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Monitoraggio NIRS durante gli interventi intracranici (NIRS_ICG)

4 dicembre 2017 aggiornato da: Martin Soehle, University Hospital, Bonn

La spettroscopia nel vicino infrarosso è uno strumento prezioso per monitorare l'ossigenazione cerebrale durante gli interventi intracranici. Tuttavia, produce risultati artificiali quando viene applicato il colorante verde indocianina (ICG), che viene eseguito di routine per l'angiografia intraoperatoria.

Gli investigatori esaminano, in che misura e per quale durata il NIRS è disturbato a seguito dell'applicazione dell'ICG.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bonn, Germania, 53105
        • Reclutamento
        • Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Univ. of Bonn
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Marcus Thudium, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a ritaglio di aneurisma cerebrale o rimozione di malformazioni av

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in attesa di ritaglio di aneurisma o rimozione di malformazioni av

Criteri di esclusione:

  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantità di rSO2 - variazione [%] indotta dall'applicazione ICG
Lasso di tempo: 1 ora
L'ossigenazione cerebrale (rSO2) può essere quantificata mediante NIRS. Il colorante ICG, utilizzato in sede intraoperatoria, influisce sulla NIRS, poiché modifica l'rSO2 senza modificare l'ossigenazione cerebrale. Verrà valutata la quantità di cui rSO2 è alterato
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIRS_039/14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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