- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03367975
NIRS-övervakning under intrakraniella interventioner (NIRS_ICG)
4 december 2017 uppdaterad av: Martin Soehle, University Hospital, Bonn
Nära infraröd spektroskopi är ett värdefullt verktyg för att övervaka cerebral syresättning under intrakraniella ingrepp. Det ger dock konstgjorda resultat när färgämnet indocyaningrönt (ICG) appliceras, vilket rutinmässigt görs för intraoperativ angiografi.
Utredarna undersöker i vilken utsträckning och under vilken varaktighet NIRS störs efter ICG-ansökan.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53105
- Rekrytering
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Univ. of Bonn
-
Kontakt:
- Martin Soehle, MD, DESA, D habil
- Telefonnummer: ++49-228-287-16512
- E-post: martin.soehle@ukb.uni-bonn.de
-
Underutredare:
- Marcus Thudium, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår cerebral aneurysm klippning eller av-missbildning avlägsnande
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter schemalagda för aneurysmklippning eller avlägsnande av av-missbildning
Exklusions kriterier:
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mängd rSO2 - förändring [%] inducerad av ICG-applicering
Tidsram: 1 timme
|
Cerebral syresättning (rSO2) kan kvantifieras med NIRS.
Färgämnet ICG, som används intraoperativt, påverkar NIRS, eftersom det ändrar rSO2 utan att modifiera cerebral syresättning.
Mängden med vilken rSO2 ändras kommer att bedömas
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2017
Första postat (Faktisk)
11 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Medfödda abnormiteter
- Kardiovaskulära avvikelser
- Missbildningar i nervsystemet
- Vaskulära missbildningar
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Intrakraniella blödningar
- Centrala nervsystemet Vaskulära missbildningar
- Blödning
- Arteriovenösa missbildningar
- Subaraknoidal blödning
- Intrakraniella arteriovenösa missbildningar
Andra studie-ID-nummer
- NIRS_039/14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .