Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NIRS-overvåking under intrakranielle intervensjoner (NIRS_ICG)

4. desember 2017 oppdatert av: Martin Soehle, University Hospital, Bonn

Nær infrarød spektroskopi er et verdifullt verktøy for å overvåke cerebral oksygenering under intrakranielle intervensjoner. Det gir imidlertid kunstige resultater når fargestoffet indocyanine green (ICG) påføres, som rutinemessig gjøres for intraoperativ angiografi.

Etterforskerne undersøker i hvilken grad og hvor lenge NIRS blir forstyrret etter ICG-søknad.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Rekruttering
        • Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Univ. of Bonn
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Marcus Thudium, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår cerebral aneurisme klipping eller av-misdannelse fjerning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt for aneurismeklipping eller fjerning av av-misdannelser

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengde rSO2 - endring [%] indusert av ICG-påføring
Tidsramme: 1 time
Cerebral oksygenering (rSO2) kan kvantifiseres ved hjelp av NIRS. Fargestoffet ICG, som brukes intraoperativt, påvirker NIRS, siden det endrer rSO2 uten å modifisere cerebral oksygenering. Mengden som rSO2 endres med vil bli vurdert
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernehinneblødning

Kliniske studier på nær infrarød spektroskopi

Abonnere