- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03367975
NIRS-bewaking tijdens intracraniële interventies (NIRS_ICG)
Nabij-infraroodspectroscopie is een waardevol hulpmiddel om de cerebrale oxygenatie tijdens intracraniale interventies te monitoren. Het levert echter kunstmatige resultaten op wanneer de kleurstof indocyaninegroen (ICG) wordt aangebracht, wat routinematig wordt gedaan voor intraoperatieve angiografie.
De onderzoekers onderzoeken in welke mate en hoe lang NIRS verstoord is na ICG-toepassing.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bonn, Duitsland, 53105
- Werving
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Univ. of Bonn
-
Contact:
- Martin Soehle, MD, DESA, D habil
- Telefoonnummer: ++49-228-287-16512
- E-mail: martin.soehle@ukb.uni-bonn.de
-
Onderonderzoeker:
- Marcus Thudium, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die zijn ingepland voor het knippen van een aneurysma of het verwijderen van een AV-misvorming
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
hoeveelheid rSO2 - verandering [%] geïnduceerd door ICG-toepassing
Tijdsspanne: 1 uur
|
Cerebrale oxygenatie (rSO2) kan worden gekwantificeerd met behulp van NIRS.
De kleurstof-ICG, die intraoperatief wordt gebruikt, beïnvloedt NIRS, omdat het rSO2 verandert zonder de cerebrale oxygenatie te wijzigen.
De hoeveelheid waarmee rSO2 wordt gewijzigd, wordt beoordeeld
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Aangeboren afwijkingen
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Misvormingen van het zenuwstelsel
- Vasculaire misvormingen
- Intracraniële arteriële aandoeningen
- Intracraniële bloedingen
- Vasculaire misvormingen van het centrale zenuwstelsel
- Bloeding
- Arterioveneuze misvormingen
- Subarachnoïdale bloeding
- Intracraniële arterioveneuze misvormingen
Andere studie-ID-nummers
- NIRS_039/14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op nabij infrarood spectroscopie
-
Shanghai Zhongshan HospitalNog niet aan het wervenMachinaal leren | Nabij-infrarood zicht | Microcirculatoire status
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingSlokdarmkankerVerenigde Staten
-
Helsinki University Central HospitalOulu University Hospital; FinnHEMSVoltooid
-
University Health Network, TorontoVoltooid
-
Medical College of WisconsinBeëindigdLeber's erfelijke optische neuropathie (LHON)Verenigde Staten
-
Ohio State UniversitySociety of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons; Stryker InstrumentsVoltooidCholecystitisVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityStryker InstrumentsVoltooidAcute cholecystitis | Acute cholangitisVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinVoltooid
-
ReVision Optics, Inc.Beëindigd
-
ReVision Optics, Inc.OnbekendPresbyopie | PseudofakieVerenigde Staten