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Monitoreo NIRS durante intervenciones intracraneales (NIRS_ICG)

4 de diciembre de 2017 actualizado por: Martin Soehle, University Hospital, Bonn

La espectroscopia de infrarrojo cercano es una herramienta valiosa para monitorear la oxigenación cerebral durante las intervenciones intracraneales. Sin embargo, produce resultados artificiales cuando se aplica el colorante verde de indocianina (ICG), que se realiza de forma rutinaria para la angiografía intraoperatoria.

Los investigadores examinan en qué medida y durante cuánto tiempo se altera NIRS después de la aplicación de ICG.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bonn, Alemania, 53105
        • Reclutamiento
        • Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Univ. of Bonn
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Marcus Thudium, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a recorte de aneurisma cerebral o extracción de malformación av

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes programados para recorte de aneurisma o extracción de malformación av

Criterio de exclusión:

  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cantidad de rSO2 - cambio [%] inducido por la aplicación de ICG
Periodo de tiempo: 1 hora
La oxigenación cerebral (rSO2) se puede cuantificar mediante NIRS. El colorante ICG, que se utiliza intraoperatoriamente, afecta a la NIRS, ya que cambia la rSO2 sin modificar la oxigenación cerebral. Se evaluará la cantidad por la cual se altera el rSO2
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bonn

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIRS_039/14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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