Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NIRS-overvågning under intrakranielle interventioner (NIRS_ICG)

4. december 2017 opdateret af: Martin Soehle, University Hospital, Bonn

Nær infrarød spektroskopi er et værdifuldt værktøj til at overvåge cerebral iltning under intrakranielle indgreb. Det giver dog kunstige resultater, når farvestoffet indocyaningrønt (ICG) påføres, hvilket rutinemæssigt udføres til intraoperativ angiografi.

Efterforskerne undersøger, i hvilket omfang og hvilken varighed NIRS er forstyrret efter ICG-ansøgning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Rekruttering
        • Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Univ. of Bonn
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Marcus Thudium, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår cerebral aneurisme klipning eller av-misdannelse fjernelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til aneurisme klipning eller av-misdannelse fjernelse

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængde rSO2 - ændring [%] induceret af ICG-applikation
Tidsramme: 1 time
Cerebral oxygenering (rSO2) kan kvantificeres ved hjælp af NIRS. Farvestoffet ICG, der bruges intraoperativt, påvirker NIRS, da det ændrer rSO2 uden at ændre cerebral iltning. Mængden, som rSO2 ændres med, vil blive vurderet
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2017

Først opslået (Faktiske)

11. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning

Kliniske forsøg med nær infrarød spektroskopi

Abonner