Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NIRS monitorozás intrakraniális beavatkozások során (NIRS_ICG)

2017. december 4. frissítette: Martin Soehle, University Hospital, Bonn

A közeli infravörös spektroszkópia értékes eszköz az agyi oxigenizáció monitorozására az intrakraniális beavatkozások során. Azonban mesterséges eredményeket ad, ha az indocianin zöld (ICG) festéket alkalmazzák, amelyet rutinszerűen végeznek intraoperatív angiográfiában.

A kutatók azt vizsgálják, hogy a NIRS milyen mértékben és mennyi ideig zavart az ICG alkalmazást követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: közeli infravörös spektroszkópia

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Németország
- - Bonn, Németország, 53105
    - Toborzás
    - Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Univ. of Bonn
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Martin Soehle, MD, DESA, D habil
      
      Telefonszám: ++49-228-287-16512
      
      E-mail: martin.soehle@ukb.uni-bonn.de
    - Alkutató:
      
      Marcus Thudium, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az agyi aneurizma nyírásán vagy av-malformáció eltávolításán átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

aneurizma levágására vagy av-malformáció eltávolítására tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
rSO2 mennyisége - ICG-alkalmazás által kiváltott változás [%] Időkeret: 1 óra	Az agyi oxigenizáció (rSO2) NIRS segítségével számszerűsíthető. Az intraoperatívan használt ICG festék hatással van a NIRS-re, mivel megváltoztatja az rSO2-t anélkül, hogy módosítaná az agyi oxigenizációt. Azt a mennyiséget, amellyel az rSO2 megváltozik, meg kell határozni	1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bonn

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)