rotation).
Målpositionen som bestäms för utvärdering av ledpositionskänsla av nackflexion och -extension bestäms som 30°, för vänster-höger lateral flexion är 20° och 30° för vänster-högerrotation.
Alla tester kommer att göras både öppna och slutna ögon.
|
8 veckor
|
Normal rörelse av livmoderhalsleden
Tidsram: 8 veckor
|
Den normala rörelsen i livmoderhalsen kommer att utvärderas med baslinjebubbelinklinometer.
Giltigheten och tillförlitligheten för enheten har bevisats och; de aktiva cervikala normalledsrörelserna (flexion, extension, vänster-höger lateralflexion, vänster-högerrotation) kommer att mätas.
Under sittande, för att förhindra regional rörelse, kommer kroppen att stabiliseras till stolen med hjälp av stabiliseringsbälte.
För varje rörelse kommer 3 mätningar att göras och det bästa värdet kommer att användas för dataanalysen.
|
8 veckor
|
Muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
Handheld Dynamometer (HHD) kommer att användas för isometrisk muskelstyrkamätning av nackmuskler.
Cervikal flexor, extensor, vänster och höger lateral flexors isometriska muskelstyrka kommer att utvärderas av dynamometern. Stabilizer Pressure Biofeedback-enhet kommer att användas för muskelstyrkamätning av M.Longus Kolli, M.Longus Capitis, M. Rectus Capitis Lateralis och M. Rectus Capitis Anterior som definieras som djupa cervikala flexormuskler.
|
8 veckor
|
muskel uthållighet
Tidsram: 8 veckor
|
I syfte att mäta uthålligheten hos nackböjmusklerna kommer individerna att uppmanas att ligga i ryggläge som händer på buken och knäna i 90 graders flexion.
0,5 kg vikt kommer att placeras i pannan på patienten med hjälp av ett band ovanför öronen.
Först kommer patienterna att bli ombedda att göra cervikal retraktion och sedan göra en cervikal flexion i 10 grader och flexionsgraden kommer att bestämmas med hjälp av goniometer. För utvärdering av nacksträckarmuskelns uthållighet kommer individerna att uppmanas att komma upp till bröstkorgen och hänga med huvudet från sängen medan armarna ligger på sidan av kroppen bredvid kroppen.
Det kommer att finnas vikter placerade ovanför öronen; 2 kg för kvinnor och 4 kg för män.
|
8 veckor
|
Nacksmärta
Tidsram: 8 veckor
|
Smärtans intensitet under avslappning och aktivitet hos individerna kommer att utvärderas genom VAS.
Eftersom dess giltighet och tillförlitlighet har bevisats tidigare, VAS; är skalan som definierar smärtintensiteten på 10 cm linje på en horisontell linje a "0"= ingen smärta, "10"=svår smärta.
Individerna kommer att uppmanas att underteckna punkten på linjen som hänvisar till smärtintensiteten de känner och avståndet mellan "0"-punkten och den signerade punkten kommer att mätas och det numeriska värdet kommer att registreras som smärtintensiteten för individen.
|
8 veckor
|
handikappskala
Tidsram: 8 veckor
|
Det första frågeformuläret - Neck Disability Index - som förbereds för nacksmärta och funktionshinder kan definieras som den anpassade versionen av Oswestry Back Pain Disability Questionnaire som tillämpas på livmoderhalsregionen.
Neck Disability Index utvärderar funktionsnedsättningen i det dagliga livet till följd av nacksmärta.
Neck Disability Index består av 10 poster; 4 med subjektiva symtom (smärtnivå, huvudvärk, koncentration, sömn) och 6 med dagliga aktiviteter (personlig vård, styrketräning, läsning, arbetsliv, bilkörning, fritidsaktiviteter).
Pekningen görs från 0 till 5.
|
8 veckor
|
muskelkorthet
Tidsram: 8 veckor
|
Den sternala och klavikulära delen av Pectoralis major-muskeln, M. Pectoralis minor, Adductor och intern rotator (M.
Teres major, M. Latissimus dorsi, M. Rhomboideus major och minor) muskelkorthet kommer att utvärderas med hjälp av en linjal.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2017
Första postat (Faktisk)
24 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sagital cervikal desorientering
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadAbort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexKalkon
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAvslutad
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
Kliniska prövningar på kliniska pilatesövningar
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Okänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
University Hospital, GrenobleRekryteringHöftprotesinfektionFrankrike
-
Indiana UniversityAvslutad
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaOkänd
-
University of MiamiRekrytering
-
Linkoeping UniversityAktiv, inte rekryterandeHjärtinfarkt | SvaghetSverige
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanOkändLungsjukdom, kronisk obstruktivKanada
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...Okänd
-
IRCCS Policlinico S. MatteoOkändHälsokunskap, attityder, praktik | MultisjuklighetItalien